3,294 matches
-
ribavirină 1000/ 1200 mg 48 săptămâni Pegasys 180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 24 săptămâni 77 % ( 59/ 77 ) 96 % ( 26/ 27 ) Încărcătura virală mare 88 % ( 21/ 24 ) 24 % ( 21/ 87 ) 27 % ( 12/ 44 ) Încărcătura virală mare 21 % ( 9/ 43 ) Genotip 4 RVR ( 5/ 6 ) ( 5/ 5 ) Genotip 4 non RVR ( 3/ 6 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * RVR= răspuns viral rapid ( ARN VHC nedetectabil ) în săptămâna 4 și ARN VHC
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
180 mcg & ribavirină 1000/ 1200 mg 24 săptămâni 77 % ( 59/ 77 ) 96 % ( 26/ 27 ) Încărcătura virală mare 88 % ( 21/ 24 ) 24 % ( 21/ 87 ) 27 % ( 12/ 44 ) Încărcătura virală mare 21 % ( 9/ 43 ) Genotip 4 RVR ( 5/ 6 ) ( 5/ 5 ) Genotip 4 non RVR ( 3/ 6 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * RVR= răspuns viral rapid ( ARN VHC nedetectabil ) în săptămâna 4 și ARN VHC nedetectabil în săptămâna 24 . 72 Tabelul 9
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
în săptămâna 24 . 72 Tabelul 9 : Cazuri de Recădere a Răspunsului Viral la Sfârșitul Tratamentului pentru Populația cu Răspuns Viral Rapid Studiul NV15942 Studiul NV15801 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină ribavirină ribavirină Genotip 1 RVR 6. 7 % ( 2/ 30 ) 4. 3 % ( 2/ 47 ) 0 % ( 0/ 24 ) Încărcătură virală scăzută Încărcătură virală mare Genotip 4 RVR 3. 8 % ( 1/ 26 ) 0 % ( 0/ 25 ) 25 % ( 1/ 4 ) 9. 1 % ( 2/ 22 ) ( 0/ 5 ) ( 0/ 5
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Rapid Studiul NV15942 Studiul NV15801 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină ribavirină ribavirină Genotip 1 RVR 6. 7 % ( 2/ 30 ) 4. 3 % ( 2/ 47 ) 0 % ( 0/ 24 ) Încărcătură virală scăzută Încărcătură virală mare Genotip 4 RVR 3. 8 % ( 1/ 26 ) 0 % ( 0/ 25 ) 25 % ( 1/ 4 ) 9. 1 % ( 2/ 22 ) ( 0/ 5 ) ( 0/ 5 ) 0 % ( 0/ 17 ) 0 % ( 0/ 7 ) 0 % ( 0/ 4 ) La pacienții cu genotip 2 sau 3 , posibilitatea scurtării tratamentului la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
24 ) Încărcătură virală scăzută Încărcătură virală mare Genotip 4 RVR 3. 8 % ( 1/ 26 ) 0 % ( 0/ 25 ) 25 % ( 1/ 4 ) 9. 1 % ( 2/ 22 ) ( 0/ 5 ) ( 0/ 5 ) 0 % ( 0/ 17 ) 0 % ( 0/ 7 ) 0 % ( 0/ 4 ) La pacienții cu genotip 2 sau 3 , posibilitatea scurtării tratamentului la 16 săptămâni a fost analizată pe baza unui răspuns viral susținut observat la pacienții cu răspuns viral rapid în săptămâna 4 , în studiul NV17317 ( vezi Tabelul 10 ) . În studiul NV17317 efectuat la pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
3 , posibilitatea scurtării tratamentului la 16 săptămâni a fost analizată pe baza unui răspuns viral susținut observat la pacienții cu răspuns viral rapid în săptămâna 4 , în studiul NV17317 ( vezi Tabelul 10 ) . În studiul NV17317 efectuat la pacienții infectați cu genotipul viral 2 sau 3 , toți pacienții au fost tratați cu Pegasys 180 μg administrat s . c . o dată pe săptămână și o doză de ribavirină de 800 mg și au fost repartizați prin randomizare pentru perioade de tratament de 16 sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
într- o analiză retrospectivă a unui subgrup de pacienți care au prezentat ARN VHC negativ în săptămâna 4 și LVL inițial ( vezi Tabelul 10 ) . Tabelul 10 : Răspuns viral susținut general și pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 2 sau 3 la pacienții infectați cu VHC după terapia asociată Pegasys și ribavirină Studiul NV17317 24 săptămâni - 10, 6 % [ - 15, 5 % ; - Genotip 2 sau 3 65 % ( 443/ 679 ) 76 % ( 478/ 630 ) 0, 06 % ] - 8, 2 % [ - 12, 8 % ; - 3, 7
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
10 ) . Tabelul 10 : Răspuns viral susținut general și pe baza răspunsului viral rapid în săptămâna 4 pentru genotipul 2 sau 3 la pacienții infectați cu VHC după terapia asociată Pegasys și ribavirină Studiul NV17317 24 săptămâni - 10, 6 % [ - 15, 5 % ; - Genotip 2 sau 3 65 % ( 443/ 679 ) 76 % ( 478/ 630 ) 0, 06 % ] - 8, 2 % [ - 12, 8 % ; - 3, 7 % ] 90 % ( 370/ 410 ) Genotip 2 sau 3 RVR 82 % ( 378/ 461 ) 89 % ( 147/ 166 ) 94 % ( 141/ 150 ) - 5, 4 % [ - 12 % ; 0, 9 % ] p
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
la pacienții infectați cu VHC după terapia asociată Pegasys și ribavirină Studiul NV17317 24 săptămâni - 10, 6 % [ - 15, 5 % ; - Genotip 2 sau 3 65 % ( 443/ 679 ) 76 % ( 478/ 630 ) 0, 06 % ] - 8, 2 % [ - 12, 8 % ; - 3, 7 % ] 90 % ( 370/ 410 ) Genotip 2 sau 3 RVR 82 % ( 378/ 461 ) 89 % ( 147/ 166 ) 94 % ( 141/ 150 ) - 5, 4 % [ - 12 % ; 0, 9 % ] p=0, 11 73 Tabelul 11 : Recidiva răspunsului viral după sfârșitul tratamentului la pacienții cu genotip 2 sau 3 , cu răspuns viral
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
8 % ; - 3, 7 % ] 90 % ( 370/ 410 ) Genotip 2 sau 3 RVR 82 % ( 378/ 461 ) 89 % ( 147/ 166 ) 94 % ( 141/ 150 ) - 5, 4 % [ - 12 % ; 0, 9 % ] p=0, 11 73 Tabelul 11 : Recidiva răspunsului viral după sfârșitul tratamentului la pacienții cu genotip 2 sau 3 , cu răspuns viral rapid Studiul NV17317 Pegasys Pegasys 180 mcg Diferență între valoarea p ribavirină 800 mg 24 săptămâni 9. 3 % [ 5, 2 % ; 13, 6 % ] 5 % [ 0, 6 % ; 10, 3 % ] p < 0, 0001 p=0, 04
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
sau 180 μg & ribavirină 1000/ 1200 mg 48 săptămâni ( N = 469 ) RVS la pacienți cu RV la săptămâna ( N = 876 ) 18 % ( 157/ 876 ) ( N = 100 ) 57 % ( 57/ 100 ) ( N = 57 ) 35 % ( 20/ 57 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare Genotip 1/ 4 35 % ( 56/ 159 ) 14 % ( 97/ 686 ) 17 % ( 140/ 846 ) 63 % ( 22/ 35 ) 54 % ( 34/ 63 ) 55 % ( 52/ 94 ) 38 % ( 8/ 21 ) 32 % ( 11/ 34 ) 35 % ( 16/ 46 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare 35 % ( 54/ 154 ) 13 % ( 84
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
34/ 63 ) 55 % ( 52/ 94 ) 38 % ( 8/ 21 ) 32 % ( 11/ 34 ) 35 % ( 16/ 46 ) Încărcătură virală mică Încărcătură virală mare 35 % ( 54/ 154 ) 13 % ( 84/ 663 ) 63 % ( 22/ 35 ) 52 % ( 30/ 58 ) 37 % ( 7/ 19 ) 35 % ( 9/ 26 ) ( 3/ 10 ) Genotip 2/ 3 Încărcătură virală mică ( 2/ 5 ) ( 1/ 7 ) Încărcătură virală mare Status de ciroză ( 11/ 19 ) ( 3/ 4 ) 8 % ( 19/ 239 ) 22 % ( 137/ 633 ) ( 6/ 13 ) 59 % ( 51/ 87 ) ( 3/ 6 ) 34 % ( 17/ 50 ) ≥2log scădere în ARN VHC
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
1000/ 1200 mg Tratamentul anterior 48 săptămâni Interferon Interferon pegilat Interferon plus ribavirină Interferon pegilat plus ribavirină Răspunsurile virale ale pacienților infectați concomitent cu HIV- VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt , mai jos , în Tabelul . Tabelul 14 : Răspunsul viral susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea Pegasys în terapie asociată cu ribavirină la pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
pacienților infectați concomitent cu HIV- VHC , tratați cu Pegasys în monoterapie și cu Pegasys și ribavirină în terapie asociată , în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului sunt prezentate pe scurt , mai jos , în Tabelul . Tabelul 14 : Răspunsul viral susținut în funcție de genotip și încărcătura virală anterioară tratamentului după administrarea Pegasys în terapie asociată cu ribavirină la pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Studiul NR15961 Interferon 3 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină 800mg ribavirină 800mg 48 48 săptămâni 48
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
asociată cu ribavirină la pacienți infectați concomitent cu HIV- VHC Studiul NR15961 Interferon 3 Pegasys 180 mcg & Pegasys 180 mcg & ribavirină 800mg ribavirină 800mg 48 48 săptămâni 48 săptămâni 12 % ( 33/ 285 ) * 20 % ( 58/ 286 ) * * 40 % ( 116/ 289 ) * Genotip 1 7 % ( 12/ 171 ) 14 % ( 24/ 175 ) 29 % ( 51/ 176 ) Încărcătură virală mică 19 % ( 8/ 42 ) 38 % ( 17/ 45 ) 18 % ( 23/ 130 ) Genotip 2- 3 20 % ( 18/ 89 ) 36 % ( 32/ 90 ) 62 % ( 59/ 95 ) Încărcătură virală mică 27 % ( 8/ 30
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
800mg ribavirină 800mg 48 48 săptămâni 48 săptămâni 12 % ( 33/ 285 ) * 20 % ( 58/ 286 ) * * 40 % ( 116/ 289 ) * Genotip 1 7 % ( 12/ 171 ) 14 % ( 24/ 175 ) 29 % ( 51/ 176 ) Încărcătură virală mică 19 % ( 8/ 42 ) 38 % ( 17/ 45 ) 18 % ( 23/ 130 ) Genotip 2- 3 20 % ( 18/ 89 ) 36 % ( 32/ 90 ) 62 % ( 59/ 95 ) Încărcătură virală mică 27 % ( 8/ 30 ) 38 % ( 9/ 24 ) 61 % ( 17/ 28 ) Încărcătura virală mică= ≤800, 000 UI/ ml ; Încărcătura virală mare = > 800, 000 UI/ ml * Pegasys 180
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu ribavirină administrată oral sau în monoterapie . Doza de ribavirină care trebuie utilizată în asociere cu Pegasys este dată în Tabelul 1 . Doza de ribavirină trebuie administrată în timpul mesei . Durata tratamentului asociat cu ribavirină pentru hepatita C cronică depinde de genotipul viral . Pacienții infectați cu VHC genotip 1 care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 48 săptămâni . Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
monoterapie . Doza de ribavirină care trebuie utilizată în asociere cu Pegasys este dată în Tabelul 1 . Doza de ribavirină trebuie administrată în timpul mesei . Durata tratamentului asociat cu ribavirină pentru hepatita C cronică depinde de genotipul viral . Pacienții infectați cu VHC genotip 1 care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 48 săptămâni . Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienții infectați cu - genotip 1 cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu VHC genotip 1 care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 48 săptămâni . Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienții infectați cu - genotip 1 cu încărcătura virală inițială mică ( LVL ) ( ≤800, 000 UI/ ml ) sau - genotip 4 care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 . Indiferent de caz , o
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 48 săptămâni . Durata tratamentului de 24 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienții infectați cu - genotip 1 cu încărcătura virală inițială mică ( LVL ) ( ≤800, 000 UI/ ml ) sau - genotip 4 care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 . Indiferent de caz , o durată totală a tratamentului de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
durată a tratamentului de 48 săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . La acești pacienți , toleranța la terapia combinată și factorii de prognostic suplimentari , cum ar fi gradul de fibroză , trebuie luați în considerare când se stabilește durata tratamentului . La pacienții cu genotip 1 , care prezintă inițial încărcătura virală mare ( HVL ) ( > 800, 000 UI/ ml ) și care ajung la valori ARN- VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 , scurtarea duratei tratamentului se
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de tratament și rămân cu valori negative ARN- VHC în săptămâna 24 , scurtarea duratei tratamentului se va face cu cât mai multă precauție , deoarece datele disponibile limitate sugerează că poate influența semnificativ negativ răspunsul viral susținut . Pacienții infectați cu VHC genotipul 2 sau 3 , care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 24 săptămâni . O durată de tratament de numai 16 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienții
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
care au ARN VHC detectabil în săptămâna 4 , indiferent de încărcătura virală anterioară tratamentului , trebuie să fie tratați timp de 24 săptămâni . O durată de tratament de numai 16 săptămâni poate fi luată în considerare la pacienții selectați , infectați cu genotipul 2 sau 3 , care prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml ) și care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament și rămân cu valori VHC negative în săptămâna 16 . În general , o durată de tratament de 16 săptămâni
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
luate în considerare tolerabilitatea la terapia asociată și prezența factorilor de prognostic sau clinici suplimentari , cum este gradul de fibroză , când se ia decizia devierii de la durata standard de tratament de 24 săptămâni . Scurtarea duratei tratamentului la pacienții infectați cu genotipul 2 sau 3 , care prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml ) și care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament , trebuie făcută cu multă precauție , deoarece poate influența negativ semnificativ răspunsul viral susținut ( vezi Tabelul 1 ) . 81 Pentru
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml ) și care ajung la valori VHC negative în săptămâna 4 de tratament , trebuie făcută cu multă precauție , deoarece poate influența negativ semnificativ răspunsul viral susținut ( vezi Tabelul 1 ) . 81 Pentru pacienții infectați cu VHC genotip 5 sau 6 , datele disponibile sunt limitate ; ca urmare , este recomandat tratamentul asociat cu 1000/ 1200mg ribavirină pentru o durată de 48 săptămâni . Tabelul 1 : Recomandările de dozare pentru terapia asociată a pacienților cu VHC Genotip Doza de Pegasys Doza
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]