1,785 matches
-
în grupul placebo ( 216 din 637 ) . În subgrupul de pacienți cu mai puțin de 2 disfuncții acute de organ inițiale nu s- a observat reducerea semnificativă a deceselor . S- a observat efectul constant al tratamentului cu Xigris asupra mortalității în subgrupurile de pacienți definite prin vârstă , sex și tip de infecție . Date de urmărire după studiul PROWESS Rata de supraviețuire s- a evaluat într- un studiu de urmărire a pacienților care au participat în studiul PROWESS . Date de supaviețuire intraspitalicească și
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de organ din studiul ADDRESS au fost de 20, 7 % pentru pacienții tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și respectiv de 21, 9 % pentru cei tratați cu placebo . Ratele de mortalitate intraspitalicească au fost de 23, 1 % , respectiv 25, 3 % . În subgrupul de pacienți cu două disfuncții de organ , rezultatele au fost similare cu cele observate în studiul PROWESS . În studiile clinice controlate placebo , efectul tratamentului a fost foarte evident în centrele care au înrolat un număr mare de pacienți . 5. 2
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
crescut de sângerare 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienți cu disfuncție unică de organ și intervenție chirurgicală recentă Xigris nu este autorizat pentru tratamentul pacienților cu disfuncție unică de organ și nu va fi utilizat la acest subgrup de pacienți , în special dacă au suferit intervenții chirurgicale recente ( în ultimele 30 de zile ) . În fiecare din cele două studii randomizate , controlate placebo , PROWESS și ADDRESS ( vezi pct . 5. 1 ) , mortalitatea la 28 de zile și cea intraspitalicească au
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
generală cu intenție de tratament , și de 30, 3 % pentru heparină față de 26, 9 % pentru placebo la pacienții cu disfuncție multiplă de organ tratați în primele 24 ore de la instalarea primei disfuncții de organ induse de sepsis ( n=890 ) . În subgrupul de 885 pacienți care la intrarea în studiu primeau deja heparină în scop profilactic , mortalitatea a fost de 26, 9 % în grupul randomizat să continue heparina față de 35, 6 % în grupul a cărui randomizare ( la placebo ) a dus la întreruperea
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
cei tratați cu placebo . La 28 zile , ratele generale ale mortalității au fost 24, 7 % pentru grupul tratat cu Xigris și 30, 8 % pentru grupul tratat cu placebo ( p=0, 005 ) . Reducerea semnificativă a mortalității absolute s- a limitat la subgrupul de pacienți cu severitate inițială mai mare a bolii , cu alte cuvinte , cei cu un scor inițial APACHE II ≥ 25 sau cu cel puțin 2 disfuncții acute de organ inițiale . ( Scorul APACHE II - Acute Physiology And Chronic Health Evaluation - este
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
mare a bolii , cu alte cuvinte , cei cu un scor inițial APACHE II ≥ 25 sau cu cel puțin 2 disfuncții acute de organ inițiale . ( Scorul APACHE II - Acute Physiology And Chronic Health Evaluation - este destinat evaluării riscului de mortalitate ) . În subgrupul de pacienți cu scor inițial APACHE II ≥ 25 , mortalitatea a fost 31 % în grupul Xigris ( 128 din 414 ) și 44 % în grupul placebo ( 176 din 403 ) . În subgrupul de pacienți cu severitate mai redusă a bolii nu s- a observat
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Physiology And Chronic Health Evaluation - este destinat evaluării riscului de mortalitate ) . În subgrupul de pacienți cu scor inițial APACHE II ≥ 25 , mortalitatea a fost 31 % în grupul Xigris ( 128 din 414 ) și 44 % în grupul placebo ( 176 din 403 ) . În subgrupul de pacienți cu severitate mai redusă a bolii nu s- a observat reducerea deceselor . În subgrupul de pacienți cu cel puțin 2 disfuncții inițiale de organ , mortalitatea a fost de 26, 5 % în grupul Xigris ( 168 din 634 ) și de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
scor inițial APACHE II ≥ 25 , mortalitatea a fost 31 % în grupul Xigris ( 128 din 414 ) și 44 % în grupul placebo ( 176 din 403 ) . În subgrupul de pacienți cu severitate mai redusă a bolii nu s- a observat reducerea deceselor . În subgrupul de pacienți cu cel puțin 2 disfuncții inițiale de organ , mortalitatea a fost de 26, 5 % în grupul Xigris ( 168 din 634 ) și de 33, 9 % în grupul placebo ( 216 din 637 ) . În subgrupul de pacienți cu mai puțin de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
s- a observat reducerea deceselor . În subgrupul de pacienți cu cel puțin 2 disfuncții inițiale de organ , mortalitatea a fost de 26, 5 % în grupul Xigris ( 168 din 634 ) și de 33, 9 % în grupul placebo ( 216 din 637 ) . În subgrupul de pacienți cu mai puțin de 2 disfuncții acute de organ inițiale nu s- a observat reducerea semnificativă a deceselor . S- a observat efectul constant al tratamentului cu Xigris asupra mortalității în subgrupurile de pacienți definite prin vârstă , sex și
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
în grupul placebo ( 216 din 637 ) . În subgrupul de pacienți cu mai puțin de 2 disfuncții acute de organ inițiale nu s- a observat reducerea semnificativă a deceselor . S- a observat efectul constant al tratamentului cu Xigris asupra mortalității în subgrupurile de pacienți definite prin vârstă , sex și tip de infecție . Date de urmărire după studiul PROWESS Rata de supraviețuire s- a evaluat într- un studiu de urmărire a pacienților care au participat în studiul PROWESS . Date de supaviețuire intraspitalicească și
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
de organ din studiul ADDRESS au fost de 20, 7 % pentru pacienții tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) și respectiv de 21, 9 % pentru cei tratați cu placebo . Ratele de mortalitate intraspitalicească au fost de 23, 1 % , respectiv 25, 3 % . În subgrupul de pacienți cu două disfuncții de organ , rezultatele au fost similare cu cele observate în studiul PROWESS . În studiile clinice controlate placebo , efectul tratamentului a fost foarte evident în centrele care au înrolat un număr mare de pacienți . 5. 2
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
inițială SSIE > =1, 0 persistentă timp de 12 sau 24 de săptămâni sau o creștere de cel puțin 1, 5 puncte pe SSIE de la o valoare inițială SSIE =0 persistentă timp de 12 sau 24 de săptămâni . 11 La subgrupul pacienților indicați pentru tratamentul SM recidivante remitente , cu evoluție rapidă ( pacienți cu 2 sau mai multe recidive și 1 sau mai multe leziuni Gd+ ) , rata de recidivă anuală a fost de 0, 282 la grupul tratat cu TYSABRI ( n = 148
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
la pacienții din studiile clinice cu NCS tratați cu filgrastim . Această observație s- a făcut numai la pacienții cu neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
pct . 4. 2 ) . Datele limitate provenite din studiile clinice sugerează că intervalul prelungit dintre administrări nu este optim și ar putea determina o toxicitate crescută și un răspuns posibil inadecvat . Mai mult , în cadrul unui studiu clinic de mică anvergură , un subgrup de pacienți cu un clearance al creatininei cuprins între 50 și 60 ml/ min cărora li s- a administrat fumarat de tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină la intervale de 24 ore au prezentat o expunere la tenofovir de 2-
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
prin hemodializă ( vezi pct . 4. 2 ) . S- a efectuat un studiu clinic de mică anvergură pentru evaluarea siguranței , activității antivirale și a farmacocineticii fumaratului de tenofovir disoproxil în asociere cu emtricitabină la pacienți cu insuficiență renală infectați cu HIV . Un subgrup de pacienți cu un clearance al creatininei la momentul inițial între 50 și 60 ml/ min , cărora li s- a administrat medicamentul o dată pe zi , au prezentat o creștere de 2- 4 ori a expunerii la tenofovir și o deteriorare
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
în intenție de tratament ( ITT ) , 47 % față de 49 % ; analiză în tratament ( AT ) , 86 % față de 94 % în cazul asocierii care conține abacavir și , respectiv , a celei care conține indinavir ] , rezultatele sunt mai favorabile în cazul asocierii cu indinavir , în special în subgrupul de pacienți cu încărcare virală mare ( < 100. 000 copii/ ml la momentul inițial ; ITT , 46 % față de 55 % ; AT , 84 % față de 93 % în cazul abacavirului și , respectiv , indinavirului ) . ACTG5095 a fost un studiu randomizat ( 1: 1: 1 ) , dublu orb , placebo-
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
23/ 89 ) în grupul care nu a primit prevenție , la 11 % ( 9/ 84 ) în grupul care a primit prevenție ( 58, 5 % reducere , [ IÎ 95 % 15, 6- 79. 6 ; p=0, 0114 ] ) . Incidența gripei manifeste clinic confirmată de laborator , conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani , a fost semnificativ redusă de la 19 % ( 21/ 111 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție , la 7 % ( 7/ 104 ) în grupul care a primit tratament de prevenție
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
23/ 89 ) în grupul care nu a primit prevenție , la 11 % ( 9/ 84 ) în grupul care a primit prevenție ( 58, 5 % reducere , [ IÎ 95 % 15, 6- 79. 6 ; p=0, 0114 ] ) . Incidența gripei manifeste clinic confirmată de laborator , conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani , a fost semnificativ redusă de la 19 % ( 21/ 111 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție , la 7 % ( 7/ 104 ) în grupul care a primit tratament de prevenție
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
23/ 89 ) în grupul care nu a primit prevenție , la 11 % ( 9/ 84 ) în grupul care a primit prevenție ( 58, 5 % reducere , [ IÎ 95 % 15, 6- 79. 6 ; p=0, 0114 ] ) . Incidența gripei manifeste clinic confirmată de laborator , conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani , a fost semnificativ redusă de la 19 % ( 21/ 111 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție , la 7 % ( 7/ 104 ) în grupul care a primit tratament de prevenție
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
89 ) în grupul care nu a primit prevenție , la 11 % ( 9/ 84 ) în grupul care a primit prevenție ( 58, 5 % reducere , [ IÎ 95 % 15, 6- 79. 6 ; p=0, 0114 ] ) . 53 Incidența gripei manifeste clinic confirmată de laborator , conform unui subgrup de analiză la copii cu vârsta de la 1 la 12 ani , a fost semnificativ redusă de la 19 % ( 21/ 111 ) în grupul care nu a primit tratament de prevenție , la 7 % ( 7/ 104 ) în grupul care a primit tratament de prevenție
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
riscului 9 Beneficiile Vidaza în privința supraviețuirii au fost consistente , indiferent de opțiunea terapeutică RAC ( numai CMBTS , citarabină în doză mică în asociere cu CMBTS sau chimioterapie standard de inducție în asociere cu CMBTS ) , utilizată în grupul de control . La analiza subgrupurilor citogenetice SIPP , observații similare în privința supraviețuirii globale mediane au fost făcute în toate grupurile ( bună , intermediară , cu citogenetică redusă , incluzând monosomia 7 ) . La analiza subgrupurilor de vârstă , s- a observat o creștere a supraviețuirii globale mediane la toate grupurile ( <
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
chimioterapie standard de inducție în asociere cu CMBTS ) , utilizată în grupul de control . La analiza subgrupurilor citogenetice SIPP , observații similare în privința supraviețuirii globale mediane au fost făcute în toate grupurile ( bună , intermediară , cu citogenetică redusă , incluzând monosomia 7 ) . La analiza subgrupurilor de vârstă , s- a observat o creștere a supraviețuirii globale mediane la toate grupurile ( < 65 ani , ≥ 65 ani și ≥ 75 ani ) . Tratamentul cu Vidaza a fost asociat cu un timp median până la deces sau transformare în LAM de 13
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
032 ) , a rămas nemodificată la 67, 7 % dintre pacienți ( placebo : 76 % ) și a prezentat agravări la 6, 3 % dintre pacienți ( placebo : 9 % ) . Parametrii hemodinamici invazivi au fost stabiliți la momentul inițial și după 12 săptămâni de tratament . O analiză pe subgrupuri a demonstrat că , în subgrupul de pacienți cu hipertensiune pulmonară secundară , nu a existat nici un efect al tratamentului comparativ cu placebo , la testul la mers timp de 6 minute . S- a observat o creștere medie de 44, 7 metri față de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
67, 7 % dintre pacienți ( placebo : 76 % ) și a prezentat agravări la 6, 3 % dintre pacienți ( placebo : 9 % ) . Parametrii hemodinamici invazivi au fost stabiliți la momentul inițial și după 12 săptămâni de tratament . O analiză pe subgrupuri a demonstrat că , în subgrupul de pacienți cu hipertensiune pulmonară secundară , nu a existat nici un efect al tratamentului comparativ cu placebo , la testul la mers timp de 6 minute . S- a observat o creștere medie de 44, 7 metri față de valoarea medie inițială de 329
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]