534 matches
-
vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, care au prezentat r��spuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-MP sau AZA sau care prezintă intoleranță sau contraindicații medicale pentru astfel de tratamente (indicație aprobată numai pentru Infliximab) - colita ulcerativă/colita în curs de clasificare severă (fulminantă) terapia convențională de primă linie este reprezentată de corticosteroizi intravenos (echivalent a 60 mg metilprednisolon/zi). Dacă după 3-5 zile de corticoterapie intravenoasă răspunsul la terapie este nesatisfăcător (de ex. criteriile Oxford 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
coproparazitologic - Toxina Clostridium dificile neg. - Endoscopie Clasică (sau capsulă endoscopică) cu leziuni caracteristice - Examen histologic caracteristic (de câte ori este posibil) - eventual examen RMN sau Ecoendoscopie transrectală la pacienții cu fistule perianale - Avizul medicului Pneumolog de excludere a unei tbc active Colita ulcerativă - Consimțământul informat cu opțiunea pentru produsul biologic preferat - boală moderat-severă (vezi criteriile Mayo sau Truelove și Witts - anexa 2) - Prezența documentată a inflamației (VSH, PCR, Calprotectina etc) - hemogramă - Biochimia (FA, bilirubină) - Coprocultură, coproparazitologic, toxine lostridium dificile - Colonoscopie cu biopsie - avizul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
eșecului imunosupresoarelor trebuie să țină cont de durata de timp necesară apariției efectului. În cazul bolii Crohn fistulizante, terapia convențională adecvată include antibiotice (ciprofloxacină sau/și metronidazol) și imunosupresoare (azatioprină, 6-mercaptopurină, metotrexat) în doze uzuale, eventual tratament chirurgical. În colita ulcerativă/colita în curs de clasificare severă (fulminantă) terapia convențională de primă linie este reprezentată de corticosteroizi intravenos (echivalent a 60 mg metilprednisolon/zi). Dacă după 3-5 zile de corticoterapie intravenoasă răspunsul la terapie este nesatisfăcător (de ex. criteriile Oxford 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
agenți biologici. Abcesele trebuie drenate adecvat anterior tratamentului cu agenți biologici. COLITĂ ULCERATIVĂ-RCUH Activitatea RCUH va fi apreciată prin utilizarea scorului Mayo (sau UCDAI) sau a clasificării Truelove și Witts, expuse mai jos. Scorul Mayo (UCDAI) pentru aprecierea activității colitei ulcerative: ┌──────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────────┐ │Numărul de scaune/24 de ore │0: numărul obișnuit de scaune │ │(perioada anterioară declanșării ├───────────────────────────────────────────┤ │bolii folosește drept comparator) │1: 1-2 scaune mai mult ca de obicei │ │ ├───────────────────────────────────────────┤ │ │2: 3-4 scaune mai mult ca de obicei │ │ ├───────────────────────────────────────────┤ │ │3: 5 sau mai multe scaune
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
acut, angină instabilă, AVC, AIT, TEP, TVP, by-pass coronarian, montare stent coronarian, în ultimele 6 luni insuficiență cardiacă clasa III sau IV NYHA hemoragie gastro-intestinală semnificativă, hemoragie cerebrală, hemoptizie în ultimele 6 luni ulcer peptic activ, boală inflamatorie intestinală, colită ulcerativă sau alte afecțiuni cu risc crescut de perforație fistulă abdominală, perforație gastro-intestinală sau abces intra-abdominal, în urmă cu o lună diateze hemoragice, coagulopatii plăgi dehiscente fracturi, ulcere, leziuni nevindecate tratamente anterioare cu agenți anti-VEGF (bevacizumab, sunitinib, sorafenib) sarcină Atenționări
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
care prezintă diaree severă și deshidratare a fost observată insuficiența renală acută. Pacienții care au diaree severă trebuie instruiți să se adreseze imediat unui profesionist din domeniul sănătății. ● Panitumumab trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de cheratită, cheratită ulcerativă sau xeroftalmie severă. ● La femeile cu potențial fertil, trebuie luate măsuri contraceptive adecvate în timpul tratamentului cu panitumumab și pentru încă 2 luni de la administrarea ultimei doze; dacă panitumumab este utilizat în timpul sarcinii sau dacă pacienta rămâne gravidă în timpul tratamentului cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
sau moderată legată de perfuzare (gradele 1 și 2 CTCAE versiunea 4.0) viteza de perfuzare trebuie scăzută în timpul respectivei perfuzări; se recomandă menținerea acestei viteze scăzute de perfuzie în cazul tuturor perfuziilor ulterioare. ● dacă este confirmat diagnosticul de cheratită ulcerativă, tratamentul cu panitumumab trebuie întrerupt temporar sau definitiv; ● dacă este diagnosticată cheratita, trebuie luate cu atenție în considerare beneficiile și riscurile continuării tratamentului. ● apariția evenimentelor trombotice venoase impun oprirea terapiei ● reacțiile dermatologice de gradul 3 (CTCAE versiunea 4.0) sau
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
reacțiilor cutanate severe necesită fie întreruperea temporară a tratamentului fie reducerea dozei de afatinib. ● dezvoltarea leziunilor buloase, pustuloase sau exfoliative severe impun întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu afatinib ● dezvoltarea insuficienței hepatice severe, impune oprirea administrării afatinibului ● apariția keratitei ulcerative, impune întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului cu afatinib ● reducerea fracției de ejecție impune întreruperea temporară sau permanentă a tratamentului. ● apariția insuficienței renale severe impune întreruperea definitivă a tratamentului cu afatinib (clearance al creatininei Perioada de tratament: Tratamentul va continua
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
plasmatice ale teriflunomidei. În cazurile cu reacții hematologice severe, inclusiv pancitopenie, trebuie întrerupt tratamentul cu teriflunomidă și orice tratament mielosupresor concomitent și trebuie luată în considerare efectuarea procedurii de eliminare accelerată a teriflunomidei. f. Reacții cutanate În cazul apariției stomatitei ulcerative, trebuie întreruptă administrarea teriflunomidei. Dacă se observă reacții cutanate și/sau la nivelul mucoaselor care ridică suspiciunea unor reacții cutanate generalizate importante și severe (sindrom Stevens-Johnson sau necroliză epidermică toxică - sindromul Lyell), trebuie întrerupt tratamentul cu teriflunomidă și orice alt
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
500 mg AC HELCOR SRL A07EC01 SULFASALAZINUM COMPR. FILM. GASTROREZ. 500 mg SULFASALAZIN EN 500 mg KRKA D.D. NOVO MESTO 15 A07EC02 MESALAZINUM** A07EC02 MESALAZINUM SUPOZ. 1 g PENTASA 1 g FERRING A/S Prescriere limitată: Episod acut de proctită ulcerativă forma moderată NOTA: A nu se administra în tratamentul bolii Crohn. A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 250 mg SALOFALK 250 mg COMPRIMATE 250 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
S Prescriere limitată: Episod acut de proctită ulcerativă forma moderată NOTA: A nu se administra în tratamentul bolii Crohn. A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 250 mg SALOFALK 250 mg COMPRIMATE 250 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranța la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
NOTA: A nu se administra în tratamentul bolii Crohn. A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 250 mg SALOFALK 250 mg COMPRIMATE 250 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranța la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM SUPOZ. 250 mg SALOFALK(R) 250 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM SUPOZ. 250 mg SALOFALK(R) 250 mg 250 mg DR. FALK PHARMA GMBH Prescriere limitată: Episod acut de proctită ulcerativă forma moderată A07EC02 MESALAZINUM SUSP. RECTALĂ 4 g/60 ml SALOFALK 4 g/60 ml 4 g/60 ml DR. FALK PHARMA GMBH Cod restricție 1707: Episod acut de colita ulcerativă forma moderată A07EC02 MESALAZINUM COMPR. ELIB. PREL. 500 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
FALK PHARMA GMBH Prescriere limitată: Episod acut de proctită ulcerativă forma moderată A07EC02 MESALAZINUM SUSP. RECTALĂ 4 g/60 ml SALOFALK 4 g/60 ml 4 g/60 ml DR. FALK PHARMA GMBH Cod restricție 1707: Episod acut de colita ulcerativă forma moderată A07EC02 MESALAZINUM COMPR. ELIB. PREL. 500 mg PENTASA 500 mg FERRING A/S Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranță la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
SALOFALK 4 g/60 ml 4 g/60 ml DR. FALK PHARMA GMBH Cod restricție 1707: Episod acut de colita ulcerativă forma moderată A07EC02 MESALAZINUM COMPR. ELIB. PREL. 500 mg PENTASA 500 mg FERRING A/S Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranță la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
FALK PHARMA GMBH Cod restricție 1707: Episod acut de colita ulcerativă forma moderată A07EC02 MESALAZINUM COMPR. ELIB. PREL. 500 mg PENTASA 500 mg FERRING A/S Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranță la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 500 mg SALOFALK 500 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 500 mg SALOFALK 500 mg COMPRIMATE 500 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranța la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM COMPR. GASTROREZ. 500 mg SALOFALK 500 mg COMPRIMATE 500 mg DR. FALK PHARMA GMBH GASTROREZISTENTE Cod restricție 1708: Colita ulcerativă asociată cu hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 1709: Colita ulcerativă asociată cu intoleranța la sulfasalazinum Cod restricție 2268: Boala Crohn în cazul în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM SUPOZ. 500 mg SALOFALK(R) 500 mg
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
în care există hipersensibilitate la sulfonamide Cod restricție 2269: Boala Crohn în cazul în care există intoleranța la sulfasalazinum A07EC02 MESALAZINUM SUPOZ. 500 mg SALOFALK(R) 500 mg 500 mg DR. FALK PHARMA GMBH Prescriere limitată: Episod acut de proctită ulcerativă formă moderată 16 B01AA07 ACENOCUMAROLUM B01AA07 ACENOCUMAROLUM COMPR. 2 mg TROMBOSTOP 2 mg 2 mg TERAPIA SA B01AA07 ACENOCUMAROLUM COMPR. 4 mg SINTROM(R) 4 mg NOVARTIS PHARMA GMBH 17 B01AC05 TICLOPIDINUM (1) B01AC05 TICLOPIDINUM COMPR. FILM. 250 mg IPATON
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242279_a_243608]
-
au suferit deja o intervenție chirurgicală pentru o complicație a bolii intestinale sau a căror boală Crohn are un fenotip stenozant. În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunodepresant poate constitui prima linie de intervenție Colita ulcerativă: - colita ulcerativă activă moderată până la severă la pacienți adulți care nu au prezentat răspuns terapeutic la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. - colitei ulcerative
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
deja o intervenție chirurgicală pentru o complicație a bolii intestinale sau a căror boală Crohn are un fenotip stenozant. În aceste cazuri terapia biologică singură sau în asociere cu un imunodepresant poate constitui prima linie de intervenție Colita ulcerativă: - colita ulcerativă activă moderată până la severă la pacienți adulți care nu au prezentat răspuns terapeutic la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. - colitei ulcerative active severe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ulcerativă: - colita ulcerativă activă moderată până la severă la pacienți adulți care nu au prezentat răspuns terapeutic la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-mercaptopurină (6-MP) sau azatioprină (AZA), sau care nu tolerează sau prezintă contraindicații pentru astfel de terapii. - colitei ulcerative active severe la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, care au prezentat răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-MP sau AZA sau care prezintă intoleranță sau contraindicații medicale pentru astfel de tratamente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani, care au prezentat răspuns inadecvat la terapia convențională care include corticosteroizi și 6-MP sau AZA sau care prezintă intoleranță sau contraindicații medicale pentru astfel de tratamente (indicație aprobată numai pentru Infliximab) - colita ulcerativă/colita în curs de clasificare severă (fulminantă) terapia convențională de primă linie este reprezentată de corticosteroizi intravenos (echivalent a 60 mg metilprednisolon/zi). Dacă după 3-5 zile de corticoterapie intravenoasă răspunsul la terapie este nesatisfăcător (de ex. criteriile Oxford 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
coproparazitologic - Toxina Clostridium dificile neg. - Endoscopie Clasică (sau capsulă endoscopică) cu leziuni caracteristice - Examen histologic caracteristic (de câte ori este posibil) - eventual examen RMN sau Ecoendoscopie transrectală la pacienții cu fistule perianale - Avizul medicului Pneumolog de excludere a unei tbc active Colita ulcerativă - Consimțământul informat cu opțiunea pentru produsul biologic preferat - boală moderat-severă (vezi criteriile Mayo sau Truelove și Witts - anexa 2) - Prezența documentată a inflamației (VSH, PCR, Calprotectina etc) - hemogramă - Biochimia (FA, bilirubină) - Coprocultură, coproparazitologic, toxine lostridium dificile - Colonoscopie cu biopsie - avizul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
eșecului imunosupresoarelor trebuie să țină cont de durata de timp necesară apariției efectului. În cazul bolii Crohn fistulizante, terapia convențională adecvată include antibiotice (ciprofloxacină sau/și metronidazol) și imunosupresoare (azatioprină, 6-mercaptopurină, metotrexat) în doze uzuale, eventual tratament chirurgical. În colita ulcerativă/colita în curs de clasificare severă (fulminantă) terapia convențională de primă linie este reprezentată de corticosteroizi intravenos (echivalent a 60 mg metilprednisolon/zi). Dacă după 3-5 zile de corticoterapie intravenoasă răspunsul la terapie este nesatisfăcător (de ex. criteriile Oxford 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]