418 matches
-
fumarat de tenofovir disoproxil și efavirenz au fost tratați cu Truvada și efavirenz din săptămâna 96 până în săptămâna 144 . ** Valoarea p pe baza testului Cochran- Mantel- Haenszel stratificat pentru numărul celulelor CD4 față de momentul inițial TPLDRV=Timpul până la dispariția răspunsului virologic a : Testul Van Elteren Într- un studiu clinic separat randomizat ( M02- 418 ) , o sută nouăzeci de pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale au fost tratați cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil o dată pe zi în asociere cu lopinavir/ ritonavir
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
la alte persoane prin sânge sau contact sexual . Trebuie utilizate în continuare măsuri adecvate de prevenire . INTELENCE trebuie să fie asociat în mod optim cu alte antiretrovirale care demonstrează că acționează contra virusului pacientului ( vezi pct . 5. 1 ) . Un răspuns virologic scăzut la etravirină a fost observat la pacienții cu tulpini virale ce conțineau 3 sau mai multe din următoarele mutații V90 I , A98G , L100I , K101E/ P , V106I , V179D/ F , Y181C/ I/ V și G190A/ S ( vezi pct . 5. 1 ) . Concluziile
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
medical dacă suferă de dureri articulare , rigiditate articulară sau dificultăți de mișcare . Interacțiuni medicamentoase Nu se recomandă asocierea etravirinei cu tipranavir/ ritonavir , datorită unei interacțiuni farmacocinetice marcate ( scădere cu 76 % a ASC a etravirinei ) care ar putea afecta semnificativ răspunsul virologic la etravirină . Pentru informații suplimentare despre interacțiuni medicamentoase , vezi pct . 4. 5 . Intoleranța la lactoză și deficitul de lactază Fiecare comprimat conține 160 mg de lactoză . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Medicamente care influențează
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
antiretrovirală care nu conține inhibitor de protează potențat . În toate celelalte studii clinice efectuate cu INTELENCE la pacienții infectați cu HIV- 1 , următoarele mutații au apărut cel mai frecvent : L100I , E138G , V179F , V179I , Y181C și H221Y . Rezistența încrucișată După eșecul virologic al unui regim de tratament care conține etravirină , nu se recomandă tratarea pacienților cu efavirenz și/ sau nevirapină . Experiența clinică Pacienți care au fost tratați anterior Studii pivot Datele despre eficacitatea INTELENCE au la bază datele rezultate la 24 de
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
de celule CD4 ( x 106/ l ) b Orice boală definitorie +85, 6 +66, 8 ( 8, 4 ; 30, 7) c - 3, 1 % pentru SIDA și/ sau deces n ( % ) ( 3, 7 % ) ( - 5, 6 % ; - 0, 6 % ) e O analiză de subgrup a răspunsului virologic ( definit ca încărcătură virală < 50 copii ARN HIV- 1/ ml ) la săptămâna 24 în funcție de valoarea inițială a încărcării virale și de numărul inițial de celule CD4 ( date coroborate din studiile DUET ) este prezentată în tabelul de mai jos . Date
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
N=599 N=604 76, 4 % 62, 1 % 61, 2 % 39, 4 % 44, 3 % 25, 8 % 39, 0 % 23, 4 % 66, 8 % 46, 6 % 70, 6 % 54, 4 % 79, 3 % 55, 7 % 16 Genotipul sau fenotipul inițial și analiza rezultatelor virologice În DUET- 1 și DUET- 2 , prezența la momentul inițial a 3 sau mai multe din următoarele mutații : V90I , A98G , L100I , K101E , K101P , V106I , V179D , V179F , Y181C , Y181I , Y181V , G190A și G190S ( RAM INTELENCE ) a fost asociată cu un răspuns
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
În DUET- 1 și DUET- 2 , prezența la momentul inițial a 3 sau mai multe din următoarele mutații : V90I , A98G , L100I , K101E , K101P , V106I , V179D , V179F , Y181C , Y181I , Y181V , G190A și G190S ( RAM INTELENCE ) a fost asociată cu un răspuns virologic scăzut la INTELENCE ( vezi tabelul de mai jos ) . Aceste mutații individuale au apărut în prezența altor RAM INNRT . Mutația V179F nu a fost niciodată prezentă fără a fi însoțită de mutația Y181C . Concluziile privind relevanța mutațiilor particulare sau tiparelor de
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
brațul INTELENCE . Sunt necesare date suplimentare pentru a concluziona influența K103N când au fost asociate alte mutații INNRT . Datele din studiile DUET sugerează că valoarea inițială a modificărilor în CE50 la etravirină a fost un factor de predicție a rezultatului virologic , cu răspunsuri scăzând gradat , observate peste FC 3 și FC 13 . Aceste subgrupuri FC de etravirină au la bază populații selecționate de pacienți în studiile DUET- 1 și DUET- 2 și nu se intenționează să reprezinte puncte critice definitive de
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
o asociere selectată de investigator , formată dintr- un IP cu 2 INRT ( N=57 ) . Populația inclusă în studiu a cuprins pacienți netratați anterior cu IP și pacienți tratați cu INNRT cu date de rezistență la INNRT . În săptămâna 12 , răspunsul virologic a fost mai mare în brațul de control cu IP ( - 2, 2 log copii/ ml față de valoarea inițială ; n=53 ) . Această diferență între brațele de tratament a fost semnificativă statistic . Pe baza acestor rezultate ale studiilor clinice , INTELENCE nu este
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
valoarea inițială ; n=53 ) . Această diferență între brațele de tratament a fost semnificativă statistic . Pe baza acestor rezultate ale studiilor clinice , INTELENCE nu este recomandat pentru utilizare în asociere cu IN( t ) RT numai la pacienții care au prezentat eșec virologic în cursul unei scheme de tratament cu 17 INNRT și IN( t ) RT . Acest medicament a primit o “ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament . Agenția Europeană a Medicamentului ( EMEA ) va revizui în fiecare an
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
6 ) determinată de HPV 16/ 18 8460 8464 100 7 ( 14, 8 ; 100, 0 ) ( 30, 6 ; 100, 0 ) de HPV 16/ 18 8460 8464 * Număr de subiecți cu cel puțin o vizită de urmărire după luna 7 ** Pe baza evidenței virologice , acest caz de CIN 3 apărut la un pacient infectat cronic cu HPV 52 este probabil să fie determinat de HPV 52 . HPV 16 a fost identificat ( în luna 32, 5 ) în doar 1 prelevare din 11 și nu a
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
6 ) determinată de HPV 16/ 18 8460 8464 100 7 ( 14, 8 ; 100, 0 ) ( 30, 6 ; 100, 0 ) de HPV 16/ 18 8460 8464 * Număr de subiecți cu cel puțin o vizită de urmărire după luna 7 ** Pe baza evidenței virologice , acest caz de CIN 3 apărut la un pacient infectat cronic cu HPV 52 este probabil să fie determinat de HPV 52 . HPV 16 a fost identificat ( în luna 32, 5 ) în doar 1 prelevare din 11 și nu a
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
mg , cu lopinavir/ ritonavir 533/ 133 mg de două ori pe zi , comparativ cu adminstrarea dozelor standard de fosamprenavir/ ritonavir , a dus la apariția evenimentelor adverse gastro- intestinale cu o incidență mai mare și la creșterea trigliceridelor fără creșterea eficacității virologice . De aceea , nu se recomandă administrarea concomitentă a acestor medicamente . Indinavir : indinavir administrat în doze de 600 mg de două ori pe zi în asociere cu Kaletra realizează ASC similare pentru indinavir , o Cmin mai mare ( de 3, 5 ori
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
care s- a administrat Kaletra ( 400/ 100 mg de două ori pe zi ) comparativ cu nelfinavir ( 750 mg de trei ori pe zi ) plus INRT . În urma analizei în intenția de tratament , conform căreia pacienții cu valori lipsă sunt considerați eșecuri virologice , proporția de pacienți după 48 săptămâni , cu ARN HIV < 400 copii/ ml în grupul cu Kaletra a fost de 75 % , iar în grupul cu nelfavir , de 63 % . Numărul mediu inițial de celule CD4 a fost de 259 celule/ mm
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ARN HIV- 1 mediu inițial din plasmă a fost de 4, 0 log copii/ ml ( interval : între 2, 9 și 5, 8 log copii/ ml ) . În urma analizei în intenția de tratament , conform căreia pacienții cu valori lipsă sunt considerați eșecuri virologice , proporția de pacienți cu ARN HIV < 400 ( < 50 ) copii/ ml după 24 săptămâni a fost de 75 % ( 58 % ) , iar creșterea medie a numărului inițial de celule CD4 a fost de 174 celule/ mm la cei 36 pacienți tratați
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
inițial de celule CD4 a fost de 220 celule/ mm ( interval : între 13 și 1030 celule/ mm ) . În urma analizei în intenția de tratament pentru ambele grupuri de doză combinate ( n = 57 ) , în care pacienții cu valori lipsă sunt considerați eșecuri virologice , proporția de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ ml după 48 săptămâni a fost de 65 % , iar creșterea medie de la nivelul inițial a numărului de celule CD4 a fost de 94 celule/ mm . În studiul M98- 940 care este
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mg , cu lopinavir/ ritonavir 533/ 133 mg de două ori pe zi , comparativ cu adminstrarea dozelor standard de fosamprenavir/ ritonavir , a dus la apariția evenimentelor adverse gastro- intestinale cu o incidență mai mare și la creșterea trigliceridelor fără creșterea eficacității virologice . De aceea , nu se recomandă administrarea concomitentă a acestor medicamente . Indinavir : indinavir administrat în doze de 600 mg de două ori pe zi în asociere cu Kaletra realizează ASC similare pentru indinavir , o Cmin mai mare ( de 3, 5 ori
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
care s- a administrat Kaletra ( 400/ 100 mg de două ori pe zi ) comparativ cu nelfinavir ( 750 mg de trei ori pe zi ) plus INRT . În urma analizei în intenția de tratament , conform căreia pacienții cu valori lipsă sunt considerați eșecuri virologice , proporția de pacienți după 48 săptămâni , cu ARN HIV < 400 copii/ ml în grupul cu Kaletra a fost de 75 % , iar în grupul cu nelfavir , de 63 % . Numărul mediu inițial de celule CD4 a fost de 259 celule/ mm
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
ARN HIV- 1 mediu inițial din plasmă a fost de 4, 0 log copii/ ml ( interval : între 2, 9 și 5, 8 log copii/ ml ) . În urma analizei în intenția de tratament , conform căreia pacienții cu valori lipsă sunt considerați eșecuri virologice , proporția de pacienți cu ARN HIV < 400 ( < 50 ) copii/ ml după 24 de săptămâni a fost de 75 % , iar creșterea medie a numărului inițial de celule CD4 a fost de 174 celule/ mm la cei 36 pacienți tratați
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
inițial de celule CD4 a fost de 220 celule/ mm ( interval : între 13 și 1030 celule/ mm ) . În urma analizei în intenția de tratament pentru ambele grupuri de doză combinate ( n = 57 ) , conform căreia pacienții cu valori lipsă sunt considerați eșecuri virologice , proporția de pacienți cu ARN HIV < 400 copii/ ml după 48 săptămâni a fost de 65 % , iar creșterea medie de la nivelul inițial a numărului de celule CD4 a fost de 94 celule/ mm . În studiul M98- 940 , care este
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
mg , cu lopinavir/ ritonavir 533/ 133 mg de două ori pe zi , comparativ cu adminstrarea dozelor standard de fosamprenavir/ ritonavir , a dus la apariția evenimentelor adverse gastro- intestinale cu o incidență mai mare și la creșterea trigliceridelor fără creșterea eficacității virologice . De aceea , nu se recomandă administrarea concomitentă a acestor medicamente . Indinavir : indinavir administrat în doze de 600 mg de două ori pe zi în asociere cu Kaletra realizează ASC similare pentru indinavir , o Cmin mai mare ( de 3, 5 ori
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
HIV ARN < 400 ( < 50 ) copii/ ml a fost de 61 % ( 59 % ) și creșterea medie corespunzătoare a CD4 a fost de 501 celule/ mm . În urma analizei în intenția de tratament , conform căreia pacienții cu valori lipsă sunt considerați eșecuri virologice , proporția de pacienți cu ARN HIV < 400 ( < 50 ) copii/ ml după 24 săptămâni a fost de 75 % ( 58 % ) , iar creșterea medie a numărului inițial de celule CD4 a fost de 174 celule/ mm la cei 36 pacienți tratați
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
105 1400 mg a : 2 dimineața , 2 seara b : 2 dimineața , 3 seara c : 3 dimineața , 3 seara d : 3 dimineața , 4 seara Ribavirin Teva capsule în asociere cu interferon alfa- 2b pegilat : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictibilitatea răspunsului virologic : Pacienții infectați cu genotipul 1 de virus , care nu au avut răspuns virologic în săptămâna 12 , este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virologic susținut ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
c : 3 dimineața , 3 seara d : 3 dimineața , 4 seara Ribavirin Teva capsule în asociere cu interferon alfa- 2b pegilat : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictibilitatea răspunsului virologic : Pacienții infectați cu genotipul 1 de virus , care nu au avut răspuns virologic în săptămâna 12 , este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virologic susținut ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă de încă 9 luni ( adică
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
Teva capsule în asociere cu interferon alfa- 2b pegilat : Durata tratamentului - Pacienți netratați anterior Predictibilitatea răspunsului virologic : Pacienții infectați cu genotipul 1 de virus , care nu au avut răspuns virologic în săptămâna 12 , este foarte puțin probabil să prezinte răspuns virologic susținut ( vezi , de asemenea , pct . 5. 1 ) . • Genotip 1 : La pacienții care prezintă răspuns virologic în săptămâna 12 , tratamentul trebuie continuat pentru o perioadă de încă 9 luni ( adică în total 48 săptămâni ) . În subgrupul de pacienți cu infecție cu
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]