1,473 matches
-
cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 100 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 100 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 100 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ALTE INFORMAȚII 113 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 150 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 150 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 150 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 150 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 200 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 200 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 200 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 21 capsule 84 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 225 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 225 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 225 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
ALTE INFORMAȚII 126 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 ( 2 cutii a 56 ) capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
cutii cu blistere perforate unidoză ( 100 ) pentru capsulele de 300 mg 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 capsule 56 capsule 100 capsule 56 capsule ( parte a ambalajelor multiple ) 100 x 1 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
AMBALAJUL SECUNDAR Flacoane pentru capsulele de 300 mg - ambalaj cu 200 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI LYRICA 300 mg capsule Pregabalin 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare capsulă conține pregabalin 300 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acest medicament conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 200 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
chimică 4-O-β-D-galactopiranosil-D-glucitol Einecs 209-566-5 Număr E E 966 Formulă chimică C12H24O11 Masă moleculară relativă 344,32 Compoziție Nu mai puțin de 95% raportat la substanța uscată. Descriere Pudră cristalină cu gust dulce sau soluție incoloră. Produsele cristaline apar ca anhidre, monohidrați și dihidrați. Identificare A. Solubilitate Foarte solubil în apă B. Rotație specială (α) = +13 la +16șC calculate pe o bază anhidră (10% m/v soluție apoasă) Puritate Conținut de apă Produse cristaline; nu mai mult de 10,5% (metoda Karl
jrc2736as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87891_a_88678]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg 2 . Fiecare comprimat filmat conține sitaxentan de sodiu 100 mg . Excipienți : Conține , de asemenea , și lactoză monohidrat 166, 3 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate în formă de capsule , de culoare galben- portocalie , având imprimat pe una din părți simbolul T- 100 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
3 luni . În cazul în care se produce o scădere marcată a concentrației hemoglobinei , în continuare alte măsuri de evaluare ar trebui să fie întreprinse pentru a stabili cauza și nevoia de tratament specific . Excipienții : Comprimatele de Thelin conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , cu boala Lapp de deficit de lactază sau cu malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Sitaxentan
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
referitor la siguranță ( RPAS ) . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține sitaxentan de sodiu 100 mg 3 . Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate în blistere 28 de comprimate filmate în blistere 56 de comprimate filmate în blistere 84 de comprimate filmate în blistere 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
UK ) Limited 3 . EXP : { LL/ AAAA } 4 . Lot : { numărul } 5 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține sitaxentan de sodiu 100 mg 3 . Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : 9 . 24 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
posibil ca acesta să vă recomande întreruperea tratamentul cu Thelin . Dacă sunteți gravidă sau dacă doriți acest lucru în viitorul apropiat , comunicați imediat acest lucru medicului dumneavoastră . 28 Informații importante privind unele componente ale Thelin Comprimatele de Thelin conțin lactoză monohidrat . Dacă suferiți de intoleranță la unele glucide , contactați medicul înainte de a lua Thelin comprimate . 3 . CUM SĂ LUAȚI THELIN Doza uzuală este de o comprimat de 100 mg o dată pe zi . Luați întotdeauna Thelin conform indicațiilor medicului . Discutați cu medicul
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
pe flacon sau pe cutia din carton după EXP : Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Thelin • Substanța activă este sitaxentanul de sodiu . Celelalte componente sunt : • Comprimatul conține celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză monohidrat , hipromeloză ( E464 ) , glicolat sodic de amidon , stearat de magneziu ( E470b ) , fosfat disodic anhidru ( E339 ) , ascorbil - palmitat ( E304 ) , edetat disodic și and fosfat monobazic de sodiu ( E339 ) . • Filmul conține acid stearic ( E570b ) , hypromeloză ( E464 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , dioxid de titan ( E171
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
212. FLUOXETINUM 213. FLUPENTHIXOLUM 214. FLUPHENAZINUM 215. FLUSPIRILENUM 216. FLUTAMIDUM 217. FLUTICASONUM 218. FOTEMUSTINUM 219. FURAZOLIDONUM 220. FUROSEMIDUM 221. FUSAFUGINUM 222. GEMFIBROZILUM 223. GENTAMICINUM 224. GESTONORONUM CAPROATUM 225. GONADOTROPHINUM CHORIONICUM 226. GOSERELIN 227. GRANISETRONUM 228. GRISEOFULVINUM 229. GUAIFENEZINUM 230. HALOMETAZONUM MONOHIDRAT 231. HALOPERIDOLUM 232. HEXETROLUM 233. HYDROCHLOROTIAZIDUM 234. HYDROCORTIZONUM 235. HYDROXICARBAMIDUM 236. HYDROXYCHLOROQUINUM 237. HYDROXYPROGESTERONUM 238. IBUPROFENUM 239. IDARUBICINUM 240. IDOXURIDINUM 241. IMIPENEUM + CILOSTATINUM 242. IMIPRAMINUM 243. INDAPAMIDUM 244. INDOMETACINUM 245. INOSINUM 246. INTERFERON ALFA 247. IOHEXOLUM 248. IOPAMIDOLUM 249. IOPROMIDUM
EUR-Lex () [Corola-website/Law/113591_a_114920]
-
2% (80°C, 3 ore) Cenușă sulfatată Maximum 0,2% Clorură Maximum 0,2% Acid pirolidon carboxilic Maximum 0,2% Plumb Maximum 2 mg/kg E 621 MONOGLUTAMAT DE SODIU Sinonime Glutamat de sodiu, MSG Definiție Denumire chimică Monosodiu L-glutamat monohidrat EINECS 205-538-1 Formula chimică C5H8NaNO4 . H2O Greutate moleculară 187,13 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalină Identificare A. Test pozitiv pentru sodiu B. Test pozitiv pentru
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
Pierdere la uscare Maximum 0,5% (98°C, 5 ore) Clorură Maximum 0,2% Acid pirolidon carboxilic Maximum 0,2% Plumb Maximum 2 mg/kg E 622 MONOGLUTAMAT DE POTASIU Sinonime Glutamat de potasiu, MPG Definiție Denumire chimică Monopotasiu L-glutamat monohidrat EINECS 243-094-0 Formula chimică C5H8KNO4 . H2O Greutate moleculară 203,24 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalină Identificare A. Test pozitiv pentru potasiu B. Test pozitiv pentru
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
19,0% (pentru diglutamat de calciu cu x = 4) (Karl Fischer) Clorură Maximum 0,2% Acid pirolidon carboxilic Maximum 0,2% Plumb Maximum 2 mg/kg E 624 MONOGLUTAMAT DE AMONIU Sinonime Glutamat de amoniu Definiție Denumire chimică Monoamoniu L-glutamat monohidrat EINECS 231-447-1 Formula chimică C5H12N2O4 . H2O Greutate moleculară 182,18 Compoziție Conținut minim 99,0% și maxim 101,0% pe bază anhidră Descriere Cristale albe, practic inodore sau pulbere cristalină Identificare A. Test pozitiv pentru amoniu B. Test pozitiv pentru
jrc5105as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90273_a_91060]
-
glucozei, siropului de glucoză, maltozei - unitate specializată prevăzută cu spații, amenajări, dotări și instalații specifice pentru recepția materiei prime (suspensie de amidon), depozitarea, prelucrarea prin hidroliză în vederea obținerii de sirop de glucoză, zahăr total, dextroză cristalizată anhidră, izosirop, dextroză cristalizată monohidrat, fructoză, maltoză, precum și cu spații pentru ambalarea, depozitarea, păstrarea și livrarea produsului finit. 8. Unități pentru fabricarea glutenului - unitate prevăzută cu spații, amenajări, dotări și instalații specifice pentru recepția materiei prime, depozitarea, prelucrarea prin extracție, separare, concentrare, deshidratare, uscare, în vederea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/238206_a_239535]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . Lactoză monohidrat : 156, 11 mg pe capsulă . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie , în capsule gelatinoase , opace , de culoare galben deschis , mărimea 0 , cu o inscripție axială de
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . Lactoză monohidrat : 156, 11 mg pe capsulă . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere de culoare albă până la ușor gălbuie , în capsule gelatinoase , opace , de culoare galben deschis , mărimea 0 , cu o inscripție axială de culoare roșie
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
A , se distribuie la nivelul pielii și că , in vitro , posedă potențial fototoxic , dar , in vivo , nu s- a observat astfel de efect . Nu s- au efectuat studii de carcinogeneză cu nilotinib . 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei : Lactoză monohidrat Crospovidonă Poloxamer 188 Dioxid de siliciu coloidal , anhidru/ Dioxid de siliciu coloidal Stearat de magneziu Capsula : Gelatină Dioxid de titan ( E171 ) Oxid galben de fer ( E172 ) Cerneală de inscripționare : Șelac , Oxid roșu de fer ( E172 ) Lecitină din soia ( E322 ) 6
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) . • La cererea EMEA . 20 ANEXA III 21 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]