2,574 matches
-
nivelul osului : Într- un studiu clinic controlat de 144 de săptămâni , care a comparat administrarea de fumarat de tenofovir disoproxil cu administrarea de stavudină în asociere cu lamivudină și efavirenz la pacienți care nu mai fuseseră tratați anterior cu medicamente antiretrovirale , au fost observate mici reduceri ale densității minerale osoase la nivelul șoldului și coloanei vertebrale în ambele grupuri de tratament . Reducerea densității minerale osoase la nivelul coloanei vertebrale și modificările biomarkerilor osoși față de momentul inițial au fost semnificativ mai mari
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
administrate separat și în asociere au demonstrat activitate împotriva VHB în studii farmacodinamice ( vezi pct . 5. 1 ) . O limitată experiența clinică sugerează că emtricitabina și fumaratul de tenofovir disoproxil acționează împotriva VHB când sunt utilizate într- un regim de tratament antiretroviral combinat pentru tratarea infecției cu HIV . Întreruperea tratamentului cu Truvada la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB poate fi asociată cu agravări acute severe ale hepatitei . Pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB care întrerup tratamentul cu Truvada trebuie
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
este puțin probabil să fie necesară o ajustare a dozei de Truvada la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată cu steatoza hepatică , a fost
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
steatoza hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitic C și tratați cu interferon alfa și ribavirină pot prezenta un risc deosebit . Pacienții cu risc crescut trebuie supravegheați cu atenție . Lipodistrofia : Tratamentul antiretroviral combinat a fost asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV . Până în prezent , nu se cunosc consecințele pe termen lung ale acestor evenimente . Mecanismul care determină apariția acestor evenimente nu este complet elucidat . S- au emis
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
de protează , precum și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de reverstranscriptază . Riscul mai ridicat de lipodistrofie a fost associat cu factori individuali , cum este vârsta înaintată , și cu factori care țin de medicament , cum sunt o durată mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examenul clinic trebuie să includă evaluarea semnelor fizice de redistribuire a țesutului adipos . Se impune evaluarea atentă a valorilor lipidelor serice și ale glicemiei , determinate în condiții de repaus alimentar . Tulburările lipidice trebuie tratate în funcție de necesitățile
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
vezi pct . 4. 8 ) . Tenofovir este similar , din punct de vedere structural , analogilor nucleozidici , de aceea , riscul de lipodistrofie nu poate fi exclus . Cu toate acestea , datele clinice , obținute pe parcursul a 144 de săptămâni la pacienții netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , indică faptul că riscul de lipodistrofie a fost mai scăzut la pacienții tratați cu fumarat de tenofovir disoproxil față de pacienții tratați cu stavudină administrată împreună cu lamivudină și efavirenz . Disfuncția mitocondrială : S- a demonstrat că analogii nucleozidici și nucleotidici provoacă in
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
copiii HIV- seronegativi , trebuie urmărit clinic și prin analize de laborator și trebuie investigat complet pentru posibile disfuncții mitocondriale , în caz de apariție a semnelor sau simptomelor relevante . Aceste constatări nu afectează recomandările curente la nivel național privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către femeile gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a virusului HIV . Sindromul reactivării imune : La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul instituirii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la patogenii oportuniști asimptomatici sau reziduali
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
relevante . Aceste constatări nu afectează recomandările curente la nivel național privind utilizarea tratamentului antiretroviral de către femeile gravide pentru prevenirea transmisiei verticale a virusului HIV . Sindromul reactivării imune : La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul instituirii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la patogenii oportuniști asimptomatici sau reziduali , care poate determina stări clinice grave sau agravarea simptomelor . În mod tipic , astfel de reacții au fost observate în primele câteva săptămâni sau luni de la inițierea TARC
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
etiologia este considerată a fi multifactorială ( incluzând utilizarea de corticosteroizi , consumul de alcool , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut ) , s- au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienții cu boală HIV avansată și/ sau expunere îndelungată la tratamentul antiretroviral combinat ( TARC ) . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină : nu este recomandată . Administrarea concomitentă de fumarat de tenofovir disoproxil și didanozină a condus la o creștere cu 40- 60 % a expunerii sistemice la didanozină care poate crește riscul
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
folosi utilaje . Totuși , pacienții trebuie informați că s- a observat apariția amețelilor în timpul tratamentului atât cu emtricitabină , cât și cu fumarat de tenofovir disoproxil . 4. 8 Reacții adverse Într- un studiu clinic deschis , randomizat , la pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale ( GS- 01- 934 ; vezi pct . 5. 1 ) , pacienții au fost tratați cu emtricitabină , fumarat de tenofovir disoproxil și efavirenz timp de 144 săptămâni ( administrate din săptămâna 96 sub forma combinației medicamentoase Truvada împreună cu efavirenz ) . Profilul de siguranță al emtricitabinei și
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
disoproxil și efavirenz timp de 144 săptămâni ( administrate din săptămâna 96 sub forma combinației medicamentoase Truvada împreună cu efavirenz ) . Profilul de siguranță al emtricitabinei și fumaratului de tenofovir disoproxil a fost asemănător experienței precedente pentru fiecare medicament administrat împreună cu alte medicamente antiretrovirale . Cele mai frecvente reacții adverse raportate , considerate posibil sau probabil asociate tratamentului cu emtricitabină și/ sau fumarat de tenofovir disoproxil au fost greața ( 12 % ) și diareea ( 7 % ) . Reacțiile adverse considerate cel puțin posibil a fi asociate tratamentului cu componentele Truvada
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
VHC a fost similar celui observat la pacienții infectați numai cu HIV . Totuși , după cum este de așteptat la acest grup de pacienți , creșterea valorilor ASAT și ALAT s- a produs mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
valorilor ASAT și ALAT s- a produs mai frecvent decât în populația generală infectată cu HIV . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Tratamentul antiretroviral combinat s- a asociat cu redistribuirea țesutului adipos din organism ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic și facial , acumularea de țesut adipos la nivel intraabdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
facial , acumularea de țesut adipos la nivel intraabdominal și visceral , hipertrofie mamară și acumulare de țesut adipos în zona dorsocervicală ( „ ceafă de bizon ” ) ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV , cu deficit imun sever la momentul inițierii tratamentului antiretroviral combinat ( TARC ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
apărea o reacție inflamatorie la infecțiile oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . Osteonecroză : Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la tratamentul antiretroviral combinat ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . 10 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat pentru a decela apariția manifestărilor de toxicitate ( vezi pct . 4. 8 ) și , dacă este necesar , trebuie aplicat tratamentul standard
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
cu HIV- 1 exprimând trei sau mai multe mutații asociate analogilor timidinei ( MAT ) care au inclus mutația M41L sau L210W a reverstranscriptazei , au indicat o sensibilitate scăzută la fumaratul de tenofovir disoproxil . Rezistența in vivo ( pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale ) : Într- un studiu clinic deschis , randomizat ( GS- 01- 934 ) la pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , genotipizarea a fost efectuată pe izolate plasmatice HIV- 1 recoltate de la toți pacienții care au avut un ARN HIV > 400 copii/ ml confirmat
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
mutația M41L sau L210W a reverstranscriptazei , au indicat o sensibilitate scăzută la fumaratul de tenofovir disoproxil . Rezistența in vivo ( pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale ) : Într- un studiu clinic deschis , randomizat ( GS- 01- 934 ) la pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale , genotipizarea a fost efectuată pe izolate plasmatice HIV- 1 recoltate de la toți pacienții care au avut un ARN HIV > 400 copii/ ml confirmat în săptămânile 48 , 96 sau 144 , sau la întreruperea tratamentului în perioada de început a studiului
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
34, 5 % ) izolate analizate de la pacienții din grupul cu lamivudină/ zidovudină/ efavirenz ( valoare p < 0, 05 , testul exact Fisher Experiența clinică : Într- un studiu clinic deschis , randomizat ( GS- 01- 934 ) , pacienții infectați cu HIV- 1 , netratați anterior cu medicamente antiretrovirale au primit fie un tratament cu emtricitabină , fumarat de tenofovir disoproxil și efavirenz , administrat o dată pe zi ( n=255 ) , fie o combinație fixă de lamivudină și zidovudină ( Combivir ) administrată de două ori pe zi și efavirenz o dată pe zi ( n
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
Tabelul 1 . 12 Tabelul 1 : Date din studiul GS- 01- 934 privind eficacitatea după 48 și 144 săptămâni , în care emtricitabina , fumaratul de tenofovir disoproxil și efavirenz au fost administrate la pacienți cu infecție HIV- 1 , netratați anterior cu medicamente antiretrovirale GS- 01- 934 GS- 01- 934 Tratament pentru 48 săptămâni Tratament pentru 144 săptămâni fumarat de tenofovir zidovudină+efavirenz disoproxil+efavirenz fumarat de tenofovir disoproxil+efavirenz * ARN HIV- 1 < 400 copii/ ml ( TPLDRV ) 84 % ( 206/ 244 ) 73 % ( 177/ 243
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
baza testului Cochran- Mantel- Haenszel stratificat pentru numărul celulelor CD4 față de momentul inițial TPLDRV=Timpul până la dispariția răspunsului virologic a : Testul Van Elteren Într- un studiu clinic separat randomizat ( M02- 418 ) , o sută nouăzeci de pacienți netratați anterior cu medicamente antiretrovirale au fost tratați cu emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil o dată pe zi în asociere cu lopinavir/ ritonavir administrate o dată sau de două ori pe zi . După 48 de săptămâni , 70 % și 64 % dintre pacienți au înregistrat un nivel ARN
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
și +196 celule/ mm după tratamentul cu lopinavir/ ritonavir administrat o dată , respectiv de două ori pe zi . Experiență clinică limitată la pacienții infectați concomitent cu HIV și VHB sugerează că administrarea de emtricitabină sau fumarat de tenofovir disoproxil în tratamentul antiretroviral combinat pentru controlul infecției cu HIV determină de asemenea o reducere a nivelului ADN VHB ( o reducere de 3 log sau de respectiv 4 până la 5 log ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Bioechivalența unui comprimat filmat
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
CE ESTE TRUVADA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Truvada este utilizată în tratamentul infecției cu Virusul Imunodeficienței Umane ( HIV ) la adulți în vârstă de peste 18 ani . Truvada conține două substanțe active , emtricitabină și tenofovir disoproxil . Ambele substanțe active sunt medicamente antiretrovirale care sunt utilizate în tratamentul infecției cu HIV . Emtricitabina este un inhibitor nucleozidic de reverstranscriptază , iar tenofovir este un inhibitor nucleotidic de reverstranscriptază . Totuși , ambele medicamente sunt cunoscute ca făcând parte din grupul INRT și acționează prin împiedicarea activității normale
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani . Discutați cu medicul dacă ați suferit de o boală de ficat în antecedente , inclusiv hepatită . Pacienții cu boli de ficat , inclusiv hepatită B sau C cronică , aflați în tratament cu medicamente antiretrovirale , prezintă un risc mai mare de complicații hepatice severe și potențial letale . Dacă aveți o infecție cu hepatita B , medicul dumneavoastră vă va prescrie cu foarte multă atenție cel mai bun regim de tratament . Ambele substanțe active din Truvada acționează
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
dacă acestea sunt supraponderale . Dacă aveți o boală de ficat puteți prezenta un risc crescut pentru apariția acestei afecțiuni . În timpul tratamentului cu Truvada , medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție pentru orice semne care pot indica apariția acidozei lactice . Tratamentele antiretrovirale combinate ( inclusiv Truvada ) pot crește valorile zahărului în sânge , valorile lipidelor din sânge ( hiperlipidemie ) , pot determina modificări ale țesutului adipos din organism și rezistență la insulină ( vezi pct . 4 , Reacții adverse posibile ) . Discutați cu medicul dacă sunteți diabetic , supraponderal sau
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
sistemul dumneavoastră imunitar îmbunătățit luptă împotriva infecției . Urmăriți semnele de inflamare sau infecție imediat după ce începeți să luați Truvada . Dacă observați semne de inflamare sau infecție , informați- vă imediat medicul . Afecțiuni osoase . Unii dintre pacienții care au primit un tratament antiretroviral combinat pot prezenta o afecțiune osoasă numită osteonecroză ( moartea țesutului osos provocată de pierderea vascularizației la nivelul osului ) . Durata tratamentului antiretroviral combinat , folosirea corticosteroizilor , consumul de alcool etilic , imunosupresia severă , indicele de masă corporală crescut , pot fi unii dintre multiplii
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]