9,088 matches
-
de peste 16 săptămâni (în cazul DCI infliximabum original sau biosimilar); 6. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 7. sarcina/alăptarea; pentru toate preparatele biologice se va utiliza contracepție adecvată, lipsa acesteia constituind o contraindicație a aplicării tratamentului; 8. afecțiuni maligne, exceptând carcinomul bazocelular sau neoplazii diagnosticate și tratate cu peste 5 ani în urmă; avizul oncologului este obligatoriu; 9. pacienți cu lupus sau sindroame asemănătoare lupusului; 10. orice contraindicații recunoscute ale terapiilor biologice, conform RCP fiecărui produs; 11. lipsa/retragerea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii; 6. sarcină/alăptarea; 7. copii cu vârstă între 0-17 ani (cu excepția terapiei cu etanercept care are indicație în psoriazisul în plăci cronic sever la copii și adolescenți cu vârsta peste 8 ani); 8. afecțiuni maligne sau premaligne, excluzând cancerul de piele non-melanom tratat adecvat, malignitățile diagnosticate și tratate mai mult de 10 ani (în care probabilitatea vindecării este foarte mare); 9. demielinizare (în cazul blocanților TNFα); 10. orice contraindicații recunoscute ale blocanților de TNFα. Contraindicații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
doza de cortizon 10-20 mg/zi minim 3 luni; controlul T.A. (țintă 130/80), limitarea proteinuriei (Inhibitori de Enzimă de Conversie); prevenirea arterosclerozei: statine. COMISIA DE REUMATOLOGIE a MSP DCI: TEMOZOLOMIDUM I. Definiția afecțiuni - glioblastom multiform nou diagnosticat - glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau progresive II. Stadializarea afecțiunii - glioame maligne, grad III și IV (clasificare WHO) III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
proteinuriei (Inhibitori de Enzimă de Conversie); prevenirea arterosclerozei: statine. COMISIA DE REUMATOLOGIE a MSP DCI: TEMOZOLOMIDUM I. Definiția afecțiuni - glioblastom multiform nou diagnosticat - glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau progresive II. Stadializarea afecțiunii - glioame maligne, grad III și IV (clasificare WHO) III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT) și ulterior ca monoterapie: adulți - glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
astrocitomul anaplazic, recidivante sau progresive II. Stadializarea afecțiunii - glioame maligne, grad III și IV (clasificare WHO) III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) - glioblastom multiform nou diagnosticat, în asociere cu radioterapia (RT) și ulterior ca monoterapie: adulți - glioame maligne, cum ar fi glioblastomul multiform sau astrocitomul anaplazic, recidivante sau progresive după terapia standard: adulți și copii peste 3 ani IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) 1. Glioblastom multiform nou diagnosticat: Adulți: în asociere cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
mg/m² dacă toxicitatea non-hematologică CTC pentru Ciclul 1 este de Grad ≤ 2 (exceptând alopecie, greață și vărsături), număr absolut de neutrofile (NAN) ≥ 1,5 x 10^9/l și număr de trombocite ≥ 100 x 10^9/l. 2. Glioame maligne recurente sau progresive: Adulți: Un ciclu de tratament = 28 zile. La pacienții netratați anterior cu chimioterapie, doza este de 200 mg/m²/zi în primele 5 zile urmat de 23 zile pauză. La pacienții tratați anterior prin chimioterapie, doza inițială
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
anexei 15 din ORDINUL nr. 361 din 2 aprilie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 15) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: PEMETREXEDUM I. Definiția afecțiunii: Mezoteliom pleural malign PEMETREXED în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: - Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 15) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: PEMETREXEDUM I. Definiția afecțiunii: Mezoteliom pleural malign PEMETREXED în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: - Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic, nerezecabil - la care nu s-a administrat anterior chimioterapie - vârsta 18 ani IV. Tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
din același act normativ. DCI: PEMETREXEDUM I. Definiția afecțiunii: Mezoteliom pleural malign PEMETREXED în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: - Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic, nerezecabil - la care nu s-a administrat anterior chimioterapie - vârsta 18 ani IV. Tratament și mod de administrare - Schema terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie - Doza recomandată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
afecțiunii: Mezoteliom pleural malign PEMETREXED în asociere cu cisplatină este indicat în tratamentul pacienților cu mezoteliom pleural malign nerezecabil la care nu s-a administrat anterior chimioterapie. II. Stadializarea afecțiunii: mezoteliom pleural malign nerezecabil III. Criterii de includere: - Mezoteliom Pleural Malign documentat citologic/histopatologic, nerezecabil - la care nu s-a administrat anterior chimioterapie - vârsta 18 ani IV. Tratament și mod de administrare - Schema terapeutică recomandată: PEMETREXED + cisplatin, tratament de prima linie - Doza recomandată de PEMETREXED este 500 mg/mp (aria suprafeței
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 172 din 12 martie 2015, conform pct. 13 al art. I din același act normativ. DCI: FLUDARABINUM I. Definiția afecțiunii Leucemia limfatică cronică cu celule B este o boală primitivă a țesutului limfatic caracterizată prin proliferarea malignă și acumularea unei clone de limfocite mici, imunologic incompetente. Prevalența bolii este de aproximativ 70.000 cu circa 10.000 noi cazuri pe an*2). Până de curând rapoartele estimau la numai 10-15% procentul de pacienți afectați cu vârsta sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
Roferon-A produce rareori hiperglicemie și se va controla periodic glicemia. La pacienții cu diabet zaharat poate fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. - Non-responder NA - Non-compliant NA VII. Reluare tratament (condiții) -NA VIII. Prescriptori - medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical Tratamentul adjuvant cu doze scăzute de Roferon A, după rezecția chirurgicală a melanomului malign prelungește perioada de remisie a bolii fără metastaze. II. Stadializarea afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
fi necesară reevaluarea tratamentului antidiabetic. - Non-responder NA - Non-compliant NA VII. Reluare tratament (condiții) -NA VIII. Prescriptori - medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical Tratamentul adjuvant cu doze scăzute de Roferon A, după rezecția chirurgicală a melanomului malign prelungește perioada de remisie a bolii fără metastaze. II. Stadializarea afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc) Melanom malign rezecat chirurgical IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Interferon
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
-NA VIII. Prescriptori - medici specialiști oncologie medicală I. Definiția afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical Tratamentul adjuvant cu doze scăzute de Roferon A, după rezecția chirurgicală a melanomului malign prelungește perioada de remisie a bolii fără metastaze. II. Stadializarea afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc) Melanom malign rezecat chirurgical IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Interferon A se administrează subcutanat în doza de 3 milioane U.I., de trei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
chirurgical Tratamentul adjuvant cu doze scăzute de Roferon A, după rezecția chirurgicală a melanomului malign prelungește perioada de remisie a bolii fără metastaze. II. Stadializarea afecțiunii Melanom malign rezecat chirurgical III. Criterii de includere (vârsta, sex, parametrii clinico-paraclinici, etc) Melanom malign rezecat chirurgical IV. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Interferon A se administrează subcutanat în doza de 3 milioane U.I., de trei ori pe săptămână, timp de 18 luni, începând la cel mult 6 săptămâni
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
ca și la pacientul naiv). 8. HEPATITĂ CRONICĂ CU VHB LA PACIENTUL IMUNODEPRIMAT: ● Pacienții AgHBs pozitivi candidați pt chimio/imunoterapie (pacienți cu boală oncologică sub chimioterapie, terapie biologică pentru boli inflamatorii intestinale sau pentru alte boli autoimune, pacienți cu hemopatii maligne care necesită chimioterapie, pacienți cu transplant de organ ce necesită terapie imunosupresoare etc) trebuie să primească terapie profilactică cu analogi nucleotidici/nucleozidici indiferent de nivelul ADN VHB în timpul terapiei și 6 luni după oprirea medicației imunosupresoare; Toți pacienții AgHBs negativ
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
361 din 2 aprilie 2014 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 40) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: ACIDUM CLODRONICUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE: Administrare orală: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, ● Tratamentul metastazelor osoase osteolitice datorate patologiei maligne, Administrare în perfuzie i.v.: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, II. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: Pentru administrare orală: Doza zilnică recomandată este de 1600 mg clodronat disodic/zi în priza unică. Dacă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 255 din 8 aprilie 2014, conform subpct. 40) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: ACIDUM CLODRONICUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE: Administrare orală: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, ● Tratamentul metastazelor osoase osteolitice datorate patologiei maligne, Administrare în perfuzie i.v.: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, II. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: Pentru administrare orală: Doza zilnică recomandată este de 1600 mg clodronat disodic/zi în priza unică. Dacă este necesar doza se poate crește, ceea ce
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
40) al pct. 2 al art. I din același act normativ. DCI: ACIDUM CLODRONICUM I. INDICAȚII TERAPEUTICE: Administrare orală: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, ● Tratamentul metastazelor osoase osteolitice datorate patologiei maligne, Administrare în perfuzie i.v.: ● Tratamentul hipercalcemiei datorate patologiei maligne, II. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE: Pentru administrare orală: Doza zilnică recomandată este de 1600 mg clodronat disodic/zi în priza unică. Dacă este necesar doza se poate crește, ceea ce depășește 1600 mg fiind recomandat a se administra separat (ca
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 525 din 21 august 2013, având conținutul anexei 39 din același act normativ. ACIDUM ZOLEDRONICUM I. Indicații: Prevenirea manifestărilor osoase (fracturi patologice, compresie spinală, iradiere sau chirurgie osoasă sau hipercalcemie indusă de tumori) la pacienți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă. Tratamentul hipercalcemiei induse de tumori. II. Doze și mod de administrare: 4 mg în perfuzie de 250/ 500 ml. (NaCl 0,9% sau ser glucozat 0,5%) în 15 minute Dozele administrate trebuiesc corelate cu nivelul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
IV. MONITORIZAREA TRATAMENTULUI (PARAMETRII CLINICO-PARACLINICI ȘI PERIODICITATE) Este necesară monitorizarea atentă a pacientului în timpul perfuziei; reacțiile adverse asociate perfuziei pot duce la scăderea vitezei de administrare a perfuziei sau la întreruperea perfuziei. Deoarece ofatumumab se leagă de toate limfocitele CD-20-pozitiv (maligne și non-maligne), hemoleucograma completă și numărătoarea trombocitelor se vor efectua periodic în timpul tratamentului cu ofatumumab și mai frecvent la pacienții care dezvoltă citopenii. Este recomandată acordarea unei atenții deosebite în cazul pacienților care prezintă factori de risc pentru apariția sindromului
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
sau mai mare de 110 kg, la dozele recomandate; - copii și adolescenți; - sarcina și alăptarea; - leziuni sau afecțiuni ce constituie un factor de risc important pentru sângerări majore. Acestea pot include: ulcerații gastrointestinale curente sau recente, prezența unei formațiuni tumorale maligne cu risc crescut de sângerare, leziuni recente la nivelul creierului sau a măduvei vertebrale, intervenții chirurgicale cerebrale, spinale sau oftalmologice recente, hemoragii intracraniene recente, varice esofagiene prezente sau suspectate, malformații arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intraspinale sau intracerebrale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
cu boală hepatică asociată cu coagulopatie și risc de sângerare relevant clinic; - sângerare activă, semnificativă clinic; - leziune sau afecțiune, dacă este considerată factor de risc semnificativ pentru o sângerare majoră. Aceasta poate include: ulcer gastrointestinal prezent sau recent, prezența tumorilor maligne cu risc crescut de sângerare, traumatisme recente cerebrale sau medulare, intervenție chirurgicală recentă la nivelul creierului, măduvei vertebrale sau oftalmologică, hemoragie intracraniană recentă, varice esofagiene cunoscute sau suspectate, malformații arteriovenoase, anevrisme vasculare sau anomalii vasculare majore intravasculare sau intracerebrale; - tratament
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
este necesară pentru pacienții tineri de ambele sexe înainte de începerea terapiei. 2. Diagnosticul LACMs trebuie să fie confirmat de un expert hematopatolog care să confirme diferențierea comparativ cu alte limfoame care pot imita LACM (conform ghidului clinic ESMO privind limfomul malign, partea a doua, publicat în anul 2013). 3. Criterii de includere: a) Limfom Hodkin (LH) care exprimă CD30, recidivat sau refractar, după TCSA (transplant de celule stem autologe) sau după cel puțin două tratamente anterioare când TCSA sau chimioterapia cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
vs) normală. ... III. Criterii de excludere: a) liposarcom (toate subtipurile), toate rabdomiosarcoamele care nu au fost alveolare sau pleomorfe, condrosarcom, osteosarcom, tumori Ewing/tumori periferice neuroectodermale primitive (PNET), tumoră stromală gastro-intestinală (GIST), protuberanțe dermatofibrosarcomatoase (dermatofibrosarcoma protuberans), sarcom miofibrobastic inflamator, mezoteliom malign și tumori mixte mezodermale ale uterului; ... b) infarct miocardic acut, AVC, TEP, TVP, by-pass coronarian, montare stent coronarian în ultimele 6 luni; ... c) ICC clasa III-IV NYHA; ... d) tulburări gastrointestinale severe; ... e) tratamente anterioare cu inhibitori angiogenici sau agenți anti-VEGF
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]