20,224 matches
-
Ajustări din reevaluare datorate variațiilor prețului în luna ..." descrise în anexa nr. IV.3, care cuprinde date privind ajustările din reevaluare datorate variațiilor prețului la care activele și pasivele bilanțiere sunt înregistrate. ... (2) Ajustările din reevaluare datorate variațiilor prețului includ variațiile care au loc în timp în valoarea stocurilor de sfârșit de perioadă din cauza variațiilor valorii de referință la care sunt înregistrate, adică pierderile/câștigurile înregistrate. ... (3) Ajustările din reevaluare datorate variațiilor prețului se grupează în funcție de scadența, de țara partenerului contractual
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238467_a_239796]
-
care cuprinde date privind ajustările din reevaluare datorate variațiilor prețului la care activele și pasivele bilanțiere sunt înregistrate. ... (2) Ajustările din reevaluare datorate variațiilor prețului includ variațiile care au loc în timp în valoarea stocurilor de sfârșit de perioadă din cauza variațiilor valorii de referință la care sunt înregistrate, adică pierderile/câștigurile înregistrate. ... (3) Ajustările din reevaluare datorate variațiilor prețului se grupează în funcție de scadența, de țara partenerului contractual, de sectorul instituțional al partenerului contractual (în cazul rezidenților și nerezidenților din țările membre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238467_a_239796]
-
înregistrate. ... (2) Ajustările din reevaluare datorate variațiilor prețului includ variațiile care au loc în timp în valoarea stocurilor de sfârșit de perioadă din cauza variațiilor valorii de referință la care sunt înregistrate, adică pierderile/câștigurile înregistrate. ... (3) Ajustările din reevaluare datorate variațiilor prețului se grupează în funcție de scadența, de țara partenerului contractual, de sectorul instituțional al partenerului contractual (în cazul rezidenților și nerezidenților din țările membre ale Uniunii Europene) și de moneda în care sunt denominate elementele de activ și de pasiv la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238467_a_239796]
-
furnizorului de îngrijiri paliative la domiciliu întocmește după prima vizită planul de îngrijire pe care îl comunică în maximum 3 zile lucrătoare la casa de asigurări de sănătate. În situația în care planul de îngrijire se modifică în funcție de necesitățile pacientului, variațiile planului de îngrijire sunt transmise casei de asigurări de sănătate odată cu raportarea lunară. Articolul 5 (1) Lista serviciilor de îngrijiri paliative la domiciliu este prevăzută în anexa nr. 24 la ordin. (2) Tariful pe caz pentru un episod de îngrijire
EUR-Lex () [Corola-website/Law/250178_a_251507]
-
by Road Regulations 1996, Regulation 18. Conținutul legislației interne: legislația internă este mai puțin restrictivă cu privire la încărcarea în comun a explozivilor, cu condiția ca un astfel de transport să se efectueze fără riscuri. Observații: Regatul Unit dorește să permită unele variații ale regulilor de grupare a explozivilor între ei și a explozivilor cu alte mărfuri periculoase. Orice variantă va conține o limitare a cantității pentru una sau mai multe din componentele încărcăturii și ar fi permisă doar cu condiția ca "să
32005D0263-ro () [Corola-website/Law/293639_a_294968]
-
ale parametrilor luați în considerare. ... (2) Această metodă este echivalentă cu testul t-dublu unilateral, cu ipoteza nulă a bioechivalentei la un nivel de semnificație de 5%. ... (3) Analizele statistice (de ex. ANOVA), trebuie să țină cont de sursele de variație ce pot afecta un răspuns variabil. ... (4) Un efect secvențial semnificativ statistic trebuie gestionat corespunzător. ... Articolul 59 (1) Parametrii farmacocinetici ce derivă din măsurătorile concentrației, cum ar fi ASC, C(max), trebuie analizați statistic folosind ANOVA; datele trebuie transformate logaritmic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
t(max) se va efectua prin teste non-parametrice și se va aplica datelor netransformate logaritmic. ... (3) Pentru toți parametrii farmacocinetici de interes trebuie efectuată o statistică sumară de tipul minimei, maximei, mediei aritmetice, mediei geometrice, deviației standard și coeficientului de variație; în plus, trebuie calculate intervalele de încredere 90% corespunzătoare pentru compararea celor două forme, precum și a raportului dintre produsul test și de referință (T/R). ... III.6.2. Limitele acceptate pentru parametrii farmacocinetici Articolul 60 Parametrii farmacocinetici testați, procedeul de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
Testele de dizolvare în vitro constituie o parte a evaluării cererii de scutire de la efectuarea studiilor de bioechivalență, bazată pe criteriile descrise în secțiunea V.1. Studiile de dizolvare trebuie să se efectueze în conformitate cu prevederile din Anexa 2. ... V.3. Variații Articolul 94 (1) Dacă un produs a fost reformulat față de formularea inițială aprobată sau metoda de fabricație a fost modificată de către producător în așa fel încât se poate considera că modifică biodisponibilitatea, este necesar un studiu de bioechivalență; lipsa lui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
de dizolvare în vitro a noului produs este similară, cu cea a medicamentului deja autorizat, în aceleași condiții de testare, în conformitate cu prevederile din Anexa 2. Articolul 96 În toate celelalte cazuri trebuie realizate studii de bioechivalență. Articolul 97 (1) Pentru variații ale produsului inovator, produsul de referință folosit în studiile de bioechivalență și de dizolvare, este de obicei cel autorizat în formula inițială (metodă de fabricație, ambalare, etc.), iar produsul fabricat în conformitate cu modificările propuse, va fi testat comparativ cu acesta. ... (2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
produsul de referință folosit în studiile de bioechivalență și de dizolvare, este de obicei cel autorizat în formula inițială (metodă de fabricație, ambalare, etc.), iar produsul fabricat în conformitate cu modificările propuse, va fi testat comparativ cu acesta. ... (2) Când sunt făcute variații la produsul esențial similar, produsul de referință pentru studiul de bioechivalență trebuie să fie produsul inovator. ... V.4. Proporționalitatea dozelor în formele cu eliberare orală imediată Articolul 98 (1) Dacă o cerere de autorizare de punere pe piață nouă conține
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
pentru a asigura identitatea și uniformitatea seriilor și astfel profilurile de dizolvare să rămână similare cu cele ale seriilor din studiul clinic pivot, în plus, testul de dizolvare poate fi folosit pentru a susține biodisponibilitatea unui nou medicament, bioechivalența sau variațiile unui produs esențial similar. De aceea, studiile de dizolvare pot servi mai multor scopuri: - Asigurarea calității 1. Obținerea de informații asupra seriilor test folosite în studiile de bioechivalentă/biodisponibilitate, în studiile clinice pivot și pentru a susține specificațiile controlului de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
informații asupra produsului de referință folosit în studiile de bioechivalență/biodisponibilitate și în studiile clinice pivot. - Deducția de bioechivalența 1. Demonstrarea similarității între produsele de referință din diferite țări. 2. Demonstrarea similarității între diferite formulări ale unei substanțe active (inclusiv variații și produse esențial similare noi) și medicamentul de referință. 3. Colectarea informațiilor asupra identității și uniformității seriilor produselor (test și de referință) pentru a fi folosite ca bază la selectarea seriilor corespunzătoare pentru studiile în vivo. Metodologia testului trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/162584_a_163913]
-
precedent, sunt următoarele: Pentru încadrarea în tranșa de venituri totale prevăzută la alin. (3), se iau în calcul veniturile totale, obținute din orice sursă, înregistrate la data de 31 decembrie a anului precedent, din care se scad: ... a) veniturile din variația stocurilor; ... b) veniturile din producția de imobilizări corporale și necorporale; ... c) veniturile din exploatare, reprezentând cota-parte a subvențiilor guvernamentale și a altor resurse pentru finanțarea investițiilor; ... d) veniturile din reducerea sau anularea provizioanelor pentru care nu s-a acordat deducere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
din 21 decembrie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1.028 din 27 decembrie 2006. Baza impozabilă Articolul 108 (1) Baza impozabilă a impozitului pe veniturile microîntreprinderilor o constituie veniturile din orice sursă, din care se scad: ... a) veniturile din variația stocurilor; ... b) veniturile din producția de imobilizări corporale și necorporale; ... c) veniturile din exploatare, reprezentând cota-parte a subvențiilor guvernamentale și a altor resurse pentru finanțarea investițiilor; ... d) veniturile din provizioane; ... e) veniturile rezultate din anularea datoriilor și a majorărilor datorate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221255_a_222584]
-
de redistribuire unitară, în anul [i] al perioadei de reglementare, între titularul de licență și clienți a sporului de eficiență economică realizat și păstrat de operator pe durata a 5 ani; DeltaVU(d)[i-1] - diferența unitară de venit datorată variației dintre cantitatea estimată și cea efectiv distribuită în anul [i-1], acordată conform prevederilor art. 67; DeltaCTU(d)[i-1] - diferența dintre costurile aferente consumului tehnologic realizate anual de operatorul de distribuție și costurile estimate și incluse în venitul reglementat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278753_a_280082]
-
1]; ... f) componenta de redistribuire, în anul [i] al perioadei de reglementare, între titularul de licență și clienți, a sporului de eficiență economică realizat și păstrat de operator pe durata a 5 ani; ... g) diferența unitară de venit total datorată variației dintre cantitatea estimată și cea efectiv distribuită în anul [i-1]; ... h) diferența datorată consumului tehnologic; ... i) cantitatea totală de gaze naturale distribuită. 1.1. Rata inflației Articolul 60 Rata inflației, considerată la ajustarea veniturilor reglementate unitare și a veniturilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278753_a_280082]
-
de operatorul de distribuție, la termenele stabilite de prezenta metodologie pentru stabilirea tuturor informațiilor necesare ajustării anuale. ... (4) ANRE are dreptul să ceară motivat sau să propună revizuirea prognozelor înaintate la ajustările anuale. ... 1.6. Diferența unitară de venit datorată variației dintre cantitatea estimată și cea efectiv distribuită Articolul 67 (1) În situația în care există o diferență de ± 5% (inclusiv) între cantitatea estimată și cea efectiv distribuită, la ajustarea venitului anual se va include și factorul de ajustare DeltaVU(d
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278753_a_280082]
-
58, calculat după formula următoare: ... *Font 9* DeltaVU(d)[i-1] = (1+RI) * (VU(d)[i-1] * Q(d)[i-1]/ Q(d)[i-1, realizat] - VU(d)[i-1]), unde: DeltaVU(d)[i-1] - diferența unitară de venit datorată variației dintre cantitatea estimată și cea efectiv distribuită în anul "[i-1]"; RI - rata inflației estimată de către Comisia Națională de Prognoză pentru anul "[i]"; VU(d)[i-1] - venitul total unitar permis în anul "[i-1]"; Q(d)[i-1] - cantitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278753_a_280082]
-
58, calculat după formula următoare: ... *Font 8* DeltaVU(d)[i-1] = (1+RI) * (VU(d)[i-1] * Q(d)[i-1]/(Q(d)[i-1] * (1 ± 5%)) - VU(d)[i-1]) DeltaVU(d)[i-1] - diferența unitară de venit datorată variației dintre cantitatea estimată și cea efectiv distribuită în anul "[i-1]"; RI - rata inflației estimată de către Comisia Națională de Prognoză pentru anul "[i]"; VU(d)[i-1] - venitul total unitar permis în anul "[i-1]"; Q(d)[i-1] - cantitatea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278753_a_280082]
-
Națională de Prognoză pentru anul "[i]"; VU(d)[i-1] - venitul total unitar permis în anul "[i-1]"; Q(d)[i-1] - cantitatea de gaze naturale estimată a fi distribuită în anul "[i-1]". (3) Diferența unitară de venit datorată variației dintre cantitatea estimată și cea efectiv distribuită se acordă ca element de ajustare, conform prevederilor alin. (1), până la data introducerii sistemului de tarifare de tip binom. ... Secțiunea a 2-a Procedura de ajustare a veniturilor reglementate unitare și a veniturilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278753_a_280082]
-
divizării, va înainta ANRE datele pentru o nouă fundamentare, conform prevederilor prezentei metodologii. Articolul 77 (1) În cazul în care operatorul licențiat își diminuează activitatea de distribuție în diverse situații (restructurare de activitate, retragerea concesiunii pentru o anumită unitate administrativ-teritorială variația de ± 15% a cantităților distribuite realizate față de cantitățile prognozate avute în vedere la fundamentare), care generează modificarea costurilor de orice natură recunoscute în veniturile existente, acesta va înainta ANRE datele pentru o nouă fundamentare, conform prevederilor prezentei metodologii. ... (2) În
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278753_a_280082]
-
recunoscute în veniturile existente, acesta va înainta ANRE datele pentru o nouă fundamentare, conform prevederilor prezentei metodologii. ... (2) În situația menționată la alin. (1), la calculul venitului total unitar va fi luată în considerare și diferența unitară de venit datorată variației dintre cantitatea estimată și cea efectiv distribuită, calculată după formulele specificate la art. 67. ... Articolul 78 În situația în care operatorul licențiat nu transmite, odată cu ceilalți titulari ai licenței de distribuție, datele de fundamentare a venitului reglementat unitar și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278753_a_280082]
-
art. 34 lit. a)-k), precum și următoarele funcții: a) funcționarea în condițiile deconectării lămpii taxi; ... b) efectuarea de modificări ale ceasului de timp real, altele decât trecerea de la ora de vară la ora de iarnă și invers sau a unei variații mai mari de ± 10 minute. Articolul 36 Pentru corectarea sau anularea înregistrării unei operațiuni după emiterea bonului fiscal utilizatorul întocmește un dosar care va cuprinde: a) sesizarea scrisă a persoanei care a efectuat greșit operațiunea, cu precizarea motivației de corectare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/220086_a_221415]
-
pentru aprobarea Ghidului privind investigația clinică a medicamentelor la populația pediatrică, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 461 din 31 mai 2005, și Ordinul ministrului sănătății nr. 89/2004 pentru aprobarea Reglementărilor privind procedura de evaluare a variațiilor la termenii autorizației de punere pe piață pentru medicamentele de uz uman, publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 122 din 11 februarie 2004. Articolul 2 Prezentul ordin intră în vigoare la data de 1 ianuarie 2007. Articolul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/183710_a_185039]
-
Ar trebui evaluată o măsură de exactitate a ESG (cel puțin o analiză de eroare Monte Carlo). 1.104. Pentru a demonstra stabilitatea ESG, societățile de asigurare și de reasigurare ar trebui să testeze senzitivitatea evaluării unor obligații tipice la variația unor parametri în procesul de calibrare. 1.105. Pentru a demonstra convergența cu piața a ESG, cel puțin unele dintre următoarele teste ar trebui efectuate pe setul de scenarii generate de ESG și folosite în evaluare: 1.38. teste de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/267843_a_269172]