1,367 matches
-
de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
punerea pe piață nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un risc . Utilizarea Optisulin poate fi luată în considerare în timpul sarcinii , dacă este necesar . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
punerea pe piață nu a indicat reacții adverse ale insulinei glargin asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , parturiției sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Datele clinice sunt insuficiente pentru a exclude un risc . Utilizarea Optisulin poate fi luată în considerare în timpul sarcinii , dacă este necesar . Este esențial pentru pacientele cu diabet zaharat pre- existent
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
rubeolic , tulpină Wistar RA 27/ 3 ( viu , atenuat ) .................... minim 3, 00 log CCID50 * Vaccin varicelic , tulpină Oka/ Merck ( viu , atenuat ) ........................ minim 3, 99 log PFU ** * doză infectantă a 50 % din culturile celulare ** unități formatoare de plaje ( 1 ) Produs în celule embrionare de pui de găină . ( 2 ) Produs în fibroblaști pulmonari umani diploizi ( WI- 38 ) .
Ro_834 () [Corola-website/Science/291593_a_292922]
-
vaccinare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date referitoare la administrarea Prepandrix sau al oricărui alt vaccin care conține adjuvantul AS03 la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . 3 Personalul medical trebuie să evalueze beneficiile și potențialele riscuri ale administrării vaccinului la femeile însărcinate , luând în considerare recomandările oficiale . Nu există date cu privire la utilizarea Prepandrix pe perioada alăptării
Ro_807 () [Corola-website/Science/291566_a_292895]
-
Nu există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Nu există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Nu există date clinice privind folosirea cinacalcetului la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe asupra sarcinii , nașterii sau dezvoltării postnatale . În studiile la femele gestante de șobolan și iepure nu au fost observate efecte toxice embrionare/ fetale , cu excepția scăderii greutății fetale la șobolan , la doze asociate cu toxicitate maternă ( vezi pct . 5. 3 ) . Nu se cunoaște dacă cinacalcetul este excretat în laptele uman . Acesta este excretat în laptele femelelor de șobolan , atingând o concentrație mai mare
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
indicațiilor aprobate , nu a evidențiat reacții adverse ale rFVIIa asupra sarcinii sau asupra sănătății fătului/ nou- născutului . Până în prezent , nu sunt disponibile alte date epidemiologice relevante . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Utilizarea în perioada de alăptare : nu se cunoaște dacă rFVIIa se excretă în laptele uman . Nu sunt anticipate reacții asupra noului- născut/ copilului în timpul alăptării . NovoSeven poate fi utilizat în timpul
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
efect local . Riscul pentru oameni nu poate fi complet exclus , deoarece nu se cunoaște potențialul de imunosupresie locală în cazul utilizării pe termen lung a tacrolimus unguent . Toxicitatea asupra funcției de reproducere La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embrionară/ fetală , dar numai la doze care determină toxicitate semnificativă la mame . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . 6 . 6. 1 Lista excipienților Parafină albă moale Parafină lichidă Propilen carbonat
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
efect local . Riscul pentru oameni nu poate fi complet exclus , deoarece nu se cunoaște potențialul de imunosupresie locală în cazul utilizării pe termen lung a tacrolimus unguent . Toxicitatea asupra funcției de reproducere La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embrionară/ fetală , dar numai la doze care determină toxicitate semnificativă la mame . Reducerea funcției spermatice a fost observată la șobolanii de sex masculin la doze subcutanate mari de tacrolimus . 6 . 6. 1 Lista excipienților Parafină albă moale Parafină lichidă Propilen carbonat
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]