4,700 matches
-
q ) ] , sau produsul sau genetic , a fost prezentă la aproape toți cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica Glivec Farmacocinetica Glivec a fost evaluată pentru intervalul de doze de la 25 la 1000 mg . Profilurile farmacocinetice în plasmă au fost analizate în ziua 1 și , fie în ziua 7 , fie în ziua 28 , când concentrațiile plasmatice au devenit constante . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie pentru forma farmaceutică capsule este de 98 % . A existat o mare variabilitate inter-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ul imatinibului liber este probabil similar la pacienții cu insuficiență renală și la cei cu funcție renală normală , deoarece excreția renală reprezintă doar o cale minoră de eliminare a imatinibului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Deși rezultatele analizei farmacocinetice au indicat faptul că există o variație inter- individuală considerabilă , expunerea medie la imatinib nu a crescut la pacienții cu grade diferite de disfuncții hepatice comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
publicată a fost cuprinsă între 4 săptămâni și mai mult de 20 luni . Translocația t( 17: 22 ) [ ( q : q ) ] , sau produsul sau genetic , a fost prezentă la aproape toți cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica Glivec Farmacocinetica Glivec a fost evaluată pentru intervalul de doze de la 25 la 1000 mg . Profilurile farmacocinetice în plasmă au fost analizate în ziua 1 și , fie în ziua 7 , fie în ziua 28 , când concentrațiile plasmatice au devenit
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
q ) ] , sau produsul sau genetic , a fost prezentă la aproape toți cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica Glivec Farmacocinetica Glivec a fost evaluată pentru intervalul de doze de la 25 la 1000 mg . Profilurile farmacocinetice în plasmă au fost analizate în ziua 1 și , fie în ziua 7 , fie în ziua 28 , când concentrațiile plasmatice au devenit constante . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie este de 98 % . A existat o mare variabilitate inter- individuală a valorilor ASC
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ul imatinibului liber este probabil similar la pacienții cu insuficiență renală și la cei cu funcție renală normală , deoarece excreția renală reprezintă doar o cale minoră de eliminare a imatinibului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Deși rezultatele analizei farmacocinetice au indicat faptul că există o variație inter- individuală considerabilă , expunerea medie la imatinib nu a crescut la pacienții cu grade diferite de disfuncții hepatice comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
publicată a fost cuprinsă între 4 săptămâni și mai mult de 20 luni . Translocația t( 17: 22 ) [ ( q : q ) ] , sau produsul sau genetic , a fost prezentă la aproape toți cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica Glivec Farmacocinetica Glivec a fost evaluată pentru intervalul de doze de la 25 la 1000 mg . Profilurile farmacocinetice în plasmă au fost analizate în ziua 1 și , fie în ziua 7 , fie în ziua 28 , când concentrațiile plasmatice au devenit
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
q ) ] , sau produsul sau genetic , a fost prezentă la aproape toți cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica Glivec Farmacocinetica Glivec a fost evaluată pentru intervalul de doze de la 25 la 1000 mg . Profilurile farmacocinetice în plasmă au fost analizate în ziua 1 și , fie în ziua 7 , fie în ziua 28 , când concentrațiile plasmatice au devenit constante . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie este de 98 % . A existat o mare variabilitate inter- individuală a valorilor ASC
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ul imatinibului liber este probabil similar la pacienții cu insuficiență renală și la cei cu funcție renală normală , deoarece excreția renală reprezintă doar o cale minoră de eliminare a imatinibului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Deși rezultatele analizei farmacocinetice au indicat faptul că există o variație inter- individuală considerabilă , expunerea medie la imatinib nu a crescut la pacienții cu grade diferite de disfuncții hepatice comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mastocitare conjunctivale la om , inhibând eliberarea de mediatori pro- inflamatori . La pacienți cu canal nazolacrimal permeabil , s- a sugerat că administrarea topică oculară de OPATANOL a redus semnele și simptomele nazale care însoțesc frecvent conjunctivita alergică sezonieră . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Similar altormedicamente administrate topic , olopatadina se absoarbe sistemic . Totuși , absorbția sistemică a olopatadinei administrate topic este minimă , cu concentrații plasmatice variind de la mai puțin decât limita de detecție cantitativă ( < 0, 5 ng/ ml ) până la 1, 3 ng/ ml . Aceste
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
concentrații plasmatice variind de la mai puțin decât limita de detecție cantitativă ( < 0, 5 ng/ ml ) până la 1, 3 ng/ ml . Aceste concentrații sunt de 50- 200 mai scăzute decât acelea care ar rezulta după doze orale bine tolerate . Studiile farmacocinetice după administrare orală au dus la concluzia că timpul de înjumătățire plasmatică al olopatadinei a fost de aproximativ opt până la 12 ore , iar eliminarea s- a făcut în principal prin excreție renală . Aproximativ 60- 70 % din doză s- a regăsit
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
aceste modificări sunt asociate cu o creștere a cantității totale de apă din organism și a masei osoase , efectul global al tratamentului cu somatropină este de modificare a compoziției organismului , efect care se menține pe parcursul continuării tratamentului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale NutropinAq au fost investigate numai la bărbați adulți sănătoși . Absorbție : Biodisponibilitatea absolută a hormonului uman de creștere recombinant , după administrare subcutanată , este de aproximativ 80 % . Distribuție : Studiile la animale efectuate cu somatropină au arătat că hormonul de
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
sunt asociate cu o creștere a cantității totale de apă din organism și a masei osoase , efectul global al tratamentului cu somatropină este de modificare a compoziției organismului , efect care se menține pe parcursul continuării tratamentului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale NutropinAq au fost investigate numai la bărbați adulți sănătoși . Absorbție : Biodisponibilitatea absolută a hormonului uman de creștere recombinant , după administrare subcutanată , este de aproximativ 80 % . Distribuție : Studiile la animale efectuate cu somatropină au arătat că hormonul de creștere se
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( Studiile 316 și 1899 ) . Profilul de siguranță la acești pacienți cu vârsta < 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranță de la adulți . Pe baza datelor de farmacocinetică de la acești 10 copii , profilul farmacocinetic pare să fie similar cu cel al pacienților cu vârsta ≥ 18 ani . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 18 ani . Evaluarea electrocardiografică Numeroase ECG- uri s- au efectuat la momente de timp stabilite , timp
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
pe zi , cu mese bogate în lipide ) la 173 voluntari sănătoși , bărbați și femei , cu vârsta cuprinsă între 18 și 85 ani . Nu au fost înregistrate modificări semnificative clinic ale intervalului QTc ( Fridericia ) față de momentul inițial . 13 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Posaconazol se absoarbe într- un tmax mediu de ~ 3 ore ( la pacienții care se alimentează ) . Farmacocinetica posaconazol este liniară după administrarea unei doze unice sau a unor doze multiple de până la 800 mg , în timpul unei mese bogate în lipide
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
între 18 și 85 ani . Nu au fost înregistrate modificări semnificative clinic ale intervalului QTc ( Fridericia ) față de momentul inițial . 13 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția Posaconazol se absoarbe într- un tmax mediu de ~ 3 ore ( la pacienții care se alimentează ) . Farmacocinetica posaconazol este liniară după administrarea unei doze unice sau a unor doze multiple de până la 800 mg , în timpul unei mese bogate în lipide . Nu s- a observat creșterea suplimentară a expunerii în cazul administrării de doze zilnice mai mari de
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
ore . Studiile epidemiologice au arătat că tratamentul cu hidroclorotiazidă pe termen lung reduce riscul mortalității și morbidității cardiovasculare . Nu se cunosc până în prezent efectele asocierii în doză fixă de telmisartan/ hidroclorotiazidă ( HCTZ ) asupra mortalității și morbidității cardiovasculare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecți sănătoși , administrarea concomitentă de hidroclorotiazidă și telmisartan nu pare să afecteze farmacocinetica niciuneia dintre substanțe . Absorbție : Telmisartan : După administrare orală concentrațiile maxime de telmisartan se ating în 0, 5- 1, 5 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută pentru telmisartan
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
ore . Studiile epidemiologice au arătat că tratamentul cu hidroclorotiazidă pe termen lung reduce riscul mortalității și morbidității cardiovasculare . Nu se cunosc până în prezent efectele asocierii în doză fixă de telmisartan/ hidroclorotiazidă ( HCTZ ) asupra mortalității și morbidității cardiovasculare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecți sănătoși , administrarea concomitentă de hidroclorotiazidă și telmisartan nu pare să afecteze farmacocinetica niciuneia dintre substanțe . Absorbție : Telmisartan : După administrare orală concentrațiile maxime de telmisartan se ating în 0, 5- 1, 5 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută pentru telmisartan
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
ore . Studiile epidemiologice au arătat că tratamentul cu hidroclorotiazidă pe termen lung reduce riscul mortalității și morbidității cardiovasculare . Nu se cunosc până în prezent efectele asocierii în doză fixă de telmisartan/ hidroclorotiazidă ( HCTZ ) asupra mortalității și morbidității cardiovasculare . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecți sănătoși , administrarea concomitentă de hidroclorotiazidă și telmisartan nu pare să afecteze farmacocinetica niciuneia dintre substanțe . Absorbție : Telmisartan : După administrare orală concentrațiile maxime de telmisartan se ating în 0, 5- 1, 5 ore după administrare . Biodisponibilitatea absolută pentru telmisartan
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
din țesutul osos sănătos înconjurător către zona de defect osos . Studiul pivotal în care au fost incluși 295 de pacienți a implicat fuziunea spinală ( artrodeza ) neinstrumentală în zona postero- laterală lombară pentru 208 pacienți tratați cu Opgenra . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu există date referitoare la parametrii farmacocinetici ai substanței active la om . Cu toate acestea , rezultatele studiilor de implantare la animale demonstrează că substanța activă eptotermin alfa este eliberată din zona implantului pe o durată de câteva săptămâni și nu
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
de defect osos . Studiul pivotal în care au fost incluși 295 de pacienți a implicat fuziunea spinală ( artrodeza ) neinstrumentală în zona postero- laterală lombară pentru 208 pacienți tratați cu Opgenra . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu există date referitoare la parametrii farmacocinetici ai substanței active la om . Cu toate acestea , rezultatele studiilor de implantare la animale demonstrează că substanța activă eptotermin alfa este eliberată din zona implantului pe o durată de câteva săptămâni și nu depășește niciodată o proporție de 3 % din
Ro_737 () [Corola-website/Science/291496_a_292825]
-
a demonstrat în studiile efectuate în cursul programului de dezvoltare al acestui vaccin . Optaflu nu a fost studiat la copii și adolescenți și , de aceea , nu sunt disponibile date privind răspunsul imunologic la acest grup de vârstă . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu este cazul . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor efectuate la animale , studii adecvate evaluării siguranței vaccinurilor . Optaflu a fost bine tolerat și imunogen la șoareci
Ro_742 () [Corola-website/Science/291501_a_292830]
-
filgrastimul , administrat în timpul chimioterapiei de inducție . Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament . Evoluția pe termen lung nu a fost studiată ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o singură doză subcutană de pegfilgrastim , concentrația serică maximă apare la 16- 120 de ore după administrare , iar în timpul perioadei de neutropenie de după chimioterapia mielosupresivă , concentrațiile serice de pegfilgrastim sunt menținute . Eliminarea pegfilgrastimului este neliniară față de doză ; clearance- ul
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
filgrastimul , administrat în timpul chimioterapiei de inducție . Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament . Evoluția pe termen lung nu a fost studiată ( vezi pct . 4. 4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o singură doză subcutanată de pegfilgrastim , concentrația serică maximă apare la 16- 120 de ore după administrare , iar , în timpul perioadei de neutropenie de după chimioterapia mielosupresivă , concentrațiile serice de pegfilgrastim sunt menținute . Eliminarea pegfilgrastimului este neliniară față de doză ; clearance- ul
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei tratamentului asociat și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica irbesartanului nu a fost influențată de administrarea hidroclorotiazidei . 4 interacțiuni farmacocinetice sau farmacodinamice semnificative în cazul administrării de irbesartan s- a administrat concomitent cu warfarină , un medicament metabolizat de către CYP2C9 . Nu s- au evaluat efectele inductorilor CYP2C9 , cum ar fi rifampicina , asupra farmacocineticii irbesartanului . Farmacocinetica digoxinei nu a fost modificată prin
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul Irbesartan Winthrop 300 mg ( 34 % ) comparativ cu grupul placebo ( 21 % ) . 9 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Irbesartanul este bine absorbit după administrarea orală : studiile de biodisponibilitate absolută au determinat valori de aproximativ 60- 80 % . Administrarea concomitentă cu alimentele nu influențează semnificativ biodisponibilitatea irbesartanului . Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96 % , cu o legare neglijabilă de
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]