3,416 matches
-
MONITORUL OFICIAL nr. 28 din 14 ianuarie 2013 A. Criterii de eligibilitate pentru centrele donatorilor de celule stem hematopoietice Centrele donatorilor de celule stem hematopoietice (CD) pot fi organizate în unități sanitare desemnate prin ordin al ministrului sănătății. Organizarea și funcționarea CD se vor face în etape, la nivelul unităților sanitare care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru activitatea de
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 28 din 14 ianuarie 2013 A. Criterii de eligibilitate pentru centrele donatorilor de celule stem hematopoietice Centrele donatorilor de celule stem hematopoietice (CD) pot fi organizate în unități sanitare desemnate prin ordin al ministrului sănătății. Organizarea și funcționarea CD se vor face în etape, la nivelul unităților sanitare care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru activitatea de recrutare coordonată de Registrul Național al
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
unități sanitare desemnate prin ordin al ministrului sănătății. Organizarea și funcționarea CD se vor face în etape, la nivelul unităților sanitare care îndeplinesc criteriile de eligibilitate pentru activitatea de recrutare coordonată de Registrul Național al Donatorilor Voluntari de Celule Stem Hematopoietice, denumit în continuare RNDVCSH. I. Criterii generale 1. Unitatea sanitară desemnată trebuie să aibă spațiu adecvat pentru desfășurarea activității de recrutare, care să asigure următoarele zone: a) zona de primire/recepție pentru managementul activităților de recrutare unde potențialii donatori pot
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
examen medical, după caz; zona medicală trebuie echipată cu un pat medical amplasat de preferință după un paravan și trebuie să asigure protecția și confortul donatorului. ... 2. CD trebuie să aibă personal medical instruit în domeniul donării de celule stem hematopoietice, care să asigure un program de lucru de minimum 3 ore/zi, în zilele lucrătoare. 3. CD trebuie să aibă un sistem de păstrare și arhivare a datelor în vederea asigurării trasabilității pentru donator și probele de sânge, inclusiv localizarea și
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
trebuie să aibă posibilitatea depozitării și arhivării pe termen lung (30 de ani), în siguranță, a documentelor confidențiale care compun dosarul donatorului. 5. Centrele de transfuzie sanguină teritoriale (CTS) desemnate pentru organizarea activității de recrutare a donatorilor de celule stem hematopoietice trebuie să îndeplinească concomitent cu criteriile generale de participare și condiția de autosuficiență pentru prelevarea de sânge. În cazul recrutării donatorilor de celule stem hematopoietice din rândul donatorilor de sânge, înregistrarea datelor personale ale donatorilor și a testelor de laborator
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
transfuzie sanguină teritoriale (CTS) desemnate pentru organizarea activității de recrutare a donatorilor de celule stem hematopoietice trebuie să îndeplinească concomitent cu criteriile generale de participare și condiția de autosuficiență pentru prelevarea de sânge. În cazul recrutării donatorilor de celule stem hematopoietice din rândul donatorilor de sânge, înregistrarea datelor personale ale donatorilor și a testelor de laborator deja existente se va face conform procedurilor standard operaționale și formularelor aprobate prin ordin al ministrului sănătății. II. Cerințe de personal 6. Personalul medical trebuie
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
experiență profesională prevăzute de actele normative în vigoare, precum și în procedurile elaborate de RNDVCSH. 8. CD trebuie să dețină documente privind numele, funcția, poziția și responsabilitățile tuturor angajaților implicați în desfășurarea activităților de recrutare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice. 9. Personalul desemnat să contacteze și/sau să consilieze donatorii trebuie să aibă experiență în domeniul recrutării și în managementul potențialilor donatori (inclusiv informare, educație, consiliere, probleme de confidențialitate și screening medical) și cunoștințe adecvate privind responsabilitățile unui CD. 10
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
probleme de confidențialitate și screening medical) și cunoștințe adecvate privind responsabilitățile unui CD. 10. Tot personalul CD trebuie să participe anual la activități de instruire, organizate sau recunoscute de RNDVCSH, legate de recrutarea, prelevarea, testarea și donarea de celule stem hematopoietice în vederea transplantului de la donator neînrudit. III. Servicii de suport 11. CD trebuie să aibă acces la laboratoarele unității sanitare desemnate pentru realizarea activităților de recrutare, în vederea testării grupei sanguine și a RhD-ului în etapa de înregistrare a donatorilor de
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
de la donator neînrudit. III. Servicii de suport 11. CD trebuie să aibă acces la laboratoarele unității sanitare desemnate pentru realizarea activităților de recrutare, în vederea testării grupei sanguine și a RhD-ului în etapa de înregistrare a donatorilor de celule stem hematopoietice în RNDVCSH. 12. CD trebuie să aib�� acces la personal tehnic în vederea asigurării tehnologiei informațiilor, inclusiv a managementului datelor specifice în domeniul registrelor de donatori de celule stem hematopoietice, conform procedurilor RNDVCSH. IV. Politici și proceduri 13. CD trebuie să
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
RhD-ului în etapa de înregistrare a donatorilor de celule stem hematopoietice în RNDVCSH. 12. CD trebuie să aib�� acces la personal tehnic în vederea asigurării tehnologiei informațiilor, inclusiv a managementului datelor specifice în domeniul registrelor de donatori de celule stem hematopoietice, conform procedurilor RNDVCSH. IV. Politici și proceduri 13. CD trebuie să dispună de reguli și proceduri scrise pentru activitățile de recrutare, recoltare probe și transport, conforme cu procedurile RNDVCSH; înscrierea membrilor în RNDVCSH trebuie să fie făcută de CD cu
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
alte unități sanitare desemnate să desfășoare activități coordonate de RNDVCSH. 23. CD trebuie să îndeplinească cota de înscrieri stabilită corespunzător indicatorilor din cadrul Programului național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană - Subprogramul de transplant de celule stem hematopoietice periferice și centrale. 24. CD trebuie să transmită în fiecare an documentația prin care să dovedească îndeplinirea în continuare a criteriilor de eligibilitate în vederea realizării activității de recrutare. 25. CD trebuie să documenteze activitățile care fac obiectul auditului realizat de
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
de RNDVCSH, conform legislației în vigoare. 26. CD trebuie să informeze RNDVCSH despre orice schimbare importantă în structura de personal, schimbări de sediu sau schimbări administrative. B. Criterii de eligibilitate pentru laboratoarele de testare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice Laboratoarele desemnate pentru activitatea de testare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice trebuie să fie în structura unei unități sanitare acreditate de Agenția Națională de Transplant, denumită în continuare ANT, pentru a realiza activități de testare în vederea transplantului. I.
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
orice schimbare importantă în structura de personal, schimbări de sediu sau schimbări administrative. B. Criterii de eligibilitate pentru laboratoarele de testare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice Laboratoarele desemnate pentru activitatea de testare a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice trebuie să fie în structura unei unități sanitare acreditate de Agenția Națională de Transplant, denumită în continuare ANT, pentru a realiza activități de testare în vederea transplantului. I. Criterii generale 1. Laboratoarele de testare (LT) a donatorilor neînrudiți de celule stem
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
trebuie să fie în structura unei unități sanitare acreditate de Agenția Națională de Transplant, denumită în continuare ANT, pentru a realiza activități de testare în vederea transplantului. I. Criterii generale 1. Laboratoarele de testare (LT) a donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice trebuie să participe la Programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană, având personal specializat, protocoale standard operaționale și sistem de management al calității. 2. LT trebuie să aibă un spațiu dedicat pentru realizarea în bune
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
proceduri standard operaționale pentru fiecare etapă a activităților de testare pentru care este desemnat. 8. Tot personalul LT trebuie să participe anual la activități de instruire, organizate sau recunoscute de RNDVCSH, legate de recrutarea, testarea și donarea de celule stem hematopoietice în vederea transplantului de la donator neînrudit. II. Cerințe de personal 9. Coordonatorul medical al LT trebuie să fie medic specialist de medicină de laborator, hematologie, imunologie clinică și alergologie sau biolog; acesta răspunde de întreaga activitate profesională și, în lipsa unui personal
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
prevăzute de actele normative în vigoare, precum și în procedurile elaborate de RNDVCSH. 12. LT trebuie să dețină documente privind numele, funcția, poziția și responsabilitățile tuturor angajaților implicați în desfășurarea activităților de testare a pacienților și donatorilor neînrudiți de celule stem hematopoietice. 13. LT trebuie să documenteze activitățile de educație medicală continuă și de dezvoltare a competențelor specifice pentru personalul medical propriu. 14. Personalul medical implicat în activitățile care vizează testarea pacienților și donatorilor neînrudiți participă la programe de educație medicală continuă
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
și sistemelor informatice ale acestora, precum ��i a dispozitivelor medicale utilizate în activitățile specifice. 16. LT trebuie să aibă acces la personal tehnic în vederea asigurării tehnologiei informațiilor, inclusiv a managementului datelor specifice în domeniul registrelor de donatori de celule stem hematopoietice, conform procedurilor RNDVCSH. IV. Politici și proceduri 17. LT trebuie să dispună de reguli scrise și proceduri operaționale standard pentru activitățile de testare conforme cu procedurile RNDVCSH. 18. Procedurile operaționale scrise trebuie cuprinse într-un manual care să acopere cel
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
dispună de reguli scrise și proceduri operaționale standard pentru activitățile de testare conforme cu procedurile RNDVCSH. 18. Procedurile operaționale scrise trebuie cuprinse într-un manual care să acopere cel puțin următoarele domenii legate de testarea pentru transplantul de celule stem hematopoietice: a) condiții de recoltare a probelor de sânge (anticoagulant folosit, număr/tip eprubete, sistem de identificare și etichetare) și condiții de transport (expediere/recepție, condiții speciale); ... b) recepția și înregistrarea probelor de sânge; ... c) criterii pentru acceptarea probelor și mecanismelor
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
transmiterea datelor și corespondența cu RNDVCSH și ANT. 32. LT trebuie să raporteze prompt către RNDVCSH orice schimbare semnificativă în structura personalului, a unității, a acreditărilor și serviciilor conexe. C. Criterii de eligibilitate pentru centrele de prelevare de celule stem hematopoietice I. Criterii generale de eligibilitate 1. Unitatea sanitară care organizează activitate de prelevare, numită în continuare centru de prelevare de celule stem hematopoietice (CP), trebuie să fie acreditată de ANT. 2. CP trebuie să aibă resursele și echipamentul adecvate, materiale
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
unității, a acreditărilor și serviciilor conexe. C. Criterii de eligibilitate pentru centrele de prelevare de celule stem hematopoietice I. Criterii generale de eligibilitate 1. Unitatea sanitară care organizează activitate de prelevare, numită în continuare centru de prelevare de celule stem hematopoietice (CP), trebuie să fie acreditată de ANT. 2. CP trebuie să aibă resursele și echipamentul adecvate, materiale și produse farmaceutice suficiente pentru a putea realiza prelevarea și managementul activităților legate de aceasta. 3. CP trebuie să aibă o cameră specială
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
trebuie să aibă la dispoziție o sală de operații și un medic specialist ATI pentru prelevarea celulelor stem medulare, inclusiv abordul venos prin montarea unui cateter central. 7. CP trebuie să aibă o arie special destinată pentru crioprezervarea celulelor stem hematopoietice, recoltate fie din sângele periferic, fie din măduva osoasă. 8. CP trebuie să aibă un spațiu adecvat pentru îngrijirea postdonare, cu circuit separat de ceilalți pacienți. 9. CP trebuie să aibă un sistem de păstrare și arhivare a datelor în vederea
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
coordonator care: a) să fie un medic calificat prin pregătire și experiență care să supervizeze operațiunea de prelevare a celulelor stem atât prin afereză, cât și prin aspirat medular; ... b) să participe anual la activități educaționale legate de prelevarea celulelor hematopoietice sau transplant (dovedite prin ore EMC sau echivalente) organizate sau recunoscute de către RNDVCSH. 12. Coordonatorul CP de prelevare este răspunzător pentru reverificarea evaluării medicale a posibilului donator și evaluarea riscului transmiterii unor boli infecțioase prin donare. 13. Coordonatorul CP trebuie
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
și evaluarea riscului transmiterii unor boli infecțioase prin donare. 13. Coordonatorul CP trebuie să revadă dosarul donatorului (anamneză, examen fizic, teste de laborator) anterior procedurii de prelevare. 14. Medicul din cadrul CP care va efectua procedura de prelevare de celule stem hematopoietice: a) trebuie să fi efectuat anterior minimum 10 proceduri de prelevare de celule stem pentru transplant cu minimum 3 astfel de proceduri în anul precedent; ... b) trebuie să fie prezent pe toată durata procedurii de prelevare. ... 15. CP trebuie să
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
pentru transplant cu minimum 3 astfel de proceduri în anul precedent; ... b) trebuie să fie prezent pe toată durata procedurii de prelevare. ... 15. CP trebuie să aibă asistente medicale calificate și cu experiență în domeniul recoltei și crioprezervării celulelor stem hematopoietice. 16. Personalul care lucrează în CP trebuie: a) să aibă experiență în prelevarea și manipularea celulelor mononucleare obținute prin afereză sau prin aspirat medular; ... b) să aibă experiență în managementul donatorilor de celule stem, inclusiv al celor care au nevoie
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]
-
celulelor mononucleare obținute prin afereză sau prin aspirat medular; ... b) să aibă experiență în managementul donatorilor de celule stem, inclusiv al celor care au nevoie de cateter venos central. ... 17. Personalul medical implicat în activitățile care vizează prelevarea celulelor stem hematopoietice de la donatori neînrudiți trebuie să participe în programe de educație medicală continuă specifică, creditate, organizate sau recunoscute de RNDVCSH. III. Servicii de suport 18. CP trebuie să aibă acces la personal tehnic în vederea asigurării tehnologiei informațiilor, inclusiv a managementului datelor
CRITERII DE ELIGIBILITATE din 8 ianuarie 2013 ce trebuie îndeplinite de unităţile sanitare care desfăşoară activităţi de recrutare, testare şi donare de celule stem hematopoietice de la donatori neînrudiţi. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248181_a_249510]