271 matches
-
determinări ale concentrațiilor plasmatice ale electroliților la intervale adecvate , ca în cazul tuturor pacienților care urmează tratament diuretic . Tiazidele , inclusiv hidroclorotiazida , pot determina dezechilibre hidro- electrolitice ( inclusiv hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semne care avertizează apariția dezechilibrului hidro- electrolitic sunt xerostomie , sete , astenie , letargie , somnolență , neliniște , durere musculară sau crampe , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale , precum greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . - Hipokaliemie Deși poate să apară hipokaliemie în cazul utilizării diureticelor tiazidice , terapia asociată
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
un total de 7976 paciente , 4370 cu duloxetină și 3606 cu placebo ) . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la pacientele cu IUE și alte tulburări ale căilor urinare inferioare tratate cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM în studiile clinice au fost greață , xerostomie , oboseală și constipație . Analiza datelor din patru studii clinice cu durata de 12 săptămâni , controlate placebo , la paciente cu IUE , incluzând 958 paciente tratate cu duloxetină și 955 cu placebo , a arătat că debutul evenimentelor adverse raportate a avut loc
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu duloxetină , în timp ce , la grupele cu asistență de rutină , analizele de laborator au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate la pacienții cu neuropatie diabetică dureroasă tratați cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM au fost : greață , cefalee , xerostomie și somnolență . Tabelul 2 : Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
un total de 7976 paciente , 4370 cu duloxetină și 3606 cu placebo ) . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate la pacientele cu IUE și alte tulburări ale căilor urinare inferioare tratate cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM în studiile clinice au fost greață , xerostomie , oboseală și constipație . Analiza datelor din patru studii clinice cu durata de 12 săptămâni , controlate placebo , la paciente cu IUE , incluzând 958 paciente tratate cu duloxetină și 955 cu placebo , a arătat că debutul evenimentelor adverse raportate a avut loc
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
cu duloxetină , în timp ce , la grupele cu asistență de rutină , analizele de laborator au evidențiat o ușoară reducere a valorilor . Reacțiile adverse cel mai frecvent observate la pacienții cu neuropatie diabetică dureroasă tratați cu DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM au fost : greață , cefalee , xerostomie și somnolență . Tabelul 2 : Reacții adverse Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , frecvență necunoscută ( care
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
recomandă să se acorde atenție sporită la stabilirea treptată a dozei de Effentora la pacienții vârstnici . Effentora trebuie să fie administrată cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică sau renală , moderată sau severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții care suferă de xerostomie sunt sfătuiți să bea apă pentru a umezi cavitatea bucală înainte de administrarea Effentora . Dacă această recomandare nu are ca rezultat o efervescență corespunzătoare , atunci se poate recomanda o schimbare a tratamentului . Mod de administrare : Odată expus la umezeală , comprimatul Effentora
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
recomandă să se acorde atenție sporită la stabilirea treptată a dozei de Effentora la pacienții vârstnici . Effentora trebuie să fie administrată cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică sau renală , moderată sau severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții care suferă de xerostomie sunt sfătuiți să bea apă pentru a umezi cavitatea bucală înainte de administrarea Effentora . Dacă această recomandare nu are ca rezultat o efervescență corespunzătoare , atunci se poate recomanda o schimbare a tratamentului . Mod de administrare : Odată expus la umezeală , comprimatul Effentora
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
recomandă să se acorde atenție sporită la stabilirea treptată a dozei de Effentora la pacienții vârstnici . Effentora trebuie să fie administrată cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică sau renală , moderată sau severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții care suferă de xerostomie sunt sfătuiți să bea apă pentru a umezi cavitatea bucală înainte de administrarea Effentora . Dacă această recomandare nu are ca rezultat o efervescență corespunzătoare , atunci se poate recomanda o schimbare a tratamentului . Mod de administrare : Odată expus la umezeală , comprimatul Effentora
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
recomandă să se acorde atenție sporită la stabilirea treptată a dozei de Effentora la pacienții vârstnici . Effentora trebuie să fie administrată cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică sau renală , moderată sau severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții care suferă de xerostomie sunt sfătuiți să bea apă pentru a umezi cavitatea bucală înainte de administrarea Effentora . Dacă această recomandare nu are ca rezultat o efervescență corespunzătoare , atunci se poate recomanda o schimbare a tratamentului . Mod de administrare : Odată expus la umezeală , comprimatul Effentora
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
recomandă să se acorde atenție sporită la stabilirea treptată a dozei de Effentora la pacienții vârstnici . Effentora trebuie să fie administrată cu prudență pacienților cu insuficiență hepatică sau renală , moderată sau severă ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții care suferă de xerostomie sunt sfătuiți să bea apă pentru a umezi cavitatea bucală înainte de administrarea Effentora . Dacă această recomandare nu are ca rezultat o efervescență corespunzătoare , atunci se poate recomanda o schimbare a tratamentului . Mod de administrare : Odată expus la umezeală , comprimatul Effentora
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
pot apărea reacții adverse , în mod obișnuit uscăciunea gurii , disfagia și vederea încețoșată . Cele două reacții adverse raportate cel mai frecvent în studiile clinice în rândul pacienților care au fost tratați anterior cu toxină botulinică de tip A au fost xerostomia și disfagia , care s - au raportat cu o frecvență de 41 % și , respectiv , 29 % . Datele obținute în studiile clinice indică faptul că există o tendință ca proporția tratamentelor asociate cu disfagie să crească odată cu creșterea dozelor injectate în mușchiul sternocleidomastoidian
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
injecției . Cele două reacții adverse raportate cel mai frecvent în cadrul unui studiu clinic comparativ de fază IV în rândul pacienților cărora nu li s- a administrat niciodată toxina , tratați cu NeuroBloc 10. 000 U până la 15. 000 U , au fost xerostomia și disfagia , care au fost raportate cu o frecvență de 44 % , respectiv 35 % . Reacțiile adverse observate în toate studiile sunt enumerate mai jos conform clasificării MedDRA pe aparate , sisteme și organe și în ordine descrescătoare a frecvenței lor de apariție
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
observat evenimente adverse grave , care s- ar putea datora efectelor sistemice ale toxinei botulinice de tip B , la 12 % din cazurile de reacții adverse la medicament raportate în perioada de după punerea pe piață a acestuia ( inclusiv următoarele evenimente 8 adverse : xerostomie , disfagie și vedere neclară ) . Cu toate acestea , nu au fost efectuate studii de farmacocinetică sau de absorbție , distribuție , metabolizare și excreție ( ADME ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de farmacologie cu doză unică efectuate la maimuțe Cynomolgus nu au
Ro_687 () [Corola-website/Science/291446_a_292775]
-
sindrom extrapiramidal Tinitus Palpitații , edem pulmonar , infarct miocardic Hipertensiune arterială , tromboflebită , vasculită , varice , tromboflebită profundă , tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Greață , vărsături , dureri abdominale , scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczeme , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare , afecțiuni ale unghiilor , prurit , seboree , depigmentări cutante , ulcerații
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
sindrom extrapiramidal Tinitus Palpitații , edem pulmonar , infarct miocardic Hipertensiune arterială , tromboflebită , vasculită , varice , tromboflebită profundă , tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Greață , vărsături , dureri abdominale , scaune modificate , dispepsie , flatulență , tulburări gastro- intestinale Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Colecistită , hepatită , hepatomegalie , incărcare grasă hepatică , sensibilitate hepatică Erupții cutanate , lipodistrofie , acnee Alopecie , tegumente uscate , eczemă , dermatită exfoliativă , erupții cutanate maculopapulare
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
gt; 1/ 10 , frecvente > 1/ 100 , < 1/ 10 , mai puțin frecvente > 1/ 1000 , < 1/ 100 . Tumori benigne , maligne și nespecificate ( incluzând chisturi și polipi ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Dispnee , rinită , accentuarea tusei Mărirea abdomenului , constipație , xerostomie , disfagie , enterocolită , eructații , esofagită , incontinență fecală , gastrită , gastroenterită , colită hemoragică , ulcerații bucale , pancreatită 2 , sialadenită , stomatită , stomatită ulceroasă , parodontită Dureri în piept , dureri substernale , frisoane , febră , sindrom gripal , stare de rău general , edeme periferice , interacțiuni medicamentoase Creșterea glicemiei , creșterea amilazelor
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de greutate Frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Hipotensiune
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de greutate Frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Hipotensiune
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate . Tulburări cardiace Mai puțin frecvente : Tulburări de vedere Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Diaree , greață , dureri abdominale , constipație , xerostomie Tulburări renale și ale căilor urinare Rare : Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Tumefierea articulațiilor , dureri lombare , artralgie Spasme musculare , senzația de greutate Frecvente : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Hipotensiune
Ro_239 () [Corola-website/Science/290998_a_292327]
-
reacții adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . În cazul Emselex , aceste reacții adverse au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . 4. 8 Reacții adverse Conform profilului farmacologic , reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost xerostomie ( 20, 2 % și 35 % pentru doza de 7, 5 mg și , respectiv 15 mg , 18, 7 % după o ajustare flexibilă a dozei și 8 % - 9 % pentru placebo ) și constipația ( 14, 8 % și 21 % pentru doza de 7, 5 mg și
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
de 7, 5 mg și , respectiv 15 mg , 20, 9 % după o ajustare flexibilă a dozei și 5, 4 % - 7, 9 % pentru placebo ) . Cu toate acestea , procentul de pacienți care au întrerupt tratamentul datorită acestor reacții adverse a fost mic ( xerostomie : 0 % - 0, 9 % și constipație : 0, 6 % - 2, 2 % pentru darifenacin , în funcție de doză ; și 0 % și 0, 3 % pentru placebo pentru xerostomie și , respectiv constipație ) . Tabelul 1 : Reacții adverse ale Emselex , comprimate cu eliberare prelungită , 7, 5 mg și 15
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
placebo ) . Cu toate acestea , procentul de pacienți care au întrerupt tratamentul datorită acestor reacții adverse a fost mic ( xerostomie : 0 % - 0, 9 % și constipație : 0, 6 % - 2, 2 % pentru darifenacin , în funcție de doză ; și 0 % și 0, 3 % pentru placebo pentru xerostomie și , respectiv constipație ) . Tabelul 1 : Reacții adverse ale Emselex , comprimate cu eliberare prelungită , 7, 5 mg și 15 mg Estimarea frecvenței : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) , mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
frecvența evenimentelor nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile . 4. 9 Supradozaj În studii clinice Emselex a fost administrat în doze de până la 75 mg ( de cinci ori doza terapeutică maximă ) . Cele mai frecvente evenimente adverse observate au fost xerostomia , constipația , cefaleea , dispepsia și uscăciunea mucoasei nazale . Cu toate acestea , supradozajul cu darifenacin poate conduce , potențial , la efecte anticolinergice severe și trebuie tratat corespunzător . Tratamentul trebuie să vizeze reversia simptomelor anticolinergice , sub supraveghere medicală atentă . Utilizarea unor medicamente precum fizostigmina
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
reacții adverse nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje . În cazul Emselex , aceste reacții adverse au fost raportate ca fiind mai puțin frecvente . 4. 8 Reacții adverse Conform profilului farmacologic , reacțiile adverse cel mai frecvent raportate au fost xerostomie ( 20, 2 % și 35 % pentru doza de 7, 5 mg și , respectiv 15 mg , 18, 7 % după o ajustare flexibilă a dozei și 8 % - 9 % pentru placebo ) și constipația ( 14, 8 % și 21 % pentru doza de 7, 5 mg și
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]
-
de 7, 5 mg și , respectiv 15 mg , 20, 9 % după o ajustare flexibilă a dozei și 5, 4 % - 7, 9 % pentru placebo ) . Cu toate acestea , procentul de pacienți care au întrerupt tratamentul datorită acestor reacții adverse a fost mic ( xerostomie : 0 % - 0, 9 % și constipație : 0, 6 % - 2, 2 % pentru darifenacin , în funcție de doză ; și 0 % și 0, 3 % pentru placebo pentru xerostomie și , respectiv constipație ) . Tabelul 1 : Reacții adverse ale Emselex , comprimate cu eliberare prelungită , 7, 5 mg și 15
Ro_297 () [Corola-website/Science/291056_a_292385]