11,410 matches
-
administrării medicamentului. Hipoglicemia. La pacienții cărora li se administrează TZD în terapie dublă sau triplă cu un derivat de sulfoniluree sau cu insulină există riscul de hipoglicemie în funcție de doză și este necesara reducerea dozei de sulfoniluree sau de insulină. Tulburări osoase: incidența crescută a fracturilor (la nivelul piciorului, manii și brațului) la pacienții de sex feminin tratați cu tiazolindione. Altele. La paciențele cu anovulație, datorită scăderii rezistenței la insulină de TZD este posibilă reluarea ovulației, cu riscul sarcinii. Rosiglitazona trebuie utilizată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
anemie în timpul administrării AVANDAMET. 11. Hipoglicemia. Pacienții cărora li se administrează AVANDAMET în asociere cu o sulfoniluree sau insulină pot prezenta risc de hipoglicemie corelata cu doză. Poate fi necesară creșterea monitorizării pacientului și reducerea dozei medicamentului asociat. 12. Tulburări osoase. Riscul de fractură (la nivelul piciorului, mâinii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Alte precauții. Ca urmare a ameliorării reactivității la insulină, la paciențele cu anovulație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
care prezintă valori mici ale hemoglobinei înainte de începerea terapiei, în timpul tratamentului cu Avaglim există un risc crescut de apariție a anemiei. În cursul tratamentului cu AVAGLIM este necesara monitorizarea hematologica periodica (în special a numărului leucocitelor și trombocitelor). 12. Tulburări osoase Riscul de fractură (la nivelul piciorului, manii și brațului) trebuie luat în considerare în îngrijirea pacienților tratați cu rosiglitazonă, în special al celor de sex feminin. 13. Intoleranță la lactosa. Deoarece comprimatele AVAGLIM conțin lactoza, pacienții cu afecțiuni ereditare rare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
ASE sau necesitatea administrării a 1-2 unități de masă eritrocitară pentru menținerea nivelului Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roșii (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulara normală, cu dovadă blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
sau necesitatea administrării a 1-2 unități de masă eritrocitară pentru menținerea nivelului Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 10^9/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roșii (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulara normală, cu dovadă blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
ASE sau necesitatea administrării a 1-2 unități de masă eritrocitară pentru menținerea nivelului Hb), hiporegenerativă (scăderea numărului de reticulocite sub 10 x 109/L) și hipoplazie sau aplazie exclusivă a seriei roșii (sub 5% eritroblaști, fără infiltrare la examenul măduvei osoase, celularitate medulara normală, cu dovadă blocării maturării precursorilor seriei roșii) și evidențierea anticorpilor serici blocanți anti-eritropoietină. Monitorizare 1. Hemoglobina trebuie monitorizată la două săptămâni până la atingerea dozei de întreținere și lunar după stabilirea dozei de întreținere. 2. Indicele de saturare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
multipli, desi simptomele ce reflectă declinul activității ovariene încep de obicei cu 5 ani anterior menopauzei. Simptomatologia menopauzei constă în amenoree secundară definitivă, manifestări vaso-motorii, modificări involutive și de troficitate la nivelul pielii, mucoaselor, sânului și aparatului urinar, diminuarea masei osoase cu apariția osteoporozei, boli cardio-vasculare, modificări psihice și alte fenomene asociate. Obiectivele terapiei constau în ameliorarea sau amendarea fenomenelor vegetative, magnitudinea răspunsului fiind direct proporțională cu doză agentului terapeutic utilizat, ameliorarea simptomelor determinate de fenomenele de atrofie și prevenția/tratarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
sunt disponibile creme sau ovule cu estrogeni care au un grad de absorbție sistemică însă aceasta este de aproximativ o pătrime din cel care corespunde administrării orale a unei doze similare. De asemenea, administrarea estrogenilor scade în mod cert turnoverul osos și previne pierderea de masă osoasă, reducând riscul de osteoporoza și de fractură. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
estrogeni care au un grad de absorbție sistemică însă aceasta este de aproximativ o pătrime din cel care corespunde administrării orale a unei doze similare. De asemenea, administrarea estrogenilor scade în mod cert turnoverul osos și previne pierderea de masă osoasă, reducând riscul de osteoporoza și de fractură. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate A. Paciențe cu menopauză timpurie (sub
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
cu agenți terapeutici estrogenici - regimuri terapeutice combinate (evaluări nu mai vechi de 6 luni): A. anamneza și examen clinic; B. examen ginecologic; C. investigații paraclinice: - examene biochimice incluzând obligatoriu glicemie, transaminaze, profil lipidic; - examen Babeș-Papanicolau; - mamografie bilaterală; - evaluarea densității minerale osoase - examen DXA - în prezența factorilor de risc pentru osteoporoza sau la cele cu fracturi de fragilitate. - evaluare endometriala prin ecografie transvaginală; - investigarea tulburărilor de coagulare. 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 6 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
mamografie bilaterală - anual; - evaluare endometriala prin ecografie transvaginală - bianual. - examen Babeș-Papanicolau - anual. 2. Criterii de eficacitate terapeutică: - ameliorarea tulburărilor de tip vasomotor și de troficitate 3. Criterii de ineficientă terapeutică: - menținerea simptomatologiei de tip vegetativ și atrofic - scăderea densității minerale osoase sau apariția de fracturi de fragilitate V. CRITERIILE DE EXCLUDERE (ÎNTRERUPERE) A TRATAMENTULUI CU AGENȚI TERAPEUTICI ESTROGENICI - REGIMURI TERAPEUTICE COMBINATE ● Pacienți cu contraindicații la tratamentul cu agenți terapeutici estrogenici: - cancer de sân prezent, trecut, suspect; - alte boli maligne estrogen-sensibile cunoscute
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
tract urinar, incontinenta urinară; - simptome cardiovasculare: creșterea incidentei bolii coronariene, alterarea profilului lipidic cu creșterea colesterolului total și a LDL colesterolului și scăderea HDL cholesterol; - osteoporoza și fracturi de fragilitate. Cel mai important factor de risc pentru pierderea de masă osoasă este menopauză care prin deficitul estrogenic duce la creșterea resorbției osoase; femeile pierd în cursul vieții cca 50% din osul trabecular și 30% din osul cortical, iar jumătate se pierde în primii 10 ani de menopauză. Fracturile osteoporotice (radius, vertebre
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
profilului lipidic cu creșterea colesterolului total și a LDL colesterolului și scăderea HDL cholesterol; - osteoporoza și fracturi de fragilitate. Cel mai important factor de risc pentru pierderea de masă osoasă este menopauză care prin deficitul estrogenic duce la creșterea resorbției osoase; femeile pierd în cursul vieții cca 50% din osul trabecular și 30% din osul cortical, iar jumătate se pierde în primii 10 ani de menopauză. Fracturile osteoporotice (radius, vertebre, șold) reprezintă o cauză importantă de mortalitate și morbiditate. Indicații terapeutice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
auxologice. Sindromul Russell Silver este considerat o deficiență de STH cu trăsături particulare și are aceeași indicație de principiu. Următoarele aserțiuni merită luate în considerație în scopul maximizării beneficiului terapeutic: Deficitul statural trebuie să fie peste 2,5 SD; ● Vârstă osoasă trebuie să fie peste 2 ani întârziere; Copilul (în general peste 3 ani) trebuie să aibă 2 teste negative ale secreției GH (insulină, arginina-GHRH, clonidina, glucagon-propranolol) sau 1 test negativ și o valoare a IGF I în ser 1.2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
cu rhGH (somatropin) la copiii mici pentru vârsta gestațională (SGA, MVG) este indicată (are licență EMEA) și este parte a cestui ghid. Terapia se administrează la copiii care: ● Au greutatea la naștere ● Au la 4 ani o statura ● Au vârstă osoasă mai mică decât vârstă; Au IGF I sub 100 ng/ml. 1.5. Terapia cu rhGH (somatropinum) la copiii cu hipotrofie staturala idiopatica se administrează la copiii care: ● Au o statura ● Au vârstă osoasă mai mică decât vârstă cu 2
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
4 ani o statura ● Au vârstă osoasă mai mică decât vârstă; Au IGF I sub 100 ng/ml. 1.5. Terapia cu rhGH (somatropinum) la copiii cu hipotrofie staturala idiopatica se administrează la copiii care: ● Au o statura ● Au vârstă osoasă mai mică decât vârstă cu 2 ani; Au IGF I sub 100 ng/ml. 1.6. Terapia cu rhGH (somatropinum) trebuie reevaluata și, în mod obișnuit, întreruptă în caz de scădere a vitezei de creștere în primul an sub 50
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
stopată la atingerea înălțimii finale. Problemele persistente și necorectabile de aderenta la tratament trebuie considerate parte a procesului de reevaluare. 1.7. Considerații tehnice Standardele antropometrice recomandate sunt ale lui A Prader et al, Helv Paediatr Acta, 1989. ● Aprecierea vârstei osoase corespunde atlasului Greulich Pyle, 1959. ● Valoarea limită (cutoff) pentru GH în cursul testelor este de 7 ng/ml inclus ● Viteza de creștere la care se recomandă reevaluarea este 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu rhGH
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
7 ng/ml inclus ● Viteza de creștere la care se recomandă reevaluarea este 2. Parametrii de evaluare minimă și obligatorie pentru inițierea tratamentului cu rhGH (evaluări nu mai vechi de 3 luni): - criterii antropometrice - radiografie pumn mâna nondominantă pentru vârsta osoasă; - dozare IGF I; - dozare GH după minim 2 teste de stimulare (insulină, arginină-GHRH, clonidină, glucagonpropranolol). 3. Evaluări complementare (nu mai vechi de 3 luni) obligatoriu prezente în dosarul pacientului pentru inițierea tratamentului cu rhGH: - Biochimie generală: hemograma, glicemie, transaminaze, uree
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
al LMC în faza cronică se bazează pe criterii standardizate: Tabel 1 Criterii obligatorii: Fază accelerată: Durată mediana a fazei accelerate este de aproximativ 6 (max. 9) luni. Fază accelerată este deseori anunțată de apariția febrei neinfecțoase și a durerilor osoase. Splenomegalia rămâne ireductibila și apar modificări semnificative ale tabloului hematologic. Tabel 2 Fază terminală blastică poate fi de tip mieloid (50% din cazuri), limfoid (25% din cazuri) sau mixt limfoid (25% din cazuri). Durată mediana a fazei blastice este de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
o opțiune pentru pacienții cu boala accelerată sau în faza blastică care nu au răspuns la celelalte variante terapeutice. DCI: BORTEZOMIBUM 1. Definiția afecțiunii Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malignă, caracterizată prin proliferarea malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonala (Proteină M) în sânge și/sau urină și afectare imunitara. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
nu au răspuns la celelalte variante terapeutice. DCI: BORTEZOMIBUM 1. Definiția afecțiunii Mielomul Multiplu (MM) este o hemopatie malignă, caracterizată prin proliferarea malignă a celulelor plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonala (Proteină M) în sânge și/sau urină și afectare imunitara. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile moi (extramedular). Este a doua hemopatie malignă că frecvență (10%), după limfomul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
plasmatice din măduva osoasă (celule mielomatoase), care produc o dereglare a funcției normale a măduvei osoase, distrugerea localizată a osului, secreția de proteină monoclonala (Proteină M) în sânge și/sau urină și afectare imunitara. Apar pseudotumori localizate (plasmocitoame) în măduva osoasă sau în țesuturile moi (extramedular). Este a doua hemopatie malignă că frecvență (10%), după limfomul non-Hodgkin's, incidența ≈ 21,500 pacienți/an (5.72 la 100,000 de locuitori) și prevalența ≈ 70,000 pacienți în UE. Chimioterapia convențională nu a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
3. Criterii de includere (vârstă, sex, parametrii clinico-paraclinici etc.) VELCADE(R) (bortezomib) este indicat ca monoterapie la pacienții cu mielom multiplu progresiv care au primit cel puțin un tratament anterior și care au fost deja supuși unui transplant de măduvă osoasă sau nu au indicație de transplant. 4. Tratament (doze, condițiile de scădere a dozelor, perioada de tratament) Tratamentul trebuie inițiat și administrat sub supravegherea unui medic calificat și cu experiență în utilizarea agenților chimioterapeutici. Doză de bortezomib recomandată la început
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
ÎI (SUMMIT și CREST) și III (APEX). În 2006, IMWG, a propus dezvoltarea și rafinarea criteriilor EBMT. Parametrii urmăriți sunt: nivelul seric al Proteinei M serice și urinare (electroforeza cu imunofixare), serum free light chains (FLC) pentru MM non-secretor, leziunile osoase prin imagistică, determinări cantitative imunoglobuline serice (IgA, IgG, IgM), plasmocitomul prin aspirat și biopsie osteomedulara. 5. Criterii de excludere din tratament: Nu este indicat tratamentul cu Velcade în cazul: Hipersensibilității la bortezomib, boron sau la oricare dintre excipienți și în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]
-
asemenea se adresează și pubertății precoce datorate hamartomului de tuber cinereum (anomalie congenitala SNC), precum și pubertăților precoce determinate de cauze organice cerebrale, numai dacă după rezolvarea etiologica procesul de maturizare precoce persistă. Eficientă tratamentului asupra vitezei de creștere, a maturizării osoase (apreciate prin radiografia de carp mâna nondominantă) și asupra taliei finale este cu atât mai mare cu cat tratamentul este inițiat mai rapid. I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENTUL CU TRIPTORELIN 1. Categorii de pacienți eligibili pentru tratamentul cu triptorelin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242306_a_243635]