13,668 matches
-
săptămâni , reduceți doza cu apoximativ 25 % , în funcție de rata creșterii . Dacă hemoglobina depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) trebuie luată în considerare micșorarea dozei . Dacă hemoglobina continuă să crească , doza trebuie redusă cu aproximativ 25 % . Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească , administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă , moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
Dacă hemoglobina depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) trebuie luată în considerare micșorarea dozei . Dacă hemoglobina continuă să crească , doza trebuie redusă cu aproximativ 25 % . Dacă după reducerea dozei hemoglobina continuă să crească , administrarea trebuie oprită temporar până când hemoglobina începe să scadă , moment în care terapia trebuie reluată cu o doză mai mică cu aproximativ 25 % față de doza precedentă . Pacienții trebuie atent monitorizați pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Aranesp pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau o dată la două săptămâni . Modificările dozei în faza tratamentului de intretinere nu trebuie să aibă loc mai des de o dată la două săptămâni . Atunci când se schimbă calea de administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer Aranesp trebuie administrat subcutanat
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
aibă loc mai des de o dată la două săptămâni . Atunci când se schimbă calea de administrare , trebuie utilizată aceeași doză și hemoglobina trebuie monitorizată o dată pe săptămână sau la două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer Aranesp trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
două săptămâni , astfel încât ajustarea dozei să fie făcută în așa fel încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer Aranesp trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
încât hemoglobina să fie menținută la nivelul dorit . Tratamentul anemiei simptomatice induse de chimioterapie la pacienți cu cancer Aranesp trebuie administrat subcutanat la pacienții cu anemie ( de ex . concentrația hemoglobinei ≤ 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ l ) pentru a crește hemoglobina nu mai mult de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l . Simptomele și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Datorită
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și urmările anemiei pot varia în funcție de vârstă , sex și contextul general al bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Datorită variabilității individuale a fiecărui pacient , pot fi observate valori ocazionale individuale ale hemoglobinei peste și sub nivelul dorit al acesteia pentru un pacient . Variabilitatea hemoglobinei ar trebui urmărită prin intermediul managementului dozelor , luând în considerare valorile țintă între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ ll ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Doza
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
bolii ; este necesară o evaluare de către medic a evoluției clinice și a stării fiecărui pacient . Datorită variabilității individuale a fiecărui pacient , pot fi observate valori ocazionale individuale ale hemoglobinei peste și sub nivelul dorit al acesteia pentru un pacient . Variabilitatea hemoglobinei ar trebui urmărită prin intermediul managementului dozelor , luând în considerare valorile țintă între 10 g/ dl ( 6, 2 mmol/ ll ) și 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) . Doza inițială recomandată este 500 µg ( 6, 75 µg/ kg ) administrată o dată la
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
7, 5 mmol/ l ) . Doza inițială recomandată este 500 µg ( 6, 75 µg/ kg ) administrată o dată la trei săptămâni sau săptămânal se poate administra doza care corespunde la 2, 25 µg/ kg corp . Dacă răspunsul clinic al pacientului ( fatigabilitatea , valoarea hemoglobinei ) este inadecvat după nouă săptămâni , atunci terapia ulterioară poate fi ineficace . Tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt după aproximativ patru săptămâni după terminarea chimioterapiei . Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins , doza trebuie redusă cu 25- 50 % pentru
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
aproximativ patru săptămâni după terminarea chimioterapiei . Odată ce obiectivul terapeutic pentru un anumit pacient a fost atins , doza trebuie redusă cu 25- 50 % pentru a se asigura faptul că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Aranesp pentru a menține hemoglobina la un nivel care controlează simptomele anemiei . Trebuie avută în vedere titrarea dozelor de 500 µg , 300 µg și 150 µg . Pacienții trebuie atent monitorizați ; dacă hemoglobina depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , doza trebuie redusă cu aproximativ
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
că este utilizată cea mai mică doză aprobată de Aranesp pentru a menține hemoglobina la un nivel care controlează simptomele anemiei . Trebuie avută în vedere titrarea dozelor de 500 µg , 300 µg și 150 µg . Pacienții trebuie atent monitorizați ; dacă hemoglobina depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , doza trebuie redusă cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
care controlează simptomele anemiei . Trebuie avută în vedere titrarea dozelor de 500 µg , 300 µg și 150 µg . Pacienții trebuie atent monitorizați ; dacă hemoglobina depășește 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , doza trebuie redusă cu aproximativ 25- 50 % . Dacă hemoglobina crește cu mai mult de 2 g/ dl ( 1, 25mmol/ l ) în 4 săptămâni , doza trebuie scăzută cu 25 - 50 % . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la darbepoetină alfa , r- HuEPO sau la oricare din excipienți . Hipertensiune arterială insuficient controlată . 309 4
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
asociat cu complicații la nivelul sistemului cardiovascular care pun viața în pericol . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) , care poate determina reacții alergice . În cazul pacienților cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandate la pct . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative atribuabile administrării epoetinelor când concentrația hemoglobinei este peste nivelul necesar controlării simptomelor anemiei și pentru a se evita
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pericol . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) , care poate determina reacții alergice . În cazul pacienților cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandate la pct . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative atribuabile administrării epoetinelor când concentrația hemoglobinei este peste nivelul necesar controlării simptomelor anemiei și pentru a se evita transfuziile de sânge . Aranesp trebuie folosit cu prudență la pacienții cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
determina reacții alergice . În cazul pacienților cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandate la pct . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative atribuabile administrării epoetinelor când concentrația hemoglobinei este peste nivelul necesar controlării simptomelor anemiei și pentru a se evita transfuziile de sânge . Aranesp trebuie folosit cu prudență la pacienții cu epilepsie . Au fost raportate convulsii la pacienții cărora li s- a administrat Aranesp . 310 Pacienți cu insuficiență
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
toți pacienții cu valori ale feritinei plasmatice sub 100 µg/ l sau care au o saturație a transferinei sub 20 % . La pacienții cu insuficiență renală cronică și semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficiență cardiacă congestivă , valoarea țintă a hemoglobinei trebuie determinată individual . La acești pacienții trebuie aleasă o valoare limită superioară de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția cazului în care simptome severe ( de exemplu durere anginoasă ) nu impun altfel . Potasemia trebuie monitorizată regulat pe durata tratamentului
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
clinice controlate , utilizarea Aranesp și a altor agenți de stimulare a eritropoezei ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : • scurtarea timpului progresiei tumorale la pacienții cu cancere avansate de cap sau gât care primesc radioterapie , la administrare la valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) . ESAs nu sunt indicați pentru utlizarea la această categorie de pacienți . • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
l ) . ESAs nu sunt indicați pentru utlizarea la această categorie de pacienți . • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) la pacienții cu boli maligne care nu au primit nici
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) la pacienții cu boli maligne care nu au primit nici chimioterapie , nici radioterapie . ESAs nu sunt indicați pentru utilizarea la aceste categorii de pacienți . Având în vedere cele mai sus menționate , în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de tipul și stadiul tumorii ; de gradul anemiei ; de speranța de viață a pacientului ; de mediul în care este tratat pacientul ; și de preferința acestuia ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții cu tumori solide sau boli limfoproliferative maligne , dacă valorile hemoglobinei depășesc 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) adaptarea dozelor descrisă la pct . 4. 2 . trebuie strict respectată pentru a minimaliza potențialul risc de evenimente tromboembolice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fost redusă cu 40 % față de doza precedentă ( de exemplu , pentru prima reducere de doză la 300 µg în grupul cu administrare o dată la fiecare trei săptămâni și 1, 35 µg/ kg în grupul cu administrare o dată pe săptămână ) dacă valoarea hemoglobinei crește mai mult de 1 g/ dl într- o perioadă de 14 zile . In grupul cu administrare o dată la fiecare trei săptămâni , 72 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . In grupul cu administrare o dată pe săptămână , 75 % dintre pacienți au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
au implicat un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii dublu- orb placebo- controlate și unul a fost studiu cu etichetă deschisă . Două dintre studii au recrutat pacienți care se aflau sub tratament chimioterapic . Concentrația țintă a hemoglobinei în două studii a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul cu etichetă deschisă nu s- a observat nici o diferență în supraviețuirea globală între lotul tratat cu eritropoetină umană
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
poate fi un prejudiciu semnificativ adus pacienților cu cancer care sunt tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienților cu cancer tratați cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de darbepoetină alfa în circulație rămâne peste concentrația minimă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
un clearance renal minim ( până la 2 % din clearance- ul total ) și care nu afectează timpul de înjumătățire plasmatică . Datele de la 809 pacienți cărora li se administra Aranesp în studiile clinice europene , au fost analizate pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între 3 și 16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s-
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]