1,651 matches
-
darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . 4. 7 Efecte
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . 4. 7 Efecte
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
darbepoetina alfa este administrată concomitent cu 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice disponibile privind expunerea la Aranesp pe durata sarcinii . Studiile la animale nu au indicat efecte dăunătoare directe în ceea ce privește sarcina , dezvoltarea embrionară/ fetală , nașterea sau dezvoltarea postnatală . Este necesară prudență atunci când se prescrie la gravide . Deoarece nu există experiență la femei în timpul alăptării , Aranesp nu trebuie administrat la femei care alăptează . Dacă tratamentul cu Aranesp este absolut indispensabil , femeia respectivă trebuie să oprească alăptarea . 4. 7 Efecte
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu a fost observat niciun efect tumorigen sau mitogen neașteptat asupra oricărui fel de țesuturi . În studiile efectuate la șobolan și iepure nu au fost observate efecte clinice relevante sau efecte dăunătoare asupra sarcinii , dezvoltării embrio/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale . Traversarea prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic Clorură de sodiu Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
familială) și de multe ori se transmite autozomal recesiv. Microcefalia secundară (negenetică) este cauzată de boli infecțioasă transmise vertical de la mamă la făt (infecții cu virusul citomegalic, toxoplasmoza, herpesul, varicela, rubeola congenitală, toxoplasmoza, probabil febra Zika), de anoxie intrauterină sau postnatală, de malnutriție severă sau poate fi consecința unor toxice (alcoolismul matern, administrarea unor droguri ca aminopterina, hidantoina în timpul sarcinii). Microcefalia secundară poate fi cauzată și de fenilcetonuria maternă, iradierea masivă în perioada embrionară. Nou-născuții cu microcefalie au craniul mic și
Microcefalie () [Corola-website/Science/335525_a_336854]
-
zi administrată la om , stabilită pe baza valorii mg/ m . Acidul nicotinic nu a prezentat niciun efect mutagen la testările in vitro . Nu sunt disponibile studii cu privire la efectele posibile ale dozelor crescute de acid nicotinic asupra fertilității sau asupra dezvoltării postnatale după expunerea in utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , când a fost administrat în doze de 1000 mg/ kg și zi , în zilele 5- 16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
parazitare ( vezi pct . 4. 4 ) . 32 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă , a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
parazitare ( vezi pct . 4. 4 ) . 44 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă , a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
falange ) și un număr suplimentar de vertebre lombare și de coaste . La iepure , la expuneri foarte mari au fost observate toxicitate embrio- fetală ( resorbție ) , reducerea osificării ( hioid ) și creșterea incidenței celei de a 13- a coaste . Într- un studiu peri- postnatal la șobolan , nu s- au observat reacții adverse asupra puilor . Într- un alt studiu , în care entecavirul a fost administrat la femele gestante de șobolan în perioada de alăptare în doză de 10 mg/ kg , s- a demonstrat atât expunerea
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
observă o mare variabilitate în populația prematură , concentrațiile plasmatice maxime măsurate sunt de aproximativ 35- 40 mg/ l , atât după doza de încărcare inițială de 10 mg/ kg , cât și după ultima doză de întreținere , indiferent de vârsta gestațională sau postnatală . Concentrațiile reziduale sunt de aproximativ 10- 15 mg/ l , după 24 de ore de la administrarea ultimei doze de 5 mg/ kg . Concentrațiile plasmatice de enantiomer S sunt mult mai mari decât cele ale enantiomerului R , ceea ce reflectă o inversiune chirală
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptinul a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
sunt considerate relevante pentru om . La masculii și femelele de șobolan , la care sitagliptinul a fost administrat înainte de și pe durata perioadei de împerechere , nu au fost observate reacții adverse asociate tratamentului asupra fertilității . Într- un studiu de dezvoltare pre/ postnatală efectuat la șobolani , sitagliptinul nu a demonstrat reacții adverse . Studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere au indicat , la niveluri ale expunerii sistemice mai mari de 29 ori față de nivelurile de expunere la om , o incidență ușor crescută a malformațiilor
Ro_1124 () [Corola-website/Science/291883_a_293212]
-
modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
modificări , comune întregii clase a inhibitorilor enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități 6. 3
Ro_626 () [Corola-website/Science/291385_a_292714]
-
asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
asupra funcției de reproducere cu aliskiren nu au indicat semne de toxicitate embriofetală sau teratogenitate la doze de până la 600 mg/ kg și zi la șobolan sau de 100 mg/ kg și zi la iepure . Fertilitatea , dezvoltarea prenatală și dezvoltarea postnatală nu au fost afectate la șobolan la doze de până la 250 mg/ kg și zi . Dozele administrate la șobolan și iepure au condus la expuneri sistemice de 1 până la 4 , respectiv , de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată
Ro_977 () [Corola-website/Science/291736_a_293065]
-
sunt minime . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru daptomicină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea sa la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării postnatale ( vezi pct . 5. 3 ) . Cubicin nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , adică doar dacă potențialele beneficii sunt mai mari decât eventualele riscuri . Nu se știe dacă daptomicina se excretă în laptele matern la om
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la femelele de șobolan gestante ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu a fost studiată excreția daptomicinei în laptele animalelor care alăptează . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate pe termen lung la rozătoare . Daptomicina
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]