3,046 matches
-
Experiența administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani este limitată . La copii , la fel ca la adulți , Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir . Intoleranță la lactoză : Invirase capsule 200 mg conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Pacienți cu hemofilie : S- au raportat sângerare crescută , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INVIRASE 500 mg comprimate filmate 2 . Un comprimat filmat conține saquinavir 500 mg sub formă de mesilat de saquinavir . Conține lactoza anhidră : 38, 5 mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare portocaliu deschis până la portocaliu cenușiu sau maroniu , de formă ovală , cilindrică , biconvexă , inscripționată cu „ SQV 500 ” pe o față și “ ROCHE ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
ani și adulți peste 60 ani : Experiența administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani este limitată . La copii , la fel ca la adulți , Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir . Intoleranță la lactoză : Invirase comprimate filmate 500 mg conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Pacienți cu hemofilie : S- au raportat sângerare
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
administrării Invirase la copii cu vârsta sub 16 ani și adulți peste 60 ani este limitată . La copii , la fel ca la adulți , Invirase trebuie administrat numai în asociere cu ritonavir . Intoleranță la lactoză : Invirase comprimate filmate 500 mg conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . Pacienți cu hemofilie : S- au raportat sângerare crescută , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
de Invirase potențat cu ritonavir . Studiile privind distribuția substanței la aceste specii au demonstrat că transferul placentar al saquinavirului este mic ( mai puțin de 5 % din concentrațiile plasmatice materne ) . 6 . 45 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină , Croscarmeloză sodică Povidonă , Lactoză ( monohidrat ) Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din plastic ( PEID ) care conține 120 comprimate
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXT PENTRU ETICHETA FLACONULUI ȘI CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Invirase 200 mg capsule Saquinavir 2 . Fiecare capsulă conține saquinavir 200 mg sub formă de mesilat de saquinavir . Conține , de asemenea , lactoză ( anhidră ) 63, 3 mg , coloranți ( dioxid de titan E 171 , oxid de fer E 172 , indigocarmin E 132 ) și alte componente . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 270 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXT PENTRU ETICHETA FLACONULUI ȘI CUTIA DE CARTON 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Invirase 500 mg comprimate filmate Saquinavir 2 . Fiecare comprimat filmat conține saquinavir 500 mg sub formă de mesilat de saquinavir . Conține , de asemenea , lactoză ( monohidrat ) 38, 5 mg , coloranți ( dioxid de titan E 171 , oxid de fer E 172 ) și alte componente . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
dacă sunteți în tratament cu Invirase/ ritonavir . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- a testat efectul Invirase asupra capacității de a conduce vehicule sau a de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Invirase Fiecare capsulă conține lactoză ( anhidră ) 63, 3 mg . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . 59 3 . CUM SĂ LUAȚI INVIRASE Luați întotdeauna Invirase/ ritonavir exact așa cum
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE O capsulă de Invirase conține saquinavir 200 mg sub formă de - Celelalte componente sunt lactoză ( anhidră ) 63, 3 mg , celuloză microcristalină , povidonă , amidonglicolat de sodiu , talc și stearat de magneziu . Capsula este formată din gelatină , oxid de fer negru , roșu și galben ( E172 ) , indigocarmin ( E132 ) , dioxid de titan ( E 171 ) și cerneală de inscripționare conținând
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
sunteți în tratament cu Invirase/ ritonavir . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu s- a testat efectul Invirase asupra capacității de a conduce vehicule sau a de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Invirase Fiecare comprimat filmat conține lactoză ( monohidrat ) 38, 5 mg . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la anumite categorii de glucide , vă rugăm să- l întrebați înainte de a lua acest medicament . 66 3 . CUM SĂ LUAȚI INVIRASE Luați întotdeauna Invirase/ ritonavir exact așa cum
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE - Substanța activă este saquinavir . Un comprimat filmat de Invirase conține saquinavir 500 mg sub formă de mesilat de saquinavir . - Celelalte componente sunt celuloză microcristalină , croscarmeloză sodică , povidonă , lactoză ( monohidrat ) 38, 5 mg , stearat de magneziu , hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , talc , triacetat de glicerol , oxid galben de fer ( E172 ) și oxid roșu de fer ( E172 ) . 68 Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul( ii ) Deținătorul autorizației
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ capecitabină 150 mg . Excipient : lactoza anhidră 15, 6 mg 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoarea piersicii , pală , de forma alungită , biconvexă , marcate cu „ 150 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . 4 . Xeloda este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
scad la ≤2, 5 x LSVN . 7 Insuficiență renală . Incidența reacțiilor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) este crescută în comparație cu populația generală ( vezi pct . Întrucât medicamentul conține lactoză anhidră ca excipient , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
alți analogi nucleozidici ( de exemplu , 5- FU ) , capecitabina a avut efect clastogen asupra limfocitelor umane ( in vitro ) și o tendință de pozitivare în testele pe micronucleii din măduva osoasă la șoarece ( in vivo ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : lactoză anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc . 23 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 6
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 24 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 500 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ capecitabină 500 mg . Excipient : lactoza anhidră 52 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate de culoarea piersicii , de forma alungită , biconvexă , marcate cu „ 500 ” pe o față și cu „ Xeloda ” pe cealaltă față . 4 . Xeloda este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacienților cu cancer
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
scad la ≤2, 5 x LSVN . 30 Insuficiență renală . Incidența reacțiilor adverse de gradul 3 sau 4 la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance- ul creatininei 30- 50 ml/ min ) este crescută în comparație cu populația generală ( vezi pct . Întrucât medicamentul conține lactoză anhidră ca excipient , pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză , nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
alți analogi nucleozidici ( de exemplu , 5- FU ) , capecitabina a avut efect clastogen asupra limfocitelor umane ( in vitro ) și o tendință de pozitivare în testele pe micronucleii din măduva osoasă la șoarece ( in vivo ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul comprimatului : lactoză anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . 47 6
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 55 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xeloda 500 mg comprimate filmate Capecitabină 2 . Fiecare comprimat filmat conține capecitabină 500 mg . 3 . Conține și lactoza anhidră , coloranți dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și rosu de fer ( E172 ) , și alte componente . A se citi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 120 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
vehiculelor și folosirea utilajelor : Xeloda vă poate produce amețeli , greață sau oboseală . Este deci posibil ca Xeloda să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Xeloda : Acest medicament conține lactoză anhidră ca excipient . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , întrebați- l înainte de a lua Xeloda . 3 . CUM SĂ LUAȚI XELODA Comprimatele de Xeloda trebuie înghițite cu apă . Medicul dumneavoastră vă va prescrie
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Xeloda - Substanța activă este capecitabina ( 150 mg pe comprimat filmat ) . - Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : lactoză anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc . Cum arată Xeloda și conținutul ambalajului Comprimate filmate de culoarea piersicii , pală , de formă alungită
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
vehiculelor și folosirea utilajelor : Xeloda vă poate produce amețeli , greață sau oboseală . Este deci posibil ca Xeloda să afecteze capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale Xeloda : Acest medicament conține lactoză anhidră ca excipient . Dacă medicul dumneavoastră v- a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide , întrebați- l înainte de a lua Xeloda . 3 . CUM SĂ LUAȚI XELODA Comprimatele de Xeloda trebuie înghițite cu apă . Medicul dumneavoastră vă va prescrie
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Xeloda - Substanța activă este capecitabina ( 500 mg pe comprimat filmat ) - Celelalte componente sunt : Nucleul comprimatului : lactoză anhidră , croscarmeloză sodică , hipromeloză , celuloză microcristalină , stearat de magneziu . Filmul comprimatului : hipromeloză , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid galben și roșu de fer ( E172 ) , talc . Cum arată Xeloda și conținutul ambalajului Comprimate filmate de culoarea piersicii , de formă alungită , biconvexă
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Valdoxan 25 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține agomelatină 25 mg . Excipient : lactoză monohidrat 61, 84 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 25 mg odată pe zi , administrată oral , seara la
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
trebuie stabilită pe baza evaluării clinice . Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare icterul . Se recomandă precauție atunci când Valdoxan este administrat pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică . Intoleranța la lactoză : Valdoxan conține lactoză . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]
-
baza evaluării clinice . Tratamentul trebuie întrerupt dacă apare icterul . Se recomandă precauție atunci când Valdoxan este administrat pacienților care consumă cantități excesive de alcool sau care sunt tratați cu medicamente asociate cu riscul de afectare hepatică . Intoleranța la lactoză : Valdoxan conține lactoză . Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Interacțiuni care pot
Ro_1109 () [Corola-website/Science/291868_a_293197]