1,495 matches
-
s- a raportat nici un caz de supradozaj . La pacienții cu supradozaj trebuie instituit tratament simptomatic și de susținere . 5 . Mecanismul de acțiune Acidul uric este produsul final al metabolismului purinei la om și este generat în cascada hipoxantină → xantină → acid uric . Ambele etape ale transformărilor de mai sus sunt catalizate prin xantinoxidază ( XO ) . Febuxostatul este un derivat 2- ariltiazolic care își atinge efectul terapeutic de scădere a concentrației serice de acid uric prin inhibarea selectivă a XO . Febuxostatul este un inhibitor
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
om și este generat în cascada hipoxantină → xantină → acid uric . Ambele etape ale transformărilor de mai sus sunt catalizate prin xantinoxidază ( XO ) . Febuxostatul este un derivat 2- ariltiazolic care își atinge efectul terapeutic de scădere a concentrației serice de acid uric prin inhibarea selectivă a XO . Febuxostatul este un inhibitor puternic , selectiv , nepurinic al XO ( NP- SIXO ) , cu o valoare in vitro a constantei inhibitorii Ki mai mică decât un nanomol . S- a demonstrat că febuxostatul inhibă puternic atât forma oxidată
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
fază 3 ( studiul APEX și studiul FACT descrise mai jos ) , desfășurate la 1832 pacienți cu hiperuricemie și gută . În fiecare studiu pivot de fază 3 , ADENURIC a demonstrat o capacitate superioară de a reduce și menține concentrațiile serice de acid uric , comparativ cu alopurinolul . Criteriul final principal de eficacitate din fiecare studiu l- a reprezentat proporția pacienților la care ultimele 3 19 concentrații lunare serice de acid uric au fost < 6, 0 mg/ dl ( 357 µmol/ l ) . În aceste studii
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
demonstrat o capacitate superioară de a reduce și menține concentrațiile serice de acid uric , comparativ cu alopurinolul . Criteriul final principal de eficacitate din fiecare studiu l- a reprezentat proporția pacienților la care ultimele 3 19 concentrații lunare serice de acid uric au fost < 6, 0 mg/ dl ( 357 µmol/ l ) . În aceste studii nu au fost incluși pacienți cu transplant de organe ( vezi pct . 4. 2 ) . Studiul APEX : Studiul de eficacitate cu febuxostat , controlat cu placebo și alopurinol ( APEX ) , a
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
tratament atât cu ADENURIC 80 mg zilnic , cât și cu ADENURIC 120 mg zilnic față de bratul de tratament cu doze de alopurinol utilizate în mod obișnuit 300 mg ( n = 258 ) / 100 mg ( n = 10 ) în reducerea concentrației serice de acid uric sub 6 mg/ dl ( 357 µmol/ l ) ( vezi Tabelul 2 și Figura 1 ) . Studiul FACT : Studiul clinic cu febuxostat , controlat cu alopurinol ( FACT ) , a fost un studiu de fază 3 , randomizat , dublu- orb , multicentric , cu durata de 52 săptămâni . Au
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
statistic a ambelor brate de tratament atât cu ADENURIC 80 mg , cât și cu ADENURIC 120 mg zilnic față de bratul de tratament cu doza de alopurinol utilizată în mod obișnuit 300 mg în reducerea și menținerea concentrației serice de acid uric sub 6 mg/ dl ( 357 µmol/ l ) . Tabelul 2 rezumă rezultatele criteriului final principal de eficacitate : Tabelul 2 Proporția pacienților cu concentrații serice ale acidului uric < 6, 0 mg/ dl ( 357 µmol/ l ) Ultimele trei vizite lunare ADENURIC 80
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
utilizată în mod obișnuit 300 mg în reducerea și menținerea concentrației serice de acid uric sub 6 mg/ dl ( 357 µmol/ l ) . Tabelul 2 rezumă rezultatele criteriului final principal de eficacitate : Tabelul 2 Proporția pacienților cu concentrații serice ale acidului uric < 6, 0 mg/ dl ( 357 µmol/ l ) Ultimele trei vizite lunare ADENURIC 80 mg zilnic ADENURIC 120 mg zilnic 100 300 / mg zilnic ( 28 săptămâni ) FACT ( n=262 ) 53 % * ( n=269 ) 62 % * 22 % ( n=519 ) 1 rezultatele provenite de la
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
1, 5 și ≤ 2, 0 mg/ dl ) , fie 300 mg zilnic ( n=509 ) au fost colectate pentru analiză . * p < 0, 001 față de alopurinol , # p < 0, 001 față de 80 mg Capacitatea ADENURIC de a reduce concentrațiile serice de acid uric a fost rapida și persistentă . Reducerea concentrației serice de acid uric la < 6, 0 mg/ dl ( 357 µmol/ l ) a fost observată la vizita din săptămâna 2 și s- a menținut pe toată durata tratamentului . Concentrațiile serice medii de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
n=509 ) au fost colectate pentru analiză . * p < 0, 001 față de alopurinol , # p < 0, 001 față de 80 mg Capacitatea ADENURIC de a reduce concentrațiile serice de acid uric a fost rapida și persistentă . Reducerea concentrației serice de acid uric la < 6, 0 mg/ dl ( 357 µmol/ l ) a fost observată la vizita din săptămâna 2 și s- a menținut pe toată durata tratamentului . Concentrațiile serice medii de acid uric de- a lungul timpului pentru fiecare grup de tratament
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
fost rapida și persistentă . Reducerea concentrației serice de acid uric la < 6, 0 mg/ dl ( 357 µmol/ l ) a fost observată la vizita din săptămâna 2 și s- a menținut pe toată durata tratamentului . Concentrațiile serice medii de acid uric de- a lungul timpului pentru fiecare grup de tratament din cadrul studiilor pivot de fază 3 sunt prezentate în Figura 1 . 11 Concentrația medie serică a acidului uric ( ±SEM ) ( mg/ dl ) Placebo 8 5 4 ADENURIC 120 mg 3 ADENURIC 240
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
și s- a menținut pe toată durata tratamentului . Concentrațiile serice medii de acid uric de- a lungul timpului pentru fiecare grup de tratament din cadrul studiilor pivot de fază 3 sunt prezentate în Figura 1 . 11 Concentrația medie serică a acidului uric ( ±SEM ) ( mg/ dl ) Placebo 8 5 4 ADENURIC 120 mg 3 ADENURIC 240 mg 2 4 8 509 pacienți au fost tratați cu alopurinol 300 mg zilnic ; 10 pacienți cu creatininemia serică > 1, 5 APEX ) . și < 2, 0
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
80 mg zilnic ) , 45 % ( 120 mg zilnic ) și 60 % ( 240 mg zilnic ) dintre pacienți , comparativ cu 0 % la grupurile cu alopurinol 100 mg zilnic și placebo . Nu au existat diferențe semnificative clinic ale reducerii procentuale a concentrației serice de acid uric la subiecții sănătoși , indiferent de funcția renală ( 58 % la grupul cu funcție renală normală și 55 % la grupul cu disfuncție renală severă ) . Criteriul final principal în subgrupul pacienților cu AUs ≥ 10 mg/ dl Aproximativ 40 % dintre pacienți ( APEX și FACT
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
grăsimi , a existat o scădere a Cmax cu 49 % , respectiv 38 % și o scădere a ASC cu 18 % , respectiv 16 % . Cu toate acestea , în timpul studierii nu au fost observate modificări semnificative clinic ale reducerii procentuale a concentrației serice de acid uric ( doze repetate de 80 mg ) . De aceea , ADENURIC poate fi administrat fără legatura cu orarul meselor . Distribuție Volumul aparent de distribuție al febuxostatului la starea de echilibru ( Vss/ F ) variază între 29 și 75 l după administrarea orală a unor
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
luați ADENURIC 4 . Reacții adverse posibile 5 Cum se păstrează ADENURIC 6 . 1 . CE ESTE ADENURIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADENURIC comprimate se utilizează pentru tratamentul gutei , care este asociată cu un exces al unei substanțe chimice denumite acid uric ( urat ) în organism . La unele persoane , cantitatea de acid uric se acumulează în sânge și poate deveni prea mare pentru a putea rămâne solubilă . Când se întâmplă acest lucru , se pot forma cristale de urați la și în jurul articulațiilor și
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
ADENURIC 6 . 1 . CE ESTE ADENURIC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ ADENURIC comprimate se utilizează pentru tratamentul gutei , care este asociată cu un exces al unei substanțe chimice denumite acid uric ( urat ) în organism . La unele persoane , cantitatea de acid uric se acumulează în sânge și poate deveni prea mare pentru a putea rămâne solubilă . Când se întâmplă acest lucru , se pot forma cristale de urați la și în jurul articulațiilor și rinichilor . Aceste cristale pot determina durere bruscă și puternică , înroșire
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
și puternică , înroșire , încălzire și umflare a unei articulații ( cunoscută sub denumirea de criză de gută ) . Dacă nu sunt tratate , se pot forma depuneri mai mari , denumite tofi gutoși , în și în jurul articulațiilor . ADENURIC acționează prin reducerea concentrațiilor de acid uric . Menținerea concentrațiilor de acid uric la un nivel redus prin administrarea de ADENURIC o dată pe zi oprește formarea cristalelor și , în timp , reduce simptomele . Menținerea concentrațiilor de acid uric la un nivel suficient de mic o perioadă destul de lungă de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
umflare a unei articulații ( cunoscută sub denumirea de criză de gută ) . Dacă nu sunt tratate , se pot forma depuneri mai mari , denumite tofi gutoși , în și în jurul articulațiilor . ADENURIC acționează prin reducerea concentrațiilor de acid uric . Menținerea concentrațiilor de acid uric la un nivel redus prin administrarea de ADENURIC o dată pe zi oprește formarea cristalelor și , în timp , reduce simptomele . Menținerea concentrațiilor de acid uric la un nivel suficient de mic o perioadă destul de lungă de timp poate , de asemenea , să
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
în și în jurul articulațiilor . ADENURIC acționează prin reducerea concentrațiilor de acid uric . Menținerea concentrațiilor de acid uric la un nivel redus prin administrarea de ADENURIC o dată pe zi oprește formarea cristalelor și , în timp , reduce simptomele . Menținerea concentrațiilor de acid uric la un nivel suficient de mic o perioadă destul de lungă de timp poate , de asemenea , să micșoreze tofii gutoși . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI ADENURIC Nu luați ADENURIC : • Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la febuxostat , substanța activă din ADENURIC , sau la oricare
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
să micșoreze tofii gutoși . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI ADENURIC Nu luați ADENURIC : • Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la febuxostat , substanța activă din ADENURIC , sau la oricare dintre celelalte componente ale acestor comprimate . 41 • Dacă urmați tratament pentru concentrații mari ale acidului uric ca urmare a cancerului sau sindromului Lesch- Nyhan ( o boală ereditară rară , în care există prea mult acid uric în sânge ) • Dacă aveți probleme cu glanda tiroidă La unele persoane , crizele de gută pot izbucni la începerea tratamentului cu anumite
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
activă din ADENURIC , sau la oricare dintre celelalte componente ale acestor comprimate . 41 • Dacă urmați tratament pentru concentrații mari ale acidului uric ca urmare a cancerului sau sindromului Lesch- Nyhan ( o boală ereditară rară , în care există prea mult acid uric în sânge ) • Dacă aveți probleme cu glanda tiroidă La unele persoane , crizele de gută pot izbucni la începerea tratamentului cu anumite medicamente care controlează concentrația de acid uric . Episoadele acute nu apar la toată lumea , însă este posibil să aveți un
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Lesch- Nyhan ( o boală ereditară rară , în care există prea mult acid uric în sânge ) • Dacă aveți probleme cu glanda tiroidă La unele persoane , crizele de gută pot izbucni la începerea tratamentului cu anumite medicamente care controlează concentrația de acid uric . Episoadele acute nu apar la toată lumea , însă este posibil să aveți un episod acut chiar dacă luați ADENURIC și mai ales în primele săptămâni sau luni de tratament . Este important să continuați să luați ADENURIC chiar dacă aveți un episod acut , deoarece
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
aveți un episod acut chiar dacă luați ADENURIC și mai ales în primele săptămâni sau luni de tratament . Este important să continuați să luați ADENURIC chiar dacă aveți un episod acut , deoarece ADENURIC continuă să lucreze pentru a reduce concentrația de acid uric . În timp , crizele de gută vor apărea mai rar și vor fi mai puțin dureroase , dacă continuați să luați zilnic ADENURIC . Medicul dumneavoastră vă va prescrie adesea alte medicamente , dacă sunt necesare , care să ajute la prevenirea sau tratamentul simptomelor
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
următoarea , la ora normală . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă încetați să luați ADENURIC Nu încetați să luați ADENURIC fără recomandarea medicului , chiar dacă vă simțiți mai bine . Dacă încetați să luați ADENURIC , concentrația de acid uric poate începe să crească , iar simptomele dumneavoastră se pot agrava , datorită formării de cristale noi de urați în și în jurul articulațiilor și rinichilor . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
1/ 10 ) , frecvent ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Scăderi ale valorilor serice ale potasiului , albuminei , proteinelor totale și fosfatului . Creșteri ale valorilor serice ale fosfatazei alcaline , transaminazelor , bilirubinei , acidului uric , clorului , fosfatului și sodiului . Tulburări cardiace Frecvente : edem Mai puțin frecvente : aritmie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : acidoza tubulară renală Tulburări ale aparatului genital și sânului Foarte frecvente : amenoree , menstruație neregulată S- a raportat un caz probabil de
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
1/ 10 ) , frecvent ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) și mai puțin frecvent ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Scăderi ale valorilor serice ale potasiului , albuminei , proteinelor totale și fosfatului . Creșteri ale valorilor serice ale fosfatazei alcaline , transaminazelor , bilirubinei , acidului uric , clorului , fosfatului și sodiului , . Tulburări cardiace Frecvente : edem Mai puțin frecvente : aritmie Tulburări renale și ale căilor urinare Frecvente : acidoza tubulară renală 11 Tulburări psihice Frecvente : depresie , irascibilitate S- a raportat un caz probabil de reacție toxică la AMMONAPS ( 450
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]