2,676 matches
-
informațiilor între autoritățile competente și către Comisie Statele membre se asigură că autoritățile lor competente își comunică reciproc și comunică și Comisiei toate informațiile necesare cu privire la reacțiile și incidentele adverse grave pentru a garanta adoptarea unor măsuri corespunzătoare. Articolul 9 Trasabilitate (1) Centrele de țesuturi dispun de sisteme eficace și precise de identificare și etichetare în mod unic a celulelor/țesuturilor primite și distribuite. (2) Centrele de țesuturi și organizațiile responsabile pentru utilizarea la oameni păstrează datele menționate de anexa VI
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
de ani, într-un mediu de stocare corespunzător și lizibil. Articolul 10 Sistemul european de codificare (1) Se alocă un cod european unic de identificare tuturor produselor donate la centrul de țesuturi pentru a asigura identificarea corespunzătoare a donatorului și trasabilitatea tuturor produselor donate, precum și pentru a furniza informații privind principalele caracteristici și proprietăți ale țesuturilor și celulelor. Codul conține cel puțin informațiile prevăzute la anexa VII. (2) Alineatul (1) nu se aplică donării între parteneri de celule de reproducere. Articolul
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
că țesuturile și/sau celulele respectă specificațiile corespunzătoare privind siguranța și calitatea pentru eliberarea și distribuirea lor. (8) În cazul încetării activităților, acordurile încheiate și procedurile adoptate în conformitate cu articolul 21 alineatul (5) din Directiva 2004/23/ CE includ datele privind trasabilitatea și informațiile referitoare la calitatea și siguranța celulelor și țesuturilor. (9) Trebuie să existe un sistem documentat care să asigure identificarea fiecărei unități de țesut sau celule în toate etapele activităților pentru care s-a solicitat acreditarea/desemnarea/autorizarea/acordarea
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
lucru standardizate (PLS), pentru activitățile pentru care s-a solicitat acreditarea/desemnarea/autorizarea/acordarea licenței. Documentele trebuie revăzute în mod regulat și trebuie să fie conforme cu normele stabilite de prezenta directivă. Sistemul trebuie să garanteze standardizarea lucrărilor efectuate și trasabilitatea tuturor etapelor, de exemplu codificarea, eligibilitatea donatorilor, achiziția, prelucrarea, conservarea, stocarea, transportul, distribuția sau eliminarea, inclusiv aspecte legate de controlul calității și asigurarea calității. (2) Pentru fiecare activitate critică, trebuie să se identifice și să se justifice cu documente materialele
32006L0086-ro () [Corola-website/Law/295088_a_296417]
-
identificare a vehiculelor, operațiile de evacuare a fluidelor, reutilizarea și reciclarea materialelor, materialele valorificate energetic, alte tratamente aplicate unor componente; ... v) registrul de operare va conține și toate datele esențiale privind funcționarea unității, care rezultă din principiile de transparență și trasabilitate în ceea ce privește gestionarea ecologică și rațională a vehiculelor scoase din uz, respectiv: 1. copii ale certificatelor de distrugere; 2. inventarele și locațiile, pe tipuri și cantități, ale tuturor substanțelor, materialelor și componentelor rezultate în urma operațiunilor de depoluare și tratare a vehiculelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/263464_a_264793]
-
sistem, față de care se stabilesc cerințele specifice ale diferitelor metode de asigurare a calității, sunt următoarele: - responsabilitatea managementului - analiza sistemului; - sistemul calității - documente; - analiza contractului; - controlul proiectării; - controlul documentelor și al datelor; - aprovizionarea; - controlul produsului furnizat de client; - identificarea și trasabilitatea produsului (lucrării); - controlul proceselor; - inspecții (control) și încercări; - controlul echipamentelor de inspecție, măsurare și încercare; - stadiul inspecțiilor (controlului) și al încercărilor; - controlul produsului (lucrării) neconform; - acțiunile corective și preventive; - manipularea, depozitarea, ambalarea, conservarea și livrarea; - controlul înregistrărilor calității; - auditurile interne
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184875_a_186204]
-
cuantumuri în alocarea acestora; ■ principiul performanței cheltuielii publice: cheltuiala publică trebuie să fie alocată în așa fel încât să genereze un impact supraunitar asupra PIB în raport cu fiecare unitate monetară cheltuită, adică să aibă un efect multiplicator asupra economiei reale; ■ principiul trasabilității banului public: orice cheltuială trebuie să asigure informații transparente pe baza cărora să se identifice traseul de utilizare a banului public, verigile de responsabilitate în această cheltuire, precum și posibilitățile de recuperare în caz de fraudă sau neglijență; ■ principiul egalității de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164154_a_165483]
-
În cazul în care există riscul ca procesul de fabricație să modifice caracteristicile materialelor în asemenea măsură încât securitatea echipamentului sub presiune ar putea fi afectată, trebuie efectuat un tratament termic corespunzător ��ntr-o fază de fabricație adecvată. 3.1.5. Trasabilitate Trebuie adoptate și menținute proceduri corespunzătoare pentru identificarea materialelor din care au fost executate părți componente ale echipamentului sub presiune care contribuie la rezistență la presiune, prin mijloace adecvate începând cu fază de recepție, pe durata fabricației până la încercarea finală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/146166_a_147495]
-
identificare a vehiculelor, operațiile de evacuare a fluidelor, reutilizarea și reciclarea materialelor, materialele valorificate energetic, alte tratamente aplicate unor componente; ... r) registrul de operare va conține și toate datele esențiale privind funcționarea unității, care rezultă din principiile de transparență și trasabilitate în ceea ce privește gestionarea ecologică și rațională a vehiculelor scoase din uz, respectiv: ... - copii ale certificatelor de distrugere; - inventarele și locațiile, pe tipuri și cantități, ale tuturor substanțelor, materialelor și componentelor rezultate în urma operațiunilor de pretratare și tratare a vehiculelor uzate; - evidența
EUR-Lex () [Corola-website/Law/164406_a_165735]
-
înregistreze rezultatele controalelor și testărilor la care se referă lit. b) și c) și să le păstreze o perioadă de cel puțin doi ani, pentru a le prezenta autorităților veterinare competențe; e) trebuie să introducă un sistem care să asigure trasabilitatea fiecărui lot expediat. (2) Atunci cand rezultatele unei testări efectuate pe probe prelevate conform prevederilor alin. (1), lit. c) nu se conformează prevederilor prezenței norme sanitare veterinare, operatorul întreprinderii de prelucrare trebuie: ... a) să notifice imediat autorității veterinare competențe, despre detaliile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155335_a_156664]
-
i) elaborează anual raportul de activitate al Agenției Naționale de Transplant și îl prezintă ministrului sănătății; ... j) autorizează importul și exportul grefoanelor umane pentru utilizare terapeutică și raportează lunar ministrului sănătății; ... k) asigura realizarea sistemului de calitate, securitate sanitară și trasabilitate a grefoanelor, în conformitate cu directivele și recomandările Uniunii Europene în domeniu; ... l) răspunde de organizarea sistemului de păstrare a datelor necesare asigurării trasabilității cel putin 30 de ani la nivelul sediului central al Agenției Naționale de Transplant. ... Secțiunea a 2-a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235617_a_236946]
-
umane pentru utilizare terapeutică și raportează lunar ministrului sănătății; ... k) asigura realizarea sistemului de calitate, securitate sanitară și trasabilitate a grefoanelor, în conformitate cu directivele și recomandările Uniunii Europene în domeniu; ... l) răspunde de organizarea sistemului de păstrare a datelor necesare asigurării trasabilității cel putin 30 de ani la nivelul sediului central al Agenției Naționale de Transplant. ... Secțiunea a 2-a Consiliul științific Articolul 22 (1) Consiliul științific al Agenției Naționale de Transplant este format din 19 membri, personalități recunoscute în domeniul activității
EUR-Lex () [Corola-website/Law/235617_a_236946]
-
măsură se realizează prin operațiuni tehnice de etalonare și/sau verificare metrologica, inclusiv a mijloacelor de măsurare, pornind de la etaloanele internaționale și naționale, trecând prin niveluri succesive de exactitate, la mijloacele de măsurare de lucru, conform schemei de principiu anexate. Trasabilitatea constituie proprietatea rezultatului unei măsurări sau a valorii unui etalon de a putea fi raportat la referințe stabilite, de regulă etaloane naționale sau internaționale, prin intermediul unui lanț neîntrerupt de comparări, toate având incertitudini determinate. Articolul 4 Asigurarea uniformității, exactității și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165033_a_166362]
-
nu au mai fost supuse unei asemenea operațiuni pe teritoriul național. Etalonarea sau verificarea ulterioară se efectuează asupra mijloacelor de măsurare care au parcurs o anumită perioadă de exploatare și poate fi: periodica, după reparare sau la cerere. Articolul 9 Trasabilitatea etalonării sau a verificării se atestă prin indicarea, în certificatele de etalonare, respectiv în buletinele de verificare metrologica, a etaloanelor din Sistemul național de etaloane ale unităților de măsură, care au servit că referință în cadrul operațiunilor respective. Capitolul 3 Transmiterea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165033_a_166362]
-
mijloacele de măsurare nesupuse obligatoriu controlului metrologic al statului pot fi etalonate, verificate metrologic sau supuse ambelor ambelor operațiuni, la solicitarea beneficiarului, în conformitate cu normativele metrologice, standardele sau alte reglementări specificate de beneficiarii acestor operațiuni, în laboratoare de metrologie care asigură trasabilitatea. Documentele eliberate ca urmare a efectuării etalonării și/sau verificării metrologice - certificate de etalonare/buletine de verificare metrologica -, precum și conținutul de informații al acestora sunt cele specifice acestor operațiuni sau cele impuse prin sistemul de acreditare al laboratoarelor de metrologie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/165033_a_166362]
-
a municipiului București, serviciile veterinare private locale și alte persoane ajutătoare specializate pe diferite domenii 2.3.2. Grupul de experți locali este constituit din cinci echipe de experți: a) echipa de epidemiologi; ... b) echipa de screening; ... c) echipa de trasabilitate; ... d) echipa de stamping-out și evaluare; ... e) echipa de instruire. a) ECHIPA DE EPIDEMIOLOGI ESTE FORMATĂ DIN: ... 1. șeful serviciului antiepizootic de la nivelul direcției sanitare veterinare județene și respectiv a municipiului București; 2. un reprezentant al serviciilor private locale; 3
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158423_a_159752]
-
Echipa de epidemiologi lucrează împreună și sub coordonarea echipei de epidemiologi de la nivel central; evaluează eficiența acțiunilor de dezinfecție și dezinsecție; și are următoarele responsabilități: pe baza informațiilor furnizate de echipa de specialiști de sănătate animală și de echipa de trasabilitate, combinate cu informațiile primite despre exploatațiile din jur - asistă postul de comandament operațional asupra: (i) posibilei origini a infecției; (îi) perioadei inițiale de contaminare a exploatației; (iii) punctelor de risc din exploatația contaminată și riscul pentru exploatațiile din apropiere, ținând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158423_a_159752]
-
de contaminare și a animalelor nereceptive din zona de protecție; b)3. Screening-ul final: realizarea screening-ului serologic în fermele din zona de protecție și zona de supraveghere. Aceasta este obligatorie pentru a motiva ridicarea măsurilor de carantină. c) ECHIPA DE TRASABILITATE - realizează, în funcție de mișcările de animale vii, produse animaliere și de origine animală, persoane, furaje și alte materii și materiale ce pot constitui purtători de virus al bolii de Newcastle și în funcție de perioada maximă a posibilei contaminări: ... (i) trasabilitatea "amonte" și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158423_a_159752]
-
ECHIPA DE TRASABILITATE - realizează, în funcție de mișcările de animale vii, produse animaliere și de origine animală, persoane, furaje și alte materii și materiale ce pot constitui purtători de virus al bolii de Newcastle și în funcție de perioada maximă a posibilei contaminări: ... (i) trasabilitatea "amonte" și trasabilitatea "aval" de exploatația contaminată, în timp și spațiu, pentru a evalua posibilele contacte ale exploatației înainte de perioada de contaminare, în perioada de incubație și după suspiciunea bolii în exploatație; (îi) ține sub observație exploatațiile "de contact" și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158423_a_159752]
-
realizează, în funcție de mișcările de animale vii, produse animaliere și de origine animală, persoane, furaje și alte materii și materiale ce pot constitui purtători de virus al bolii de Newcastle și în funcție de perioada maximă a posibilei contaminări: ... (i) trasabilitatea "amonte" și trasabilitatea "aval" de exploatația contaminată, în timp și spațiu, pentru a evalua posibilele contacte ale exploatației înainte de perioada de contaminare, în perioada de incubație și după suspiciunea bolii în exploatație; (îi) ține sub observație exploatațiile "de contact" și toate exploatațiile suspecte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/158423_a_159752]
-
primă, material de ambalare ori produs prelucrat într-un singur proces sau serie de procese, astfel încât să poată fi considerată omogena; ● sistem informatic - sistemul care include introducerea de date, prelucrarea electronică și furnizarea informației destinate a fi utilizată; �� urmărirea produsului (trasabilitate) - capacitatea de a regăsi istoricul, utilizarea și localizarea unui produs pus pe piată prin intermediul unei identificări înregistrate; ● validare - operațiunea prin care se demonstrează că orice procedura, proces, echipament, material, activitate sau sistem utilizat pentru asigurarea calității conduce în mod real
EUR-Lex () [Corola-website/Law/179577_a_180906]
-
inspecție (CTC) 5.9.1. Operatorul economic trebuie să dispună de echipamentele adecvate pentru efectuarea inspecțiilor necesare. 5.9.2. Toate echipamentele utilizate pentru inspecții trebuie verificate, etalonate și ajustate la intervale prestabilite sau înainte de utilizare, în raport cu echipamente care au trasabilitate la etaloane recunoscute. Echipamentele și dispozitivele de măsurare care nu se regăsesc în Lista oficială aprobată de către Biroul Român de Metrologie Legală, se vor fi verificate/etalonate la un interval de maxim 24 luni. 5.9.3. Operatorul economic trebuie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254718_a_256047]
-
de natura substanțelor de stingere care pot fi utilizate pentru fiecare categorie de deșeuri în caz de incendiu, astfel încât să se poată asigura un grad ridicat de protecție a mediului și a sănătății populației potrivit prevederilor art. 20, incluzând asigurarea trasabilității de la locul de generare la destinația finală, potrivit prevederilor art. 49. ... ---------- Alin. (1) al art. 26 a fost modificat de pct. 11 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 68 din 12 octombrie 2016 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276097_a_277426]
-
20. reutilizare - orice operațiune prin care produsele sau componentele care nu au devenit deșeuri sunt utilizate din nou în același scop pentru care au fost concepute; 21. tratare - operațiunile de valorificare sau eliminare, inclusiv pregătirea prealabilă valorificării sau eliminării; 22. trasabilitate - caracteristica unui sistem de a permite regăsirea istoricului, a utilizării sau a localizării unui deșeu prin identificări înregistrate; 23. uleiuri uzate - toate uleiurile minerale sau lubrifianții sintetici ori uleiurile industriale care au devenit improprii folosinței pentru care au fost destinate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/276097_a_277426]
-
capacitatea modelului de a satisface cerințele prezentului ordin. (2) Distribuitorii sunt obligați să păstreze și să furnizeze fără întârziere, la cererea autorităților competente, documentația necesară identificării oricărei persoane care a furnizat brichetele ce au fost puse pe piață, în vederea asigurării trasabilității producătorului de brichete pe întregul lanț de distribuție. ... (3) Brichetele pentru care producătorii și distribuitorii nu furnizează documentația prevăzută la alin. (1) și (2) în termenul-limită stabilit de autoritățile competente trebuie să fie retrase de pe piață. Articolul 4 (1) Rapoartele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/260744_a_262073]