3,538 matches
-
număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea epoetinei alfa după administrarea intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși și un timp de înjumătățire mai prelungit la pacienții cu insuficiență renală , de aproximativ 5 ore . A fost raportat un timp de înjumătățire de aproximativ 6 ore la copii . Calea subcutanată După administrarea subcutanată , concentrațiile serice de epoetină alfa sunt mult mai scăzute decât concentrațiile
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși și un timp de înjumătățire mai prelungit la pacienții cu insuficiență renală , de aproximativ 5 ore . A fost raportat un timp de înjumătățire de aproximativ 6 ore la copii . Calea subcutanată După administrarea subcutanată , concentrațiile serice de epoetină alfa sunt mult mai scăzute decât concentrațiile obținute după administrarea intravenoasă ; concentrațiile serice cresc lent și ating un maxim între 12 și 18 ore de la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
este întotdeauna sub maximul atins în cazul utilizării căii intravenoase ( aproximativ 1/ 20 din valoare ) . Nu există acumulare : concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea epoetinei alfa după administrarea intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși și un timp de înjumătățire mai prelungit la pacienții cu insuficiență renală , de aproximativ 5 ore . A fost raportat un timp de înjumătățire de aproximativ 6 ore la copii . Calea subcutanată După administrarea
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea epoetinei alfa după administrarea intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși și un timp de înjumătățire mai prelungit la pacienții cu insuficiență renală , de aproximativ 5 ore . A fost raportat un timp de înjumătățire de aproximativ 6 ore la copii . Calea subcutanată După administrarea subcutanată , concentrațiile serice de epoetină alfa sunt mult mai scăzute decât concentrațiile
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși și un timp de înjumătățire mai prelungit la pacienții cu insuficiență renală , de aproximativ 5 ore . A fost raportat un timp de înjumătățire de aproximativ 6 ore la copii . Calea subcutanată După administrarea subcutanată , concentrațiile serice de epoetină alfa sunt mult mai scăzute decât concentrațiile obținute după administrarea intravenoasă ; concentrațiile serice cresc lent și ating un maxim între 12 și 18 ore de la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
este întotdeauna sub maximul atins în cazul utilizării căii intravenoase ( aproximativ 1/ 20 din valoare ) . Nu există acumulare : concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
cancer tratați prin chimioterapie , deoarece în datele analizate a fost inclus un număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea epoetinei alfa după administrarea intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși și un timp de înjumătățire mai prelungit la pacienții cu insuficiență renală , de aproximativ 5 ore . A fost raportat un timp de înjumătățire de aproximativ 6 ore la copii . Calea subcutanată După administrarea
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
număr scăzut de pacienți cu aceste caracteristici . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Calea intravenoasă Măsurarea epoetinei alfa după administrarea intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși și un timp de înjumătățire mai prelungit la pacienții cu insuficiență renală , de aproximativ 5 ore . A fost raportat un timp de înjumătățire de aproximativ 6 ore la copii . Calea subcutanată După administrarea subcutanată , concentrațiile serice de epoetină alfa sunt mult mai scăzute decât concentrațiile
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
intravenoasă a unor doze multiple a evidențiat un timp de înjumătățire de aproximativ 4 ore la voluntarii sănătoși și un timp de înjumătățire mai prelungit la pacienții cu insuficiență renală , de aproximativ 5 ore . A fost raportat un timp de înjumătățire de aproximativ 6 ore la copii . Calea subcutanată După administrarea subcutanată , concentrațiile serice de epoetină alfa sunt mult mai scăzute decât concentrațiile obținute după administrarea intravenoasă ; concentrațiile serice cresc lent și ating un maxim între 12 și 18 ore de la
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
este întotdeauna sub maximul atins în cazul utilizării căii intravenoase ( aproximativ 1/ 20 din valoare ) . Nu există acumulare : concentrațiile rămân aceleași , indiferent dacă se determină la 24 ore după prima injecție sau la 24 ore după ultima injecție . Timpul de înjumătățire este dificil de evaluat pentru calea subcutanată și este estimat la aproximativ 24 ore . Biodisponibilitatea epoetinei alfa administrată subcutanat este mult mai scăzută decât cea a medicamentului administrat intravenos : aproximativ 20 % . 5. 3 Date preclinice de siguranță În unele studii
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
intervențiilor chirurgicale majore , este indispensabilă monitorizarea atentă a terapiei de substituție cu ajutorul testelor de coagulare ( activitatea plasmatică a factorului IX ) . Răspunsul la factorul IX poate varia de la pacient la pacient , atingând niveluri diferite ale recuperării in vivo dovedind timpi de înjumătățire plasmatică diferiți . Pentru profilaxia pe termen lung a hemoragiilor la pacienții cu hemofilia B severă , se pot administra doze de 20 la până la 40 UI de factor IX pe kilogram la intervale de 3- 4 zile . În anumite cazuri , mai
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
5. 2 Proprietăți farmacocinetice Creșterea in vivo a valorilor de factor IX obținută cu Nonafact este de 1, 1 UI/ dl pentru 1 UI administrată per kg , ceea ce corespunde unei recuperări in vivo de 49 % . Nonafact are un timp de înjumătățire plasmatică de circa 19 ( 17- 21 ) ore . 5. 3 Date preclinice de siguranță Factorul de coagulare IX plasmatic este un component normal al plasmei umane . De aceea factorul IX din acest medicament se comportă ca și factorul IX endogen . Nu
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
5 până la 7 ori mai mare decât la administrarea dozei unice . Sorafenibul atinge concentrațiile plasmatice de echilibru într- un interval de 7 zile , cu un raport dintre media concentrațiilor maxime și a celor minime mai mic decât 2 . Timpul de înjumătățire la eliminare al sorafenibului este de aproximativ 25 - 48 de ore . Sorafenibul este metabolizat predominant pe cale hepatică , metabolizarea oxidativă este mediată de CYP3A4 , iar glucuronidarea este mediată de UGT1A9 . La concentrațiile de echilibru , sorafenibul reprezintă aproximativ 70 - 85 % dintre analiții
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Eliminare Telmisartanul este caracterizat printr- o curbă de epurare biexponențială cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de peste 20 ore . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) și în mai mică măsură aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) , cresc disproporționat cu doza . Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
mult de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate fi eliminat prin dializă . Pacienți cu insuficiență hepatică Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , dozele care determină expunere comparabilă cu cea dată de dozele din intervalul terapeutic clinic au determinat reducerea parametrilor
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Eliminare Telmisartanul este caracterizat printr- o curbă de epurare biexponențială cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de peste 20 ore . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) și în mai mică măsură aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) , cresc disproporționat cu doza . Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
mai mici . Telmisartanul se leagă mult de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu Pacienți cu insuficiență hepatică Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , dozele care determină expunere comparabilă cu cea dată de dozele din intervalul terapeutic clinic au determinat reducerea parametrilor
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
5 % ) , în principal de albumină și de alfa- 1 glicoproteina acidă . Volumul aparent de distribuție mediu în condiții de echilibru ( Vdss ) este de aproximativ 500 litri . Eliminare Telmisartanul este caracterizat printr- o curbă de epurare biexponențială cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de peste 20 ore . Concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) și în mai mică măsură aria de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC ) , cresc disproporționat cu doza . Nu există dovezi privind acumularea relevantă clinic de telmisartan , în cazul utilizării dozelor
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
mult de proteinele plasmatice la pacienții cu insuficiență renală și nu poate fi eliminat prin dializă . Pacienți cu insuficiență hepatică Studiile de farmacocinetică la pacienții cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu insuficiență hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , dozele care determină expunere comparabilă cu cea dată de dozele din intervalul terapeutic clinic au determinat reducerea parametrilor
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
Aproximativ 2, 2 % și 19, 8 % din doza administrată se elimină prin urină , respectiv materii fecale sub formă de lopinavir nemodificat . După administrări repetate , mai puțin de 3 % din doza de lopinavir se excretă nemodificată prin urină . Timpul efectiv de înjumătățire plasmatică al lopinavirului ( concentrația maximă - concentrația dinaintea dozei următoare ) , pentru un interval dintre doze de 12 ore , este în medie de 5- 6 ore și clearance- ul aparent după administrare orală ( CL/ F ) este de 6 - 7 l/ oră . Există
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
a cinacalcetului la pacienții în repaus alimentar a fost estimată la aproximativ 20- 25 % . Administrarea Mimpara cu alimentele a determinat o creștere de aproximativ 50- 80 % a biodisponibilității cinacalcetului . După absorbție , concentrația de cinacalcet scade bifazic , cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 6 ore și un timp de înjumătățire plasmatică terminal de 30- 40 ore . Starea de echilibru a medicamentului se atinge în decurs de 7 zile , cu o acumulare minimă . ASC și Cmax de cinacalcet 8 cresc
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
aproximativ 20- 25 % . Administrarea Mimpara cu alimentele a determinat o creștere de aproximativ 50- 80 % a biodisponibilității cinacalcetului . După absorbție , concentrația de cinacalcet scade bifazic , cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 6 ore și un timp de înjumătățire plasmatică terminal de 30- 40 ore . Starea de echilibru a medicamentului se atinge în decurs de 7 zile , cu o acumulare minimă . ASC și Cmax de cinacalcet 8 cresc aproape liniar în intervalul de doze cuprins între 30 - 180 mg
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
Comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală , valoarea medie a ASC a cinacalcetului a fost de aproximativ 2 ori mai mare la subiecții cu insuficiență moderată și de aproximativ 4 ori mai mare la cei cu insuficiență severă . Timpul de înjumătățire plasmatică mediu al cinacalcetului este prelungit cu 33 % și respectiv 70 % la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , respectiv severă . Legarea de proteine a cinacalcetului nu este afectată de insuficiența hepatică . Deoarece dozele se stabilesc prin tatonare pentru fiecare subiect , în funcție de
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
a cinacalcetului la pacienții în repaus alimentar a fost estimată la aproximativ 20- 25 % . Administrarea Mimpara cu alimentele a determinat o creștere de aproximativ 50- 80 % a biodisponibilității cinacalcetului . După absorbție , concentrația de cinacalcet scade bifazic , cu un timp de înjumătățire plasmatică inițial de aproximativ 6 ore și un timp de înjumătățire plasmatică terminal de 30- 40 ore . Starea de echilibru a medicamentului se atinge în decurs de 7 zile , cu o acumulare minimă . ASC și Cmax de cinacalcet 18 cresc
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]