9,370 matches
-
a avut durate cuprinse între unu și trei ani și a examinat frecvența unor noi evenimente ischemice ( infarct miocardic , accident vascular cerebral și deces ) . La pacienții cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST , Iscover a fost comparat cu placebo ( un tratament fictiv ) pe un număr de peste 12 000 de pacienți , pe o durată de până la un an ( studiul CURE ) : la un număr de 2 172 dintre aceștia li s- a implantat un stent în timpul studiului . La pacienții cu infarct
Ro_521 () [Corola-website/Science/291280_a_292609]
-
pe o durată de până la un an ( studiul CURE ) : la un număr de 2 172 dintre aceștia li s- a implantat un stent în timpul studiului . La pacienții cu infarct miocardic cu supradenivelare de segment ST , Iscover a fost comparat cu placebo în cadrul a două studii : CLARITY ( cu peste 3 000 de pacienți incluși , care au primit Iscover pe o perioadă de până la opt zile ) și COMMIT ( cu aproape 46 000 de pacienți incluși , care au primit Iscover cu sau fără metoprolol
Ro_521 () [Corola-website/Science/291280_a_292609]
-
evita un nou eveniment ischemic timp de doi ani de la inițierea tratamentului cu Iscover în loc de aspirină ) . La pacienții cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST , reducerea relativă totală a riscului unui eveniment a fost de 20 % comparativ cu placebo . S- a constatat o reducere a riscului și la pacienții cărora li s- a implantat un stent . În ceea ce privește infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST , mai puțini pacienți care au primit Iscover au suferit un eveniment față de cei care au
Ro_521 () [Corola-website/Science/291280_a_292609]
-
a constatat o reducere a riscului și la pacienții cărora li s- a implantat un stent . În ceea ce privește infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST , mai puțini pacienți care au primit Iscover au suferit un eveniment față de cei care au primit placebo ( 262 comparativ cu 377 în studiul CLARITY și 2 121 comparativ cu 2 310 în studiul COMMIT ) . Aceasta a arătat că Iscover reduce riscurile de apariție ale unui eveniment ischemic . Care este riscul asociat cu Iscover ? Principalul risc asociat cu
Ro_521 () [Corola-website/Science/291280_a_292609]
-
până la un an , la care au participat aproximativ 4 000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , ale căror concentrații de zahăr în sânge nu erau controlate în mod adecvat . Patru dintre cele cinci studii au comparat Januvia cu placebo ( un preparat inactiv ) , fie în monoterapie ( două studii la care au participat 1 262 de pacienți ) , fie asociat la tratamentul cu metformin ( la 702 pacienți ) sau cu agonistul PPAR- gamma pioglitazonă ( la 353 de pacienți ) . Cel de- al cincilea studiu
Ro_536 () [Corola-website/Science/291295_a_292624]
-
pacienți ) sau cu agonistul PPAR- gamma pioglitazonă ( la 353 de pacienți ) . Cel de- al cincilea studiu a comparat Januvia cu glipizida ( o sulfoniluree ) , asociată la tratamentul cu metformin la 1 172 de pacienți . Un studiu suplimentar a comparat Januvia cu placebo , atunci când se utilizează în asociere cu tratamentul cu glimepiridă ( o altă sulfoniluree ) , cu sau fără metformin , la 441 de pacienți . Ce beneficii a prezentat Januvia în timpul studiilor ? Januvia a fost mai eficace decât placebo când s- a administrat singur sau
Ro_536 () [Corola-website/Science/291295_a_292624]
-
studiu suplimentar a comparat Januvia cu placebo , atunci când se utilizează în asociere cu tratamentul cu glimepiridă ( o altă sulfoniluree ) , cu sau fără metformin , la 441 de pacienți . Ce beneficii a prezentat Januvia în timpul studiilor ? Januvia a fost mai eficace decât placebo când s- a administrat singur sau în asociere cu alte medicamente antidiabetice . În asociere cu metformin , Januvia , administrat în doză zilnică de 100 mg , a redus valorile HbA1c cu 0, 70 % ( de la 7, 96 la 7, 26 % ) după 24 de
Ro_536 () [Corola-website/Science/291295_a_292624]
-
cu metformin , Januvia , administrat în doză zilnică de 100 mg , a redus valorile HbA1c cu 0, 70 % ( de la 7, 96 la 7, 26 % ) după 24 de săptămâni , în comparație cu o scădere de 0, 08 % la pacienții la care s- a asociat placebo . În asociere cu pioglitazona , Januvia în doză de 100 mg a scăzut valorile HbA1c cu 0, 88 % după 24 săptămâni , în comparație cu 0, 18 % la pacienții la care s- a asociat placebo . În studiul care a comparat Januvia cu glipizida ca
Ro_536 () [Corola-website/Science/291295_a_292624]
-
0, 08 % la pacienții la care s- a asociat placebo . În asociere cu pioglitazona , Januvia în doză de 100 mg a scăzut valorile HbA1c cu 0, 88 % după 24 săptămâni , în comparație cu 0, 18 % la pacienții la care s- a asociat placebo . În studiul care a comparat Januvia cu glipizida ca medicament asociat la tratamentul cu metformin , glipizida a fost , inițial , mai eficace decât Januvia în reducerea valorilor HbA1c . Cu toate acestea , la pacienții care au continuat tratamentul cu Januvia sau cu
Ro_536 () [Corola-website/Science/291295_a_292624]
-
în reducerea valorilor HbA1c . Cu toate acestea , la pacienții care au continuat tratamentul cu Januvia sau cu glipizidă , cele două medicamente au prezentat niveluri similare de eficacitate după un an de tratament . De asemenea , Januvia a fost mai eficace decât placebo atunci când a fost asociat cu glimepiridă ( cu și fără metformin ) . Aceasta a redus valorile HbA1c după 24 de săptămâni cu 0, 30 % , la pacienții care au primit Januvia în asociere cu glimepirida , și cu 0, 60 % , la pacienții care luau
Ro_536 () [Corola-website/Science/291295_a_292624]
-
ca și KGF , produs natural . Cum a fost studiat Kepivance ? Kepivance a fost studiat pe 212 pacienți care au primit tratament citotoxic la doză înaltă , pentru un cancer sangvin ( în majoritatea cazurilor , limfom non- Hodgkin ) . Palifermin a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) . Principala măsură a eficacității a fost perioada , în număr de zile , în care pacientul a prezentat mucozită orală severă . Ce beneficii a prezentat Kepivance în timpul studiilor ? Durata medie de timp pe care pacienții au prezentat mucozită orală
Ro_548 () [Corola-website/Science/291307_a_292636]
-
zile , în care pacientul a prezentat mucozită orală severă . Ce beneficii a prezentat Kepivance în timpul studiilor ? Durata medie de timp pe care pacienții au prezentat mucozită orală severă a fost semnificativ mai mică cu Kepivance ( 3, 7 zile ) decât cu placebo ( 10, 4 zile ) . De asemenea , pacienții care au primit Kepivance au raportat o incidență mai mică a durerilor la nivelul gurii și gâtului , ceea ce a îmbunătățit confortul în timpul înghițirii lichidelor și alimentelor , precum și al vorbirii . Care sunt riscurile asociat cu
Ro_548 () [Corola-website/Science/291307_a_292636]
-
a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu placebo ) . În cazul acestor reacții adverse este recomandată monitorizarea clinică . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Ca inhibitor de colinesterază , rivastigmina poate potența în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină . Se recomandă prudență în alegerea anestezicelor
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
3 mg . Este important de notat că scalele folosite pentru această indicație variază și compararea directă a rezultatelor pentru diferite medicamente nu este validă . 8 Tabelul 4 Pacienți cu răspuns clinic semnificativ ( % ) Intenție de tratament Ultima observație efectuată Măsurarea răspunsului Placebo Rivastigmină 6- 12 mg N=444 ADAS- Cog : ameliorare de cel puțin 4 puncte 21 *** CIBIC- Plus : ameliorare PDS : ameliorare de cel puțin 10 % 29 *** 26 *** 18 32 *** 17 30 *** 19 18 Ameliorare de 4 puncte pentru ADAS- Cog fără
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ce măsoară ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . 9 Tabelul 5 ADCS- CGIC Demența asociată bolii Placebo Exelon Placebo Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 4, 3 ± 1, 5 2, 881 ajustat
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
ariile funcției cognitive și determinarea globală ADCS- CGIC ( Alzheimer’ s Disease Cooperative Study- Clinician’ s Global Impression of Change - Studiu Cooperativ al Bolii Alzeheimer - Impresia globală de schimbare a clinicianului ) . 9 Tabelul 5 ADCS- CGIC Demența asociată bolii Placebo Exelon Placebo Populația ITT + RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 4, 3 ± 1, 5 2, 881 ajustat Valoarea p
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
RDO ( n=329 ) ( n=161 ) ( n=329 ) ( n=165 ) 23, 8 ± 10, 2 24, 3 ± 10, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 1 ± 8, 2 4, 3 ± 1, 5 2, 881 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo Populația ITT - LOCF ( n=287 ) ( n=154 ) ( n=289 ) ( n=158 ) 24, 0 ± 10, 3 24, 5 ± 10, 6 2, 5 ± 8, 4 - 0, 8 ± 7, 5 4, 3 ± 1, 5 3, 541 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo 1
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
cu placebo Populația ITT - LOCF ( n=287 ) ( n=154 ) ( n=289 ) ( n=158 ) 24, 0 ± 10, 3 24, 5 ± 10, 6 2, 5 ± 8, 4 - 0, 8 ± 7, 5 4, 3 ± 1, 5 3, 541 ajustat Valoarea p comparativ cu placebo 1 < 0, 0011 Nu e cazul < 0, 0012 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . 2 Date medii prezentate pentru analiza absolută de conveniență , efectuată
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Drop Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . Placebo Placebo Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale Populația ITT + RDO ( n=107 ) ( n=60 ) ( n=220 ) ( n=101 ) 22, 5 ± 10, 1 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 1, 0 ± 9, 2 - 2, 1 ± 8, 3
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Outs - Pacienți care au abandonat studiul și apoi au revenit ; LOCF : Last Observation Carried Forward - Ultima observație efectuată În mod similar , un efect mai puternic al tratamentului a fost observat la acei pacienții cu halucinații vizuale ( vezi tabelul 6 ) . Placebo Placebo Pacienți cu halucinații vizuale Pacienți fără halucinații vizuale Populația ITT + RDO ( n=107 ) ( n=60 ) ( n=220 ) ( n=101 ) 22, 5 ± 10, 1 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 1, 0 ± 9, 2 - 2, 1 ± 8, 3 2
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
n=220 ) ( n=101 ) 22, 5 ± 10, 1 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 1, 0 ± 9, 2 - 2, 1 ± 8, 3 2, 6 ± 7, 6 0, 1 ± 6, 9 4, 271 2, 091 Valoarea p comparativ cu placebo 0, 0021 0, 0151 Pacienți cu demență moderată ( MMSE 10- 17 ) Pacienți cu demență ușoară ( MMSE 18- 24 ) Populația ITT + RDO ( n=44 ) ( n=237 ) ( n=115 ) Valoarea inițială medie ± DS 32, 6 ± 10, 4 33, 7 ± 10, 3 - 1
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
1, 8 ± 7, 2 20, 6 ± 7, 9 20, 7 ± 7, 9 - 0, 2 ± 7, 5 Modificare medie la 24 săptămâni ± DS Diferența tratamentului 2, 6 ± 9, 4 1, 9 ± 7, 7 4, 731 2, 141 Valoarea p comparativ cu placebo 1 0, 0021 0, 0101 Pe baza ANCOVA cu tratamentul și țara ca factori și ADAS- Cog inițial drept covariat . O modificare pozitivă indică îmbunătățire . ITT : Intent- To- Treat - Intenție de a trata ; RDO : Retrieved Drop Outs - Pacienți care au
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
a tremorului au fost observate la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson ( vezi pct . 4. 8 ) . Aceste evenimente au dus la întreruperea administrării rivastigminei în unele cazuri ( de exemplu întreruperi datorate tremorului 1, 7 % cu rivastigmină comparativ cu 0 % cu placebo ) . În cazul acestor reacții adverse este recomandată monitorizarea clinică . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Ca inhibitor de colinesterază , rivastigmina poate potența în timpul anesteziei efectele miorelaxantelor de tip succinilcolină . Se recomandă prudență în alegerea anestezicelor
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]