22,132 matches
-
pentru modificări ale funcției tiroidiene (la începutul tratamentului, periodic pe parcursul tratamentului și așa cum este indicat pe baza evaluării clinice). Pacienții pot avea stări de oboseală, cefalee, modificări ale stării mentale, dureri abdominale, modificări ale tranzitului intestinal și hipotensiune arterială sau simptome nespecifice care pot fi asemănătoare altor cauze, precum metastaze cerebrale sau o afecțiune de fond. Semnele și simptomele endocrinopatiilor trebuie considerate mediate imun, cu excepția cazului în care a fost identificată o altă etiologie. În cazul hipotiroidismului simptomatic
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
pentru modificări ale funcției tiroidiene (la începutul tratamentului, periodic pe parcursul tratamentului și așa cum este indicat pe baza evaluării clinice). Pacienții pot avea stări de oboseală, cefalee, modificări ale stării mentale, dureri abdominale, modificări ale tranzitului intestinal și hipotensiune arterială sau simptome nespecifice care pot fi asemănătoare altor cauze, precum metastaze cerebrale sau o afecțiune de fond. Semnele și simptomele endocrinopatiilor trebuie considerate mediate imun, cu excepția cazului în care a fost identificată o altă etiologie. ● Erupții cutanate mediate imun
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
hepatice: ALT/AST ≤ 3 x LSVN Cu metastaze hepatice: ALT/AST ≤ 5 x LSVN Modificarea dozelor: 1. Reacții asociate administrării în perfuzie: În cazul reacțiilor de grad 1 sau 2 se va reduce viteza de administrare a perfuziei cu 50% ... 2. Hipertensiune arterială: Tensiunea arterială a pacienților trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare a RAMUCIRUMAB și tratată în funcție de starea clinică. În caz de hipertensiune severă se va întrerupe administrarea RAMUCIRUMAB până la obținerea controlului medicamentos al TA ... 3. Proteinurie: Pacienții trebuie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
3 x LSVN Cu metastaze hepatice: ALT/AST ≤ 5 x LSVN Modificarea dozelor: 1. Reacții asociate administrării în perfuzie: În cazul reacțiilor de grad 1 sau 2 se va reduce viteza de administrare a perfuziei cu 50% ... 2. Hipertensiune arterială: Tensiunea arterială a pacienților trebuie monitorizată înainte de fiecare administrare a RAMUCIRUMAB și tratată în funcție de starea clinică. În caz de hipertensiune severă se va întrerupe administrarea RAMUCIRUMAB până la obținerea controlului medicamentos al TA ... 3. Proteinurie: Pacienții trebuie monitorizați în
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
a dozei 8 mg/kg 6 mg/kg 5 mg/kg 10 mg/kg 8 mg/kg 6 mg/kg Se întrerupe tratamentul cu RAMUCIRUMAB definitiv în următoarele situații: proteinurie > 3 g/24 de ore sau în caz de sindrom nefrotic În cazul în care există hipertensiune arterială semnificativă din punct de vedere medical care nu poate fi controlată în condiții de siguranță cu terapie antihipertensivă la pacienții la care survine un eveniment tromboembolic arterial sever la pacienții la care survin perforații gastro-intestinale în cazul apariției sângerărilor de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ore sau în caz de sindrom nefrotic În cazul în care există hipertensiune arterială semnificativă din punct de vedere medical care nu poate fi controlată în condiții de siguranță cu terapie antihipertensivă la pacienții la care survine un eveniment tromboembolic arterial sever la pacienții la care survin perforații gastro-intestinale în cazul apariției sângerărilor de grad 3 sau 4 dacă apar fistule spontane dacă apar reacții asociate administrării în perfuzie de grad 3 sau 4 progresia bolii Tratamentul cu ramucirumab trebuie întrerupt
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
temporară sau definitivă a tratamentului și/sau modificarea dozelor Reacție de hipersensibilitate - au fost raportate reacții grave de hipersensibilitate, incluzând anafilaxie, în timpul tratamentului cu vemurafenib. Reacțiile severe de hipersensibilitate pot include sindromul Stevens-Johnson, erupție cutanată tranzitorie generalizată, eritem sau hipotensiune arterială. La pacienții care prezintă reacții severe de hipersensibilitate, tratamentul cu vemurafenib trebuie întrerupt permanent. Reacții dermatologice - au fost raportate reacții dermatologice severe, incluzând cazuri rare de sindrom Stevens-Johnson și necroliză epidermică toxică. În perioada ulterioară punerii pe piață a medicamentului
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
minim un ciclu de injecții și care nu necesită ajustarea dozei), conform schemelor de echivalență recomandate. ... Durată: În funcție de forma, severitatea și stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice și a raportului risc-beneficiu. ... ... V. Monitorizare: Eficacitate, toleranță, efecte extrapiramidale, tensiune arterială, greutate, glicemie, comorbidități, interacțiuni medicamentoase, contraindicații. ... VI. Evaluare: Tensiune arterială, BMI: la 3 luni; Greutate: inițial, lunar, apoi la 3 luni; Glicemie: inițial, la 3 luni și apoi anual, ECG: la 6 luni. ... VII. Prescriptori: Inițiere: medic din specialitatea psihiatrie
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
dozei), conform schemelor de echivalență recomandate. ... Durată: În funcție de forma, severitatea și stadiul tulburării, pe baza argumentelor clinice și a raportului risc-beneficiu. ... ... V. Monitorizare: Eficacitate, toleranță, efecte extrapiramidale, tensiune arterială, greutate, glicemie, comorbidități, interacțiuni medicamentoase, contraindicații. ... VI. Evaluare: Tensiune arterială, BMI: la 3 luni; Greutate: inițial, lunar, apoi la 3 luni; Glicemie: inițial, la 3 luni și apoi anual, ECG: la 6 luni. ... VII. Prescriptori: Inițiere: medic din specialitatea psihiatrie sau psihiatrie pediatrică (doar pentru formele orale). Continuare: – Pentru formele
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
ale funcției hepatice înainte de începerea tratamentului și ulterior periodic. ● Hemoragia: administrarea acestui medicament se poate asocia cu un risc crescut de hemoragie. Trebuie să anunțați medicul înainte de începerea tratamentului dacă luați medicamente anticoagulante (pentru "subțierea sângelui"). ● Evenimente tromboembolice arteriale: Se impune prudență la administrarea medicamentului dacă aveți risc cardiovascular crescut. Se poate chiar întrerupe tratamentul dacă apar semne și simptome de ischemie miocardică acută: durere sau presiune la nivelul pieptului, durere la nivelul gâtului, maxilarului, umărului, brațului, bătăi rapide
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
de perforație gastro-intestinală. Anunțați medicul dacă ați avut o intervenție chirurgicală recentă în zona abdominală, medicamentul trebuie administrat la peste o lună. De asemenea trebuia anunțat medicul în caz de durere severă la nivelul abdomenului, febră, vărsături, rigiditate abdominală. ● Hipertensiune arterială: deoarece acest medicament poate crește tensiunea arterială, se recomandă măsurarea tensiunii arteriale periodic. De asemenea se impune prudență dacă aveți intervalul QTc prelungit. ● Complicații ale vindecării plăgilor: din cauza mecanismului de acțiune al medicamentului, vindecarea plăgilor poate fi afectată. ● Reacții
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
avut o intervenție chirurgicală recentă în zona abdominală, medicamentul trebuie administrat la peste o lună. De asemenea trebuia anunțat medicul în caz de durere severă la nivelul abdomenului, febră, vărsături, rigiditate abdominală. ● Hipertensiune arterială: deoarece acest medicament poate crește tensiunea arterială, se recomandă măsurarea tensiunii arteriale periodic. De asemenea se impune prudență dacă aveți intervalul QTc prelungit. ● Complicații ale vindecării plăgilor: din cauza mecanismului de acțiune al medicamentului, vindecarea plăgilor poate fi afectată. ● Reacții alergice: anunțați medicul dacă aveți alergie cunoscută
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
în zona abdominală, medicamentul trebuie administrat la peste o lună. De asemenea trebuia anunțat medicul în caz de durere severă la nivelul abdomenului, febră, vărsături, rigiditate abdominală. ● Hipertensiune arterială: deoarece acest medicament poate crește tensiunea arterială, se recomandă măsurarea tensiunii arteriale periodic. De asemenea se impune prudență dacă aveți intervalul QTc prelungit. ● Complicații ale vindecării plăgilor: din cauza mecanismului de acțiune al medicamentului, vindecarea plăgilor poate fi afectată. ● Reacții alergice: anunțați medicul dacă aveți alergie cunoscută la soia sau arahide. Alte
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 7 cod (H005E): ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM I. Criterii de diagnostic: 1. Examen clinic endocrinologic: manifestări clinice tipice de acromegalie și/sau afecțiuni asociate: hiperhidroza, artralgii, astenie, cefalee, extremități în curs de lărgire; hipertensiune arterială, diabet zaharat, sindrom de apnee în somn, sindrom de tunel carpian; semne date de expansiunea tumorii hipofizare: sindrom neurooftalmic, cefalee, semne de insuficiență hipofizară etc. ... 2. Determinarea hormonului de creștere (GH) în cursul probei de toleranță orală la glucoză (OGTT
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
diabet zaharat de tip 2, având în vedere riscul crescut de cetoacidoză diabetică; dacă există suspiciune de cetoacidoza diabetică, tratamentul cu dapagliflozinum / empagliflozinum se întrerupe imediat. ... – Dapagliflozinum/empagliflozinum se utilizează cu prudență la pacienții cu risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor afecțiuni intercurente care pot duce la depleție volemică, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu prin examen clinic, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator, inclusiv hematocrit și electroliți). ... ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
imediat. ... – Dapagliflozinum/empagliflozinum se utilizează cu prudență la pacienții cu risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor afecțiuni intercurente care pot duce la depleție volemică, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu prin examen clinic, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator, inclusiv hematocrit și electroliți). ... ... VI. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a eficacității terapeutice: Monitorizarea se realizează în funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici și paraclinici: a. Siguranța tratamentului: – Clinic: toleranță individuală, semne/simptome de
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici și paraclinici: a. Siguranța tratamentului: – Clinic: toleranță individuală, semne/simptome de reacție alergică; ... – Paraclinic: parametri de echilibru metabolic și ai funcției renale, la inițierea tratamentului și periodic. Dacă apare hipotensiune arterială severă (TA sistolică < 100 mmHg) se recomandă oprirea temporară a administrării de dapagliflozinum/empagliflozinum. Se recomandă evaluarea funcției renale după cum urmează: înainte de începerea tratamentului cu dapagliflozinum/empagliflozinum și periodic în timpul tratamentului (cel puțin anual), precum și înainte de începerea
ANEXĂ din 21 decembrie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/277949]
-
terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI a. Se întrerupe tratamentul cu RAMUCIRUMAB definitiv în următoarele situații: 1. Proteinurie > 3 g/24 de ore sau în caz de sindrom nefrotic ... 2. În cazul în care există hipertensiune arterială semnificativă din punct de vedere medical care nu poate fi controlată în condiții de siguranță cu terapie antihipertensivă ... 3. La pacienții la care survine un eveniment tromboembolic arterial sever ... 4. La pacienții la care survin perforații gastro-intestinale ... 5. În cazul
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
în caz de sindrom nefrotic ... 2. În cazul în care există hipertensiune arterială semnificativă din punct de vedere medical care nu poate fi controlată în condiții de siguranță cu terapie antihipertensivă ... 3. La pacienții la care survine un eveniment tromboembolic arterial sever ... 4. La pacienții la care survin perforații gastro-intestinale ... 5. În cazul apariției sângerărilor de grad 3 sau 4 ... 6. Dacă apar fistule spontane ... 7. Dacă apar reacții asociate administrării în perfuzie de grad 3 sau 4 ... 8. Progresia bolii
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI a. Se întrerupe tratamentul cu RAMUCIRUMAB definitiv în următoarele situații: 1. Proteinurie > 3 g/24 de ore sau în caz de sindrom nefrotic ... 2. În cazul în care există hipertensiune arterială semnificativă din punct de vedere medical care nu poate fi controlată în condiții de siguranță cu terapie antihipertensivă ... 3. La pacienții la care survine un eveniment tromboembolic arterial sever ... 4. La pacienții la care survin perforații gastro-intestinale ... 5. În cazul
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
în caz de sindrom nefrotic ... 2. În cazul în care există hipertensiune arterială semnificativă din punct de vedere medical care nu poate fi controlată în condiții de siguranță cu terapie antihipertensivă ... 3. La pacienții la care survine un eveniment tromboembolic arterial sever ... 4. La pacienții la care survin perforații gastro-intestinale ... 5. În cazul apariției sângerărilor de grad 3 sau 4 ... 6. Dacă apar fistule spontane ... 7. Dacă apar reacții asociate administrării în perfuzie de grad 3 sau 4 ... 8. Progresia bolii
ANEXE din 23 ianuarie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/279035]
-
în limita sumelor alocate cu această destinație în bugetul Fondului național unic de asigurări sociale de sănătate. ... 3. La capitolul IX titlul „Programul național de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 1) „proceduri de dilatare percutană a stenozelor arteriale“, după litera ae) se introduce o nouă literă, lit. af), cu următorul cuprins: af) Spitalul Județean de Urgență Miercurea-Ciuc; ... ... 4. La capitolul IX titlul „Programul național de boli cardiovasculare“ subtitlul „Unități care derulează programul“ punctul 5) „implantare de defibrilatoare interne
ORDIN nr. 351 din 22 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280679]
-
cu următorul protocol: Protocol terapeutic corespunzător poziției nr. 7 cod (H005E): ACROMEGALIE ȘI GIGANTISM I. Criterii de diagnostic: 1. Examen clinic endocrinologic: manifestări clinice tipice de acromegalie și/sau afecțiuni asociate: hiperhidroza, artralgii, astenie, cefalee, extremități în curs de lărgire; hipertensiune arterială, diabet zaharat, sindrom de apnee în somn, sindrom de tunel carpian; semne date de expansiunea tumorii hipofizare: sindrom neurooftalmic, cefalee, semne de insuficiență hipofizară etc. ... 2. Determinarea hormonului de creștere (GH) în cursul probei de toleranță orală la glucoză (OGTT
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
și diabet zaharat de tip 2, având în vedere riscul crescut de cetoacidoză diabetică; dacă există suspiciune de cetoacidoză diabetică, tratamentul cu dapagliflozinum/empagliflozinum se întrerupe imediat. ... – Dapagliflozinum/Empagliflozinum se utilizează cu prudență la pacienții cu risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor afecțiuni intercurente care pot duce la depleție volemică, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu, prin examen clinic, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator, inclusiv hematocrit și electroliți). ... ... VI. Monitorizarea tratamentului/Criterii de evaluare a eficacității terapeutice
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]
-
imediat. ... – Dapagliflozinum/Empagliflozinum se utilizează cu prudență la pacienții cu risc de depleție volemică și/sau hipotensiune arterială. În cazul unor afecțiuni intercurente care pot duce la depleție volemică, se recomandă monitorizarea atentă a volemiei (de exemplu, prin examen clinic, măsurarea tensiunii arteriale, teste de laborator, inclusiv hematocrit și electroliți). ... ... VI. Monitorizarea tratamentului/Criterii de evaluare a eficacității terapeutice Monitorizarea se realizează în funcție de fiecare caz în parte, pe baza unor parametri clinici și paraclinici: a) Siguranța tratamentului: – clinic: toleranță individuală, semne/simptome de
ORDIN nr. 1.386/292/2024 () [Corola-llms4eu/Law/280016]