3,056 matches
-
concomitent cu alcool etilic . Reacții adverse 4. 8 Având în vedere afecțiunea de bază și administrarea simultană a mai multor medicamente , profilul reacțiilor adverse asociate medicamentelor imunosupresoare este , deseori , dificil de stabilit . Multe dintre reacțiile adverse enumerate mai jos sunt reversibile și/ sau răspund la reducerea dozei . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 38 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pancreasul reprezintă principalele organe afectate în studiile de toxicitate efectuate la șobolani și la babuini . La șobolani , tacrolimus a determinat efecte toxice la nivelul sistemului nervos și ochilor . După administrarea intravenoasă de tacrolimus la iepuri au fost constatate efecte cardiotoxice reversibile . La șobolani și iepuri s- a observat toxicitate embriofetală , care a fost limitată la cazurile la care s- a înregistrat toxicitate semnificativă maternă . La șobolani , funcția reproductivă a femelelor , inclusiv nașterea , a fost afectată la doze toxice , cu reducerea greutății
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- a raportat insuficiență renală acută , reversibilă , în urma întreruperii tratamentului , la pacienții aflați în situație de risc care sunt tratați cu aliskiren . În cazul în care apar orice semne de insuficiență renală , administrarea de aliskiren trebuie întreruptă imediat . Insuficiență hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
unii pacienți cu funcție renală compromisă ( pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici ) , aliskiren administrat concomitent cu AINS poate conduce la o deteriorare în și mai mare măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- a raportat insuficiență renală acută , reversibilă , în urma întreruperii tratamentului , la pacienții aflați în situație de risc care sunt tratați cu aliskiren . În cazul în care apar orice semne de insuficiență renală , administrarea de aliskiren trebuie întreruptă imediat . Insuficiență hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
unii pacienți cu funcție renală compromisă ( pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici ) , aliskiren administrat concomitent cu AINS poate conduce la o deteriorare în și mai mare măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- a raportat insuficiență renală acută , reversibilă , în urma întreruperii tratamentului , la pacienții aflați în situație de risc care sunt tratați cu aliskiren . În cazul în care apar orice semne de insuficiență renală , administrarea de aliskiren trebuie întreruptă imediat . Insuficiență hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
unii pacienți cu funcție renală compromisă ( pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici ) , aliskiren administrat concomitent cu AINS poate conduce la o deteriorare în și mai mare măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
predispun la disfuncție renală , cum ar fi hipovolemie ( de exemplu , datorită pierderii de sânge , diareii severe sau prelungite , vărsăturilor prelungite etc . ) , boală cardiacă , boală hepatică sau boală renală . În cadrul experienței ulterioare punerii pe piață , s- a raportat insuficiență renală acută , reversibilă , în urma întreruperii tratamentului , la pacienții aflați în situație de risc care sunt tratați cu aliskiren . În cazul în care apar orice semne de insuficiență renală , administrarea de aliskiren trebuie întreruptă imediat . Insuficiență hepatică Tiazidele trebuie utilizate cu prudență la pacienți
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
unii pacienți cu funcție renală compromisă ( pacienți deshidratați sau pacienți vârstnici ) , aliskiren administrat concomitent cu AINS poate conduce la o deteriorare în și mai mare măsură a funcției renale , inclusiv la o posibilă insuficiență renală acută , care este de obicei reversibilă . Prin urmare , este necesară prudență la asocierea aliskirenului cu un AINS , în special la pacienți vârstnici . Warfarină : Nu au fost evaluate efectele aliskirenului asupra farmacocineticii warfarinei . Interacțiuni cu alimentele : S- a demonstrat că mesele cu un conținut mare de lipide
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
precauție . Toxicitate hepatică : Reacții hepatice ( de exemplu creșteri ușoare până la moderate ale ALT , AST , fosfatazei alcaline , bilirubinei totale și/ sau hepatită manifestă clinic ) au fost raportate în timpul tratamentului cu posaconazol . Valorile crescute ale testelor funcționale hepatice au fost în general reversibile la oprirea tratamentului și , în unele cazuri , acestea s- au normalizat fără ca tratamentul să fie întrerupt . Reacții hepatice mai grave , unele cu evoluție letală , au fost raportate rar . Posaconazolul trebuie să fie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
numărului total de leucocite ( WBC ) și ale numărului absolut de neutrofile ( ANC ) , de obicei începând din primele 2 săptămâni de tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Rareori s- au observat scăderi progresive după 8 săptămâni de tratament . Scăderea ANC a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 2 ) , atingând valori normale în săptămâna 8 la majoritatea pacienților și revenind la valoarea inițială la toți pacienții după aproximativ 16 săptămâni . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderi ale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule CD4+ a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea terapiei . Utilizarea Pegasys nu a avut efect negativ observabil asupra controlului viremiei HIV în timpul terapiei sau a perioadei de urmărire . La pacienții infectați concomitent , cu număr de celule CD4+ < 200/ µl , sunt disponibile date
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10mg/ 1ml ) acetat de sodiu acid acetic apă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
numărului total de leucocite ( WBC ) și ale numărului absolut de neutrofile ( ANC ) , de obicei începând din primele 2 săptămâni de tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Rareori s- au observat scăderi progresive după 8 săptămâni de tratament . Scăderea ANC a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 2 ) , atingând valori normale în săptămâna 8 la majoritatea pacienților și revenind la valoarea inițială la toți pacienții după aproximativ 16 săptămâni . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderi ale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule CD4+ a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea terapiei . Utilizarea Pegasys nu a avut efect negativ observabil asupra controlului viremiei HIV în timpul terapiei sau a perioadei de urmărire . La pacienții infectați concomitent , cu număr de celule CD4+ < 200/ µl , sunt disponibile date
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10 mg / 1 ml ) acetat de sodiu acid
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
numărului total de leucocite ( WBC ) și ale numărului absolut de neutrofile ( ANC ) , de obicei începând din primele 2 săptămâni de tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Rareori s- au observat scăderi progresive după 8 săptămâni de tratament . Scăderea ANC a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 2 ) , atingând valori normale în săptămâna 8 la majoritatea pacienților și revenind la valoarea inițială la toți pacienții după aproximativ 16 săptămâni . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderi ale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule CD4+ a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea terapiei . Utilizarea Pegasys nu a avut efect negativ observabil asupra controlului viremiei HIV în timpul terapiei sau a perioadei de urmărire . La pacienții infectați concomitent , cu număr de celule CD4+ < 200/ µl , sunt disponibile date
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10mg/ 1ml ) acetat de sodiu acid acetic apă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
numărului total de leucocite ( WBC ) și ale numărului absolut de neutrofile ( ANC ) , de obicei începând din primele 2 săptămâni de tratament ( vezi pct . 4. 8 ) . Rareori s- au observat scăderi progresive după 8 săptămâni de tratament . Scăderea ANC a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea tratamentului ( vezi pct . 4. 2 ) , atingând valori normale în săptămâna 8 la majoritatea pacienților și revenind la valoarea inițială la toți pacienții după aproximativ 16 săptămâni . Tratamentul cu Pegasys s- a asociat cu scăderi ale
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
tinitus , durere faringolaringiană , cheilită , lipodistrofie dobândită și cromaturie . Tratamentul cu Pegasys a fost asociat cu scăderi ale numărului absolut de celule CD4+ în cursul primelor 4 săptămâni , fără reducerea procentului de celule CD4+ . Scăderea numărului de celule CD4+ a fost reversibilă după reducerea dozei sau întreruperea terapiei . Utilizarea Pegasys nu a avut efect negativ observabil asupra controlului viremiei HIV în timpul terapiei sau a perioadei de urmărire . La pacienții infectați concomitent , cu număr de celule CD4+ < 200/ µl , sunt disponibile date
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
s- a utilizat în asociere cu ribavirină , Pegasys nu a produs la maimuță nici un efect care nu a fost observat anterior în cazul în care fiecare substanță a fost administrată singură . Principala modificare legată de tratament a fost o anemie reversibilă ușoară până la moderată , severitate care a fost mai mare decât cea produsă de fiecare dintre cele două substanțe administrate separat . 6 . 6. 1 Lista excipienților clorură de sodiu polisorbat 80 alcool benzilic ( 10 mg / 1 ml ) acetat de sodiu acid
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
cu LMC în fază avansată sau cu LAL Ph+ decât la cei cu LMC în fază cronică . Se vor face analize hematologice complete săptămânal în primele două luni și apoi lunar , sau după indicații clinice . Mielosupresia a fost în general reversibilă și a fost de obicei gestionată prin întreruperea temporară a dasatinib sau prin reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Într- un studiu de fază III de optimizare a dozei , la pacienți cu LMC în fază cronică , mielosupresia
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
cu LMC în fază avansată sau cu LAL Ph+ decât la cei cu LMC în fază cronică . Se vor face analize hematologice complete săptămânal în primele două luni și apoi lunar , sau după indicații clinice . Mielosupresia a fost în general reversibilă și a fost de obicei gestionată prin întreruperea temporară a dasatinib sau prin reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Într- un studiu de fază III de optimizare a dozei , la pacienți cu LMC în fază cronică , mielosupresia
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]