8,099 matches
-
de fabricație trebuie să fie revalidate în mod regulat. Articolul 26 (1) În cazul medicamentelor pentru investigație clinică, procesul de fabricație trebuie să fie validat în întregime, în măsura în care este necesar, avându-se în vedere etapă din dezvoltarea produsului. ... (2) Trebuie validate cel putin etapele critice ale procesului de fabricație, cum este sterilizarea. ... (3) Toate etapele proiectării și dezvoltării procesului de fabricație trebuie să fie documentate complet. ... Capitolul XII Controlul calității Articolul 27 (1) Fabricantul trebuie să stabilească și să mențină un
PRINCIPIILE ŞI LINIILE DIRECTOARE din 25 iulie 2006 de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179765_a_181094]
-
documente/informații administrative și tehnice, care nu au fost identificate la data depunerii cererii, se transmite solicitantului lista cu solicitările de completare necesare pentru validarea documentației de autorizare. (4) Numai după primirea tuturor documentelor solicitate și verificarea acestora se consideră validată documentația de autorizare transmisă la Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale. ... (5) Se notifică solicitantului că cererea a fost validată din punct de vedere administrativ și din acest moment începe să se deruleze perioada de 210 zile prevăzută
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179680_a_181009]
-
din România, cu modificările și completările ulterioare); - indicele de case-mix prevăzut în anexa nr. 19 a) la prezentul ordin; - tariful pe caz ponderat stabilit pentru anul 2006; 2. Regularizarea trimestriala se face în funcție de: - numărul total de cazuri externate, raportate și validate, pentru perioada de la începutul anului până la sfârșitul trimestrului respectiv; - indicele de case-mix realizat în perioada de la începutul anului până la sfârșitul trimestrului respectiv; - tariful pe caz ponderat stabilit pentru anul 2006; - coeficientul k al cazurilor extreme (că durata de spitalizare). Acest
NORMA METODOLOGICA din 13 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179079_a_180408]
-
Furnizorii de dispozitive de protezare stomii și incontinenta urinară vor atașa și talonul lunar. ... (4) Decontarea în cazul protezărilor pentru membrul superior și/sau inferior se face după depunerea de către asigurat a documentului prin care eficacitatea actului de protezare este validată (confirmată) de medicul de specialitate. În cazul în care asiguratul nu se prezintă la casa de asigurări de sănătate cu acest document în termen de 15 zile lucrătoare de la ridicarea dispozitivului medical, casa de asigurări de sănătate va valida (va
NORMA METODOLOGICA din 13 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179079_a_180408]
-
Furnizorii de dispozitive de protezare stomii și incontinenta urinară vor atașa și talonul lunar. ... (2) Decontarea în cazul protezărilor pentru membrul superior și/sau inferior se face după depunerea de către asigurat a documentului prin care eficacitatea actului de protezare este validată (confirmată) de medicul de specialitate. În cazul în care asiguratul nu se prezintă la casa de asigurări de sănătate cu acest document în termen de 15 zile lucrătoare de la ridicarea dispozitivului medical, casa de asigurări de sănătate va valida (va
NORMA METODOLOGICA din 13 iunie 2006 (**actualizata**) de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordarii asistentei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate, prevăzute în anexele nr. 1-39*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179079_a_180408]
-
verificările efectuate, pe care să le ateste sub semnătură și să aplice ștampila de control a secției de votare. ... (4) Toate datele înscrise în procesele-verbale se vor trece obligatoriu cu pastă de culoare neagră sau albastră. Articolul 8 (1) Procesele-verbale validate vor fi înaintate reprezentanților Institutului Național de Statistică, sub semnătură, de către președintele ori un membru al birourilor electorale județene, al municipiului București sau ale sectoarelor municipiului București, desemnat de acesta, în vederea prelucrării electronice. ... (2) Copia certificată a procesului-verbal primit de la
HOTĂRÂRE nr. 31 din 16 noiembrie 2007 privind operaţiunile ce se vor realiza pentru centralizarea datelor referitoare la alegerile membrilor din România în Parlamentul European din 25 noiembrie 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192673_a_194002]
-
Biroul Electoral Central aprobă ca pe parcursul primirii, verificării și centralizării proceselor-verbale întocmite de birourile electorale ale secțiilor de votare să fie date publicității de către birourile electorale județene, al municipiului București sau ale sectoarelor municipiului București informații parțiale rezultate din procesele-verbale validate și centralizate până la ora de referință. ... (2) Structura informațiilor parțiale date publicității va urmări întocmai formatul procesului-verbal întocmit de biroul electoral al secției de votare. ... (3) Biroul Electoral al Municipiului București va include în informațiile parțiale și rezultatele obținute de la
HOTĂRÂRE nr. 31 din 16 noiembrie 2007 privind operaţiunile ce se vor realiza pentru centralizarea datelor referitoare la alegerile membrilor din România în Parlamentul European din 25 noiembrie 2007. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192673_a_194002]
-
certificate. (iii) Pe timpul producției de muniție explozivă trebuie aplicate standarde de asigurare a calității certificate, internațional recunoscute. (iv) Testarea de acceptanță trebuie să fie efectuată prin trageri de testare reale într-o anumită gamă de condiții sau prin alte proceduri validate. (v) La tranzacțiile sau transferurile de muniție explozivă trebuie solicitate standarde de înalt nivel în ceea ce privește siguranța în funcționare. b) Managementul munițiilor ... În scopul asigurării celui mai bun nivel posibil de siguranță în funcționarea pe termen lung a muniției explozive, statele
PROTOCOL nr. V din 28 noiembrie 2003 privind resturile explozive de război*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192717_a_194046]
-
certificate. (iii) Pe timpul producției de muniție explozivă trebuie aplicate standarde de asigurare a calității certificate, internațional recunoscute. (iv) Testarea de acceptanță trebuie să fie efectuată prin trageri de testare reale într-o anumită gamă de condiții sau prin alte proceduri validate. (v) La tranzacțiile sau transferurile de muniție explozivă trebuie solicitate standarde de înalt nivel în ceea ce privește siguranța în funcționare. b) Managementul munițiilor ... În scopul asigurării celui mai bun nivel posibil de siguranță în funcționarea pe termen lung a muniției explozive, statele
LEGE nr. 307 din 13 noiembrie 2007 pentru acceptarea Protocolului privind resturile explozive de război (Protocolul V), adoptat la Geneva la 28 noiembrie 2003, adiţional la Convenţia privind interzicerea sau limitarea folosirii anumitor categorii de arme clasice care ar putea fi considerate ca producând efecte traumatice excesive sau care ar lovi fără discriminare, semnată de România la New York la 8 aprilie 1982. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192716_a_194045]
-
piată pentru efectuarea activităților prevăzute la cap. X al prezentului titlu și în special la art. 815 și 816. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului acționează pentru a se asigura că procesele de fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistentă de la serie la serie. ... (3) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului raportează dacă fabricantul respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație stabilite la art. 756 sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/191994_a_193323]
-
piată pentru efectuarea activităților prevăzute la cap. X al prezentului titlu și în special la art. 815 și 816. ... (2) Agenția Națională a Medicamentului acționează pentru a se asigura că procesele de fabricație utilizate la fabricarea produselor imunologice sunt corect validate și că se obține aceeași consistentă de la serie la serie. ... (3) După fiecare inspecție menționată la alin. (1), inspectorii Agenției Naționale a Medicamentului raportează dacă fabricantul respectă principiile și ghidurile de bună practică de fabricație stabilite la art. 756 sau
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/194161_a_195490]
-
de certificate, brevete sau licențe să fie egale sau superioare normelor minime care pot fi stabilite conform Convenției. Cu toate acestea, autoritățile competente pot refuza recunoașterea valabilității, pentru survolarea propriului teritoriu, a brevetelor de aptitudine și a licențelor eliberate sau validate propriilor cetățeni de către autoritățile celeilalte părți. 2. Autoritățile competente ale unei părți pot cere consultarea cu autoritățile competente ale unei alte părți în privința normelor de siguranță aplicate de acestea din urmă referitoare la instalațiile aeronautice, echipaje, aeronave și la exploatarea
ACORD din 25 aprilie 2007 privind tranSportul aerian între Comunitatea Europeană şi statele sale membre, pe de o parte, şi Statele Unite ale Americii, pe de altă parte, semnat la Bruxelles la 25 aprilie 2007 şi la Washington la 30 aprilie 2007*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195768_a_197097]
-
parțiale pentru completare, în termen de 90 de zile. Articolul 34 (1) După validare, în ședința de constituire a consiliului local, consilierii locali depun jurământul prevăzut la art. 32. ... (2) Consiliul local se declară legal constituit, dacă majoritatea consilierilor locali validați au depus jurământul. Constituirea consiliului local se constată prin hotărâre, adoptată cu votul majorității consilierilor locali validați. Articolul 35 (1) După declararea ca legal constituit, consiliul local alege dintre membrii săi, prin hotărâre adoptată cu votul deschis al majorității consilierilor
LEGE nr. 215 din 23 aprilie 2001 (**republicată**)(*actualizată*) administraţiei publice locale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195762_a_197091]
-
constituire a consiliului local, consilierii locali depun jurământul prevăzut la art. 32. ... (2) Consiliul local se declară legal constituit, dacă majoritatea consilierilor locali validați au depus jurământul. Constituirea consiliului local se constată prin hotărâre, adoptată cu votul majorității consilierilor locali validați. Articolul 35 (1) După declararea ca legal constituit, consiliul local alege dintre membrii săi, prin hotărâre adoptată cu votul deschis al majorității consilierilor locali în funcție, un președinte de ședință, pe o perioadă de cel mult 3 luni, care va
LEGE nr. 215 din 23 aprilie 2001 (**republicată**)(*actualizată*) administraţiei publice locale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195762_a_197091]
-
aleșii locali Secțiunea 1 Exercitarea mandatului de către consilierii locali și consilierii județeni Articolul 5 Consilierii locali și consilierii județeni își exercită drepturile și își îndeplinesc îndatoririle pe întreaga durată a mandatului pentru care au fost aleși. Articolul 6 (1) Consilierii validați intra în dreptul deplinei exercitări a mandatului de la data declarării că legal constituit a consiliului din care fac parte, potrivit Legii nr. 215/2001 , cu modificările și completările ulterioare. ... (2) Validarea mandatului de consilier se face prin votul deschis al majorității
LEGE nr. 393 din 28 septembrie 2004 (*actualizată*) privind Statutul alesilor locali. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195890_a_197219]
-
care fac parte, potrivit Legii nr. 215/2001 , cu modificările și completările ulterioare. ... (2) Validarea mandatului de consilier se face prin votul deschis al majorității consilierilor prezenți. Persoană al cărei mandat este supus validării nu participă la vot. ... (3) Consilierii validați după ședința de constituire a consiliului intra în exercițiul mandatului de consilier după depunerea jurământului. ... Articolul 6^1 La ședința de constituire a consiliilor locale și județene, prezența consilierilor aleși este obligatorie, cu excepția cazurilor în care absența este temeinic motivată
LEGE nr. 393 din 28 septembrie 2004 (*actualizată*) privind Statutul alesilor locali. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195890_a_197219]
-
aleșii locali Secțiunea 1 Exercitarea mandatului de către consilierii locali și consilierii județeni Articolul 5 Consilierii locali și consilierii județeni își exercită drepturile și își îndeplinesc îndatoririle pe întreaga durată a mandatului pentru care au fost aleși. Articolul 6 (1) Consilierii validați intra în dreptul deplinei exercitări a mandatului de la data declarării că legal constituit a consiliului din care fac parte, potrivit Legii nr. 215/2001 , cu modificările și completările ulterioare. ... (2) Validarea mandatului de consilier se face prin votul deschis al majorității
LEGE nr. 393 din 28 septembrie 2004 (*actualizată*) privind Statutul alesilor locali. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195889_a_197218]
-
care fac parte, potrivit Legii nr. 215/2001 , cu modificările și completările ulterioare. ... (2) Validarea mandatului de consilier se face prin votul deschis al majorității consilierilor prezenți. Persoană al cărei mandat este supus validării nu participă la vot. ... (3) Consilierii validați după ședința de constituire a consiliului intra în exercițiul mandatului de consilier după depunerea jurământului. ... Articolul 6^1 La ședința de constituire a consiliilor locale și județene, prezența consilierilor aleși este obligatorie, cu excepția cazurilor în care absența este temeinic motivată
LEGE nr. 393 din 28 septembrie 2004 (*actualizată*) privind Statutul alesilor locali. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195889_a_197218]
-
parțiale pentru completare, în termen de 90 de zile. Articolul 34 (1) După validare, în ședința de constituire a consiliului local, consilierii locali depun jurământul prevăzut la art. 32. ... (2) Consiliul local se declară legal constituit, dacă majoritatea consilierilor locali validați au depus jurământul. Constituirea consiliului local se constată prin hotărâre, adoptată cu votul majorității consilierilor locali validați. Articolul 35 (1) După declararea ca legal constituit, consiliul local alege dintre membrii săi, prin hotărâre adoptată cu votul deschis al majorității consilierilor
LEGE nr. 215 din 23 aprilie 2001 (**republicată**)(*actualizată*) administraţiei publice locale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195888_a_197217]
-
constituire a consiliului local, consilierii locali depun jurământul prevăzut la art. 32. ... (2) Consiliul local se declară legal constituit, dacă majoritatea consilierilor locali validați au depus jurământul. Constituirea consiliului local se constată prin hotărâre, adoptată cu votul majorității consilierilor locali validați. Articolul 35 (1) După declararea ca legal constituit, consiliul local alege dintre membrii săi, prin hotărâre adoptată cu votul deschis al majorității consilierilor locali în funcție, un președinte de ședință, pe o perioadă de cel mult 3 luni, care va
LEGE nr. 215 din 23 aprilie 2001 (**republicată**)(*actualizată*) administraţiei publice locale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/195888_a_197217]
-
suplimentare vor fi declarate drept "cazuri declarate pe baza certificatului de deces" (DCD); 16. transmit anual către autoritatea de sănătate publică și centrele județene de evidență a datelor bolnavilor de cancer baza de date privind tumorile raportabile din județul respectiv, validată și actualizată; 17. arhivează și stochează documentația privind tumorile raportabile; 18. elaborează anual raportul regional de cancer și contribuie la elaborarea raportului național de cancer; 19. transmit Centrului Național pentru Organizarea și Asigurarea Sistemului Informațional și Informatic în Domeniul Sănătății
ORDIN nr. 2.027 din 26 noiembrie 2007 privind activitatea de înregistrare pe baze populaţionale a datelor bolnavilor de cancer şi înfiinţarea registrelor regionale de cancer. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/193038_a_194367]
-
se modifică și va avea următorul cuprins: "h) codul unic de identificare și denumirea angajatorului sau a angajatorilor, după caz;". 10. La articolul 16, alineatul (4) se modifică și va avea următorul cuprins: "(4) CNPAS înscrie în Registrul participanților ca "validat temporar" persoanele care sunt înregistrate în sistemul de evidență a asiguraților și care au semnat un singur act individual de aderare, urmând ca la termenele prevăzute la art. 19 alin. (2) să le înregistreze ca validate în Registrul participanților." 11
HOTĂRÂRE nr. 65 din 23 octombrie 2007 privind aprobarea Normei nr. 31/2007 pentru modificarea şi completarea Normei nr. 18/2007 privind aderarea iniţială şi evidenţa participanţilor la fondurile de pensii administrate privat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192202_a_193531]
-
de 1 și 15 ale fiecărei luni de către administratori, CNPAS verifică: a) ca persoana să fie înscrisă în Registrul participanților; ... b) ca persoana să figureze cu un singur act individual de aderare raportat la CNPAS. ... (2) Persoanele care figurează ca "validat temporar" sunt înscrise de CNPAS în Registrul participanților ca "validat", astfel: ... a) pentru rapoartele bilunare din 1 octombrie 2007, 15 octombrie 2007, 1 noiembrie 2007 și 15 noiembrie 2007, cu data de 15 noiembrie 2007; ... b) pentru rapoartele bilunare din
HOTĂRÂRE nr. 65 din 23 octombrie 2007 privind aprobarea Normei nr. 31/2007 pentru modificarea şi completarea Normei nr. 18/2007 privind aderarea iniţială şi evidenţa participanţilor la fondurile de pensii administrate privat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192202_a_193531]
-
verifică: a) ca persoana să fie înscrisă în Registrul participanților; ... b) ca persoana să figureze cu un singur act individual de aderare raportat la CNPAS. ... (2) Persoanele care figurează ca "validat temporar" sunt înscrise de CNPAS în Registrul participanților ca "validat", astfel: ... a) pentru rapoartele bilunare din 1 octombrie 2007, 15 octombrie 2007, 1 noiembrie 2007 și 15 noiembrie 2007, cu data de 15 noiembrie 2007; ... b) pentru rapoartele bilunare din 1 decembrie 2007 și 15 decembrie 2007, cu data de
HOTĂRÂRE nr. 65 din 23 octombrie 2007 privind aprobarea Normei nr. 31/2007 pentru modificarea şi completarea Normei nr. 18/2007 privind aderarea iniţială şi evidenţa participanţilor la fondurile de pensii administrate privat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192202_a_193531]
-
25 se modifică și va avea următorul cuprins: "Art. 25. - (1) Fiecare etapă a procedurii de aderare, derulată conform prevederilor art. 19, este finalizată prin întocmirea de către CNPAS a unui proces-verbal în care sunt menționate următoarele informații: a) numărul persoanelor validate; ... b) numărul persoanelor validate cu rezervă; ... c) numărul persoanelor invalidate. ... (2) Rezultatul fiecărei etape a procedurii de aderare este comunicat în scris Comisiei, în termen de 3 zile lucrătoare de la expirarea termenului prevăzut la art. 24 alin. (1)." ... 21. După
HOTĂRÂRE nr. 65 din 23 octombrie 2007 privind aprobarea Normei nr. 31/2007 pentru modificarea şi completarea Normei nr. 18/2007 privind aderarea iniţială şi evidenţa participanţilor la fondurile de pensii administrate privat. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/192202_a_193531]