1,956 matches
-
și blocanții dihidropiridinici ai canalelor de calciu ) , pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale țintă . În timp ce , la toate grupurile de tratament , s - au atins valori similare ale tensiunii arteriale , mai puțini au fost pacienții care au atins obiectivul final de proteinurie cu semnificație clinică în grupul irbesartan 300 mg ( 5, 2 % ) comparativ cu grupurile placebo ( 14, 9 % ) sau irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul Karvea 300 mg ( 34 % ) comparativ
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Karvea , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5 ) . Litiu : nu este recomandată asocierea litiului cu Karvea ( vezi pct . 4. 5 ) . Generale : la pacienții
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
cărora s- a administrat irbesartan la 1965 pacienți . Termenii marcați cu asterisc ( * ) se referă la reacțiile adverse care au fost raportate suplimentar și mai mult decât la placebo la > 2 % dintre pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . Frecvența reacțiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10. 000 și
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
l ) a apărut la 29, 4 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . la subiecții tratați cu irbesartan
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
cu toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și mortalitate , dublu- orb , controlat cu placebo , care a comparat Karvea , amlodipină și placebo . Efectele Karvea pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
care a comparat Karvea , amlodipină și placebo . Efectele Karvea pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra mortalității de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 , proteinurie ≥ 900 mg/ zi și creatininemie cuprinsă în intervalul 1, 0- 3, 0 mg/ dl . La pacienți s- au administrat doze progresive , în funcție de tolerabilitate , începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreținere de 300 mg irbesartan , de la 2, 5
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
în timp ce spitalizarea impusă de insuficiența cardiacă a fost redusă în populația totală studiată . Studiul " Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus ( IRMA 2 ) " evidențiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificație clinică la pacienții cu microalbuminurie . IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 590 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Karvea pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a REUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și blocanții dihidropiridinici ai canalelor de calciu ) , pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale țintă . În timp ce , la toate grupurile de tratament , s - au atins valori similare ale tensiunii arteriale , mai puțini au fost pacienții care au atins obiectivul final de proteinurie cu semnificație clinică în grupul irbesartan 300 mg ( 5, 2 % ) comparativ cu grupurile placebo ( 14, 9 % ) sau irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul Karvea 300 mg ( 34 % ) comparativ
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și la subiecții de altă rasă decât cea albă ( vezi pct . 5. 1 ) . Hiperkaliemie : ca și în cazul altor medicamente care influențează sistemul renină- angiotensină - aldosteron , hiperkaliemia poate să apară în timpul tratamentului cu Karvea , în special în prezența insuficienței renale , proteinuriei cu semnificație clinică datorată bolii renale diabetice și/ sau insuficienței cardiace . Se recomandă monitorizarea atentă a kaliemiei la pacienții cu risc ( vezi pct . 4. 5 ) . Litiu : nu este recomandată asocierea litiului cu Karvea ( vezi pct . 4. 5 ) . Generale : la pacienții
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
cărora s- a administrat irbesartan la 1965 pacienți . Termenii marcați cu asterisc ( * ) se referă la reacțiile adverse care au fost raportate suplimentar și mai mult decât la placebo la > 2 % dintre pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . Frecvența reacțiilor adverse prezentate mai jos este definită conform următoarei convenții : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) ; frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1. 000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10. 000 și
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
l ) a apărut la 29, 4 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan în doză de 300 mg și la 22 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . La pacienții hipertensivi diabetici cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică , hiperkaliemia ( ≥ 5, 5 mEq/ l ) s- a observat la 46, 3 % dintre pacienții din grupul tratat cu irbesartan și la 26, 3 % dintre pacienții din grupul la care s- a administrat placebo . la subiecții tratați cu irbesartan
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
cu toate dozele de irbesartan ( vezi pct . 4. 2 ) . Hipertensiune arterială și diabet zaharat de tip 2 cu afecțiune renală : Studiul " Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial ( IDNT ) " evidențiază că irbesartanul încetinește progresia afecțiunii renale la pacienții cu insuficiență renală cronică și proteinurie cu semnificație clinică . IDNT a fost un studiu de morbiditate și mortalitate , dublu- orb , controlat cu placebo , care a comparat Karvea , amlodipină și placebo . Efectele Karvea pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
care a comparat Karvea , amlodipină și placebo . Efectele Karvea pe termen lung ( în medie 2, 6 ani ) asupra progresiei afecțiunii renale și asupra mortalității de orice cauză au fost studiate la 1715 pacienți hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 , proteinurie ≥ 900 mg/ zi și creatininemie cuprinsă în intervalul 1, 0- 3, 0 mg/ dl . La pacienți s- au administrat doze progresive , în funcție de tolerabilitate , începând cu 75 mg irbesartan până la o doză de întreținere de 300 mg irbesartan , de la 2, 5
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
în timp ce spitalizarea impusă de insuficiența cardiacă a fost redusă în populația totală studiată . Studiul " Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus ( IRMA 2 ) " evidențiază că irbesartanul în doză de 300 mg întârzie progresia către proteinurie cu semnificație clinică la pacienții cu microalbuminurie . IRMA 2 a fost un studiu de morbiditate , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 590 pacienți cu diabet zaharat de tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
de tip 2 , microalbuminurie ( 30- 300 mg/ zi ) și funcție renală normală ( creatininemie ≤ 1, 5 mg/ dl la bărbați și < 1, 1 mg/ dl la femei ) . Studiul a evaluat efectele Karvea pe termen lung ( 2 ani ) asupra progresiei către proteinurie cu semnificație clinică - rata excreției urinare a albuminei ( REUA ) > 300 mg/ zi și o creștere a REUA cu cel puțin 30 % din valoarea inițială . Tensiunea arterială predefinită drept țintă a fost ≤ 135/ 85 mm Hg . Dacă a fost necesar
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
și blocanții dihidropiridinici ai canalelor de calciu ) , pentru a ajuta la atingerea tensiunii arteriale țintă . În timp ce , la toate grupurile de tratament , s - au atins valori similare ale tensiunii arteriale , mai puțini au fost pacienții care au atins obiectivul final de proteinurie cu semnificație clinică în grupul irbesartan 300 mg ( 5, 2 % ) comparativ cu grupurile placebo ( 14, 9 % ) sau irbesartan 150 mg ( 9, 7 % ) , demonstrându- se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
se astfel o reducere a riscului relativ cu 70 % comparativ cu placebo ( p = 0, 0004 ) pentru doza mai mare . Pe parcursul primelor trei luni de tratament nu s- a observat o ameliorare concomitentă a ratei filtrării glomerulare ( RFG ) . Încetinirea progresiei către proteinurie cu semnificație clinică a fost evidentă încă din primele trei luni de tratament și a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani . Revenirea la albuminurie normală ( < 30 mg/ zi ) a fost mai frecventă în grupul Karvea 300 mg ( 34 % ) comparativ
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
hepatice serice crescute Rare l na erupții cutanate , dermatită și eczemă , prurit , Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Rare Tulburări renale și ale căilor urinare us Mai puțin frecvente hematurie , insuficiență renală , simptome ale vezicii urinare și uretrale Rare proteinurie , dureri renale Tulburări ale aparatului genital și sânului Pr Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de rău ) 31 dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom de tip Mai
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
echimoze și accentuarea Mai puțin echimozelor , purpură frecvente l dureri musculo- scheletice Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare me Mai puțin frecvente hematurie , insuficiență renală , simptome ale vezicii urinare și uretrale Rare proteinurie , dureri renale Tulburări ale aparatului genital ul Mai puțin frecvente Tulburări generale și la nivelul us Foarte frecvente reacție la locul injectării ( inclusiv durere , pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare de Frecvente rău ) Pr dureri la nivelul toracelui , edem , sindrom
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
țesutului subcutanat Frecvente căderea părului urticarie , psoriazis , echimoze și accentuarea dureri musculo- scheletice Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv d Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente hematurie , insuficiență renală , simptome ale vezicii urinare și uretrale Rare proteinurie , dureri renale Tulburări ale aparatului genital și sânului us Mai puțin frecvente tulburări ale ciclului menstrual și ale sângerării uterine reacție la locul injectării ( inclusiv durere , Foarte frecvente Tulburări generale și la nivelul od pirexie , fatigabilitate ( inclusiv astenie și stare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
sângerări rectale ; • ste afecțiuni cutanate ( cum sunt psoriazis , eczeme sau infecții ) ; prurit , întârzierea vindecării rănilor ; • slăbiciune musculară ; • tulburări urinare ( cum sunt hematurie , creșterea frecvenței micțiunilor ) ; • accentuarea sângerărilor menstruale ; Rare ( < 1/ 1000 ) ma • glaucom ; • cancer de piele ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie . nu Alte reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu Trudexa : tuberculoză și alte infecții oportuniste ( infecții care apar atunci când este mai mică rezistența organismului la boală ) ; l Dacă vreunul dintre efectele adverse devine grav sau dacă manifestați orice
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
rectale ; • afecțiuni cutanate ( cum sunt psoriazis , eczeme sau infecții ) ; prurit , întârzierea vindecării rănilor ; od • slăbiciune musculară ; • tulburări urinare ( cum sunt hematurie , creșterea frecvenței micțiunilor ) ; • accentuarea sângerărilor menstruale ; Pr Rare ( < 1/ 1000 ) • glaucom ; • cancer de piele ; 139 • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie . Alte reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului cu Trudexa : tuberculoză și alte infecții oportuniste ( infecții care apar atunci când este mai mică rezistența Dacă vă îngrijorează vreuna dintre reacțiile adverse , dacă manifestați orice efecte neobișnuite sau dacă au 5
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]