13,026 matches
-
a utiliza NovoMix 30 FlexPen . FlexPen- ul dumneavoastr este un dispozitiv unic de administrare a insulinei cu selector de doz . Pute i selecta doze de la 1 la 60 unit i , în trepte de câte o unitate . FlexPen este destinat i testat spre a fi utilizat cu acele de unic folosin de maxim 8 mm lungime NovoFine sau NovoTwist . Ca m sur de precau ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen- ul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
a utiliza NovoMix 50 FlexPen . FlexPen- ul dumneavoastr este un dispozitiv unic de administrare a insulinei cu selector de doz . Pute i selecta doze de la 1 la 60 unit i , în trepte de câte o unitate . FlexPen este destinat i testat spre a fi utilizat cu acele de unic folosin de maxim 8 mm lungime NovoFine sau NovoTwist . Ca m sur de precau ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen- ul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
a utiliza NovoMix 70 FlexPen . FlexPen- ul dumneavoastr este un dispozitiv unic de administrare a insulinei cu selector de doz . Pute i selecta doze de la 1 la 60 unit i , în trepte de câte o unitate . FlexPen este destinat i testat spre a fi utilizat cu acele de unic folosin de maxim 8 mm lungime NovoFine sau NovoTwist . Ca m sur de precau ie , purta i întotdeauna că rezerv un dispozitiv de administrare a insulinei pentru cazul în care FlexPen- ul
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
determină vasodilatarea ( lărgirea vaselor de sânge ) , astfel încât tensiunea arterială scade și poate fi redus riscul potențial de leziuni cauzate de tensiunea arterială ridicată . Cum a fost studiat Riprazo ? Înainte de a fi studiate la om , efectele tratamentului cu Riprazo au fost testate pe modele experimentale . Riprazo a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat peste 10 000 de pacienți cu hipertensiune arterială esențială . În cinci 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]
-
44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Rotarix ? Efectele Rotarix au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . În total , studiile clinice asupra utilizării Rotarix la pacienții umani au implicat peste 72 000 de copii și s- au desfășurat în diferite țări din întreaga lume . În toate studiile
Ro_934 () [Corola-website/Science/291693_a_293022]
-
o dată la fiecare patru săptămâni sub forma unei perfuzii care durează o oră . Doza recomandată este de 8 mg per kilogram de greutate corporală . Doza minimă este de 480 mg , iar dozele care depășesc 1 200 mg nu au fost testate . S- ar putea să fie nevoie de ajustarea dozei de RoActemra sau metotrexat sau de întreruperea tratamentului la pacienții care dezvoltă afecțiuni hepatice sau sanguine . Medicii trebuie să monitorizeze atent rinichii pacienților cu afecțiuni renale moderate sau severe . Pacienților tratați
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
implicat în determinarea inflamației și realizează niveluri crescute la pacienții cu artrită reumatoidă . Blocând legarea interleukinei- 6 de receptorii săi , tocilizumab reduce inflamația și alte simptome ale artritei reumatoide . Cum a fost studiat RoActemra ? Efectele RoActemra au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . RoActemra a fost studiat în cinci studii principale care au cuprins peste 4 000 de adulți cu artrită reumatoidă moderată până la severă . Patru studii au comparat RoActemra cu placebo ( un
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007 Reproduction and/ or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged Cum a fost studiat RotaTeq ? Efectele RotaTeq au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . În total , studiile asupra RotaTeq au implicat peste 72 000 de sugari , inclusiv aproximativ 2 000 de sugari născuți prematur . Aproximativ jumătate dintre sugari au primit vaccinul , iar ceilalți au
Ro_937 () [Corola-website/Science/291696_a_293025]
-
cu acțiunea unei enzime virale , numită ADN- polimerază , care este implicată în formarea ADN- ului viral . Prin blocarea producției de ADN de către virus , telbivudina împiedică multiplicarea și răspândirea acestuia . Cum a fost studiat Sebivo ? Efectele Sebivo au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http
Ro_941 () [Corola-website/Science/291700_a_293029]
-
organism ) . După vaccinare , sistemul imunitar este capabil să producă rapid anticorpi , atunci când este expus la virusuri reale . Acest lucru va ajuta la protecția împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri . Cum a fost studiat Silgard ? Efectele Silgard au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Cele patru studii principale pe subiecți umani au inclus aproape 21 000 de femei cu vârsta între 16 și 26 de ani : Silgard a fost comparat cu placebo ( un vaccin
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
de limfocite și interferența cu modul lor de a acționa , Spanidin ar trebui să reducă inflamarea vaselor de sânge care cauzează simptomele bolii . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Efectele Spanidin au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Spanidin a fost studiat într- un studiu principal care a inclus 45 de pacienți cu granulomatoza Wegener care erau „ refractari ” ( nu răspundeau ) la tratamentul standard . Aceștia au primit Spanidin timp
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
determină vasodilatarea ( lărgirea vaselor de sânge ) , astfel încât tensiunea arterială scade și poate fi redus riscul potențial de leziuni cauzate de tensiunea arterială ridicată . Cum a fost studiat Sprimeo ? Înainte de a fi studiate la om , efectele tratamentului cu Sprimeo au fost testate pe modele experimentale . Sprimeo a fost studiat în cadrul a 14 studii principale care au implicat peste 10 000 de pacienți cu hipertensiune arterială esențială . În cinci 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
despre Doppler . Studiile despre ecocardiografie au inclus în total 317 pacienți și au comparat efectele SonoVue cu cele ale unei alte substanțe de contrast și cu cele ale unui placebo ( preparat inactiv ) . Studiile Doppler au implicat 361 pacienți care erau testați pentru descoperirea defectelor la nivelul vaselor de sânge mari și 217 pacienți care erau testați pentru descoperirea defectelor la nivelul vaselor mai mici . În aceste studii , SonoVue nu a fost comparat cu nici un alt produs medicamentos , dar rezultatele testului la
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
SonoVue cu cele ale unei alte substanțe de contrast și cu cele ale unui placebo ( preparat inactiv ) . Studiile Doppler au implicat 361 pacienți care erau testați pentru descoperirea defectelor la nivelul vaselor de sânge mari și 217 pacienți care erau testați pentru descoperirea defectelor la nivelul vaselor mai mici . În aceste studii , SonoVue nu a fost comparat cu nici un alt produs medicamentos , dar rezultatele testului la care s- a folosit SonoVue au fost comparate cu cele ale „ standardului de aur ” , așa cum
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
să fie instruiți să contacteze imediat personalul medical atunci când apar orice simptome ce sugerează o infecție , pentru a se asigura o evaluare promptă și un tratament adecvat . Tuberculoza Așa cum este recomandat și pentru alte tratamente biologice în PR , pacienții trebuie testați pentru infecțiile cu tuberculoză latentă ( TB ) înainte de a începe tratamentul cu RoActemra . Pacienții cu TB latentă trebuie să urmeze un tratament antimicobacterian standard înainte de a începe tratamentul cu RoActemra . Complicațiile diverticulitei Mai puțin frecvent au fost raportate cazuri de perforație
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
pacienți ( 0, 3 % ) din cei 3778 de pacienți tratați cu tocilizumab . Aceste reacții au fost în general observate în timpul celei de a doua până la a cincea perfuzie cu tocilizumab ( vezi pct . 4. 4 ) . Imunogenicitate În studiile clinice controlate au fost testați un număr de 2876 pacienți pentru a verifica prezența anticorpilor anti- tocilizumab . Din 46 de pacienți ( 1, 6 % ) care au dezvoltat anticorpi anti- tocilizumab , 6 au prezentat reacții de hipersensibilitate asociate , semnificative din punct de vedere medical , din care 5
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu European Medicines Agency , 2009 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Stelara ? Efectele Stelara au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Stelara a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în două studii principale , care au implicat un număr total de 1 996 adulți cu psoriazis în plăci , forme moderate până la
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . eu . int http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . Cum a fost studiat Sutent ? Efectele Sutent au fost testate mai întâi pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe subiecți umani . Eficacitatea Sutent în cazul GIST a fost studiată pe 312 pacienți cărora nu le- a putut fi administrat imatinib sau în cazul cărora tratamentul cu imatinib a eșuat
Ro_997 () [Corola-website/Science/291756_a_293085]
-
trebuie evitată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Basiliximab a fost testat în patru studii randomizate , dublu orb , placebo controlate , la pacienți cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într-
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
12 luni . Profilul general al evenimentelor adverse a fost concordant cu experiența clinică generală în populația pediatrică cu transplant renal și profilul din studiile controlate de transplant la adult . Imunogenitate Din 339 pacienți cu transplant renal tratați cu basiliximab și testați pentru anticorpi anti- idiotip , 4 ( 1, 2 % ) au dezvoltat un răspuns prin anticorpi anti- idiotip . 6 muromonab- CD3 și 4/ 34 la cei cărora li s- a administrat concomitent muromonab- CD3 . Datele clinice disponibile cu privire la utilizarea muromonab- CD3 la pacienții
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
trebuie evitată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Basiliximab a fost testat în patru studii randomizate , dublu orb , placebo controlate , la pacienți cu transplant renal , ca și agent inductor în asociere cu următoarele tratamente imunosupresoare : ciclosporină microemulsionată și corticosteroizi în două studii ( 346 și 380 pacienți ) , ciclosporină microemulsionată , azatioprină și corticosteroizi într-
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
12 luni . Profilul general al evenimentelor adverse a fost concordant cu experiența clinică generală în populația pediatrică cu transplant renal și profilul din studiile controlate de transplant la adult . Imunogenitate Din 339 pacienți cu transplant renal tratați cu basiliximab și testați pentru anticorpi anti- idiotip , 4 ( 1, 2 % ) au dezvoltat un răspuns prin anticorpi anti- idiotip . 14 muromonab- CD3 și 4/ 34 la cei cărora li s- a administrat concomitent muromonab- CD3 . Datele clinice disponibile cu privire la utilizarea muromonab- CD3 la pacienții
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
blocate , virusul nu se mai poate răspândi . Oseltamivirul acționează atât asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip A ( tipul cel mai comun ) , cât și asupra neuraminidazelor virusurilor gripale de tip B . Cum a fost studiat Tamiflu ? Efectele Tamiflu au fost inițial testate pe modele experimentale înainte de a fi studiate pe subiecți umani . În studiile asupra tratării gripei la oameni ( 2 413 adulți și adolescenți , 741 de pacienți vârstnici și 1 033 de copii ) , Tamiflu a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
canceroase și , prin stimularea anumitor celule specifice ale sistemului imunitar ( mecanismul de apărare al organismului ) , atacă celulele canceroase . Acest lucru ajută la reducerea progresiei mielomului multiplu . Cum a fost studiat Thalidomide Celgene ? Efectele medicamentului Thalidomide Celgene au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Eficacitatea Thalidomide Celgene a fost evaluată într- un studiu principal care a implicat 447 de pacienți cu mielom multiplu . Acest studiu a inclus atât pacienți cu vârsta peste 65 de
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]
-
care au un rol în controlul dispoziției . Se presupune că aceasta contribuie la ameliorarea simptomelor depresiei . De asemenea , Thymanax poate contribui și la normalizarea programului de somn al pacientului . Cum a fost studiat Thymanax ? Efectele Thymanax au fost mai întâi testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate pe pacienți umani . Thymanax a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) în cadrul a cinci studii principale pe termen scurt , la care au participat în total 1 893 adulți cu depresie majoră . Trei
Ro_1055 () [Corola-website/Science/291814_a_293143]