48,744 matches
-
că substanțele active ale medicamentului au utilizare medicală bine stabilită în Uniunea Europeană de cel puțin 10 ani, au o eficacitate recunoscută și un nivel de siguranță acceptabil în condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; în acest caz, rezultatele testelor și studiilor vor fi înlocuite de literatură științifică corespunzătoare. Articolul 706 În cazul medicamentelor ce conțin substanțe active care intră în compoziția unor medicamente autorizate, dar care nu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
și a Dispozitivelor Medicale". (2) Persoanele având calificările tehnice și profesionale prevăzute la alin. (1) trebuie să justifice orice utilizare a literaturii științifice prevăzute la art. 705 în conformitate cu condițiile stabilite în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății. ... (3) Rapoartele detaliate ale experților fac parte din dosarul pe care solicitantul îl prezintă la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... ----------- Alin. (3) al art. 709 a fost modificat de pct.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
un studiu al datelor bibliografice privind siguranța, împreună cu un raport al expertului și, atunci când se solicită de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, date necesare pentru evaluarea siguranței medicamentului. Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, se aplică prin analogie informațiilor și documentelor prevăzute la lit. a). ... ----------- Litera d) a alin. (1) al art. 716 a fost modificată de pct. 3 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
în concordanță cu art. 702 și 704-707 și să examineze dacă toate condițiile pentru eliberarea unei autorizații de punere pe piață a medicamentelor sunt respectate; ... b) poate supune medicamentul, materiile prime și, daca este necesar, produșii intermediari sau alte componente, testării în laboratoarele de control proprii sau în laboratoare autorizate/recunoscute de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop și se asigura că metodele de control utilizate de fabricant și descrise în specificațiile ce însoțesc cererea, conform
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
măsură să furnizeze, din motive obiective și verificabile, informații complete privind eficacitatea și siguranța medicamentului în condiții normale de utilizare și trebuie să se bazeze pe una din premisele prevăzute în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății; menținerea autorizației se face în baza reevaluării anuale a acestor condiții. ... ---------- Art. 727 a fost modificat de pct. 42 al art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
Medicale toate informațiile noi care ar putea atrage după sine modificarea informațiilor sau a documentelor menționate la art. 702 alin. (4), art. 704, 705, 706. 708 sau art. 740 ori în Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății. Deținătorul autorizației de punere pe piată comunica fără ��ntârziere Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale orice interdicție sau restricție impusă de autoritățile competente din orice țară unde medicamentul este pus pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
fabricația sau importul medicamentelor prevăzute la lit. a), spații adecvate și suficiente, echipament tehnic și posibilități de control în acord cu cerințele legale ale României în ceea ce privește atât fabricarea și controlul, cât și depozitarea medicamentelor, conform prevederilor art. 725; ... c) pentru testări speciale, controlul calității medicamentului poate fi realizat pe bază de contract încheiat între unitatea de producție și unitatea de control, în afară locului de producție, în unități de control autorizate/recunoscute de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
substanțelor active utilizate că materii prime include atât fabricarea parțială și totală sau importul substanțelor active folosite că materii prime conform părții I pct. 3.2.1.1 lit. b) din Normele și protocoalele analitice, farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății, cât și diferitele procese de divizare, ambalare sau prezentare ce preced incorporarea într-un medicament, inclusiv reambalarea sau reetichetarea, așa cum sunt efectuate de un distribuitor de materii prime. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
art. I din ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 35 din 27 iunie 2012 publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 434 din 30 iunie 2012. Capitolul XI Prevederi speciale pentru medicamentele derivate din sânge uman și plasma umană Articolul 821 Pentru colectarea și testarea sângelui uman și a plasmei umane se aplică prevederile legislației naționale care transpune prevederile Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului și Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și siguranța pentru colectarea, testarea, procesarea, depozitarea și distribuirea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
821 Pentru colectarea și testarea sângelui uman și a plasmei umane se aplică prevederile legislației naționale care transpune prevederile Directivei 2002/98/ CE a Parlamentului și Consiliului din 27 ianuarie 2003 privind stabilirea standardelor de calitate și siguranța pentru colectarea, testarea, procesarea, depozitarea și distribuirea sângelui uman și a componentelor sângelui și care modifică Directivă 2001/83/CE. Articolul 822 Ministerul Sănătății trebuie să ia măsurile necesare pentru promovarea autosuficienței sângelui uman sau a plasmei umane în România; în acest scop
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
interesul sănătății publice, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate cere deținătorului autorizației de punere pe piată pentru medicamente derivate din sânge uman sau plasma umană să depună probe din fiecare serie de fabricație a produsului vrac pentru testarea de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop, înainte de intrarea în circuitul terapeutic, daca autoritatea competența a unui stat membru al Uniunii Europene nu a examinat anterior
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
metodă utilizată pentru a reduce sau a elimina virusurile patogene ce pot fi transmise de medicamente derivate din sânge uman sau din plasma umană. ... (3) Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale poate depune probe din seria respectivă pentru testare de către un laborator propriu sau un laborator certificat/recunoscut de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale în acest scop, fie în timpul examinării cererii conform art. 724, fie după ce a fost acordată o autorizație de punere pe piață. ... ----------- Art.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246703_a_248032]
-
acum se preocupa de organizarea sălilor de clasă, unde se vor ține examenele. La examen s-a înscris inclusiv președintele C.A.P.-ului care avea absolvite doar cinci clase. Toți cei înscriși la examene așteptau emoționați în curtea școlii începerea testărilor. Se înscriseseră mulți - era o ocazie unică să te alegi cu o diplomă fără prea mare efort. Veniseră chiar și de la oraș. Comuna întreagă avea peste patru mii de suflete. În ziua testelor, curtea școlii era plină de „elevi” care
BANCHETUL de STAN VIRGIL în ediţia nr. 1256 din 09 iunie 2014 by http://confluente.ro/Stan_virgil_1402326407.html [Corola-blog/BlogPost/365466_a_366795]
-
nestatornică nu l-a ținut locului. „Nu m-am putut împăca niciodată cu ideea să-mi clocesc cei mai frumoși ani într-o colivie sumbră și rece, se destăinuie Gary.” Cele aflate îl impresionară pe John și după o meticuloasă testare de inteligență și îndemânare îl acceptă ca asociat iar ceva mai târziu, ca frate de cruce. De-atunci, toate bucuriile și necazurile și le-mpart împreună. - Mă, pui de drac ce ești, eu până nu-ți trag o bătaie zdravănă
CARTEA CU PRIETENI- CORNEL ARMEANU de IOANA VOICILĂ DOBRE în ediţia nr. 773 din 11 februarie 2013 by http://confluente.ro/Cartea_cu_prieteni_cornel_arm_ioana_voicila_dobre_1360647829.html [Corola-blog/BlogPost/351770_a_353099]
-
poem tragic, mustind de cele mai neașteptate tâlcuri, despre destin, conflict între generații, revoltă împotriva condiției umane, ideal, rost al individului pe lume, căutarea a paradisului pierdut, sacrificiu uman, durere, precum la daci, de a nu fi nemuritor ca zeii, testare a limitelor insului în încleștarea cu forțele stihinice ale naturii, pace, solidaritate, curmare a războaielor, omenie, comunicare, dragoste, singurătatea și tristețea omului într-un univers cel mai adesea ostil și alienant, confruntare a binelui cu răul, evadare din increat și
RESCRIEREA – O FORMĂ DE INTERTEXTUALITATE de ION ROŞIORU în ediţia nr. 942 din 30 iulie 2013 by http://confluente.ro/Ion_rosioru_rescrierea_ion_rosioru_1375165509.html [Corola-blog/BlogPost/364215_a_365544]
-
îi mai dă o speranță. L-ar fi ajutat oare mai mult să găsească pdf-ul „document-concept Opțiunile de educație și formare profesională ale absolvenților de clasa a VIII-a”? Să afle că e nevoie de „demararea unui proiect pilot de testare a aspectelor și a schemelor aplicabile privind finanțarea cu implicarea școlilor și operatorilor economici parteneri ai acestora cu disponibilitate și capacitate de a se implica în pilotare”? De-aia și zic, decât pdf, mai bine ppt, poate mai rămâi cu
Atenție, elevi! A nu se citi de pe pereți! by https://republica.ro/am-fost-la-deschiderea-anului-scolar-ce-am-citit-pe-peretii-scolii-la-care-am-invatat-si-eu-dupa-ce-parintele [Corola-blog/BlogPost/338560_a_339889]
-
de o pistă care poate susține și operațiunile unui Airbus A380, 64 de locuri de staționare a aeronavelor și o capacitate inițială de 7 milioane de pasageri pe an. În lunile următoare, aeroportul va trece printr-un amplu proces de testare. Revenind la operațiunile cargo derulate la Dubai World Central (DWC) încă din 2010, în prezent sunt 36 de companii care efectuează transporturi de marfă la/de la acest aeroport. În 2012 au fost înregistrate aici 16,317 mișcări de aeronave cu
Noul aeroport Dubai World Central by http://uzp.org.ro/noul-aeroport-dubai-world-central/ [Corola-blog/BlogPost/93447_a_94739]
-
de o pistă care poate susține și operațiunile unui Airbus A380, 64 de locuri de staționare a aeronavelor și o capacitate inițială de 7 milioane de pasageri pe an. În lunile următoare, aeroportul va trece printr-un amplu proces de testare. Revenind la operațiunile cargo derulate la Dubai World Central (DWC) încă din 2010, în prezent sunt 36 de companii care efectuează transporturi de marfă la/de la acest aeroport. În 2012 au fost înregistrate aici 16,317 mișcări de aeronave cu
Noul aeroport Dubai World Central by http://uzp.org.ro/noul-aeroport-dubai-world-central/ [Corola-blog/BlogPost/93447_a_94739]
-
folosite pentru a înlesni managementul clasei, ci informat și constructiv. Înainte de a se trece această notă în catalog se discută cu copilul și cu părinții, pentru ca semnificația notei să fie bine înțeleasă. Fiecare profesor are libertatea de a alege câte testări să dea și ce fel de proiecte să desfășoare cu copiii, astfel încât fiecare copil să-și atingă obiectivele de învățare fixate și discutate la începutul semestrului în cazul fiecărei materii. La sfârșit, fiecare copil poate spune singur dacă și-a
Într-o zi, o româncă i-a scris un e-mail consilierului prezidențial pe educație din Finlanda. Ce a urmat este o lecție despre viață și școală by https://republica.ro/intr-o-zi-o-romanca-i-a-scris-un-e-mail-consilierului-prezidential-pe-educatie-din-finlanda-ce-a-urmat [Corola-blog/BlogPost/338336_a_339665]
-
esentială pentru o inimă sănătoasă. Campania ,,Septembrie este luna inimii. Becel. Iubește-ți inima!” se desfășoară în perioada 1-30 septembrie, în 12 orașe din țară: București, Brașov, Cluj, Constanța, Craiova, Galați, Iași, Oradea, Ploiești, Sibiu, Suceava și Timișoara. În Brașov, testările se pot efectua în perioada amintită în clinica Hiperdia (Calea București, nr. 25 - 27, Brașov). „Colesterolul crescut este unul dintre principalii factori de risc pentru boala cardio-vasculară - menținerea lui în limite normale este o condiție esentială pentru o inimă sănătoasă
În luna septembrie, Becel te invită să-ți testezi gratuit nivelul colesterolului by http://www.zilesinopti.ro/articole/5951/in-luna-septembrie-becel-te-invita-sa-ti-testezi-gratuit-nivelul-colesterolului [Corola-blog/BlogPost/97826_a_99118]
-
consumului de grasimi animale (preponderent saturate) și înlocuirea lor cu alimente bogate în grăsimi polinesaturate (uleiurile vegetale, margarinele de nouă generație bogate în Omega 3, fructele oleaginoase, peștele etc.)”, a declarat prof. Dan Gaiță, Președinte al Fundației Române a Inimii. Testarea colesterolului total este un prim pas în evaluarea gradului de risc al unei persoane de a dezvolta afecțiuni cardiace. Verificarea periodică a nivelului de colesterol este cu atât mai importantă cu cât un nivel crescut de colesterol nu se traduce
În luna septembrie, Becel te invită să-ți testezi gratuit nivelul colesterolului by http://www.zilesinopti.ro/articole/5951/in-luna-septembrie-becel-te-invita-sa-ti-testezi-gratuit-nivelul-colesterolului [Corola-blog/BlogPost/97826_a_99118]
-
Health Manager Unilever South Central Europe. “Echipa Centrului Medical Medsana a încurajat întotdeauna comportamentul profilactic în rândul pacienților săi. Tocmai de aceea, am decis să ne alăturăm și anul acesta eforturilor de prevenție a bolilor cardiovasculare oferind în luna septembrie testarea gratuită a colesterolului total în clinicile noastre din București și Ploiești precum și în clinicile partenere din țară.” declară Dr. Anca Popa, director medical, Centrul Medical Medsana. Becel oferă 15.000 de teste gratuite pentru colesterolul total. Dacă, în urma testării, rezultatul
În luna septembrie, Becel te invită să-ți testezi gratuit nivelul colesterolului by http://www.zilesinopti.ro/articole/5951/in-luna-septembrie-becel-te-invita-sa-ti-testezi-gratuit-nivelul-colesterolului [Corola-blog/BlogPost/97826_a_99118]
-
septembrie testarea gratuită a colesterolului total în clinicile noastre din București și Ploiești precum și în clinicile partenere din țară.” declară Dr. Anca Popa, director medical, Centrul Medical Medsana. Becel oferă 15.000 de teste gratuite pentru colesterolul total. Dacă, în urma testării, rezultatul este mai mare de 200 mg/dl, pacientului i se recomandă să apeleze la un medic specialist pentru investigații mai amănunțite. Pentru mai multe informații și lista completă a locațiilor partenere Medsana participante la campanie, vă rugăm accesați: www
În luna septembrie, Becel te invită să-ți testezi gratuit nivelul colesterolului by http://www.zilesinopti.ro/articole/5951/in-luna-septembrie-becel-te-invita-sa-ti-testezi-gratuit-nivelul-colesterolului [Corola-blog/BlogPost/97826_a_99118]
-
Acasa > Poezie > Pamflet > TESTAREA PSIHOLOGICA A CANDIDATILOR Autor: Ilie Marinescu Publicat în: Ediția nr. 2142 din 11 noiembrie 2016 Toate Articolele Autorului Testarea psihologică a candidaților Ilie Marinescu Dragi prieteni hai să facem Un experiment vital Și-o testare să le coacem Celor ce
TESTAREA PSIHOLOGICA A CANDIDATILOR de ILIE MARINESCU în ediţia nr. 2142 din 11 noiembrie 2016 by http://confluente.ro/ilie_marinescu_1478867460.html [Corola-blog/BlogPost/380483_a_381812]
-
Acasa > Poezie > Pamflet > TESTAREA PSIHOLOGICA A CANDIDATILOR Autor: Ilie Marinescu Publicat în: Ediția nr. 2142 din 11 noiembrie 2016 Toate Articolele Autorului Testarea psihologică a candidaților Ilie Marinescu Dragi prieteni hai să facem Un experiment vital Și-o testare să le coacem Celor ce se cred pe val. Să fie testați la psihic, De e bine formatat, Să n-aibă „delir oniric” C-
TESTAREA PSIHOLOGICA A CANDIDATILOR de ILIE MARINESCU în ediţia nr. 2142 din 11 noiembrie 2016 by http://confluente.ro/ilie_marinescu_1478867460.html [Corola-blog/BlogPost/380483_a_381812]