1,584 matches
-
medicale va elibera o nouă autorizație care să reflecte situația ivita. Articolul 17 Autorizațiile pentru activitatea privind cultivarea și recoltarea în scop de prelucrare a plantelor care conțin substanțe stupefiante se vor elibera de către Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, la cererea Centrocoop - Centrală de achiziții și contractări - Direcția tehnică plante medicinale. Articolul 18 În baza autorizațiilor eliberate de Ministerul Sănătății Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, Centrocoop - Centrală de achiziții și contractări - Direcția tehnică plante medicinale va putea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
conțin substanțe stupefiante se vor elibera de către Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, la cererea Centrocoop - Centrală de achiziții și contractări - Direcția tehnică plante medicinale. Articolul 18 În baza autorizațiilor eliberate de Ministerul Sănătății Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, Centrocoop - Centrală de achiziții și contractări - Direcția tehnică plante medicinale va putea încheia contracte pentru cultivarea macului de grădină (Papaver somniferum L.), prin unitățile proprii și prin organizațiile din sistemul cooperației de consum, cu cooperativele agricole de producție, în vederea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
cultivarea macului de grădină (Papaver somniferum L.), prin unitățile proprii și prin organizațiile din sistemul cooperației de consum, cu cooperativele agricole de producție, în vederea preluării semințelor și capsulelor de mac. Articolul 19 Cererea adresată Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, în vederea obținerii autorizației, va cuprinde: - denumirea și sediul unităților proprii și ale organizațiilor din sistemul cooperației de consum, ce urmează să încheie contracte cu cooperativele agricole de productie; - denumirea plantei cu acțiune stupefianta a cărei cultură se va contractă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
de productie; - denumirea plantei cu acțiune stupefianta a cărei cultură se va contractă. Articolul 20 Centrocoop - Centrală de achiziții și contractări - Direcția tehnică plante medicinale are obligația că după încheierea contractărilor să înainteze anual Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale tabele din care să rezulte denumirea organizațiilor cu care s-au încheiat contracte, sediul acestora, precum și suprafețele ce urmează să fie însămînțate. Tabelele se vor înainta în termen de 30 de zile de la data încheierii campaniei de contractări. Situațiile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
vor înainta în termen de 30 de zile de la data încheierii campaniei de contractări. Situațiile ce se pot ivi ulterior înaintării tabelelor (încheieri de noi contracte, schimbarea destinației unui contract etc.) se vor comunica Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale în termen de 30 de zile de la ivirea lor. Articolul 21 Cînd activitatea unei unități autorizate să contracteze culturi de mac de grădină încetează, Centrocoop - Centrală de achiziții și contractări Direcția tehnică plante medicinale va depune în termen de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
Cînd activitatea unei unități autorizate să contracteze culturi de mac de grădină încetează, Centrocoop - Centrală de achiziții și contractări Direcția tehnică plante medicinale va depune în termen de 30 de zile autorizația respectivă la Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale. Articolul 22 Uniunea Națională a Cooperativelor Agricole de Productie va prevedea în contractul tip, ce se înaintează de cooperativele agricole de productie unităților proprii și organizațiilor din sistemul cooperației de consum, cooperativele agricole de producție de a preda și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
consum de a prelua întreaga cantitate de produse obținute din culturile de mac de grădină (Papaver somniferum L.) contractate. Articolul 23 Centrocoop - Centrală de achiziții și contractări - Direcția tehnică plante medicinale va înainta anual Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale situații care vor cuprinde: cantitățile de capete (capsule) de mac aflate în stoc la începutul anului, mărimea suprafețelor însămînțate cu plante care conțin stupefiante, cantitățile de capete de mac obținute, destinația ce s-a dat acestora și stocurile existente
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
stoc la începutul anului, mărimea suprafețelor însămînțate cu plante care conțin stupefiante, cantitățile de capete de mac obținute, destinația ce s-a dat acestora și stocurile existente la sfîrșitul anului. Situațiile vor fi înaintate Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, în luna februarie a fiecărui an, pentru anul precedent. Compromiterea totală sau parțială a culturilor de mac va fi dovedită cu acte justificative, încheiate între părțile contractante, avînd viza obligatorie a direcției agricole județene, din care să rezulte gradul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
de toate categoriile, institutele de cercetări științifice în domeniul medicinei și al medicamentului și laboratoarele pentru controlul medicamentului, autorizațiile pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante specifică profilului respectiv se eliberează de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, la cererea ministerelor, celorlalte organe și organizații centrale și a comitetelor executive ale consiliilor populare județene și al municipiului București în subordinea cărora se află aceste unități. Cererea adresată Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, în vederea obținerii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
farmaceutică și a apărăturii medicale, la cererea ministerelor, celorlalte organe și organizații centrale și a comitetelor executive ale consiliilor populare județene și al municipiului București în subordinea cărora se află aceste unități. Cererea adresată Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, în vederea obținerii autorizației, va cuprinde: - denumirea organului care solicită autorizații pentru unitățile în subordine; - profilul activității unităților (institute, spitale, farmacii, laboratoare, depozite etc.); - denumirea și sediul unităților. Articolul 25 Pentru unitățile Ministerului Forțelor Armate, Ministerului Afacerilor Interne și Consiliului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
care solicită autorizații pentru unitățile în subordine; - profilul activității unităților (institute, spitale, farmacii, laboratoare, depozite etc.); - denumirea și sediul unităților. Articolul 25 Pentru unitățile Ministerului Forțelor Armate, Ministerului Afacerilor Interne și Consiliului Securității Statului, Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale va elibera, la cererea acestor organe centrale, prin direcțiile de profil, o autorizație colectivă pentru toate unitățile în subordine. Articolul 26 Pentru unitățile sanitare din subordinea Ministerului Sănătății, autorizația pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante se
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
prin direcțiile de profil, o autorizație colectivă pentru toate unitățile în subordine. Articolul 26 Pentru unitățile sanitare din subordinea Ministerului Sănătății, autorizația pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante se eliberează de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, la cererea acestor unități. Articolul 27 Pentru farmaciile de circuit închis și deschis, pentru depozitele oficiilor farmaceutice, precum și pentru laboratoarele pentru controlul medicamentului (în cazul cînd acestea sînt în subordinea oficiilor farmaceutice), autorizațiile pentru desfășurarea activității cu produse și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
acestea sînt în subordinea oficiilor farmaceutice), autorizațiile pentru desfășurarea activității cu produse și substanțe stupefiante se eliberează la cererea oficiilor farmaceutice pentru toate unitățile din raza de activitate a oficiului farmaceutic respectiv. Cererea adresată Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, în vederea obținerii autorizației, va cuprinde denumirea și sediul unităților. Articolul 28 În cazul încetării activității unei unități posesoare de autorizație pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante, ministerele, celelalte organe și organizații centrale și comitetele executive ale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
activități cu produse sau substanțe stupefiante, ministerele, celelalte organe și organizații centrale și comitetele executive ale consiliilor populare județene și al municipiului București în subordinea cărora se află unitatea respectivă au obligația să anunțe Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, în termen de 30 de zile de la încetarea activității. De asemenea, se va anunța Ministerul Sănătății Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, în cazul cînd se înființează o nouă unitate care urmeaza sa obtina autorizație pentru desfășurarea unei activități
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
București în subordinea cărora se află unitatea respectivă au obligația să anunțe Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, în termen de 30 de zile de la încetarea activității. De asemenea, se va anunța Ministerul Sănătății Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, în cazul cînd se înființează o nouă unitate care urmeaza sa obtina autorizație pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante. Anunțarea se va face cu 45 de zile înainte de intrarea în funcțiune a unității respective. Articolul 29
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
30 Fabricarea industrială (extracția, sinteză, transformarea, purificarea etc.) și condiționarea de produse care conțin stupefiante (specialități farmaceutice, produse galenice și produse pentru uz stomatologic) se efectuează de către întreprinderile producătoare în limita cantităților aprobate de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, prin autorizația eliberată pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante. Depășirea planului de productie poate fi efectuată numai în cazuri bine justificate, la cererea Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, sau cu aprobarea prealabilă a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, prin autorizația eliberată pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante. Depășirea planului de productie poate fi efectuată numai în cazuri bine justificate, la cererea Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, sau cu aprobarea prealabilă a acestuia. Articolul 31 Produsele fabricate sau condiționate trebuie să îndeplinească condițiile de calitate prevăzute în Farmacopeea română în vigoare, în standardele, normele interne în vigoare sau în fișele tehnice aprobate de Ministerul Sănătății - Direcția
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
aprobarea prealabilă a acestuia. Articolul 31 Produsele fabricate sau condiționate trebuie să îndeplinească condițiile de calitate prevăzute în Farmacopeea română în vigoare, în standardele, normele interne în vigoare sau în fișele tehnice aprobate de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale. Orice modificare a proceselor tehnologice care influențează consumurile specifice și randamentele de productie va fi comunicată Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale. Articolul 32 Aprovizionarea cu materii prime se face în conformitate cu planul de producție și stocul normat
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
normele interne în vigoare sau în fișele tehnice aprobate de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale. Orice modificare a proceselor tehnologice care influențează consumurile specifice și randamentele de productie va fi comunicată Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale. Articolul 32 Aprovizionarea cu materii prime se face în conformitate cu planul de producție și stocul normat, aprobate de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, pe baza consumurilor specifice și a randamentelor de productie declarate. Este interzisă achiziționarea unor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
consumurile specifice și randamentele de productie va fi comunicată Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale. Articolul 32 Aprovizionarea cu materii prime se face în conformitate cu planul de producție și stocul normat, aprobate de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, pe baza consumurilor specifice și a randamentelor de productie declarate. Este interzisă achiziționarea unor cantități de materii prime care depășesc necesarul producției și stocul normat. La expirarea autorizației pentru desfășurarea unei activități cu produse sau substanțe stupefiante, cantitățile autorizate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
este cazul; - cantitățile de produse finite predate secției de depozitare. Articolul 37 Analiza produselor finite se va efectua după prevederile Farmacopeei românești în vigoare, standardelor, normelor interne în vigoare sau fiselor tehnice aprobate de Ministerul Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale. Rezultatele vor fi consemnate într-un buletin de analiză care se va înregistra în registrul de evidență a probelor prelevate și care se păstrează în secția de control tehnic a întreprinderii, precum și în registrul de evidentă al secției de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
devenit necorespunz��toare din diferite cauze, rebuturile ce nu mai pot fi remaniate, resturile de probe de la analiza, contraprobele și deșeurile provenite de la fabricația stupefiantelor vor fi scăzute din evidență și distruse, cu aprobarea Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, la propunerea organului central în subordinea căruia se află întreprinderea. De asemenea, vor fi scăzute din evidență și pierderile provenite din conservarea produselor și a substanțelor stupefiante, cu aprobarea prealabilă a Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
a apărăturii medicale, la propunerea organului central în subordinea căruia se află întreprinderea. De asemenea, vor fi scăzute din evidență și pierderile provenite din conservarea produselor și a substanțelor stupefiante, cu aprobarea prealabilă a Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale. Distrugerea se va face în prezența unei comisii formate dintr-un delegat al directorului întreprinderii, responsabilul cu evidență produselor și substanțelor stupefiante și un reprezentant al organelor miliției competențe din punct de vedere teritorial. Conducerea directă a operațiunilor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
încheia un proces-verbal în patru exemplare, dintre care unul rămîne la unitatea care a efectuat distrugerea, servind ca bază pentru scoaterea din evidență a produselor și a substanțelor stupefiante, al doilea exemplar se trimite Ministerului Sănătății Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, al treilea exemplar se trimite organului central în subordinea căruia se află întreprinderea și al patrulea exemplar, organelor miliției competențe din punct de vedere teritorial. Procesul-verbal va cuprinde: dată și locul distrugerii, denumirea produsului sau a substanței, cantitatea netă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]
-
sinteză, extracție, transformare, purificare etc. și întreprinderile care condiționează produse ce conțin stupefiante, (specialități farmaceutice, produse galenice și produse pentru uz stomatologic) sînt obligate să înainteze, prin organul central în subordinea căruia se află, Ministerului Sănătății - Direcția farmaceutică și a apărăturii medicale, situații trimestriale cuprinzînd: - cantitățile de materii prime intrate în procesul de producție; - cantitățile de produse intermediare rezultate; - cantitățile de produse finite rezultate (inclusiv probele și contraprobele); - cantitățile de produse recuperate din procesul de producție; - cantitățile de produse finite livrate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/141225_a_142554]