1,957 matches
-
3.6 Acid clorhidric 0,1 N. 3.7 Amoniac, d: 0,91. 3.8 Substanțe standard: Clorotetracicline, oxitetracicline, tetracicline, a căror activitate este exprimată în condiții de clorură acidă. 3.9 Microorganisme: B cereus ATTC nr. 11.778 Menținerea sușei părinte, prepararea suspensiei sporilor și inocularea mediului de cultură: se urmăresc instrucțiunile date la pct. 3.1 și 3.2 ale metodei pentru determinarea conținutului de Clorotetraciclină, oxitetraciclină, tetraciclină prin difuziune prin geloză care este descrisă în partea 2 a
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
un mediu de geloză însămânțat cu B cereus. Difuzia este evidențiată prin formarea zonele de inhibiție în prezența microorganismului. Diametrul acestor zone este direct proporțional cu logaritmul concentrației antibioticului. 3. Microorganismele: B cereus, ATTC nr. 11.778 3.1 Menținerea sușei părinte Se inoculează cu B cereus un tub de geloză luat dintr-un mediu de cultură (4.1) fără metilen albastru și acid boric .Se incubează peste noapte la aproximativ 30ș C. Se păstrează cultura într-un frigider și se
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
determinate prin măsurarea transmisiei luminii a unui mediu de cultură care a fost însămânțat cu Staphylococus aureus și la care s-a adăugat antibioticul. Transmisia luminii depinde de concentrația de antibiotic. 3. Microorganisme: Staphylococus aureus K 1411 3.1 Menținerea sușei parentale Se inoculează cu S. aureus într-un tub de geloză luat din mediul de cultură (4.1), la care s-a adăugat 1,5 - 3 % de geloză (în funcție de calitate). Se incubează peste noapte la 37ș C. Se păstrează cultura
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
în aproximativ 2 ml din mediul de bază (4.1), apoi se transferă suspensia în condiții sterile în aproximativ 100 ml din același mediu de bază (4.1). Se incubează într-o baie de apă la 37ș C până când creșterea sușei intră în faza logaritmică (de la 1 oră 30 minute la 2 ore). 4. Mediul de cultură și reactivii 4.1 Mediul de bază pentru determinare 2 Peptonă 5 g Extract de drojdie 1,5 g Extract de carne 1,5
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
pentru a obține o serie de concentrații. Pentru fiecare determinare, este desenată o curbă de calibrare din respectivele concentrări, permițând interpolarea a cel puțin două valori în legătură cu extrasul. Diluțiile ar trebui să fie alese conform condițiilor în care este crescută sușa, care pot varia de la un laborator la altul. Procedura este în general următoarea: 7.1.1 Clorotetraciclină Se diluează soluția standard (5) cu soluția tampon de fosfat (4.2) pentru a obține o soluție de lucru standard cu o concentrație
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
însămânțat cu B. cereus. Difuzia este făcută vizibilă de formarea unor zone de inhibiție în prezența microorganismului. Diametrul acestor zone este direct proporțional cu logaritmul concentrației antibioticului. 3. Microorganisme: B. cereus K 230 TR1 ( rezistent la tetraciclină) 3.1 Menținerea sușei parentale Se inoculează cu B. cereus un tub de geloză luat dintr-un mediu de cultură (4.1) la care se adaugă 100 μg pe 5 ml de Oxitetraciclină. Se incubează peste noapte la aproximativ 30ș C. Se păstrează cultura
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
zone posibile care sunt încă clare. Această cantitate este de obicei între 0,1 și 0,2 pe 1 000 ml. Mediul de cultură este inoculat la 60ș C. 4. Mediul de cultură și reactivii 4.1 Mediul pentru menținerea sușei parentale 2 Glucoză 1 g Peptonă triptică 10 g Extract de carne 1,5 g Extract de drojdie 3 g Geloză, în funcție de calitate de la 10 la 20 g Apă distilată la 1 000 ml Se ajustează pH-ul la 5
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
tilozinei în mediul de cultură însămânțat cu Sarcina lutea. Difuzia este evidențiată de formarea zonelor de inhibiție în prezența microorganismului. Diametrul acestor zone este direct proporțional cu logaritmul concentrației antibioticului. 3. Microorganisme: Sarcina lutea ATCC nr. 9341 3.1 Menținerea sușei parentale Se inoculează cu Sarcina lutea într-un tub de geloză luat din mediul de cultură (4.1), se ajustează la pH 7,0. Se incubează peste noapte la aproximativ 35ș C. Se păstrează cultura în frigider și se re-inoculează
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
Peptonă triptică 10 g Extract de carne 1,5 g Extract de drojdie 3 g Geloză, în funcție de calitate de la 10 la 20 g Apă distilată la 1 000 ml Se ajustează pH-ul la 7 imediat înainte de folosire pentru menținerea sușei parentale și prepararea suspensiei bacteriene și la pH de 8,0 pentru determinare. 4.2 Soluție tampon de fosfat, p H 8 Monofosfat de potasiu KH2PO4 A.R. 0,523 g Difosfat de potasiu K2HPO4 A.R. 16,730 g
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
virginiamicinei în mediul de geloză însămânțat cu Sarcina lutea. Difuzia este evidențiată prin formarea zonelor de inhibiție în prezența microorganismului. Diametrul acestor zone este direct proporțional cu logaritmul concentrației antibioticului. 3. Microorganisme: Sarcina lutea ATCC nr. 9341 3.1 Menținerea sușei parentale Se inoculează cu Sarcina lutea un tub de geloză luat din mediul de cultură (4.1). Se incubează peste noapte la aproximativ 35ș C. Se păstrează cultura în frigider și se re-inoculează geloza cu ea o dată la 14 zile
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
de cultură de compoziție similare dând aceleași rezultate. 1 Poate fi folosit orice mediu comercial de cultură de compoziție similară dând aceleași rezultate. 1 Amido black este folosit pentru a evidenția zonele de inhibiție ale soluțiile standard (inele albastre). 1 Sușa, izolată de LUFA la Kiel, crește mai rapid decât S. aureus ATTC 6538 P. 2 Poate fi folosit orice mediu comercial de cultură de compoziție similară dând aceleași rezultate. 1 Sușa izolată de LUFA la Kiel. 2 Poate fi folosit
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
zonele de inhibiție ale soluțiile standard (inele albastre). 1 Sușa, izolată de LUFA la Kiel, crește mai rapid decât S. aureus ATTC 6538 P. 2 Poate fi folosit orice mediu comercial de cultură de compoziție similară dând aceleași rezultate. 1 Sușa izolată de LUFA la Kiel. 2 Poate fi folosit orice mediu comercial de cultură de compoziție similară dând aceleași rezultate 1 Poate fi folosit orice mediu comercial de cultură de compoziție similară dând aceleași rezultate. 1 Poate fi folosit orice
jrc149as1972 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85284_a_86071]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterica, globulina antivariolica, globulina antilimfocitica; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 4. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale Uniuniii Europene; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
828 și 842 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 712 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
aceeași sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
sușa homeopata. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
denumirea științifică sau alta denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor homeopate, împreună cu declararea diverselor căi de administrare, forme farmaceutice și grade de diluție care urmează să fie autorizate; - un dosar care să descrie modul de obținere și control al sușelor homeopate și justificarea utilizării homeopate a acestora, pe baza unei bibliografii adecvate; - dosarul de fabricație și control al fiecărei forme farmaceutice și o descriere a metodei de diluare și dinamizare; - autorizația de fabricație a medicamentelor respective; - copii ale eventualelor autorizații
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
lor homeopate, într-o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
o formă clară și lizibila. Articolul 779 În plus față de mențiunea clară a cuvintelor "medicament homeopat", eticheta și, unde este cazul, prospectul pentru medicamentele prevăzute la art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
art. 711 alin. (1) poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
poartă exclusiv următoarele informații: - denumirea științifică a sușei sau a sușelor urmată de gradul de diluție, folosindu-se simbolurile farmacopeii utilizate conform art. 695 pct. 4; dacă medicamentul homeopat este alcătuit din două sau mai multe sușe, denumirea științifică a sușelor pe etichetă poate fi suplimentata cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, daca este cazul, calea de administrare; - dată de expirare, în termeni clari (luna
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
persoane. Dată ...................... Donatorul ................. Primitorul ................ Comisia de avizare a donarii de la donatorul viu - membri: 1. ......... 2. ......... 3. ......... Anexă 2 DECLARAȚIE Subsemnatul (subsemnata) ........................................... (tatăl, mama, reprezentantul legal) al numitului (numitei) ......................., minor (minoră), informat (informată) și conștient (conștientă) asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
asupra riscurilor prelevării de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice, în concordanță cu dispozițiile legale în vigoare referitoare la prelevarea și transplantul de organe, țesuturi și celule umane, declar că sunt de acord cu recoltarea și donarea de celule sușe (stem) hematopoietice medulare sau periferice în beneficiul ............................... . Înțeleg gestul meu ca fiind un act profund umanitar. Asupra mea nu au fost făcute nici un fel de presiuni. Dată ............................ Tatăl ........................... Mama ............................ Reprezentantul legal ............ Președintele Tribunalului ....... Anexă 3 CRITERII DE DIAGNOSTIC pentru confirmarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/184002_a_185331]
-
producerea imunității pasive, precum antitoxina difterică, globulina antivariolică, globulina antilimfocitică; b) produsele alergene sunt medicamentele destinate identificării sau inducerii unei modificări specifice și dobândite a răspunsului imun la un agent alergizant; ... 6. medicament homeopat - orice medicament obținut din substanțe numite sușe homeopate în acord cu un procedeu de fabricație homeopat descris de Farmacopeea Europeană sau, în absența acesteia, de farmacopeele utilizate în prezent în România și în statele membre ale UE; un medicament homeopat poate conține mai multe principii active; 7
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]
-
864 și 881 sunt aplicabile prin analogie la procedura specială de autorizare simplificată pentru medicamentele homeopate, cu excepția dovedirii eficacității terapeutice. ... Articolul 716 (1) O cerere pentru autorizare simplificată poate să se refere la o serie de medicamente derivate din aceeași sușă homeopată. ... (2) Pentru a demonstra în special calitatea farmaceutică și omogenitatea de la o serie de fabricație la alta a acestor medicamente, cererea trebuie să fie însoțită de următoarele documente: ... - denumirea științifică sau altă denumire dintr-o farmacopee a sușei/sușelor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/274859_a_276188]