1,571 matches
-
Profilul de siguranță al Ratiograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referință folosite în aceste studii . Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvență : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : ≥1/ 10 ≥1/ 100 , < 1/ 10 ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile La pacienții cu cancer În studiile clinice
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
Profilul de siguranță al Ratiograstim observat în aceste studii clinice a fost concordant cu cel raportat la produsele de referință folosite în aceste studii . Evaluarea reacțiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvență : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : ≥1/ 10 ≥1/ 100 , < 1/ 10 ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ≥1/ 10000 , < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută : care nu poate fi estimată din datele disponibile La pacienții cu cancer În studiile clinice
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
izolate de crize de anemie falciformă la pacienți cu anemie falciformă ( vezi pct . 4. 4 ) . Reacție adversă Clase de organe , aparate și sisteme Foarte frecvente Tulburări ale sistemului nervos Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări gastro- intestinale Frecvente Rare Frecvente Foarte rare Foarte frecvente Frecvente Cefalee Tulburări vasculare Tuse , dureri faringiene Infiltrate pulmonare Greață/ vărsături Constipația , anorexie , diaree , mucozită Tulburări hepatobiliare Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Foarte frecvente Frecvente Foarte rare Creșterea valorilor GGT Alopecie , erupții cutanate tranzitorii
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
utilizați o doză dublă pentru a compensa injecția uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului sau farmacistului dumneavoastră . 4 . Următoarele convenții de frecvență sunt folosite în evaluarea reacțiilor adverse : Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Rare : Foarte rare : la mai mult de 1 utilizator din 10 de la 1 la 10 utilizatori din 100 de la 1 la 10 utilizatori din 1000 de la 1 la 10 utilizatori din 10000 la mai puțin de 1 utilizator din 10000 Cu
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
puțin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcție de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ nu 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității ; aceste reacții adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical și medical . l na i dic me ul us od Pr te plachetare , tulburări de coagulare es Tulburări
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității ; aceste reacții adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical și medical . l na i dic me ul us od Pr te plachetare , tulburări de coagulare es Tulburări ale sistemului imunitar Rare : reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Rare : hipokaliemie m Tulburări ale sistemului Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială Rare : dispnee , tuse l na Mai puțin frecvente : dispnee Tulburări hepatobiliare ul us Mai puțin frecvente : erupție Mai puțin frecvente : erupție , Mai
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
descrescătoare a gravității ; aceste reacții adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical și medical . l na i dic me ul us od Pr te plachetare , tulburări de coagulare es Tulburări ale sistemului imunitar Rare : reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Rare : hipokaliemie m Tulburări ale sistemului Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială Rare : dispnee , tuse l na Mai puțin frecvente : dispnee Tulburări hepatobiliare ul us Mai puțin frecvente : erupție Mai puțin frecvente : erupție , Mai puțin frecvente : durere Mai puțin frecvente : edeme , Tulburări
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și medical . l na i dic me ul us od Pr te plachetare , tulburări de coagulare es Tulburări ale sistemului imunitar Rare : reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Rare : hipokaliemie m Tulburări ale sistemului Tulburări vasculare Rare : hipotensiune arterială Rare : dispnee , tuse l na Mai puțin frecvente : dispnee Tulburări hepatobiliare ul us Mai puțin frecvente : erupție Mai puțin frecvente : erupție , Mai puțin frecvente : durere Mai puțin frecvente : edeme , Tulburări generale și la edeme periferice , febră , secreții la toracică nivelul locului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cel puțin posibil legate de administrarea fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcție de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității ; aceste reacții adverse trebuie interpretate în contextul chirurgical și medical . t iz a tor au te es ai m nu l na i dic me ul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
i dic me ul us od Pr 17 Reacții adverse la pacienții cu Clasificare MedDRA pe Reacții adverse la pacienții afecțiuni medicale supuși unei intervenții aparate , sisteme și chirurgicale ortopedice majore organe la nivelul membrelor inferioare și/ sau unei intervenții Rare : infecția plăgii postoperatorii tor Frecvente : sângerare Tulburări hematologice Frecvente : hemoragie ( hematom , hematurie , postoperatorie , anemie Mai puțin frecvente : sângerare hemoptizie , sângerare au gingivală ) ( epistaxis , gastro- intestinală , Mai puțin frecvente : anemie hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii Rare : reacție alergică Tulburări
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
sau unei intervenții Rare : infecția plăgii postoperatorii tor Frecvente : sângerare Tulburări hematologice Frecvente : hemoragie ( hematom , hematurie , postoperatorie , anemie Mai puțin frecvente : sângerare hemoptizie , sângerare au gingivală ) ( epistaxis , gastro- intestinală , Mai puțin frecvente : anemie hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii Rare : reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Rare : hipokaliemie m Rare : anxietate , somnolență , Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , Rare : dispnee , tuse l na Mai puțin frecvente : dispnee Mai puțin frecvente : greață , vărsături i dic Mai puțin frecvente : creșterea valorii enzimelor hepatice
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Frecvente : sângerare Tulburări hematologice Frecvente : hemoragie ( hematom , hematurie , postoperatorie , anemie Mai puțin frecvente : sângerare hemoptizie , sângerare au gingivală ) ( epistaxis , gastro- intestinală , Mai puțin frecvente : anemie hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii Rare : reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Rare : hipokaliemie m Rare : anxietate , somnolență , Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , Rare : dispnee , tuse l na Mai puțin frecvente : dispnee Mai puțin frecvente : greață , vărsături i dic Mai puțin frecvente : creșterea valorii enzimelor hepatice , anomalii ale funcției hepatice Rare : creșteri ale bilirubinei
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
hematologice Frecvente : hemoragie ( hematom , hematurie , postoperatorie , anemie Mai puțin frecvente : sângerare hemoptizie , sângerare au gingivală ) ( epistaxis , gastro- intestinală , Mai puțin frecvente : anemie hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii Rare : reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Rare : hipokaliemie m Rare : anxietate , somnolență , Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , Rare : dispnee , tuse l na Mai puțin frecvente : dispnee Mai puțin frecvente : greață , vărsături i dic Mai puțin frecvente : creșterea valorii enzimelor hepatice , anomalii ale funcției hepatice Rare : creșteri ale bilirubinei Mai puțin frecvente
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Mai puțin frecvente : sângerare hemoptizie , sângerare au gingivală ) ( epistaxis , gastro- intestinală , Mai puțin frecvente : anemie hemoptizie , hematurie , hematom ) trombocitopenie , purpură , trombocitemie , anomalii Rare : reacție alergică Tulburări metabolice și de nutriție Rare : hipokaliemie m Rare : anxietate , somnolență , Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , Rare : dispnee , tuse l na Mai puțin frecvente : dispnee Mai puțin frecvente : greață , vărsături i dic Mai puțin frecvente : creșterea valorii enzimelor hepatice , anomalii ale funcției hepatice Rare : creșteri ale bilirubinei Mai puțin frecvente : erupție Mai puțin frecvente : erupție , Mai puțin
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și de nutriție Rare : hipokaliemie m Rare : anxietate , somnolență , Tulburări vasculare Tulburări respiratorii , Rare : dispnee , tuse l na Mai puțin frecvente : dispnee Mai puțin frecvente : greață , vărsături i dic Mai puțin frecvente : creșterea valorii enzimelor hepatice , anomalii ale funcției hepatice Rare : creșteri ale bilirubinei Mai puțin frecvente : erupție Mai puțin frecvente : erupție , Mai puțin frecvente : durere Mai puțin frecvente : edeme , Tulburări generale și la edeme periferice , febră , secreții la toracică nivelul locului de nivelul plăgii administrare Pr t iz a Hemoragia
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
puțin posibil legate de administrarea m fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcție de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . nu l na i dic me ul us od Pr 29 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe t
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
organe în ordinea descrescătoare a gravității . nu l na i dic me ul us od Pr 29 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe t iz a Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie tor Rare : alte sângerări ( hepatică , retroperitoneală , intracraniană/ intracerebrală ) , trombocitemie Rare : reacție alergică Tulburări metabolice și de es Tulburări ale sistemului nervos Rare : amețeli Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : m Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă nu Tulburări generale și
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
na i dic me ul us od Pr 29 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe t iz a Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie tor Rare : alte sângerări ( hepatică , retroperitoneală , intracraniană/ intracerebrală ) , trombocitemie Rare : reacție alergică Tulburări metabolice și de es Tulburări ale sistemului nervos Rare : amețeli Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : m Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă nu Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
Tulburări metabolice și de es Tulburări ale sistemului nervos Rare : amețeli Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : m Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă nu Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Mai puțin frecvente : durere , edeme Rare : reacție alergică la locul de administrare l ( 1 ) EA izolate nu au fost luate în considerare , cu excepția cazului în care au fost semnificative din punct de vedere medical . 4. 9 Supradozaj Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
puțin posibil legate de administrarea m fondaparinux sunt prezentate clasificate în funcție de frecvență ( foarte frecvente ≥ 1/ 10 ; frecvente : ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ; mai puțin frecvente : ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ; rare : ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ; foarte rare < 1/ 10000 ) și pe aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . nu l na i dic me ul us od Pr 38 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Mai
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
aparate , sisteme și organe în ordinea descrescătoare a gravității . nu l na i dic me ul us od Pr 38 Reacții adverse la pacienții tratați pentru TVP1 Clasificare MedDRA pe aparate , sisteme și organe Mai puțin frecvente : anemie , trombocitopenie tor Rare : alte sângerări ( hepatică , retroperitoneală , intracraniană/ intracerebrală ) , trombocitemie au Tulburări ale sistemului Rare : reacție alergică imunitar te Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție es Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului Rare : amețeli Tulburări gastro
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
anemie , trombocitopenie tor Rare : alte sângerări ( hepatică , retroperitoneală , intracraniană/ intracerebrală ) , trombocitemie au Tulburări ale sistemului Rare : reacție alergică imunitar te Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție es Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului Rare : amețeli Tulburări gastro - intestinale Mai puțin frecvente : m Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : nu Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la l Rare : reacție alergică la locul
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
te Rare : creșteri ale azotului neproteic ( Anp ) 2 Tulburări metabolice și de nutriție es Mai puțin frecvente : cefalee Tulburări ale sistemului Rare : amețeli Tulburări gastro - intestinale Mai puțin frecvente : m Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : nu Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la l Rare : reacție alergică la locul de administrare administrare 4. 9 Supradozaj me Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
cefalee Tulburări ale sistemului Rare : amețeli Tulburări gastro - intestinale Mai puțin frecvente : m Tulburări hepatobiliare Mai puțin frecvente : nu Afecțiuni cutanate și ale Rare : erupție cutanată tranzitorie eritematoasă țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : durere , edeme Tulburări generale și la l Rare : reacție alergică la locul de administrare administrare 4. 9 Supradozaj me Dozele de fondaparinux mai mari decât cele recomandate pot duce la creșterea riscului de sângerare . Supradozajul asociat cu complicații hemoragice impune întreruperea tratamentului și identificarea etiologiei principale a sângerării
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]