13,862 matches
-
AVF2107g AVF2107g Brațul 1 Brațul 2 IFL + Avastina IFL + Placebo Numărul pacienților Supraviețuirea globală 402 Valoarea mediană a duratei ( luni ) 15, 6 20, 3 Interval de Încredere 95 % 14, 29 - 16, 99 0, 660 Risc relativb ( valoarea p=0, 00004 ) Supraviețuirea fără progresie a bolii Valoarea mediană a duratei ( luni ) 6, 2 0, 54 10, 6 ( valoarea p < 0, 0001 ) Rata a b 34, 8 valoarea p =0, 0036 44, 8 Într- un grup de 110 pacienți randomizați pentru înrolarea
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
lt; 0, 0001 ) Rata a b 34, 8 valoarea p =0, 0036 44, 8 Într- un grup de 110 pacienți randomizați pentru înrolarea în brațul 3 ( 5- FU/ FA + Avastin ) , înainte de renunțarea la acest braț , valoarea mediană a duratei de supraviețuire globală a fost de 18, 3 luni și valoarea mediană a duratei de supraviețuire fără progresie a bolii a fost de 8, 8 luni . AVF2192g : Acesta a fost un studiu de faza II randomizat , dublu- orb , controlat cu comparator activ
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Într- un grup de 110 pacienți randomizați pentru înrolarea în brațul 3 ( 5- FU/ FA + Avastin ) , înainte de renunțarea la acest braț , valoarea mediană a duratei de supraviețuire globală a fost de 18, 3 luni și valoarea mediană a duratei de supraviețuire fără progresie a bolii a fost de 8, 8 luni . AVF2192g : Acesta a fost un studiu de faza II randomizat , dublu- orb , controlat cu comparator activ care a evaluat eficacitatea și siguranța Avastin în asociere cu chimioterapie 5- FU/ FA
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
2 săptămâni ) . Toate schemele de tratament au fost continuate până la progresia bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5- FU/ FA a determinat o rată de răspuns obiectiv înaltă , un interval semnificativ statistic mai lung , de supraviețuire fără progresie a bolii și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA . AVF0780g : Acesta a fost un studiu clinic deschis de faza II , randomizat , controlat cu comparator activ care a investigat Avastin în
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5- FU/ FA a determinat o rată de răspuns obiectiv înaltă , un interval semnificativ statistic mai lung , de supraviețuire fără progresie a bolii și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA . AVF0780g : Acesta a fost un studiu clinic deschis de faza II , randomizat , controlat cu comparator activ care a investigat Avastin în asociere cu chimioterapie cu 5- FU/ FA pentru tratamentul de primă
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
al treilea grup de 33 pacienți i s- a administrat 5- FU/ FA + Avastin ( 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni ) . Pacienții au fost tratați până la progresia bolii . Obiectivele finale principale ale studiului au fost rata de răspuns obiectiv și supraviețuirea fără progresie a bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5 FU/ FA a determinat o rată obiectivă de răspuns mai mare , un interval mai lung de supraviețuire fără progresia bolii mai lungă și o tendință
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
studiului au fost rata de răspuns obiectiv și supraviețuirea fără progresie a bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5 FU/ FA a determinat o rată obiectivă de răspuns mai mare , un interval mai lung de supraviețuire fără progresia bolii mai lungă și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA ( vezi Tabelul 4 ) . Aceste date de eficacitate au fost în concordanță cu rezultatele observate în studiul AVF2107g . Date de eficacitate
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
bolii . Adăugarea Avastin 5 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni la 5 FU/ FA a determinat o rată obiectivă de răspuns mai mare , un interval mai lung de supraviețuire fără progresia bolii mai lungă și o tendință de prelungire a supraviețuirii comparativ cu simpla chimioterapie cu 5- FU/ FA ( vezi Tabelul 4 ) . Aceste date de eficacitate au fost în concordanță cu rezultatele observate în studiul AVF2107g . Date de eficacitate din studiile AVF0780g și AVF2192g care au investigat Avastin în asociere cu
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
16, 6 Valoarea mediană a timpului ( luni ) 13, 6 17, 7 15, 2 Interval de Încredere 95 % c 10, 35 - 16, 95 13, 63 - 19, 32 0, 79 - 0, 52 1, 01 Valoarea p 0, 073 0, 978 0, 16 Supraviețuire fără progresie a bolii 5, 5 9, 2 Valoarea mediană a timpului ( luni ) 5, 2 9, 0 7, 2 0. 0002 Valoarea p - 0. 0049 0. 217 Rata globală de răspuns 15, 2 Rata ( procent ) 16, 7 40, 0 24
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
pauză ) Placebo sau Avastin 7, 5 mg/ kg IV 30- 90 min Ziua 1 , înainte de XELOX , la 3 săptămâni 5- Fluorouracil : injecție IV în bolus imediat după administrarea de leucovorin Parametrul de eficacitate primar al studiului clinic a fost durata supraviețuirii fără progresie a bolii . În acest studiu , au fost două obiective principale : a demonstra că asocierea XELOX nu este inferioară asocierii FOLFOX- 4 și a demonstra că Avastin în asociere cu chimioterapie , FOLFOX- 4 sau XELOX , a fost superior chimioterapiei
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
a fost superior chimioterapiei administrate singure . Ambele obiective principale au fost îndeplinite : i ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată non- inferioritatea brațelor la care s- a administrat XELOX comparativ cu brațele la care s- a administrat FOLFOX- 4 , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii și supraviețuirii generale , în populația per- protocol eligibilă . ii ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată superioritatea brațelor la care s- a administrat Avastin comparativ cu brațele la care s- a administrat numai chimioterapie , în termenii supraviețuirii
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
Ambele obiective principale au fost îndeplinite : i ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată non- inferioritatea brațelor la care s- a administrat XELOX comparativ cu brațele la care s- a administrat FOLFOX- 4 , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii și supraviețuirii generale , în populația per- protocol eligibilă . ii ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată superioritatea brațelor la care s- a administrat Avastin comparativ cu brațele la care s- a administrat numai chimioterapie , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii , în populația
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
supraviețuirii fără progresie a bolii și supraviețuirii generale , în populația per- protocol eligibilă . ii ) În cadrul comparației generale a fost demonstrată superioritatea brațelor la care s- a administrat Avastin comparativ cu brațele la care s- a administrat numai chimioterapie , în termenii supraviețuirii fără progresie a bolii , în populația ITT ( Tabel 6 ) . Analizele secundare ale SFP , pe baza evaluării răspunsului “ în tratament ” , au confirmat beneficiul clinic semnificativ superior pentru pacienții tratați cu Avastin ( analizele sunt prezentate în tabelul 6 ) și au fost în
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
0, 0023 Risc relativ ( IÎ 97, 5 % ) a 0, 83 ( 0, 72- 0, 95 ) Valoarea mediană a SFP ( în tratament ) ** 7, 9 10, 4 < 0, 0001 Rata globală de răspuns ( Evaluarea investigatorului ) ** 49, 2 % , 46, 5 % Valoarea mediană a supraviețuirii generale * 19, 9 21, 2 0, 0769 * Analiza interimară a supraviețuirii generale la 31 ianuarie 2007 ** Analiza primară , interimară la 31 ianuarie 2006 a referitor la brațul de control În subgrupul de tratament cu FOLFOX , valoarea mediană a SFP a
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
72- 0, 95 ) Valoarea mediană a SFP ( în tratament ) ** 7, 9 10, 4 < 0, 0001 Rata globală de răspuns ( Evaluarea investigatorului ) ** 49, 2 % , 46, 5 % Valoarea mediană a supraviețuirii generale * 19, 9 21, 2 0, 0769 * Analiza interimară a supraviețuirii generale la 31 ianuarie 2007 ** Analiza primară , interimară la 31 ianuarie 2006 a referitor la brațul de control În subgrupul de tratament cu FOLFOX , valoarea mediană a SFP a fost de 8. 6 luni pentru placebo și 9. 4 luni
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
73 ; 1. 08 ] ; valoarea p = 0. 1871 , rezultatele coresunzătoare pentru subgrupul de tratament cu XELOX fiind de 7. 4 vs . 9. 3 luni , RR = 0. 77 , IÎ 97. 5 % = [ 0. 63 ; 0. 94 ] ; valoarea p = 0. 0026 . Valoarea mediană a supraviețuirii generale a fost de 20. 3 luni pentru placebo și 21. 2 luni pentru pacienții cărora li se administrează bevacizumab , în subgrupul de tratament cu FOLFOX , RR=0. 94 , IÎ 97. 5 % = [ 0. 75 ; 1. 16 ] ; valoarea p = 0. 4937
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
anterior ( tratament de linia a doua ) . În brațul cu chimioterapie , pentru asocierea FOLFOX- 4 , dozele utilizate și modul de administrare , sunt aceleași cu cele prezentate în tabelul 5 pentru studiul NO16966 . Parametrul de eficacitate primar al studiului clinic a fost supraviețuirea generală , definită ca timpul de la randomizare până la deces de orice cauză . Opt sute și douăzeci și nouă pacienți au fost repartizați prin randomizare ( 292 FOLFOX- 4 , 293 Avastin + FOLFOX- 4 și 244 Avastin monoterapie ) . Adăugarea Avastin la FOLFOX- 4 a determinat
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
de la randomizare până la deces de orice cauză . Opt sute și douăzeci și nouă pacienți au fost repartizați prin randomizare ( 292 FOLFOX- 4 , 293 Avastin + FOLFOX- 4 și 244 Avastin monoterapie ) . Adăugarea Avastin la FOLFOX- 4 a determinat prelungirea , semnificativ statistic , a supraviețuirii . De asemenea , au fost observate îmbunătățiri semnifactive statistic privind supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului obiectiv ( vezi tabelul 7 ) . 18 Tabelul 7 : Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul E3200 E3200 FOLFOX- 4+Avastina FOLFOX- 4 293 Valoarea mediană ( luni
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
și nouă pacienți au fost repartizați prin randomizare ( 292 FOLFOX- 4 , 293 Avastin + FOLFOX- 4 și 244 Avastin monoterapie ) . Adăugarea Avastin la FOLFOX- 4 a determinat prelungirea , semnificativ statistic , a supraviețuirii . De asemenea , au fost observate îmbunătățiri semnifactive statistic privind supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului obiectiv ( vezi tabelul 7 ) . 18 Tabelul 7 : Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul E3200 E3200 FOLFOX- 4+Avastina FOLFOX- 4 293 Valoarea mediană ( luni ) 10. 8 13. 0 Interval de încredere 95 % b 10
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
7 : Rezultatele privind eficacitatea pentru studiul E3200 E3200 FOLFOX- 4+Avastina FOLFOX- 4 293 Valoarea mediană ( luni ) 10. 8 13. 0 Interval de încredere 95 % b 10. 12 - 11. 86 12. 09 - 14. 03 0. 751 ( valoarea p = 0. 0012 ) Supraviețuirea fără progresie a bolii Valoarea mediană ( luni ) Risc relativ 0. 518 ( valoarea p < 0. 0001 ) Rata răspunsului obiectiv 8. 6 % ( valoarea p < 0. 0001 ) 22. 2 % a 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni b referitor la brațul
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
valoarea p < 0. 0001 ) Rata răspunsului obiectiv 8. 6 % ( valoarea p < 0. 0001 ) 22. 2 % a 10 mg/ kg la fiecare 2 săptămâni b referitor la brațul de control Nu a fost observată o diferență seminificativă privind durata supraviețuirii globale între pacienții cărora li s- a administrat Avastin monoterapie comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat FOLFOX- 4 . Supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului obiectiv au fost inferioare în brațul cu Avastin în monoterapie comparative cu
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
la fiecare 2 săptămâni b referitor la brațul de control Nu a fost observată o diferență seminificativă privind durata supraviețuirii globale între pacienții cărora li s- a administrat Avastin monoterapie comparativ cu pacienții cărora li s- a administrat FOLFOX- 4 . Supraviețuirea fără progresie a bolii și rata răspunsului obiectiv au fost inferioare în brațul cu Avastin în monoterapie comparative cu brațul cu FOLFOX- 4 . Beneficiul repetării tratamentului cu Avastin la pacienții cu cancer colorectal metastatic la care s- a administrat Avastin
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
bolii . În situațiile în care întreruperea precoce a chimioterapiei a fost necesară , tratamentul cu Avastin în monoterapie a fost continuat până la progresia bolii . Caracteristicile pacienților au fost similare în cele două brațe ale studiului . Obiectivul primar al studiului a fost supraviețuirea fără progresie ( SFP ) , pe baza evaluării investigatorilor studiului , privind progresia bolii . 19 Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 8 . Tabelul 8 : Studiul E2100 Rezultate privind Eficacitatea Supraviețuirea fără progresie Evaluarea investigatorului * Evaluarea IRF Paclitaxel ( n=354 ) Paclitaxel/ Avastin Paclitaxel ( n
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
similare în cele două brațe ale studiului . Obiectivul primar al studiului a fost supraviețuirea fără progresie ( SFP ) , pe baza evaluării investigatorilor studiului , privind progresia bolii . 19 Rezultatele studiului sunt prezentate în Tabelul 8 . Tabelul 8 : Studiul E2100 Rezultate privind Eficacitatea Supraviețuirea fără progresie Evaluarea investigatorului * Evaluarea IRF Paclitaxel ( n=354 ) Paclitaxel/ Avastin Paclitaxel ( n=368 ) ( n=354 ) Paclitaxel/ Avastin ( n=368 ) mediană a SFP ( luni ) 5, 8 11, 4 5, 8 11, 3 0, 421 0, 483 ( IÎ 95 % ) ( 0, 343
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]
-
cu chimioterapie cu săruri de platină , a fost investigată în studiile E4599 și BO17704 , ca tratament de primă linie la pacienții cu cancer pulmonar altul decât cel cu celule mici ( NSCLC ) . În studiul E4599 a fost demonstrat un beneficiu privind supraviețuirea globală , pentru o doză de bevacizumab de 15 mg/ kg , administrată o dată la 3 săptămâni . Studiul BO17704 a demonstrat că ambele doze de bevacizumab , 7, 5 mg/ kg administrate o dată la 3 săptămâni și 15 mg/ kg administrate o dată la
Ro_110 () [Corola-website/Science/290870_a_292199]