156 matches
-
de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . La încheierea tratamentului , trebuie să returnați toate capsulele neutilizate farmacistului sau medicului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Thalidomide Celgene : • Substanța activă este thalidomide . Fiecare capsulă conține talidomidă 50mg • Celelalte componente sunt lactoza anhidră , celuloza microcristalină , povidona ( K90 ) , acidul stearic , dioxidul de siliciu coloidal anhidru și crospovidona ( Tip A ) . Capsula conține gelatină și dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala pentru inscripționare este compusă din Shellac
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
anhidră , celuloza microcristalină , povidona ( K90 ) , acidul stearic , dioxidul de siliciu coloidal anhidru și crospovidona ( Tip A ) . Capsula conține gelatină și dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala pentru inscripționare este compusă din Shellac , oxid negru de fier ( E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide Celgene și conținutul ambalajului : Thalidomide Celgene sunt capsule de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . Capsulele sunt furnizate într- o cutie tip portofel care conține 28 capsule ( 2 blistere , fiecare cu 14 capsule ) . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
acidul stearic , dioxidul de siliciu coloidal anhidru și crospovidona ( Tip A ) . Capsula conține gelatină și dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala pentru inscripționare este compusă din Shellac , oxid negru de fier ( E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide Celgene și conținutul ambalajului : Thalidomide Celgene sunt capsule de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . Capsulele sunt furnizate într- o cutie tip portofel care conține 28 capsule ( 2 blistere , fiecare cu 14 capsule ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Celgene Europe Ltd , Riverside
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Tip A ) . Capsula conține gelatină și dioxid de titan ( E171 ) . Cerneala pentru inscripționare este compusă din Shellac , oxid negru de fier ( E172 ) și propilenglicol . Cum arată Thalidomide Celgene și conținutul ambalajului : Thalidomide Celgene sunt capsule de culoare albă , marcate cu „ Thalidomide 50 mg Celgene ” . Capsulele sunt furnizate într- o cutie tip portofel care conține 28 capsule ( 2 blistere , fiecare cu 14 capsule ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Celgene Europe Ltd , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie . Producător : Penn
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
Numărul UE EU/ 1/ 08/ 443/ 001 Denumire Thalidomide Celgene Concentrația 50 mg Ambalajul Blister ( PVC/ PE/ Aclar/ Alu ) Mărimea ambalajului 28 capsule 1/ 1
Ro_1049 () [Corola-website/Science/291808_a_293137]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 823 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) THALIDOMIDE CELGENE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Thalidomide Celgene ? Thalidomide Celgene este un medicament care conține substanța activă talidomida . Este disponibil sub formă de capsule ( 50 mg ) . Pentru ce se utilizează Thalidomide Celgene ? Thalidomide Celgene se utilizează pentru tratarea mielomului multiplu ( un cancer al măduvei osoase ) în asociere
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Thalidomide Celgene ? Thalidomide Celgene este un medicament care conține substanța activă talidomida . Este disponibil sub formă de capsule ( 50 mg ) . Pentru ce se utilizează Thalidomide Celgene ? Thalidomide Celgene se utilizează pentru tratarea mielomului multiplu ( un cancer al măduvei osoase ) în asociere cu melfalanul
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Thalidomide Celgene ? Thalidomide Celgene este un medicament care conține substanța activă talidomida . Este disponibil sub formă de capsule ( 50 mg ) . Pentru ce se utilizează Thalidomide Celgene ? Thalidomide Celgene se utilizează pentru tratarea mielomului multiplu ( un cancer al măduvei osoase ) în asociere cu melfalanul și prednisonul ( medicamente anticanceroase ) la pacienții netratați anterior pentru mielom multiplu . Medicamentul se utilizează la pacienții cu vârsta peste 65 de ani
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Thalidomide Celgene ? Thalidomide Celgene este un medicament care conține substanța activă talidomida . Este disponibil sub formă de capsule ( 50 mg ) . Pentru ce se utilizează Thalidomide Celgene ? Thalidomide Celgene se utilizează pentru tratarea mielomului multiplu ( un cancer al măduvei osoase ) în asociere cu melfalanul și prednisonul ( medicamente anticanceroase ) la pacienții netratați anterior pentru mielom multiplu . Medicamentul se utilizează la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sau la
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
melfalanul și prednisonul ( medicamente anticanceroase ) la pacienții netratați anterior pentru mielom multiplu . Medicamentul se utilizează la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sau la pacienții mai tineri care nu pot primi tratament cu doze mari de chimioterapice ( tratamente anticanceroase ) . Thalidomide Celgene trebuie prescris și eliberat în conformitate cu un program special conceput pentru prevenirea expunerii fătului la acest medicament . Deoarece numărul pacienților cu mielom multiplu este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Thalidomide Celgene a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
primi tratament cu doze mari de chimioterapice ( tratamente anticanceroase ) . Thalidomide Celgene trebuie prescris și eliberat în conformitate cu un program special conceput pentru prevenirea expunerii fătului la acest medicament . Deoarece numărul pacienților cu mielom multiplu este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Thalidomide Celgene a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la data de 20 noiembrie 2001 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Thalidomide Celgene ? Tratamentul cu Thalidomide Celgene trebuie început și
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
multiplu este scăzut , boala este considerată „ rară ” , iar Thalidomide Celgene a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la data de 20 noiembrie 2001 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Thalidomide Celgene ? Tratamentul cu Thalidomide Celgene trebuie început și monitorizat de către un medic calificat în utilizarea medicamentelor imunomodulatoare sau a medicamentelor anticanceroase . De asemenea , medicul trebuie să înțeleagă riscurile talidomidei și modalitățile de monitorizare a utilizării medicamentului . Doza recomandată de Thalidomide
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
este considerată „ rară ” , iar Thalidomide Celgene a fost desemnat „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) la data de 20 noiembrie 2001 . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Thalidomide Celgene ? Tratamentul cu Thalidomide Celgene trebuie început și monitorizat de către un medic calificat în utilizarea medicamentelor imunomodulatoare sau a medicamentelor anticanceroase . De asemenea , medicul trebuie să înțeleagă riscurile talidomidei și modalitățile de monitorizare a utilizării medicamentului . Doza recomandată de Thalidomide Celgene este de patru
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
Thalidomide Celgene ? Tratamentul cu Thalidomide Celgene trebuie început și monitorizat de către un medic calificat în utilizarea medicamentelor imunomodulatoare sau a medicamentelor anticanceroase . De asemenea , medicul trebuie să înțeleagă riscurile talidomidei și modalitățile de monitorizare a utilizării medicamentului . Doza recomandată de Thalidomide Celgene este de patru capsule pe zi , administrate în același timp , preferabil înainte de culcare . Capsulele se pot administra cu sau fără alimente . Thalidomide Celgene se poate utiliza timp de maxim 12 cicluri de tratament , fiecare ciclu având o durată de
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
asemenea , medicul trebuie să înțeleagă riscurile talidomidei și modalitățile de monitorizare a utilizării medicamentului . Doza recomandată de Thalidomide Celgene este de patru capsule pe zi , administrate în același timp , preferabil înainte de culcare . Capsulele se pot administra cu sau fără alimente . Thalidomide Celgene se poate utiliza timp de maxim 12 cicluri de tratament , fiecare ciclu având o durată de șase săptămâni . Medicul poate amâna , reduce sau întrerupe dozele , dacă pacientul prezintă anumite efecte secundare , inclusiv formarea cheagurilor de sânge , afecțiuni ale nervilor
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește efectele secundare . Nu se recomandă utilizarea Thalidomide Celgene la pacienți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informații privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această grupă de vârstă . Cum acționează Thalidomide Celgene ? Se presupune că substanța activă conținută de Thalidomide Celgene , talidomida , blochează dezvoltarea celulelor canceroase
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
renale sau hepatice severe trebuie urmăriți cu atenție în ceea ce privește efectele secundare . Nu se recomandă utilizarea Thalidomide Celgene la pacienți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informații privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această grupă de vârstă . Cum acționează Thalidomide Celgene ? Se presupune că substanța activă conținută de Thalidomide Celgene , talidomida , blochează dezvoltarea celulelor canceroase și , prin stimularea anumitor celule specifice ale sistemului imunitar ( mecanismul de apărare al organismului ) , atacă celulele canceroase . Acest lucru ajută la reducerea progresiei mielomului multiplu
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
efectele secundare . Nu se recomandă utilizarea Thalidomide Celgene la pacienți cu vârsta sub 18 ani deoarece nu există informații privind siguranța și eficacitatea medicamentului la această grupă de vârstă . Cum acționează Thalidomide Celgene ? Se presupune că substanța activă conținută de Thalidomide Celgene , talidomida , blochează dezvoltarea celulelor canceroase și , prin stimularea anumitor celule specifice ale sistemului imunitar ( mecanismul de apărare al organismului ) , atacă celulele canceroase . Acest lucru ajută la reducerea progresiei mielomului multiplu . Cum a fost studiat Thalidomide Celgene ? Efectele medicamentului Thalidomide
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
substanța activă conținută de Thalidomide Celgene , talidomida , blochează dezvoltarea celulelor canceroase și , prin stimularea anumitor celule specifice ale sistemului imunitar ( mecanismul de apărare al organismului ) , atacă celulele canceroase . Acest lucru ajută la reducerea progresiei mielomului multiplu . Cum a fost studiat Thalidomide Celgene ? Efectele medicamentului Thalidomide Celgene au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Thalidomide Celgene a fost evaluată într- un studiu principal care a implicat 447 de pacienți cu mielom multiplu . Acest
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
Thalidomide Celgene , talidomida , blochează dezvoltarea celulelor canceroase și , prin stimularea anumitor celule specifice ale sistemului imunitar ( mecanismul de apărare al organismului ) , atacă celulele canceroase . Acest lucru ajută la reducerea progresiei mielomului multiplu . Cum a fost studiat Thalidomide Celgene ? Efectele medicamentului Thalidomide Celgene au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Thalidomide Celgene a fost evaluată într- un studiu principal care a implicat 447 de pacienți cu mielom multiplu . Acest studiu a inclus atât
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
apărare al organismului ) , atacă celulele canceroase . Acest lucru ajută la reducerea progresiei mielomului multiplu . Cum a fost studiat Thalidomide Celgene ? Efectele medicamentului Thalidomide Celgene au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Thalidomide Celgene a fost evaluată într- un studiu principal care a implicat 447 de pacienți cu mielom multiplu . Acest studiu a inclus atât pacienți cu vârsta peste 65 de ani , cât și pacienți mai tineri care nu au puteau fi tratați
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
multiplu . Acest studiu a inclus atât pacienți cu vârsta peste 65 de ani , cât și pacienți mai tineri care nu au puteau fi tratați cu doze mari de chimioterapice . Studiul a comparat efectele melfalanului și prednisonului , administrate cu sau fără Thalidomide Celgene , asupra timpului de supraviețuire . De asemenea , societatea a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „ de inducție ” pentru tratarea mielomului multiplu , înainte de utilizarea dozelor mari de chimioterapice . Ce beneficii
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
nu au puteau fi tratați cu doze mari de chimioterapice . Studiul a comparat efectele melfalanului și prednisonului , administrate cu sau fără Thalidomide Celgene , asupra timpului de supraviețuire . De asemenea , societatea a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „ de inducție ” pentru tratarea mielomului multiplu , înainte de utilizarea dozelor mari de chimioterapice . Ce beneficii a prezentat Thalidomide Celgene în timpul studiilor ? Timpul de supraviețuire a fost mai mare la pacienții care au primit Thalidomide
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
timpului de supraviețuire . De asemenea , societatea a prezentat rezultatele unui studiu care a evaluat administrarea medicamentului Thalidomide Celgene în asociere cu dexametazona ca tratament „ de inducție ” pentru tratarea mielomului multiplu , înainte de utilizarea dozelor mari de chimioterapice . Ce beneficii a prezentat Thalidomide Celgene în timpul studiilor ? Timpul de supraviețuire a fost mai mare la pacienții care au primit Thalidomide Celgene în asociere cu melfalan și prednison . Pacienții care au primit melfalan și prednison au avut un timp de supraviețuire în medie de 33
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]