1,625 matches
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Velmetia este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
cu o sulfoniluree , trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree , pentru a diminua riscul hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Pentru diferitele doze de metformin , Velmetia este disponibil în concentrații ale sitagliptinului de 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg . Toți pacienții trebuie să- și continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Velmetia trebuie
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree , pentru a diminua riscul hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Pentru diferitele doze de metformin , Velmetia este disponibil în concentrații ale sitagliptinului de 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg . Toți pacienții trebuie să- și continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Velmetia trebuie administrat de două ori pe zi
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu Velmetia se întrerupe , se analizează alte cauze posibile ale evenimentului și se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . Intervenția chirurgicală Deoarece Velmetia conține clorhidrat de metformin , tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înainte de o intervenție chirurgicală electivă , cu anestezie generală , spinală sau epidurală . De obicei , tratamentul cu Velmetia nu trebuie reluat mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
funcțiilor vitale . 9 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Velmetia asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanisme de acțiune complementare , pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 : sitagliptinfosfat , un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 ( DPP- 4 ) și clorhidratul de metformin , un membru al clasei biguanidelor . Sitagliptin Sitagliptin fosfat este un inhibitor puternic și înalt selectiv al enzimei dipeptidil peptidază 4 ( DPP- 4 ) , activ pe cale orală , utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 . Inhibitorii DPP- 4 reprezintă o
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
021 ) 11 evenimente/ 1000 pacient- ani , utilizarea exclusivă a regimului alimentar 18 evenimente/ 1000 pacient- ani , ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Velmetia Un studiu de bioechivalență efectuat la subiecți sănătoși a demonstrat că asocierea din comprimatele Velmetia ( sitagliptin/ clorhidrat de metformin ) este bioechivalentă cu administrarea asociată de sitagliptin fosfat și clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Velmetia . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
evenimente/ 1000 pacient- ani , ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Velmetia Un studiu de bioechivalență efectuat la subiecți sănătoși a demonstrat că asocierea din comprimatele Velmetia ( sitagliptin/ clorhidrat de metformin ) este bioechivalentă cu administrarea asociată de sitagliptin fosfat și clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Velmetia . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100 mg la subiecți sănătoși , sitagliptinul a fost rapid absorbit , cu concentrațiile plasmatice
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Velmetia este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
cu o sulfoniluree , trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree , pentru a diminua riscul hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 18 Pentru diferitele doze de metformin , Velmetia este disponibil în concentrații ale sitagliptinului de 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg . Toți pacienții trebuie să- și continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Velmetia trebuie
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree , pentru a diminua riscul hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 18 Pentru diferitele doze de metformin , Velmetia este disponibil în concentrații ale sitagliptinului de 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg . Toți pacienții trebuie să- și continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Velmetia trebuie administrat de două ori pe zi
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu Velmetia se întrerupe , se analizează alte cauze posibile ale evenimentului și se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . Intervenția chirurgicală Deoarece Velmetia conține clorhidrat de metformin , tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înainte de o intervenție chirurgicală electivă , cu anestezie generală , spinală sau epidurală . De obicei , tratamentul cu Velmetia nu trebuie reluat mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
funcțiilor vitale . 25 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Velmetia asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanisme de acțiune complementare , pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 : sitagliptinfosfat , un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 ( DPP- 4 ) și clorhidratul de metformin , un membru al clasei biguanidelor . Sitagliptin Sitagliptin fosfat este un inhibitor puternic și înalt selectiv al enzimei dipeptidil peptidază 4 ( DPP- 4 ) , activ pe cale orală , utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 . Inhibitorii DPP- 4 reprezintă o
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
021 ) 11 evenimente/ 1000 pacient- ani , utilizarea exclusivă a regimului alimentar 18 evenimente/ 1000 pacient- ani , ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Velmetia Un studiu de bioechivalență efectuat la subiecți sănătoși a demonstrat că asocierea din comprimatele Velmetia ( sitagliptin/ clorhidrat de metformin ) este bioechivalentă cu administrarea asociată de sitagliptin fosfat și clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Velmetia . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
evenimente/ 1000 pacient- ani , ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Velmetia Un studiu de bioechivalență efectuat la subiecți sănătoși a demonstrat că asocierea din comprimatele Velmetia ( sitagliptin/ clorhidrat de metformin ) este bioechivalentă cu administrarea asociată de sitagliptin fosfat și clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Velmetia . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100 mg la subiecți sănătoși , sitagliptinul a fost rapid absorbit , cu concentrațiile plasmatice
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
EMEA 35 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 36 A . 37 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate 50 x
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
de prescripție medicală . 15 . 16 . 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister pentru Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
AMBALAJUL SECUNDAR Cutie pentru Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 112 comprimate filmate 168 comprimate filmate 196 comprimate filmate Ambalaj multiplu conținând 196 ( 2 ambalaje cu 98 ) comprimate filmate 50 x
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE CUTIA INTERMEDIARĂ Ambalaje multiple cu 196 ( 2 ambalaje cu 98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
98 comprimate filmate ) - fără chenar albastru - 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Componentă a unui ambalaj multiplu ce cuprinde 2 ambalaje , fiecare conținând 98 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
de prescripție medicală . 15 . 16 . 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blister pentru Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Velmetia 50 mg/ 1000 mg comprimate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 47 B . 48 PROSPECT : Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Citiți cu atenție
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
mg/ 1000 mg comprimate sitagliptin/ clorhidrat de metformin 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ MSD 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 47 B . 48 PROSPECT : Velmetia 50 mg/ 850 mg comprimate filmate sitagliptin/ clorhidrat de metformin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . - Dacă vreuna
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]