17,588 matches
-
primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și adolescenți și 60 mg/ kg/ zi pentru copii , administrat în două doze zilnice . S- a observat o reducere cu cel puțin 50 % a frecvenței crizelor TCPG calculate săptămânal la 72, 2 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 45, 2 % dintre pacienții
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția orală poate fi diluată
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică , adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . 4. 2 Doze și mod de administrare Soluția orală poate fi diluată într- un pahar cu apă și se poate administra indiferent de ingestia de alimente . Împreună cu instrucțiunile de utilizare din prospectul pentru pacient
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
cu apă și se poate administra indiferent de ingestia de alimente . Împreună cu instrucțiunile de utilizare din prospectul pentru pacient , Keppra este furnizată cu o seringă gradată pentru administrarea orală . Doza zilnică este administrată în două prize egale . • Monoterapie Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg de două ori pe zi și trebuie crescută după două săptămâni la o doză terapeutică inițială de 500 mg de două ori pe zi . În funcție de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
de două ori pe zi , la fiecare două până la patru săptămâni . 50 Vârstnici ( peste 65 ani ) La pacienții vârstnici cu disfuncție renală se recomandă ajustarea dozei ( vezi ” Pacienți cu insuficiență renală ” ) . Copii cu vârsta între 4 și 11 ani și adolescenți ( 12- 17 ani ) cu greutate sub 50 kg Doza terapeutică inițială este de 10 mg/ kg de două ori pe zi . În funcție de răspunsul clinic și de toleranță , doza zilnică poate fi crescută până la 30 mg/ kg de două ori pe
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice ( inclusiv
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Keppra nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice ( fenitoină , carbamazepină , acid valproic , fenobarbital , lamotrigină , gabapentină și primidonă ) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica Keppra . În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam în doze de până la 60 mg/ kg zilnic , nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . O evaluare retrospectivă a interacțiunilor farmacocinetice la copii și adolescenți ( 4- 17 ani ) cu epilepsie a confirmat că tratamentul
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam în doze de până la 60 mg/ kg zilnic , nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . O evaluare retrospectivă a interacțiunilor farmacocinetice la copii și adolescenți ( 4- 17 ani ) cu epilepsie a confirmat că tratamentul adjuvant cu levetiracetam administrat oral nu a influențat concentrația plasmatică la starea de echilibru a carbamazepinei și valproatului administrate concomitent . Datele existente sugerează totuși că în cazul copiilor , medicamentele antiepileptice inductoare
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . În monoterapie , 49, 8 % dintre pacienți au prezentat cel puțin o reacție adversă . Cele mai frecvente reacții adverse au fost oboseala și somnolența . Într- un studiu efectuat la copii și adolescenți ( între 4- 16 ani ) 55, 4 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 40, 2 % dintre cei din grupul placebo au prezentat reacții adverse . Reacții adverse grave s- au raportat la 0, 0 % în grupul tratat cu Keppra și respectiv 1
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
adulți cu excepția evenimentelor adverse comportamentale și psihice , care au fost mai frecvente la copii decât la adulți ( 38, 6 % versus 18, 6 % ) . Totuși , riscul relativ a fost similar la copii comparativ cu adulții . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și adolescenți ( 12 - 65 ani ) cu crize mioclonice au arătat că 33, 3 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 30 % dintre pacienții cărora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacțiile adverse cel mai
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
tratamentul antiepileptic concomitent a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienți care au răspuns favorabil la terapia adjuvantă cu levetiracetam ( 36 pacienți adulți din 69 ) . Terapia adjuvantă în crizele mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu - orb , controlat placebo , cu o durată de 16 săptămâni , la pacienți în vârstă de cel puțin 12 ani , cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică , prezentând
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
pacienți nu au mai avut crize mioclonice cel puțin 6 luni și 21, 0 % nu au mai avut crize mioclonice cel puțin un an . Terapia adjuvantă în crizele tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , pe o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu epilepsie generalizată idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu- orb , controlat placebo , pe o durată de 24 săptămâni , cu pacienți adulți , adolescenți și un număr limitat de copii cu epilepsie generalizată idiopatică având crize tonico- clonice primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
primar generalizate ( TCPG ) grupate în diferite sindroame ( epilepsie mioclonică juvenilă , epilepsia absență juvenilă , epilepsia absență a copilului , epilepsia cu crize tonico- clonice la trezire ) . În acest studiu , levetiracetam a fos utilizat în doze zilnice de 3000 mg pentru adulți și adolescenți și 60 mg/ kg/ zi pentru copii , administrat în două doze zilnice . S- a observat o reducere cu cel puțin 50 % a frecvenței crizelor TCPG calculate săptămânal la 72, 2 % dintre pacienții tratați cu levetiracetam și 45, 2 % dintre pacienții
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Keppra este indicată ca terapie adjuvantă • în tratamentul crizelor convulsive parțiale , cu sau fără generalizare secundară , la pacienți epileptici adulți și copii începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienții la care
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
începând cu vârsta de 4 ani . • în tratamentul crizelor mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . • în tratamentul crizelor tonico- clonice primar generalizate la pacienți cu Epilepsie Generalizată Idiopatică adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani . Keppra concentrat pentru soluție perfuzabilă este o alternativă pentru pacienții la care administrarea orală nu este temporar posibilă . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Keppra poate fi început fie prin administrare
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
poate fi început fie prin administrare orală , fie prin administrare intravenoasă . Conversia către sau de la administrarea orală către administrarea intravenoasă poate fi făcută direct , fără ajustarea dozei . Doza zilnică totală și frecvența de administrare pot fi păstrate . • Monoterapie Adulți și adolescenți începând cu vârsta de 16 ani Doza recomandată pentru începerea tratamentului este de 250 mg de două ori pe zi și trebuie crescută după două săptămâni la o doză terapeutică inițială de 500 mg de două ori pe zi . În funcție de
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
zi . În funcție de răspunsul clinic , doza poate fi ulterior mărită cu 250 mg de două ori pe zi la fiecare două săptămâni , până la o doză maximă de 1500 mg de două ori pe zi . • Terapie adjuvantă 62 Adulți ( ≥18 ani ) și adolescenți ( 12- 17 ani ) cu greutate de 50 kg sau peste Doza terapeutică inițială este de 500 mg de două ori pe zi . Cu această doză se poate începe tratamentul în prima zi . În funcție de răspunsul clinic și de toleranță , doza zilnică
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
mg de două ori pe zi , la fiecare două până la patru săptămâni . Vârstnici ( peste 65 ani ) La pacienții vârstnici cu disfuncție renală se recomandă ajustarea dozei ( vezi ” Pacienți cu insuficiență renală ” ) . Copii cu vârsta între 4 și 11 ani și adolescenți ( 12- 17 ani ) cu greutate sub 50 kg Doza terapeutică inițială este de 10 mg/ kg de două ori pe zi . În funcție de răspunsul clinic și de toleranță , doza zilnică poate fi crescută până la 30 mg/ kg de două ori pe
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
parțiale tratați cu levetiracetam , față de 26 % și respectiv 21 % dintre pacienții adulți și copii tratați cu placebo . Nu s- a evidențiat nici un efect asupra frecvenței absențelor atunci când Keppra a fost utilizată pentru tratamentul crizelor tonico- clonice primare la adulți și adolescenți cu epilepsie generalizată idiopatică . Administrarea Keppra la pacienții cu insuficiență renală poate necesita ajustarea dozei . La pacienții cu insuficiență hepatică severă se recomandă evaluarea funcției renale înainte de alegerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . 64 La pacienții tratați cu medicamente antiepileptice
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Keppra nu influențează concentrațiile serice ale altor medicamente antiepileptice ( fenitoină , carbamazepină , acid valproic , fenobarbital , lamotrigină , gabapentină și primidonă ) și că aceste medicamente antiepileptice nu influențează farmacocinetica Keppra . În concordanță cu datele obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam în doze de până la 60 mg/ kg zilnic , nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . O evaluare retrospectivă a interacțiunilor farmacocinetice la copii și adolescenți ( 4- 17 ani ) cu epilepsie a confirmat că tratamentul
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
obținute la pacienții adulți , nici în cazul copiilor și adolescenților care au primit levetiracetam în doze de până la 60 mg/ kg zilnic , nu au existat dovezi de interacțiuni medicamentoase semnificative clinic . O evaluare retrospectivă a interacțiunilor farmacocinetice la copii și adolescenți ( 4- 17 ani ) cu epilepsie a confirmat că tratamentul adjuvant cu levetiracetam administrat oral nu a influențat concentrația plasmatică la starea de echilibru a carbamazepinei și valproatului administrate concomitent . Datele existente sugerează totuși că în cazul copiilor , medicamentele antiepileptice inductoare
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
profilul de siguranță al medicamentului nu s- a observat o relație clară între doză și intensitatea reacțiilor adverse , dar incidența și severitatea reacțiilor adverse la nivelul sistemului nervos central au diminuat în timp . Într- un studiu efectuat la copii și adolescenți ( între 4- 16 ani ) cu crize parțiale , reacțiile adverse au fost prezente la 55, 4 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 40, 2 % dintre cei din grupul placebo . Reacții adverse grave s- au raportat la 0, 0 % în grupul tratat
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
adulți cu excepția evenimentelor adverse comportamentale și psihice , care au fost mai frecvente la copii decât la adulți ( 38, 6 % versus 18, 6 % ) . Totuși , riscul relativ a fost similar la copii comparativ cu adulții . Rezultatele unui studiu efectuat la adulți și adolescenți ( 12 - 65 ani ) cu crize mioclonice au arătat că 33, 3 % dintre pacienții tratați cu Keppra și 30 % dintre pacienții cîrora li s- a administrat placebo au prezentat reacții adverse considerate a fi legate de tratament . Reacțiile adverse cel mai
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
tratamentul antiepileptic concomitent a putut fi întrerupt la un număr limitat de pacienți care au răspuns favorabil la terapia adjuvantă cu levetiracetam ( 36 pacienți adulți din 69 ) . Terapia adjuvantă în crizele mioclonice la pacienți cu Epilepsie Mioclonică Juvenilă adulți și adolescenți începând cu vârsta de 12 ani Eficacitatea levetiracetamului a fost stabilită într- un studiu dublu - orb , controlat placebo , cu o durată de 16 săptămâni , la pacienți în vârstă de cel puțin 12 ani , cu diagnostic de epilepsie generalizată idiopatică , prezentând
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]