1,742 matches
-
farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății: ... a) numele sau denumirea și domiciliul sau sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea medicamentului; ... c) caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituenților medicamentului, inclusiv denumirea comuna internațională (DCI) recomandată de Organizația Mondiala a sănătății, dacă exista o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimica relevanta; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258991_a_260320]
-
farmacotoxicologice și clinice referitoare la testarea medicamentelor, aprobate prin ordin al ministrului sănătății: ... a) numele sau denumirea și domiciliul sau sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea medicamentului; ... c) caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituenților medicamentului, inclusiv denumirea comuna internațională (DCI) recomandată de Organizația Mondiala a Sănătății, dacă exista o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimica relevanta; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/258992_a_260321]
-
numele în clar și calitatea proiectanților, precum și cu partea din proiect pentru care răspund. 2. Memoriu 2.1. Date generale Descrierea construcției care urmează să fie desființată: - scurt istoric: anul edificării, meșteri cunoscuți, alte date caracteristice; - descrierea structurii, a materialelor constituente, a stilului arhitectonic; - menționarea și descrierea elementelor patrimoniale sau decorative care urmează a se preleva; - fotografii color - format 9 x 12 cm - ale tuturor fațadelor, iar acolo unde este cazul se vor prezenta desfășurări rezultate din asamblarea mai multor fotografii
LEGE nr. 50 din 29 iulie 1991 (**republicată**)(*actualizată*) privind autorizarea executării lucrărilor de construcţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265156_a_266485]
-
în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 706 din 17 august 2006. ────────── a) numele sau denumirea și domiciliul sau sediul social ale solicitantului și, unde este cazul, ale fabricantului; ... b) denumirea medicamentului; ... c) caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituenților medicamentului, inclusiv denumirea comună internațională (DCI) recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, dacă există o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimică relevantă; ... d) evaluarea riscurilor pe care medicamentul le-ar putea prezenta pentru mediu; acest impact este evaluat
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/264393_a_265722]
-
care să rezulte: numele, prenumele și domiciliul sau, după caz, denumirea și sediul social ale operatorului ori ale reprezentantului autorizat al acestuia, precum și denumirea produsului și scopul operațiunilor pentru care se solicită autorizarea; ... b) caracteristicile calitative și cantitative ale tuturor constituenților produsului, inclusiv denumirea comună internațională, dacă există o asemenea denumire sau o referire la denumirea chimică relevantă; ... c) evaluarea riscurilor psihoactive pe care le-ar putea prezenta; ... d) descrierea metodei de fabricație și de control utilizate de fabricant; ... e) explicațiile
LEGE nr. 194 din 7 noiembrie 2011 (*republicată*) privind combaterea operaţiunilor cu produse susceptibile de a avea efecte psihoactive, altele decât cele prevăzute de acte normative în vigoare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259271_a_260600]
-
alt produs bazat pe indicele bursier trebuie să dețină un capital intern adecvat pentru a acoperi pierderea aferentă riscului de bază cauzată de faptul că valoarea contractului futures sau a produsului respectiv nu evoluează în deplină concordanță cu valoarea acțiunilor constituente. ... (3) De asemenea, instituțiile de credit trebuie să dețină un capital intern adecvat atunci când dețin poziții opuse pe contracte futures pe indici bursieri care nu sunt identice în ceea ce privește scadența și/sau structura lor. ... (4) În cazul în care utilizează tratamentul
REGULAMENT nr. 5 din 20 decembrie 2013 (*actualizat*) privind cerinţe prudenţiale pentru instituţiile de credit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/257653_a_258982]
-
alt produs bazat pe indicele bursier trebuie să dețină un capital intern adecvat pentru a acoperi pierderea aferentă riscului de bază cauzată de faptul că valoarea contractului futures sau a produsului respectiv nu evoluează în deplină concordanță cu valoarea acțiunilor constituente. ... (3) De asemenea, S.S.I.F. trebuie să dețină un capital intern adecvat atunci când dețin poziții opuse pe contracte futures pe indici bursieri care nu sunt identice în ceea ce privește scadența și/sau structura lor. ... (4) În cazul în care utilizează tratamentul prevăzut la
REGULAMENT nr. 3 din 20 februarie 2014 (*actualizat*) privind unele aspecte legate de aplicarea Ordonanţei de urgenţă a Guvernului nr. 99/2006 privind instituţiile de credit şi adecvarea capitalului şi a Regulamentului (UE) nr. 575/2013 al Parlamentului European şi al Consiliului din 26 iunie 2013 privind cerinţele prudenţiale pentru instituţiile de credit şi firmele de investiţii şi de modificare a Regulamentului (UE) nr. 648/2012. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259679_a_261008]
-
în conformitate cu prezența hotărâre, pe care trebuie să o respecte fiecare subsistem sau parte de subsistem pentru a îndeplini cerințele esențiale și a asigura interoperabilitatea sistemului feroviar; ... j) organisme notificate - organismele responsabile pentru evaluarea conformității sau a aptitudinii de utilizare a constituenților de interoperabilitate ori pentru evaluarea procedurii de verificare "CE" a subsistemelor; ... k) parametri de bază - orice condiție tehnică, operațională sau de reglementare care este esențială pentru interoperabilitate și care este specificata în ȘTI aplicabile; ... l) caz special - orice parte a
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
3 Compatibilitate generală (1) Prezenta hotărâre are ca obiect dispozițiile care privesc, pentru fiecare subsistem, constituenții de interoperabilitate, interfețele și procedurile, precum și condițiile de compatibilitate generală a sistemului feroviar, necesare pentru realizarea interoperabilității sale. ... (2) Cu toate acestea, în cazul constituenților de interoperabilitate, incluzând interfețele, concordanță cu cerințele esențiale ale acestei hotărâri poate necesită utilizarea unor specificații europene individuale, elaborate în acest scop. ... Articolul 4 Cerințe esențiale (1) Sistemul feroviar, subsistemele și constituenții de interoperabilitate, inclusiv interfețele, respectă cerințele esențiale aplicabile
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
Comisiei Europene, cererea este considerată acceptată. Până la adoptarea deciziei Comisiei Europene, în cazul prevăzut la alin. (1) lit. f), se pot aplica dispoziții alternative prevăzute în anexa nr. 9. ... Capitolul III Constituenți de interoperabilitate Articolul 10 Introducerea pe piață a constituenților de interoperabilitate (1) Producătorii, comercianții și utilizatorii implicați iau toate măsurile necesare pentru a se asigura că constituenții de interoperabilitate: ... a) sunt introduși pe piată numai dacă permit realizarea interoperabilității în cadrul sistemului feroviar și respectă în același timp cerințele esențiale
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
de utilizare conform destinației și sunt instalați și întreținuți în mod corespunzător. ... Aceste dispoziții nu împiedică introducerea pe piață a acestor constituenți pentru alte aplicații. (2) Pe teritoriul României nu se admite interzicerea, limitarea ori împiedicarea introducerii pe piață a constituenților de interoperabilitate destinați utilizării în sistemul feroviar, dacă aceștia respectă prevederile prezenței hotărâri. În primul rând, nu se pot impune verificări care au fost deja efectuate în cadrul procedurii privind declarația "CE" de conformitate sau de aptitudini de utilizare, ale cărei
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
se adoptă toate măsurile adecvate pentru a restrânge sau a interzice introducerea pe piață a constituentului de interoperabilitate în cauză ori pentru a se asigura că acesta este retras de pe piață în conformitate cu procedurile prevăzute la art. 14. ... Articolul 14 Neconformitatea constituenților de interoperabilitate cu cerințele esențiale (1) Atunci când se constată că este puțin probabil ca unul dintre constituenții de interoperabilitate care face obiectul declarației "CE" de conformitate sau de aptitudini de utilizare și care a fost introdus pe piată să respecte
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
și 32. ... (3) Organismul notificat este responsabil de redactarea dosarului tehnic care trebuie să însoțească declarația de verificare "CE". Acest dosar tehnic trebuie să conțină toate documentele necesare referitoare la caracteristicile subsistemului și, după caz, toate documentele care atestă conformitatea constituenților de interoperabilitate. Dosarul trebuie să conțină, de asemenea, toate elementele referitoare la condițiile și limitele de utilizare, precum și instrucțiuni referitoare la service, verificare continuă sau periodica, reglare și întreținere. ... (4) Organismul notificat poate emite declarații intermediare de verificare pentru anumite
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
de a adopta o dispoziție națională sau în cazul dezvoltării pe teritoriul României a unui proiect care ar încălca sistemul de referință. Capitolul IX Dispoziții finale Articolul 34 Motivare Orice decizie privind evaluarea conformității sau a aptitudinilor de utilizare a constituenților de interoperabilitate, luată ca urmare a prezentei hotărâri, verificarea subsistemelor care formează sistemul feroviar și orice decizie adoptată în conformitate cu art. 7, 12, 14 și 19 trebuie să precizeze în detaliu motivele pe care se bazează. Partea în cauză este notificata
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
semnalizare terestră; - control-comandă și semnalizare la bord; - material rulant; b) din domeniul funcțional: ... - operare și gestionare a traficului; - întreținere; - aplicații telematice pentru serviciile de transport călători și marfă. 2. Descrierea subsistemelor Pentru fiecare subsistem sau parte a unui subsistem, lista constituenților și a aspectelor referitoare la interoperabilitate este propusă de Agenția Feroviară Europeană în momentul elaborării proiectului de ȘTI relevanță. Fără a aduce atingere determinării aspectelor și constituenților referitori la interoperabilitate sau ordinii în care acestea/aceștia vor face obiectul ȘTI
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
marfă. 2. Descrierea subsistemelor Pentru fiecare subsistem sau parte a unui subsistem, lista constituenților și a aspectelor referitoare la interoperabilitate este propusă de Agenția Feroviară Europeană în momentul elaborării proiectului de ȘTI relevanță. Fără a aduce atingere determinării aspectelor și constituenților referitori la interoperabilitate sau ordinii în care acestea/aceștia vor face obiectul ȘTI, subsistemele includ: 2.1. Infrastructură Linia ferată, macazurile, lucrările de artă - poduri, tuneluri și altele asemenea, infrastructura asociată a stațiilor - peroane, zone de acces, incluzând nevoile persoanelor
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
fost înlocuită cu anexă din HOTĂRÂREA nr. 74 din 5 februarie 2014 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 111 din 13 februarie 2014, conform art. unic din același act normativ. Anexă 4 DECLARAȚIA "CE" DE CONFORMITATE ȘI APTITUDINI DE UTILIZARE A CONSTITUENȚILOR DE INTEROPERABILITATE 1. Constituenții de interoperabilitate Declarația "CE" se aplică constituenților de interoperabilitate implicați în interoperabilitatea sistemului feroviar, astfel cum se prevede la art. 3 din hotărâre. Acești constituenți de interoperabilitate pot fi: 1.1. Constituenți cu utilizare multiplă Aceștia
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
2014 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 111 din 13 februarie 2014, conform art. unic din același act normativ. Anexă 4 DECLARAȚIA "CE" DE CONFORMITATE ȘI APTITUDINI DE UTILIZARE A CONSTITUENȚILOR DE INTEROPERABILITATE 1. Constituenții de interoperabilitate Declarația "CE" se aplică constituenților de interoperabilitate implicați în interoperabilitatea sistemului feroviar, astfel cum se prevede la art. 3 din hotărâre. Acești constituenți de interoperabilitate pot fi: 1.1. Constituenți cu utilizare multiplă Aceștia sunt constituenți care nu sunt specifici sistemului feroviar și pot fi
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
la pct. 2.2.3. 2.2.3. Etapele procedurii de verificare Subsistemul sau anumite părți ale subsistemului este/sunt controlat/controlate în fiecare dintre următoarele etape: - proiectare generală; - producție: construcție, incluzând, în special, lucrările de inginerie civilă, producerea, asamblarea constituenților și reglajele generale; - testarea finală. Solicitantul poate cere o DIV pentru etapa de proiectare, inclusiv pentru testele de tip, si pentru etapa de producție. 2.3. Certificatul de verificare 2.3.1. Organismul notificat responsabil pentru verificarea "CE" evaluează proiectarea
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
de proiect, inclusiv planuri generale și detaliate conforme cu execuția, scheme electrice și hidraulice, scheme ale circuitelor de control, descrierea sistemelor automate și de procesare a datelor, documentație privind operarea și întreținerea și altele asemenea, relevante pentru subsistemul respectiv; - lista constituenților de interoperabilitate, care sunt incorporați în subsistem, conform reglementărilor în vigoare; - copii ale declarațiilor "CE" de conformitate sau de adecvare pentru utilizare care trebuie furnizate împreună cu constituenții de interoperabilitate menționați mai sus, în conformitate cu art. 13 din hotărâre, însoțite, daca este
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
trebuie trimisă oricărui stat membru care o solicită. 2.7. Publicare Fiecare organism notificat trebuie să publice periodic informații relevante privind: - cererile de verificare "CE" și DIV primite; - cererile de evaluare a conformității și/sau a adecvării pentru utilizare a constituenților de interoperabilitate; - certificatele DIV "CE" eliberate sau refuzate; - certificatele "CE" de conformitate și/sau de adecvare pentru utilizare eliberate sau refuzate; - certificatele de verificare "CE" eliberate sau refuzate. 2.8. Limba Dosarele și corespondență referitoare la procedurile de verificare "CE
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
care trebuie avute în vedere de Ministerul Transporturilor și Infrastructurii atunci cand notifică organismele 1. Organismul în cauză, directorul sau și personalul responsabil de efectuarea verificărilor nu pot interveni, fie direct, fie ca reprezentanți autorizați, în proiectarea, producția, construcția, comercializarea sau întreținerea constituenților de interoperabilitate ori a subsistemelor și nici în utilizarea lor. Aceasta nu exclude posibilitatea unui schimb de informații tehnice între producător și organismul în cauză. 2. Organismul în cauză și personalul responsabil pentru verificări trebuie să efectueze aceste verificări la
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
pe parcursul exercitării sarcinilor sale, dar nu și față de autoritățile administrative sau organele care anchetează accidente din statul membru al Uniunii Europene în care se efectuează aceste activități și nici față de organele de anchetă responsabile de investigarea accidentelor cauzate de defectarea constituenților de interoperabilitate sau a subsistemelor verificate, în temeiul hotărârii sau al oricărei alte dispoziții de drept intern pentru punerea în aplicare a hotărârii. Anexă 9 DOSARUL pentru depunerea unei cereri de derogare Atunci cand depune o cerere de derogare, Ministerul Transporturilor și
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259538_a_260867]
-
în conformitate cu prezența hotărâre, pe care trebuie să o respecte fiecare subsistem sau parte de subsistem pentru a îndeplini cerințele esențiale și a asigura interoperabilitatea sistemului feroviar; ... j) organisme notificate - organismele responsabile pentru evaluarea conformității sau a aptitudinii de utilizare a constituenților de interoperabilitate ori pentru evaluarea procedurii de verificare "CE" a subsistemelor; ... k) parametri de bază - orice condiție tehnică, operațională sau de reglementare care este esențială pentru interoperabilitate și care este specificata în ȘTI aplicabile; ... l) caz special - orice parte a
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259536_a_260865]
-
3 Compatibilitate generală (1) Prezenta hotărâre are ca obiect dispozițiile care privesc, pentru fiecare subsistem, constituenții de interoperabilitate, interfețele și procedurile, precum și condițiile de compatibilitate generală a sistemului feroviar, necesare pentru realizarea interoperabilității sale. ... (2) Cu toate acestea, în cazul constituenților de interoperabilitate, incluzând interfețele, concordanță cu cerințele esențiale ale acestei hotărâri poate necesită utilizarea unor specificații europene individuale, elaborate în acest scop. ... Articolul 4 Cerințe esențiale (1) Sistemul feroviar, subsistemele și constituenții de interoperabilitate, inclusiv interfețele, respectă cerințele esențiale aplicabile
HOTĂRÂRE nr. 877 din 18 august 2010 (*actualizată*) privind interoperabilitatea sistemului feroviar. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259536_a_260865]