2,910 matches
-
se stabilească dacă produsul studiat poate fi considerat drept similar cu produsul medicinal veterinar pentru care s-a solicitat autorizația de comercializare, în ciuda diferențelor existente. 3.5. Experiența după introducerea pe piață în cazul altor produse medicinale care conțin aceiași constituenți are o importanță deosebită, iar solicitantul trebuie să acorde o atenție specială acestui subiect. 4. Produse medicinale veterinare în combinație Pentru cererile transmise în baza art. 15 din norma sanitară veterinară se depune un dosar care să conțină părțile I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
014 din 3 noiembrie 2004. (7) În cazul în care ingredientele se înscriu cu denumirea specifică, descrierea se face în conformitate cu prevederile prezentului articol, cu următoarele precizări: ... a) ingredientele care aparțin uneia dintre categoriile prezentate în anexa nr. 1e) și sunt constituente ale unui alt aliment pot fi indicate numai prin denumirea categoriei respective; ... b) ingredientele care aparțin uneia dintre categoriile prevăzute în anexa nr. 1d) se înscriu în lista cu denumirea categoriei, urmată de numele specific sau de codul numeric C.E.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/177103_a_178432]
-
și care, prin folosirea în procesul de fabricație, devine un ingredient activ al produsului respectiv, destinat să exercite o acțiune farmacologică, imunologică sau metabolică în vederea restabilirii, corectării sau modificării funcțiilor fiziologice sau destinat stabilirii unui diagnostic medical; 4. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; 5. medicament imunologic - orice medicament care constă în vaccinuri, toxine, seruri sau produse alergene: a) vaccinurile, toxinele sau serurile se referă în special la: ... (i) agenți
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 10. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 11. medicament derivat din sânge uman sau plasmă umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumină, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 12. reacție adversă - un răspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; 13. reacție adversă gravă - o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/275593_a_276922]
-
uleiuri petroliere sau uleiuri obținute din minerale bituminoase", folosiți la poziția 2710, se aplică nu numai uleiurilor petroliere sau uleiurilor obținute din minerale bituminoase, ci și uleiurilor similare, precum cele care constau în principal din hidrocarburi nesaturate amestecate, în care constituenții nearomatici predomină în greutate în raport cu constituenții aromatici, oricare ar fi procedeul de obținere. Cu toate acestea, termenii nu se aplică poliolefinelor sintetice lichide care distilă la 300 grade Celsius sub 60% din volum, raportat la 1 013 milibari în cazul
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
minerale bituminoase", folosiți la poziția 2710, se aplică nu numai uleiurilor petroliere sau uleiurilor obținute din minerale bituminoase, ci și uleiurilor similare, precum cele care constau în principal din hidrocarburi nesaturate amestecate, în care constituenții nearomatici predomină în greutate în raport cu constituenții aromatici, oricare ar fi procedeul de obținere. Cu toate acestea, termenii nu se aplică poliolefinelor sintetice lichide care distilă la 300 grade Celsius sub 60% din volum, raportat la 1 013 milibari în cazul aplicării unei metode de distilare cu
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
degriparea șuruburilor, preparate antirugină sau anticorozive și preparate pentru demulare pe bază de lubrifianți) și preparate de tipul celor utilizate pentru tratarea cu ulei și gresarea materialelor textile, pieilor, blănurilor sau altor materiale, cu excepția preparatelor care conțin, cu rol de constituenți de bază, minimum 70% în greutate uleiuri din petrol sau din minerale bituminoase: - care conțin uleiuri din petrol sau din minerale bituminoase: 3403 11 00 - - Preparate pentru tratarea materialelor textile, a pieilor, a blănurilor sau a altor materiale ........................................... 4,6
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
minerale bituminoase: 3403 11 00 - - Preparate pentru tratarea materialelor textile, a pieilor, a blănurilor sau a altor materiale ........................................... 4,6 - 3403 19 - - altele: 3403 19 10 - - - care conțin minimum 70% în greutate, uleiuri din petrol sau din minerale bituminoase neconsiderate constituenți de bază ................ 6,5 - - - - altele: 3403 19 91 - - - - Preparate pentru lubrifierea mașinilor, aparatelor și vehiculelor ............................ 4,6 - 3403 19 99 - - - - altele ........................................... 4,6 - - altele: 3403 91 00 - - Preparate pentru tratarea materialelor textile, a pieilor, a blănurilor sau a altor materiale
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
sulfatată rezultată din industria hârtiei și alte esențe terpenice provenind de la distilare sau de la alte tratamente ale lemnului de conifere; dipenten brut; esența de la obținerea celulozei cu bisulfit și alte paracimene brute; ulei de pin care conține alfaterpinolul ca principal constituent: 3805 10 - Esențe de terebentină, de lemn de pin sau de celuloză sulfatată: 3805 10 10 - - Esență de terebentină ........................... 4 - 3805 10 30 - - Esență de lemn de pin ........................... 3,7 - 3805 10 90 - - Esență de celuloză sulfatată rezultată din industria
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
5 - 3825 50 00 - Deșeuri de soluții (leșii) decapante pentru metale, de lichide hidraulice, de lichide de frână și de lichide antigel ................................. 6,5 - - alte deșeuri ale industriei chimice sau ale industriilor conexe: 3825 61 00 - - care conțin în principal constituenți organici .............................................................. 6,5 - 3825 69 00 - - altele .............................................................. 6,5 - 3825 90 - altele: 3825 90 10 - - Oxizi de fier alcalinizați pentru purificarea gazelor ................................................................ 5 - 3825 90 90 - - altele ............................................................... 6,5 - SECȚIUNEA VII MATERIALE PLASTICE ȘI ARTICOLE DIN MATERIAL PLASTIC; CAUCIUC ȘI
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
inclusiv cei copolicondensați, produsele de copoliadiție, copolimerii bloc și copolimerii grefați) și amestecurile de polimeri se clasifică la poziția corespunzătoare polimerilor ale căror unități comonomer predomină în greutate asupra oricărei alte unități comonomer simple. În sensul prezentei note, unitățile comonomer constituente ale polimerilor care țin de aceeași poziție trebuie luate împreună. În cazul în care nici o unitate comonomer simplă nu predomină, copolimerii sau amestecurile de polimeri se clasifică, după caz, la poziția plasată ultima în ordinea numerotării printre cele susceptibile de
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
dispoziții: a) atunci când există o subpoziție denumită "altele" în seria subpozițiilor în cauză: 1) prefixul "poli" care precede numele unui polimer specific în definirea unei subpoziții (de exemplu polietilena sau poliamida -6,6) semnifică faptul că monomerul sau unitățile monomer constituente ale polimerului desemnat, luate împreună, trebuie să constituie minimum 95% în greutate din conținutul total de polimer; 2) copolimerii menționați la subpozițiile 3901 30, 3903 20, 3903 30 și 3904 30 se clasifică în aceste subpoziții, cu condiția ca unitățile
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
condițiile prevăzute la punctele 1, 2, sau 3 de mai sus, se clasifică la subpoziția, printre subpozițiile rămase ale seriei, care cuprinde polimerii unității monomer care predomină în greutate asupra oricărei alte unități monomer simple. În acest scop, unitățile monomer constituente de polimer care țin de aceeași subpoziție trebuie să fie luate împreună. Doar unitățile comonomer constituente ale polimerilor din seria subpozițiilor în cauză trebuie comparate. b) atunci când nu există o subpoziție denumită "altele" în aceeași serie: 1) polimerii se clasifică
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
subpozițiile rămase ale seriei, care cuprinde polimerii unității monomer care predomină în greutate asupra oricărei alte unități monomer simple. În acest scop, unitățile monomer constituente de polimer care țin de aceeași subpoziție trebuie să fie luate împreună. Doar unitățile comonomer constituente ale polimerilor din seria subpozițiilor în cauză trebuie comparate. b) atunci când nu există o subpoziție denumită "altele" în aceeași serie: 1) polimerii se clasifică la subpoziția care cuprinde polimerii unității monomer care predomină în greutate asupra oricărei alte unități comonomer
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
cauză trebuie comparate. b) atunci când nu există o subpoziție denumită "altele" în aceeași serie: 1) polimerii se clasifică la subpoziția care cuprinde polimerii unității monomer care predomină în greutate asupra oricărei alte unități comonomer simple. În acest scop, unitățile monomer constituente ale polimerilor care țin de aceeași subpoziție trebuie luate împreună. Doar unitățile comonomer constituente ale polimerilor din seria în cauză trebuie comparate; 2) polimerii modificați chimic se clasifică la subpoziția aferentă polimerului nemodificat. Amestecurile de polimeri se clasifică la aceeași
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
1) polimerii se clasifică la subpoziția care cuprinde polimerii unității monomer care predomină în greutate asupra oricărei alte unități comonomer simple. În acest scop, unitățile monomer constituente ale polimerilor care țin de aceeași subpoziție trebuie luate împreună. Doar unitățile comonomer constituente ale polimerilor din seria în cauză trebuie comparate; 2) polimerii modificați chimic se clasifică la subpoziția aferentă polimerului nemodificat. Amestecurile de polimeri se clasifică la aceeași subpoziție ca și polimerii obținuți din aceleași unități monomer în aceleași proporții. 2. În
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
stofă cusută) dintr-un material diferit. În cazul în care mai multe componente distincte, care acoperă partea de jos a trupului, sunt prezentate simultan, (de exemplu două perechi de pantaloni sau pantaloni și șorturi sau o fustă-pantalon și pantaloni), atunci constituentul părții inferioare va fi o pereche de pantaloni sau, în cazul taioarelor pentru femei și fete, fusta sau fusta-pantalon, celelalte elemente fiind clasificate separat. Expresia "costume și compleuri" include, de asemenea, fracurile sau costumele de seară de mai jos, chiar dacă
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
stofă cusută) dintr-un material diferit. În cazul în care mai multe componente distincte, care acoperă partea de jos a trupului, sunt prezentate simultan, de exemplu două perechi de pantaloni sau pantaloni și șorturi sau o fustă-pantalon și pantaloni, atunci constituentul părții inferioare va fi o pereche de pantaloni sau, în cazul taioarelor pentru femei și fete, fusta sau fusta-pantalon, celelalte elemente fiind clasificate separat. Expresia "costume sau compleuri" include, de asemenea, fracurile sau costumele de seară de mai jos, chiar dacă
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]
-
medical; ---------- Pct. 2^1 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 886 din 27 decembrie 2012. 2^2. excipient - orice constituent al unui medicament care nu este o substanță activă sau un material de ambalare; ---------- Pct. 2^2 al art. 695 a fost introdus de pct. 61 al art. I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 91 din 12 decembrie 2012 , publicată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
sau combinat cu radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe baza de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un răspuns nociv și neintenționat determinat de un medicament; ----------- Pct. 10 al art. 695
EUR-Lex () [Corola-website/Law/262000_a_263329]
-
mică decât a oricărui punct de pe suprafața inferioară a îndiguirii; ... b) drenurile să fie protejate prin instalarea de materiale de filtrare care asigură curgerea liberă a lichidelor; ... c) să aibă dimensiuni adecvate pentru a asigura o bună drenare. ... Articolul 26 Constituenții periculoși din componența deșeurilor, inclusiv mineralele cu conținut de sulf care prin expunere la factorii atmosferici, în prezența apei, pot genera acid sulfuric, trebuie imobilizați prin aplicarea de tehnologii adecvate de neutralizare a deșeurilor. Panta taluzurilor și acoperirea finală a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180596_a_181925]
-
e) descoperirea factorilor cu potențial de a produce efecte negative pe termen lung asupra mediului. Articolul 36 Programul de monitorizare trebuie să genereze suficiente date și informații pe baza cărora se stabilesc, de către Autoritate, punctele de control al conformării și constituenții din apele subterane al căror conținut trebuie controlat. Articolul 37 Programul de monitorizare trebuie să conțină și modul în care va fi monitorizată conformarea. Articolul 38 Programul de monitorizare trebuie să conțină proceduri de inspectare zilnică a incintei amenajate pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180596_a_181925]
-
alți utilizatori; ... e) utilizarea în viitor a apelor subterane din zonă; ... f) calitatea apelor subterane, luându-se în considerare impactul individual și cumulat al altor surse de contaminare; ... g) riscurile potențiale de afectare a sănătății, cauzate de expunerea populației la constituenții deșeurilor; ... h) riscurile potențiale de deteriorare a vieții sălbatice, a culturilor, a vegetației, a construcțiilor și amenajărilor realizate de om, generate de expunerea la constituenții deșeurilor; ... i) persistența și stabilitatea efectelor potențial dăunătoare. ... Protecția apelor de suprafață în etapa de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180596_a_181925]
-
surse de contaminare; ... g) riscurile potențiale de afectare a sănătății, cauzate de expunerea populației la constituenții deșeurilor; ... h) riscurile potențiale de deteriorare a vieții sălbatice, a culturilor, a vegetației, a construcțiilor și amenajărilor realizate de om, generate de expunerea la constituenții deșeurilor; ... i) persistența și stabilitatea efectelor potențial dăunătoare. ... Protecția apelor de suprafață în etapa de funcționare Articolul 47 La evaluarea riscului de afectare a calității apelor de suprafață aflate în conexiune cu incintele amenajate pentru depozitarea deșeurilor rezultate de la prepararea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180596_a_181925]
-
apelor de suprafață; ... j) impactul cumulat pe care îl au asupra calității apelor de suprafață incinta amenajată pentru depozitarea deșeurilor și celelalte surse de contaminare existente în zonă; ... k) riscurile potențiale de deteriorare a sănătății oamenilor generate de expunerea la constituenții periculoși prezenți în deșeuri; ... l) riscurile potențiale de deteriorare a vieții sălbatice, a culturilor, a vegetației, a construcțiilor și amenajărilor realizate de om, generate de expunerea pe termen lung la constituenții periculoși prezenți în deșeuri; ... m) persistența și stabilitatea efectelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/180596_a_181925]