190 matches
-
decât cei fără hepatite virale cronice . Nu s- au observat diferențe în ceea ce privește creșterea bilirubinemiei între acești pacienți și cei fără hepatită virală ( vezi pct . 4. 4 ) . După punerea pe piață a medicamentului s- au raportat cazuri , cu frecvență necunoscută de torsada vârfurilor , prelungirea intervalului QT , diabet zaharat , hiperglicemie , nefrolitiază și afecțiuni ale vezicii biliare , incluzând litiază biliară , colecistită și colestază . 4. 9 Supradozaj Experiența dobândită la om în cazul supradozajului acut cu REYATAZ este limitată . S- au administrat la voluntari sănătoși
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
inimii ) hepatosplenomegalie ( mărirea ficatului și a splinei ) erupții veziculobuloase ( acumulare vizibilă de lichid sub piele ) , eczemă ( erupție pe piele ) , vasodialtație ( lărgirea vaselor de sânge ) miopatie ( durere a mușchilor , rigiditate musculară sau slăbiciune , neprovocată de exerciții ) dureri renale . Cu frecvență necunoscută : torsada vârfurilor ( bătăi de inimă neregulate care pot pune în pericol viața ) prelungirea intervalului QTc ( bătăi de inimă neregulate ) diabet zaharat ( organismul nu poate îndepărta zahărul în mod normal din sânge ) hiperglicemie ( concentrații mari de zahăr în sânge ) nefrolitiază ( pietre la
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
inimii ) hepatosplenomegalie ( mărirea ficatului și a splinei ) erupții veziculobuloase ( acumulare vizibilă de lichid sub piele ) , eczemă ( erupție pe piele ) , vasodialtație ( lărgirea vaselor de sânge ) miopatie ( durere a mușchilor , rigiditate musculară sau slăbiciune , neprovocată de exerciții ) dureri renale . Cu frecvență necunoscută : torsada vârfurilor ( bătăi de inimă neregulate care pot pune în pericol viața ) prelungirea intervalului QTc ( bătăi de inimă neregulate ) diabet zaharat ( organismul nu poate îndepărta zahărul în mod normal din sânge ) hiperglicemie ( concentrații mari de zahăr în sânge ) nefrolitiază ( pietre la
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
inimii ) hepatosplenomegalie ( mărirea ficatului și a splinei ) erupții veziculobuloase ( acumulare vizibilă de lichid sub piele ) , eczemă ( erupție pe piele ) , vasodialtație ( lărgirea vaselor de sânge ) miopatie ( durere a mușchilor , rigiditate musculară sau slăbiciune , neprovocată de exerciții ) dureri renale . Cu frecvență necunoscută : torsada vârfurilor ( bătăi de inimă neregulate care pot pune în pericol viața ) prelungirea intervalului QTc ( bătăi de inimă neregulate ) diabet zaharat ( organismul nu poate îndepărta zahărul în mod normal din sânge ) hiperglicemie ( concentrații mari de zahăr în sânge ) nefrolitiază ( pietre la
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
inimii ) hepatosplenomegalie ( mărirea ficatului și a splinei ) erupții veziculobuloase ( acumulare vizibilă de lichid sub piele ) , eczemă ( erupție pe piele ) , vasodialtație ( lărgirea vaselor de sânge ) miopatie ( durere a mușchilor , rigiditate musculară sau slăbiciune , neprovocată de exerciții ) dureri renale . Cu frecvență necunoscută : torsada vârfurilor ( bătăi de inimă neregulate care pot pune în pericol viața ) prelungirea intervalului QTc ( bătăi de inimă neregulate ) diabet zaharat ( organismul nu poate îndepărta zahărul în mod normal din sânge ) hiperglicemie ( concentrații mari de zahăr în sânge ) nefrolitiază ( pietre la
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
inimii ) hepatosplenomegalie ( mărirea ficatului și a splinei ) erupții veziculobuloase ( acumularea vizibilă de lichid sub piele ) , eczemă ( erupție pe piele ) , vasodialtație ( lărgirea vaselor de sânge ) miopatie ( durere a mușchilor , rigiditate musculară sau slăbiciune , neprovocată de exerciții ) dureri renale . Cu frecvență necunoscută : torsada vârfurilor ( bătăi de inimă neregulate care pot pune în pericol viața ) prelungirea intervalului QTc ( bătăi de inimă neregulate ) diabet zaharat ( organismul nu poate îndepărta zahărul în mod normal din sânge ) hiperglicemie ( concentrații mari de zahăr în sânge ) nefrolitiază ( pietre la
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
msec . Niciun subiect nu a avut un efect asupra intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3, 0 ) . Niciun pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente cunoscute de interval QT alungit , pacienții cărora li se administrează antiaritmice , sau la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
subiect nu a avut un efect asupra intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3, 0 ) . Niciun pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente cunoscute de interval QT alungit , pacienții cărora li se administrează antiaritmice , sau la cei cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
SUTENT . Acestea includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții și infestări : Au fost raportate
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
msec . Nici un subiect nu a avut un efect asupra intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3 . , 0 ) . Nici un pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente cunoscute de interval QT alungit , pacienții cărora li se administrează antiaritmice , sau la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
subiect nu a avut un efect asupra intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3 . , 0 ) . Nici un pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente cunoscute de interval QT alungit , pacienții cărora li se administrează antiaritmice , sau la cei cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecventă necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții și infestări : Au fost raportate
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
15 . , 4 msec ( IÎ 90 % 22, 4 msec ) . 43 intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3 . , 0 ) . Nici un pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente cunoscute de interval QT alungit , pacienții cărora li se administrează antiaritmice , sau la
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
msec ( IÎ 90 % 22, 4 msec ) . 43 intervalului QTc mai mare de gradul 2 ( CTCAE versiunea 3 . , 0 ) . Nici un pacient nu a avut aritmie cardiacă . Prelungirea intervalului QT poate determina un risc crescut al apariției aritmiilor ventriculare inclusiv torsada vârfurilor . Torsada vârfurilor a fost observată la mai puțin de 0. 1 % dintre pacienții care au luat SUTENT . SUTENT trebuie administrat cu precauție la pacienții cu antecedente cunoscute de interval QT alungit , pacienții cărora li se administrează antiaritmice , sau la cei cu
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
SUTENT . Aceste includ cazuri raportate spontan precum și reacții adverse grave din studiile clinice în desfășurare , programele de acces extins , studiile de farmacologie clinică și studiile exploratorii în indicațiile neaprobate . Insuficiență cardiacă , insuficiență cardiacă congestivă , insuficiență ventriculară stângă Interval QT prelungit , torsada vârfurilor Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecventă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Cu frecvență necunoscută Evenimente tromboembolice : Au fost raportate cazuri de embolie pulmonară , unele cu evoluție letală . Infecții și infestări : Au fost raportate
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentrația plasmatică de voriconazol ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și doze mari
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pentru utilizare Hipersensibilitatea : VFEND se prescrie cu prudență pacienților cu hipersensibilitate la alți derivați azolici ( vezi pct . 4. 8 ) . Funcția cardiovasculară Anumiți azoli , printre care și voriconazolul , au fost asociați cu prelungirea intervalului QT . Rareori , au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor la pacienți tratați cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de 2 mg ) cu 556 % , respectiv cu 1014 % . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată ( vezi pct . 4. 3
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
înregistrate diferențe semnificative clinic în funcție de vârstă , rasă sau sex . 12 Reacții adverse raportate la pacienții tratați cu voriconazol Creșterea valorilor parametrilor funcționali hepatici ( inclusiv ASAT , ALAT , fosfatază alcalină , GGT , LDH , bilirubină ) , hipercreatininemie Mai puțin frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Torsada vârfurilor , tahicardie ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Tulburări oculare Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentrația plasmatică de voriconazol ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și doze mari
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pentru utilizare Hipersensibilitatea : VFEND se prescrie cu prudență pacienților cu hipersensibilitate la alți derivați azolici ( vezi pct . 4. 8 ) . Funcția cardiovasculară Anumiți azoli , printre care și voriconazolul , au fost asociați cu prelungirea intervalului QT . Rareori , au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor la pacienți tratați cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
ale CYP3A4 ) : Deși nu au fost realizate studii în acest sens , administrarea concomitentă a voriconazolului cu terfenadina , astemizolul , cisaprida , pimozida sau chinidina este contraindicată , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 3 ) . Sirolimus ( substrat al CYP3A4 ) : Voriconazolul determină creșterea Cmax și ASCτ ale sirolimusului ( în doză unică de 2 mg ) cu 556 % , respectiv cu 1014 % . Administrarea concomitentă de voriconazol și sirolimus este contraindicată ( vezi pct . 4. 3
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
înregistrate diferențe semnificative clinic în funcție de vârstă , rasă sau sex . 34 Reacții adverse raportate la pacienții tratați cu voriconazol Creșterea valorilor parametrilor funcționali hepatici ( inclusiv ASAT , ALAT , fosfatază alcalină , GGT , LDH , bilirubină ) , hipercreatininemie Mai puțin frecvente Foarte frecvente Mai puțin frecvente Torsada vârfurilor , tahicardie ventriculară , bloc atrioventricular complet , bloc de ramură , ritm nodal Mai puțin frecvente Cefalee Amețeli , confuzie , tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Tulburări oculare Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
activă sau la oricare dintre excipienții produsului . Este contraindicată administrarea concomitentă de VFEND și de substraturi ale CYP3A4 ( terfenadină , astemizol , cisapridă , pimozidă sau chinidină ) , deoarece creșterea concentrațiilor plasmatice ale acestor medicamente poate duce la prelungirea intervalului QTc și , rareori , la torsada vârfurilor ( vezi pct . 4. 5 ) . 48 Administrarea concomitentă de VFEND și rifampicină , carbamazepină și fenobarbital este contraindicată , deoarece este posibil ca aceste medicamente să scadă semnificativ concentrația plasmatică de voriconazol ( vezi pct . 4. 5 ) . Administrarea concomitentă de VFEND și doze
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
pentru utilizare Hipersensibilitatea : VFEND se prescrie cu prudență pacienților cu hipersensibilitate la alți derivați azolici ( vezi pct . 4. 8 ) . Funcția cardiovasculară Anumiți azoli , printre care și voriconazolul , au fost asociați cu prelungirea intervalului QT . Rareori , au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor la pacienți tratați cu voriconazol și care prezentau factori de risc , cum sunt : antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie , cardiomiopatie , hipokaliemie și tratamente concomitente cu risc potențial . Voriconazolul trebuie administrat cu prudență la pacienții cu factori de risc
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]