1,555 matches
-
asupra INR , nici timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4 Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală , în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM , prima injecție trebuie administrată la o zi după ultima injecție cu fondaparinux . Dacă este necesară continuarea tratamentului cu antagoniști de vitamină K , tratamentul cu fondaparinux trebuie menținut până la atingerea valorii țintă a INR- ului . 4. 6 Sarcina și
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
timpul de protrombină ( TP ) / International Normalised Ratio ( INR ) ale plasmei , și nici timpul de sângerare sau activitatea fibrinolitică . Totuși , au fost primite raportări spontane rare de TTPa prelungit . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare tratați timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) , adică
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
cât mai curând posibil după stabilirea diagnosticului și trebuie continuat pe o perioadă de maxim 8 zile sau până la externarea din spital , dacă aceasta are loc mai curând . Dacă un pacient urmează să fie supus unei intervenții coronariene percutane ( ICP ) , heparina nefracționată ( HNF ) trebuie administrată conform practicilor locale pe durata ICP , luând în considerare riscul potențial de sângerare al pacientului , inclusiv în timpul scurs de la ultima doză de fondaparinux ( vezi pct . 4. 4 ) . Momentul reînceperii administrărilor subcutanate de fondaparinux post - operator , se
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
trebuie început cât mai curând posibil după stabilirea diagnosticului și trebuie continuat pe o perioadă de maxim 8 zile sau până la externarea din spital , dacă aceasta are loc mai curând . Dacă un pacient va fi supus unei ICP non- primare , heparina nefracționată ( HNF ) trebuie administrată conform practicilor locale pe durata ICP , luând în considerare riscul potențial de sângerare al pacientului , inclusiv în timpul scurs de la ultima doză de fondaparinux ( vezi pct . 4. 4 ) . Momentul reînceperii administrărilor subcutanate de fondaparinux postoperator , se bazează
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
oftalmologică și la categoriile speciale de pacienți , după cum se menționează în continuare . Pentru prevenția ETV , medicamentele care pot crește riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul . Printre aceste medicamente se numără desirudinul , fibrinoliticele , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . Când este necesară , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
categoriile speciale de pacienți , după cum se menționează în continuare . Pentru prevenția ETV , medicamentele care pot crește riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul . Printre aceste medicamente se numără desirudinul , fibrinoliticele , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . Când este necesară , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Nu este necesară ajustarea dozelor de fondaparinux . Totuși , la pacienții cu insuficiență hepatică severă este necesară precauție în cazul utilizării fondaparinux , datorită riscului crescut de sângerare din cauza deficitului factorilor de coagulare ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți cu trombocitopenie indusă de heparină Fondaparinuxul . trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de TIH . La pacienții cu TIH de tip II nu au fost efectuate studii specifice de eficacitate și siguranță cu fondaparinux . Fondaparinuxul nu se leagă de factorul plachetar 4 și nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
TIH . La pacienții cu TIH de tip II nu au fost efectuate studii specifice de eficacitate și siguranță cu fondaparinux . Fondaparinuxul nu se leagă de factorul plachetar 4 și nu prezintă reacție încrucișată cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II . Totuși , au fost primite raportări spontane de TIH la pacienții tratați cu fondaparinux . Până în prezent nu a fost stabilită o relație de cauzalitate între tratamentul cu fondaparinux și apariția TIH . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
warfarinei asupra INR , nici timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . Continuarea terapiei cu un alt medicament anticoagulant Ca regulă generală , în cazul în care se continuă tratamentul cu heparină sau HGMM , prima injecție trebuie administrată la o zi după ultima injecție cu fondaparinux . Dacă este necesară continuarea tratamentului cu antagoniști de vitamină K , tratamentul cu fondaparinux trebuie menținut până la atingerea valorii țintă a INR- ului . 4. 6 Sarcina și
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
timpul de protrombină ( TP ) / International Normalised Ratio ( INR ) ale plasmei , și nici timpul de sângerare sau activitatea fibrinolitică . Totuși , au fost primite raportări spontane rare de TTPa prelungit . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale ortopedice majore la nivelul membrelor inferioare tratați timp de până la 9 zile Programul clinic fondaparinux a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în prevenția evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) , adică
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
care au suferit recent intervenții chirurgicale ( < 3 zile ) și doar după realizarea hemostazei chirurgicale . Medicamentele care cresc riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul . Printre aceste medicamente se numără desirudinul , agenții fibrinolitici , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . În timpul tratamentului ETV , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
recent intervenții chirurgicale ( < 3 zile ) și doar după realizarea hemostazei chirurgicale . Medicamentele care cresc riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul . Printre aceste medicamente se numără desirudinul , agenții fibrinolitici , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . În timpul tratamentului ETV , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
5 % . Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
administrat dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 3 % ( 13/ 559 ) , 4, 6 % ( 17/ 368 ) , 9, 7 % ( 14/ 145 ) , respectiv de 11, 1 % ( 2/ 18 ) , iar la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 6, 9 % ( 36/ 523 ) , 3, 1 % ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Insuficiență hepatică severă La pacienții cu insuficiență hepatică severă , trebuie avută în vedere utilizarea cu precauție a fondaparinux datorită riscului crescut de hemoragie ca urmare a deficitului de factori de coagulare ( vezi pct . 4. 2 ) . Pacienți cu trombocitopenie indusă de heparină Fondaparinuxul . trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de TIH . La pacienții cu TIH de tip II nu au fost efectuate studii specifice de eficacitate și siguranță cu fondaparinux . Fondaparinuxul nu se leagă de factorul plachetar 4 și nu
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
TIH . La pacienții cu TIH de tip II nu au fost efectuate studii specifice de eficacitate și siguranță cu fondaparinux . Fondaparinuxul nu se leagă de factorul plachetar 4 și nu prezintă reacție încrucișată cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină ( TIH ) de tip II Totuși , au fost primite raportări spontane rare de TIH la pacienții tratați cu fondaparinux . Până în prezent nu a fost stabilită o asociere de cauzalitate între tratamentul cu fondaparinux și apariția TIH . 4. 5 Interacțiuni cu alte
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
mai mari , pot apărea modificări moderate ale TTPa . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu a influențat semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților cu trombocitopenie indusă de heparină . Programul clinic cu fondaparinux pentru tratamentul trombembolismului venos a fost conceput pentru a demonstra eficacitatea fondaparinux în tratamentul trombozei venoase profunde ( TVP ) și a embolismului pulmonar ( EP ) . Peste 4874 de pacienți au participat la studii clinice controlate de fază II
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
a fost confirmat prin teste obiective ( radiografie pulmonară , angiografie pulmonară sau TC spirală ) . Au fost excluși pacienții care au necesitat tromboliză , embolectomie sau inserția unui filtru la nivelul venei cave . Este posibil ca pacienții randomizați să fi fost tratați cu heparină nefracționată în timpul fazei de screening , dar pacienții tratați peste 24 ore cu doză terapeutică de anticoagulant sau cu hipertensiune arterială necontrolată au fost excluși . Fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
au fost excluși . Fondaparinux în doză de 5 mg ( greutate corporală < 50 kg ) , 7, 5 mg ( greutate corporală ≥ 50kg , ≤ 100 kg ) sau 10 mg ( greutate corporală > 100 kg ) administrată s . c . o dată pe zi a fost comparată cu heparina nefracționată administrată în bolus i . v . ( 5000 UI ) urmată de perfuzie i . v . continuă ajustată pentru menținerea unui TTPa de 1, 5- 2, 5 ori mai mare decât valoarea de control . A fost tratat un număr total de 2184 de
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pentru obținerea unui INR de 2- 3 . Obiectivul final principal de eficacitate a fost compusul ETV recurente simptomatice , confirmate , non- fatale și ETV fatale raportate până în ziua 97 . S- a demonstrat că tratamentul cu fondaparinux nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . 32 În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
nu este inferior celui cu heparină nefracționată ( frecvențele ETV 3, 8 % , respectiv 5, 0 % ) . 32 În cursul perioadei inițiale de tratament s- au observat sângerări majore la 1, 3 % dintre pacienții tratați cu fondaparinux , comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux sodic derivă din concentrațiile plasmatice de fondaparinux cuantificate prin intermediul activității anti factor Xa . Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
comparativ cu 1, 1 % în cazul heparinei nefracționate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica fondaparinux sodic derivă din concentrațiile plasmatice de fondaparinux cuantificate prin intermediul activității anti factor Xa . Doar fondaparinux poate fi utilizat pentru calibrarea testelor anti- Xa ( standardele internaționale pentru heparină sau HGMM nu sunt adecvate pentru această utilizare ) . Prin urmare , concentrația de fondaparinux este exprimată în miligrame ( mg ) . Absorbție După administrarea subcutanată , fondaparinuxul se absoarbe rapid și complet ( biodisponibilitate absolută 100 % ) . În urma unei singure injecții subcutanate de fondaparinux 2, 5
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
care au suferit recent intervenții chirurgicale ( < 3 zile ) și doar după realizarea hemostazei chirurgicale . Medicamentele care cresc riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul . Printre aceste medicamente se numără desirudinul , agenții fibrinolitici , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . În timpul tratamentului ETV , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
recent intervenții chirurgicale ( < 3 zile ) și doar după realizarea hemostazei chirurgicale . Medicamentele care cresc riscul de hemoragie nu trebuie folosite simultan cu fondaparinuxul . Printre aceste medicamente se numără desirudinul , agenții fibrinolitici , antagoniștii receptorului GP IIb/ IIIa ; heparina , heparinoizii sau heparinele cu greutate moleculară mică ( HGMM ) . În timpul tratamentului ETV , terapia concomitentă cu antagoniști de vitamină K trebuie administrată în conformitate cu recomandările de la pct . 4. 5 . Alte medicamente antiplachetare ( acid acetilsalicilic , dipiridamol , sulfinpirazonă , ticlopidină sau clopidogrel ) și AINS trebuie folosite cu precauție . Dacă
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
5 % . Incidențele corespunzătoare la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de enoxaparină pentru tratamentul TVP au fost de 2, 5 % , 3, 6 % , respectiv de 8, 3 % , în vreme ce incidențele la pacienții cărora li s- au administrat dozele recomandate de heparină nefracționată pentru tratamentul EP au fost de 5, 5 % , 6, 6 % , respectiv de 7, 4 % . Fondaparinux trebuie folosit cu prudență la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 2 ) . Greutate corporală mică La pacienții cu greutate < 50 kg , experiența clinică este
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]