2,028 matches
-
preclinice de siguranță La șobolan sau maimuță , administrarea de aripiprazol soluție injectabilă în doze repetate și la o expunere sistemică ( ASC ) de 15 respectiv 5 ori mai mare decât expunerea maximă la om după doza maximă recomandată de 30 mg intramuscular , a fost bine tolerată și nu a determinat toxicitate de organ . În studii privind toxicitatea asupra funcției de reproducere , după adiministrarea intravenoasă de aripiprazol , nu s- au observat motive de îngrijorare din punct de vedere al siguranței după expuneri ale
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
conține 9, 75 mg în 1, 3 ml 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR De asemenea conține sulfobutileter b- ciclodextrin , acid tartaric , hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare intramusculară A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
numai de către personalul medical , nu trebuie incluse informații în Braille . 139 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE ABILIFY 7, 5 mg/ ml soluție injectabilă aripiprazol Intramusculară 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 9, 75 mg ( 1, 3ml ) 6 . ALTE INFORMAȚII 140 B . 141 PROSPECT
Ro_3 () [Corola-website/Science/290763_a_292092]
-
trebuie să treacă o perioadă de o lună . A patra injectare se administrează la patru luni de la cea de- a treia . Pentru persoanele care primesc prima doză , se recomandă efectuarea completă a schemei de vaccinare cu Fendrix . Vaccinul se injectează intramuscular în partea superioară a brațului . Conform recomandărilor oficiale , se poate administra o doză de rapel de Fendrix . Cum acționează Fendrix ? Fendrix este un vaccin . Vaccinurile acționează prin „ învățarea ” sistemului imunitar ( mecanismul natural de apărare al organismului ) cum să se apere
Ro_358 () [Corola-website/Science/291117_a_292446]
-
deficit hormonal ) . Fertavid se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Fertavid ? Tratamentul cu Fertavid trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul problemelor de fertilitate . Fertavid se administrează ca injecție „ subcutanată ” ( sub piele ) sau „ intramusculară ” ( în mușchi ) . Injecțiile pot fi administrate de către pacient sau partener . Fertavid trebuie administrat doar de către persoane care au fost instruite de către medic și care au acces la consiliere de specialitate . Doza și frecvența de administrare a Fertavid se stabilesc în funcție de
Ro_363 () [Corola-website/Science/291122_a_292451]
-
Conținutul ( concentrația ) EU/ 1/ 09/ 506/ 001 Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 100 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 002 Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 100 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
concentrația ) EU/ 1/ 09/ 506/ 001 Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 100 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 002 Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 100 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 003 Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 100 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 002 Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 100 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 003 Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 100 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 004 Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 150 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 003 Fertavid 50 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 100 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 004 Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 150 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 005 Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 150 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 004 Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 150 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 005 Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 150 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 006 Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 150 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 005 Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 150 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 006 Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 150 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 007 Fertavid 100 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 200 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 006 Fertavid 75 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 150 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 007 Fertavid 100 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 200 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 008 Fertavid 100 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 200 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 007 Fertavid 100 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 200 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 008 Fertavid 100 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 200 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 009 Fertavid 100 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 200 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 008 Fertavid 100 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 200 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 009 Fertavid 100 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 200 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 010 Fertavid 150 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 300 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 009 Fertavid 100 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 200 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 010 Fertavid 150 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 300 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 011 Fertavid 150 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 300 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 010 Fertavid 150 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 300 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 011 Fertavid 150 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 300 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 012 Fertavid 150 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 300 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 011 Fertavid 150 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 300 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 012 Fertavid 150 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 300 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 013 Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 400 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 012 Fertavid 150 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 300 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 013 Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 400 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 014 Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 400 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 013 Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 400 UI/ ml ) 1 flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 014 Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 400 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 015 Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 400 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
flacon EU/ 1/ 09/ 506/ 014 Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 400 UI/ ml ) 5 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 015 Fertavid 200 UI/ 0, 5 ml Soluție injectabilă Intramusculară și subcutanată flacon ( sticlă ) 0, 5 ml ( 400 UI/ ml ) 10 flacoane EU/ 1/ 09/ 506/ 016 Fertavid 150 UI/ 0, 18 ml Soluție injectabilă cartuș ( sticlă ) 0, 270 ml ( 833 UI/ ml ) 1 cartuș + 1 pachet cu 3 ace
Ro_364 () [Corola-website/Science/291123_a_292452]
-
de rețetă . Cum se utilizează Firmagon ? Firmagon se administrează ca injecție subcutanată în regiunea abdominală . Tratamentul începe cu două injecții de 120 mg fiecare , urmate de câte o injecție de 80 mg în fiecare lună . Este interzisă injectarea intravenoasă sau intramusculară a Firmagon . Medicii trebuie să monitorizeze eficacitatea tratamentului cu Firmagon prin verificarea nivelurilor de testosteron și antigen specific prostatic ( PSA ) în sânge . PSA este o proteină produsă de glanda prostatică și de obicei are un nivel ridicat la bărbații cu
Ro_376 () [Corola-website/Science/291135_a_292464]
-
acestea , deoarece expunerea la fulvestrant poate fi crescută , Faslodex trebuie utilizat cu precauție la aceste paciente . Nu sunt disponibile date cu privire la insuficiența hepatică severă ( vezi pct . 4. 3 , 4. 4 și 5. 2 ) . Mod de administrare : Faslodex trebuie Administrat injectabil intramuscular lent , în mușchiul fesier . Pentru instrucțiunile complete privind modul de administrare , a se vedea pct . 6. 6 . 2 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la oricare dintre excipienți • Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) • Insuficiență hepatică
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
cu prudență la pacientele cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Faslodex trebuie utilizat cu prudență la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei mai mic de 30 ml/ min ) . Datorităadministrării intramusculare , Faslodex trebuie utilizat cu prudență în cazul tratării pacientelor cu diateze hemoragice , trombocitopenie sau a celor care urmează tratament anticoagulant . Evenimentele tromboembolice sunt observate în mod frecvent la femeile cu cancer de sân în stadiu avansat și au fost observate
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
al CYP3A4 ) a demonstrat că fulvestrant nu inhibă CYP3A4 . 4. 6 Sarcina și alăptarea Faslodex este contraindicat în timpul sarcinii ( vezi pct . 4. 3 ) . La șobolan și iepure s- a demonstrat că fulvestrantul traversează bariera feto- placentară după o singură administrare intramusculară . Studiile efectuate la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere , inclusiv o incidență crescută a malformațiilor și mortalității fetale ( vezi pct . 5. 3 ) . Pacientele cu potențial fertil trebuie sfătuite să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului . Dacă sarcina
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]
-
observate diferențe semnificative ale grosimii mucoasei endometriale ( măsurată prin metode ecografice ) între grupul tratat cu fulvestrant și cel tratat cu placebo . Nu există date cu privire la efectele pe termen lung ale fulvestrant asupra sistemului osos . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După injectarea intramusculară de Faslodex cu efect de lungă durată , fulvestrantul se absoarbe lent , iar concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se obține după aproximativ 7 zile . Absorbția continuă timp de mai mult de o lună și administrarea lunară are ca rezultat creșterea concentrațiilor plasmatice
Ro_355 () [Corola-website/Science/291114_a_292443]