1,315 matches
-
hematiilor , împreună cu prelungiri ale timpului parțial de tromboplastină activată . Au fost observate modificări la nivelul ficatului ( hipertrofia hepatocitelor , vacuolizare , creșterea enzimelor hepatice ) și tiroidei ( hipertrofie foliculară ) . La șobolan , asocierea darunavir cu ritonavir a determinat creșterea mică a efectului asupra parametrilor hematiilor , ficatului și tiroidei și incidența crescută a fibrozei insulare în pancreas ( numai la șobolanii masculi ) , în comparație cu monoterapia cu darunavir . La câine , nu s- au identificat nici un fel de parametri majori de toxicitate sau organe țintă până la expuneri echivalente cu expunerea
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
cele mai frecvente efecte secundare ( apărute la mai mult de 20 % din pacienți ) sunt constipația , infecțiile de tract urinar ( infecția la nivelul căilor urinare ) , durerea , greața ( starea de rău ) , edemele periferice ( umflături ) , hipertensiunea ( creșterea tensiunii sanguine ) , anemia ( scăderea numărului de hematii ) , cefaleea , hiperpotasemia ( creșterea nivelului sanguin al potasiului ) , hipercolesterolemia ( creșterea nivelului de colesterol în sânge ) , complicații ale plăgilor chirurgicale , creșterea greutății , creșterea creatininei serice , ( marker al afecțiunilor renale ) , hipofosfatemia ( scăderea nivelului de fosfat în sânge ) , diareea și infecții ale tractului respirator
Ro_958 () [Corola-website/Science/291717_a_293046]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Aranesp cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente care se leagă în proporție mare de 7 hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu unul din aceste medicamente , trebuie monitorizată concentrația sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Aranesp cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente care se leagă în proporție mare de 20 hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu unul din aceste medicamente , trebuie monitorizată concentrația sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Aranesp cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente care se leagă în proporție mare de hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Aranesp cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente care se leagă în proporție mare de hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Aranesp cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente care se leagă în proporție mare de 58 hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu unul din aceste medicamente , trebuie monitorizată concentrația sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Aranesp cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente care se leagă în proporție mare de hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Aranesp cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente care se leagă în proporție mare de hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Aranesp cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente care se leagă în proporție mare de 95 hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu unul din aceste medicamente , trebuie monitorizată concentrația sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Aranesp cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente care se leagă în proporție mare de 108 hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu unul din aceste medicamente , trebuie monitorizată concentrația sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Aranesp cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente care se leagă în proporție mare de hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Aranesp cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente care se leagă în proporție mare de 133 hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu unul din aceste medicamente , trebuie monitorizată concentrația sanguină a acestora și trebuie ajustate dozele pe măsură ce crește hemoglobina . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză și hipertrofie splenică și , de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute până acum nu indică nici o interacțiune a Aranesp cu alte substanțe . Cu toate acestea , există un potențial de interacțiune cu medicamente care se leagă în proporție mare de hematii , de exemplu ciclosporina , tacrolimus . Dacă darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]