13,721 matches
-
sistemului Neuropatie senzitivă nervos Tulburări gastro - intestinale Greață ( G3/ 4 : 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Alopecie ; Afectări unghiale ( severe : 0, 7 % ) ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 5 % ) Infecție ( G3/ 4 : 5, 7 % ) Hipotensiune arterială ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări generale și la Astenie ( severă : 9, 9 % ) ; Reacție la locul nivelul locului de administrare 0, 7 % ) ; Febră ( G3
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă a fost raportată
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Durere faringolaringiană ( G3/ 4 : 2 % ) Dispnee ( G3/ 4 : 1 % ) ; Tuse ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Epistaxis ( G3/ 4 : < 1 % ) Durere în abdomenul superior ; Tulburări gastro- intestinale Xerostomie Dermatită ; Afecțiuni cutanate și ale Sindrom mână/ picior ( G3/ 4 : țesutului subcutanat 6 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 2 % ) ( G3/ 4 : < 1 % ) ; Decolorare unghială ; Onicoliză ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( G3/ 4 : 2 % ) ; Artralgie ( G3/ 4 : 1 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Infecții și infestări Deshidratare ( G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
gastric de tip adenocarcinom Clasele MedDRA pe aparate , sisteme și organe Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Anemia ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectare a auzului( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
dintre pacienți Anemia ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului nervos Hipersecreție lacrimală ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări acustice și vestibulare Afectare a auzului( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări gastro- intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Erupții cutanate pruriginoase ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Afectări unghiale ( G3/ 4 : 0, 7 % ) ; Exfoliere cutanată ( G3/ 4 : 0 % ) Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Infecții și infestări Infecție neutropenică ; Infecție ( G3/ 4 : 11, 7 % ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Tulburări ale
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Ischemie miocardică ( G3/ 4 : 1, 7 % ) Aritmie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos Disgeuzie/ Parosmie ; Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului Constipație ; intestinale Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ( G3/ 4 : 10, 9 % ) Mialgie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Anorexie ( G3/ 4 : 0, 6 % ) Infecții și infestări Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Tulburări venoase ( G3/ 4
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 2, 0 % ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G3/ 4 : Amețeli ( G3/ 4 : 2, 0 % ) ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Neuropatie periferică senzitivă ( G3/ 4 : 1, 2 % ) motorie ( G3/ 4 : 0, 4 % ) Hipersecreție lacrimală ; Tulburări acustice și vestibulare Afectarea auzului ( G3/ 4 : 1, 2 % ) Dispepsie ( G3/ 4 : Greață ( G3/ 4 : 13, 9 % ) ; 0, 8 % ) ; Afecțiuni cutanate și Tulburări metabolice și de nutriție Anorexie ( G3/ 4 : 12, 0 % ) Tumori benigne , maligne și nespecificate ( inclusiv chisturi și polipi ) Dureri de tip
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cancerului gastric sau al cancerului capului și gâtului . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu avansat , TAXOTERE vă poate fi administrat fie singur , fie în asociere cu doxorubicină , trastuzumab sau capecitabină . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu precoce cu afectare a ganglionilor limfatici , TAXOTERE vă poate fi administrat în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . asociere cu cisplatină . - Pentru tratamentul cancerului de prostată , TAXOTERE vă este administrat în asociere cu prednison - Pentru tratamentul cancerului gastric metastazat TAXOTERE este administrat în asociere
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
a menstruației • umflarea mâinilor , picioarelor , membrelor inferioare • oboseală sau simptome asemănătoare gripei • creștere sau scădere în greutate . Frecvente ( apărute la mai puțin de 1 pacient din 10 , dar la mai mult de 1 pacient din 100 ) : • candidoză orală • deshidratare • amețeli • afectare a auzului • scădere a tensiunii arteriale ; bătăi rapide sau neregulate ale inimii • insuficiență cardiacă • esofagită • uscăciune a gurii • înghițire dificilă sau dureroasă • hemoragie • enzime hepatice crescute ( de unde rezultă necesitatea analizelor de sânge regulate ) . Mai puțin frecvente ( apărute la mai mult
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cancerului gastric sau al cancerului capului și gâtului . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu avansat , TAXOTERE vă poate fi administrat fie singur , fie în asociere cu doxorubicină , trastuzumab sau capecitabină . - Pentru tratamentul cancerului de sân în stadiu precoce cu afectare a ganglionilor limfatici , TAXOTERE vă poate fi administrat în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă . asociere cu cisplatină . - Pentru tratamentul cancerului de prostată , TAXOTERE vă este administrat în asociere cu prednison - Pentru tratamentul cancerului gastric metastazat TAXOTERE este administrat în asociere
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
două perfuzii cu TAXOTERE pot să apară următoarele , iar frecvența poate varia în funcție de asocierea de medicamente primită : Frecvente ( apărute la mai puțin de 1 pacient din 10 , dar la mai mult de 1 pacient din 100 ) : • candidoză orală • deshidratare • amețeli • afectare a auzului • scădere a tensiunii arteriale ; bătăi rapide sau neregulate ale inimii • insuficiență cardiacă • esofagită • uscăciune a gurii • înghițire dificilă sau dureroasă • hemoragie • enzime hepatice crescute ( de unde rezultă necesitatea analizelor de sânge regulate ) . Mai puțin frecvente ( apărute la mai mult
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
și eficacitatea . Administrarea în insuficiența renală Insuficiența renală [ clearance- ul creatininei ≤ 55ml/ min sau proteinurie ≥2+ ( ≥ 100 mg/ dl ) ] reprezintă o contraindicație pentru utilizarea VISTIDE ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) C Administrarea în insuficiența hepatică La pacienții cu afectare hepatică nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea VISTIDE , astfel încât trebuie utilizat cu precauție la acest grup de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă ( cidofovir ) sau la oricare dintre excipienți . Administrarea cidofovir este contraindicată la pacienți care nu
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
cu potențial nefrotoxic ( de exemplu : tenofovir , aminoglicozide , amfotericină B , foscarnet , pentamidină intravenos , adefovir și vancomicină ) . 3 Pacienții tratați cu 3, 0 mg/ kg , 5, 0 mg/ kg sau 10 mg/ kg , fără administrare concomitentă de probenecid , au dezvoltat semne de afectare celulară tubulară proximală , incluzând glicozurie , și scăderea fosfatului seric , acidului uric și bicarbonatului și creșteri ale creatininei serice . Prevenirea nefrotoxicității Tratamentul trebuie însoțit de administrarea probenecidului pe cale orală și de prehidratare salină intravenoasă adecvată ( vezi pct . 6. 6 pentru informații
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
o oră ( în total 4 grame ) . Probenecidul este administrat numai în aceeași zi cu VISTIDE . Pentru modalitatea de procurare a probenecidului , vezi pct 6 . De ce se administrează ser fiziologic cu VISTIDE ? Serul fiziologic are rolul de a diminua potențialul de afectare renală . Trebuie să vi se administreze în total un litru de ser fiziologic intravenos la fiecare perfuzie de VISTIDE . Serul fiziologic trebuie perfuzat pe durata de o oră imediat înainte de perfuzia de VISTIDE . Dacă puteți tolera încărcarea suplimentară cu fluide
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
6 săptămâni de tratament , reacții cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul primelor 18 săptămâni de tratament . Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal , incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală . Primele 18
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse care pot fi datorate administrării de VIRAMUNE
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică ( NET ) . S- au raportat
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
Datele preclinice nu au evidențiat riscuri deosebite la om , altele decât cele observate în cadrul studiilor clinice bazate pe studiile convenționale de siguranță , farmacologie , toxicitate dupa doze repetate și genotoxicitate . În studiile de toxicitate asupra funcției de reproducere s- a observat afectarea fertilității la șobolan . În studiile de carcinogenitate , nevirapina a indus tumori hepatice la șobolan și șoarece . Aceste constatări sunt cel mai probabil legate de faptul că nevirapina este un puternic inductor al enzimelor hepatice și nu , datorită unui mod de
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
6 săptămâni de tratament , reacții cutanate severe și care au pus în pericol viața pacientului , incluzând cazuri letale . Acestea au inclus cazuri de sindrom Stevens- Johnson , necroliză epidermică toxică și reacții de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate , modificări sistemice și afectări viscerale . Pacienții trebuie monitorizați intensiv în timpul Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape dacă apare erupție cutanată izolată . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a manifestat erupții cutanate severe sau erupții cutanate însoțite de simptome sistemice ( cum sunt febră , pustule , leziuni
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
conjunctivită , edeme faciale , mialgii sau artralgii sau stare generală alterată ) , incluzând sindrom Stevens- Johnson sau necroliză epidermică toxică . VIRAMUNE trebuie întrerupt definitiv la orice pacient care a prezentat reacții de hipersensibilitate ( caracterizate prin erupții cutanate însoțite de simptome sistemice , plus afectări viscerale , cum sunt hepatita , eozinofilia , granulocitopenia și disfuncții renale ) , vezi punctul 4. 4 . Administrarea VIRAMUNE în doze mai mari decât cele recomandate poate să crească frecvența și gravitatea reacțiilor cutanate , cum este sindromul Stevens- Johnson și necroliza epidermică toxică . La
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
testele hepatice . Pacienții cu creșteri moderate până la severe ( ASAT sau ALAT > 5 LSN ) trebuie să întrerupă definitiv VIRAMUNE . Dacă apare o reacție de hipersensibilitate , caracterizată prin erupție cutanată cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , ca hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală , VIRAMUNE trebuie întrerupt permanent și nu trebuie reluat ( vezi pct . 4. 3 ) . La pacienții tratați cu VIRAMUNE a apărut hepatotoxicitate severă cu potențial letal , incluzând cazuri de hepatită fulminantă letală . Primele 18
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
a arătat că cele mai grave reacții adverse sunt sindromul Stevens- Jonhson și necroliza epidermică toxică , hepatite grave/ insuficiență hepatică gravă și reacții de hipersensibilitate , caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie , plus afectări viscerale , cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Primele 18 săptămâni de tratament constituie o perioadă critică care necesită o monitorizare atentă ( vezi punctul 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse care pot fi datorate administrării de VIRAMUNE
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]
-
este cunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate reacții alergice ( anafilaxie , angioedem și urticarie ) . Erupțiile cutanate apar singure sau în contextul reacțiilor de hipersensibilitate caracterizate prin erupții cutanate cu simptome sistemice cum sunt febră , artralgii , mialgii și limfadenopatie plus afectări viscerale cum sunt hepatită , eozinofilie , granulocitopenie și disfuncție renală . Reacții cutanate severe și care pun viața în pericol au apărut la pacienții tratați cu VIRAMUNE , incluzând cazuri de sindrom Stevens- Johnson ( SSJ ) și necroliză epidermică toxică ( NET ) . S- au raportat
Ro_1153 () [Corola-website/Science/291912_a_293241]