KorAP: Find »[drukola/base=perfuzabil & drukola/pos=adjective]« with Poliqarp

<1 ...49 50 51 ...83 >

2,067 matches

Corola-website/Science/290906_a_292235

flacon trebuie adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu ( sau la 500 ml soluție glucoză 5 % ) și administrat perfuzabil în decurs de peste două ore . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienți cu insuficiență renală La pacienții

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
inclusiv osteomielita ) . Diagnosticul de cancer , chimioterapia , radioterapia , corticosteroizii , igiena orala deficitară sunt , de asemenea , considerați factori de risc ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă a gluconatului de calciu . 5 . 5

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
renal pelvin ) și anomalii dentare la generația F1 de șobolani . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu Acid acetic ( 99 % ) Acetat de sodiu Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar cu soluție izotonă de clorură de sodiu sau cu soluție de glucoză 5 % . Bondronat nu trebuie amestecat cu soluții care conțin calciu . 6. 3 Perioada de valabilitate 5 ani După reconstituire : 24 ore 6. 4 Precauții speciale

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 35 ANEXA II A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 36 A . DEȚINĂTORII AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Concentrat pentru soluție perfuzabilă Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 D- 68305 Mannheim Germania Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Wyhlen Germania B . Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
Germania B . Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 37 ANEXA III 38 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 2 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține acid ibandronic 2 mg ( sub formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2oC - 8oC ( la frigider ) 40 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 41 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Bondronat 2 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic Administrare i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 6 . ALTE INFORMAȚII 42 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Ltd . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . ALTE INFORMAȚII 47 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține acid ibandronic 6 mg ( sub formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic , apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2oC - 8oC ( la frigider ) 48 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 49 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține acid ibandronic 6 mg ( sub formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2oC - 8oC ( la frigider ) 50 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 51 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare flacon conține acid ibandronic 6 mg ( sub formă de sare monosodică , monohidrat ) . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Acetat de sodiu , clorură de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE Înainte de reconstituire nu sunt necesare condiții speciale pentru păstrare . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2oC - 8oC ( la frigider ) 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 52 11 . Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
bază de prescripție medicală 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 53 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic Administrare i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 6 . ALTE INFORMAȚII 54 B . PROSPECTUL Bondronat 2 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
soluție perfuzabilă acid ibandronic Administrare i . v . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 6 . ALTE INFORMAȚII 54 B . PROSPECTUL Bondronat 2 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
au avut o reacție alergică la Bondronat , care poate determina wheezing și senzație de lipsă de aer sau erupții pe piele . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ BONDRONAT Perioada de valabilitate pentru Bondronat 2 mg este de 5 ani . După diluare , soluția perfuzabilă este stabilă 24 ore la 2- 8 oC ( la frigider ) . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Bondronat după data de expirare înscrisă pe cutie și pe etichetă . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Bondronat de ibandronat monosodic

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
la pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , doza recomandată pentru prevenția evenimentelor osoase este de 6 mg , administrate intravenos la intervale de 3- 4 săptămâni . Această doză trebuie administrată perfuzabil într- un interval cu durata de cel puțin 15 minute . Pacienți cu insuficiență renală Nu există dovezi privind reducerea tolerabilității la creșterea expunerii la ibandronat , la pacienții cu diferite grade de insuficiență renală . Totuși , pentru prevenția evenimentelor osoase la pacienții

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
3 mmol/ l ) a fost de 18- 19 zile pentru doze de 2 mg și 4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . Modul și calea de administrare Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie utilizat după cum urmează : • Hipercalcemie- adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 500 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în 1- 2 ore

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie utilizat după cum urmează : • Hipercalcemie- adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 500 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în 1- 2 ore . • Prevenția evenimentelor osoase - adăugat la 100 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în cel puțin 15 minute . A se vedea , de asemenea , secțiunea anterioară care

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
de clorură de sodiu sau la 500 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în 1- 2 ore . • Prevenția evenimentelor osoase - adăugat la 100 ml soluție izotonă de clorură de sodiu sau la 100 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în cel puțin 15 minute . A se vedea , de asemenea , secțiunea anterioară care prezintă dozele , pentru pacienții cu insuficiență renală . Notă : Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar cu soluție izotonă de clorură de

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
sau la 100 ml soluție glucoză 5 % și administrat perfuzabil în cel puțin 15 minute . A se vedea , de asemenea , secțiunea anterioară care prezintă dozele , pentru pacienții cu insuficiență renală . Notă : Pentru a evita incompatibilitățile potențiale , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluat doar cu soluție izotonă de clorură de sodiu sau cu soluție de glucoză 5 % . Soluția diluată este destinată unei singure utilizări . Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Se recomandă ca după diluare , medicamentul să fie utilizat imediat

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
Trebuie utilizată numai soluția limpede , fără particule . Se recomandă ca după diluare , medicamentul să fie utilizat imediat ( vezi punctul 5 al acestui prospect “ CUM SE PĂSTREAZĂ BONDRONAT ” ) . Este necesară prudență pentru a asigura administrarea intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
intravenoasă a Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă , deoarece atât administrarea inadecvată intraarterială a preparatului , nerecomandată în mod special pentru acest scop , precum și administrarea paravenoasă pot determina leziuni tisulare . Frecvența administrării Pentru tratamentul hipercalcemiei induse de tumori , Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă se administrează , în general , într- o singură perfuzie . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 61 La un număr limitat de pacienți ( 50

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni . Supradozaj Până în prezent , nu există experiență în cazuri de intoxicație acută cu Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă . Funcția renală și hepatică trebuie monitorizate , deoarece atât rinichii cât și ficatul au fost evidențiate ca organe țintă pentru toxicitate în studiile preclinice cu doze mari . Hipocalcemia relevantă clinic ( valori serice foarte mici ale calciului ) trebuie corectată prin adminstrarea intravenoasă

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]
Roche Lietuva ” Tel : +370 5 2546799 Acest prospect a fost aprobat în { LL/ AAAA } . Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / Bondronat 6 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă acid ibandronic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră

Ro_146 (2009) [Corola-website/Science/290906_a_292235]