14,595 matches
-
teratogene la șobolani sau iepuri în cazul administrării dozelor maternotoxice . La femelele de iepure gestante , leziunile extinse ale stomacului și intestinului au fost observate la animalele moarte sau muribunde făcute la doze de 2- 4 ori mai mari decât cele materne administrate într- un studiu privind embriogeneza definitivă . În evaluarea în perioadele pre - și postnatale , atazanavirul determină reducerea tranzitorie a greutății corporale la nou- născuți , la doze toxice pentru mamă . Expunerea sistemică la atazanavir la doze care determină toxicitate maternă a
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
cele materne administrate într- un studiu privind embriogeneza definitivă . În evaluarea în perioadele pre - și postnatale , atazanavirul determină reducerea tranzitorie a greutății corporale la nou- născuți , la doze toxice pentru mamă . Expunerea sistemică la atazanavir la doze care determină toxicitate maternă a fost cel puțin egală sau ușor mai mare decât cea observată la om , administrându- se o doză zilnică unică de 400 mg . Atazanavirul nu a determinat rezultate pozitive în testul mutației reversibile Ames , dar a determinat aberații cromozomiale in
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau planificați să ramâneți gravidă . De asemenea , fiți sigure că ați spus medicului dumneavoastră dacă alăptați . Este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece virusul poate fi transmis prin laptele matern . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectele atazanavir asupra capacității de a conduce mașini sau de a folosi utilaje . Dacă vă simțiți amețit sau aveți o stare de leșin , adresați- vă imediat medicului . Informații importante
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau planificați să ramâneți gravidă . De asemenea , fiți sigure că ați spus medicului dumneavoastră dacă alăptați . Este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece virusul poate fi transmis prin laptele matern . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectele atazanavir asupra capacității de a conduce mașini sau de a folosi utilaje . Dacă vă simțiți amețit sau aveți o stare de leșin , adresați- vă imediat medicului . Informații importante
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau planificați să ramâneți gravidă . De asemenea , fiți sigure că ați spus medicului dumneavoastră dacă alăptați . Este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece virusul poate fi transmis prin laptele matern . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectele atazanavir asupra capacității de a conduce mașini sau de a folosi utilaje . Dacă vă simțiți amețit sau aveți o stare de leșin , adresați- vă imediat medicului . Informații importante
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau planificați să ramâneți gravidă . De asemenea , fiți sigure că ați spus medicului dumneavoastră dacă alăptați . Este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece virusul poate fi transmis prin laptele matern . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectele atazanavir asupra capacității de a conduce mașini sau de a folosi utilaje . Dacă vă simțiți amețit sau aveți o stare de leșin , adresați- vă imediat medicului . Informații importante
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau planificați să ramâneți gravidă . De asemenea , fiți sigure că ați spus medicului dumneavoastră dacă alăptați . Este recomandat ca femeile infectate cu HIV să nu alăpteze deoarece virusul poate fi transmis prin laptele matern . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu au fost efectuate studii privind efectele atazanavir asupra capacității de a conduce mașini sau de a folosi utilaje . Dacă vă simțiți amețit sau aveți o stare de leșin , adresați- vă imediat medicului . Informații importante
Ro_920 () [Corola-website/Science/291679_a_293008]
-
administrarea la femeile gravide este limitată . Se recomandă ca în nici un caz femeile infectate cu HIV să nu alăpteze sugarii pentru a se evita transmiterea HIV . Studiile efectuate la șobolanii care alăptează au arătat că nelfinavirul se excretă în laptele matern . La om , nu sunt disponibile date referitoare la excreția nelfinavirului în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule si de a folosi utilaje VIRACEPT nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
infectate cu HIV să nu alăpteze sugarii pentru a se evita transmiterea HIV . Studiile efectuate la șobolanii care alăptează au arătat că nelfinavirul se excretă în laptele matern . La om , nu sunt disponibile date referitoare la excreția nelfinavirului în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule si de a folosi utilaje VIRACEPT nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Profilul
Ro_1145 () [Corola-website/Science/291904_a_293233]
-
tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat pe 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea XERISTAR în cursul alăptării nu este recomandată . 7 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
și a metaboliților ei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolan s- au constatat celule
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină ( 45 mg/ kg și zi ) înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor de pui vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat pe 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea XERISTAR în cursul alăptării nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
și a metaboliților ei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolan s- au constatat celule
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină ( 45 mg/ kg și zi ) înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor de pui vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure
Ro_1185 () [Corola-website/Science/291943_a_293272]
-
vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial la om este necunoscut . Similar altor medicamente serotoninergice , la nou născut pot apare simptome de întrerupere după utilizarea duloxetinei de către mamă în apropierea nașterii . YENTREVE trebuie utilizat în cursul sarcinii numai dacă beneficiul potențial matern justifică riscul potențial pentru făt . Femeilor trebuie să li se recomande să anunțe medicul dacă rămân gravide sau dacă intenționează să rămână gravide în cursul tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de lactație , care nu
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
tratamentului . Alăptarea Conform unui studiu efectuat la 6 paciente în perioada de lactație , care nu își alăptau copiii , duloxetina se elimină foarte puțin în laptele uman . Doza zilnică estimată în mg/ kg la sugar , este aproximativ 0, 14 % din doza maternă ( vezi pct . 5. 2 ) . Dat fiind că siguranța duloxetinei la sugari nu este cunoscută , utilizarea YENTREVE în cursul alăptării nu este recomandată . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu au fost efectuate
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
duloxetinei și a metaboliților ei nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina apare în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina apare în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
săptămâni postpartum . Duloxetina apare în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolani s- au constatat celule
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]
-
hepatice . Relevanța la om a acestor date de la șoareci este necunoscută . Femelele de șobolan cărora li s- a administrat duloxetină înaintea și în cursul împerecherii și a perioadei inițiale a sarcinii au prezentat reduceri ale consumului de alimente și greutății materne , tulburări ale ciclului menstrual , indici reduși ai nașterilor vii și ai supraviețuirii urmașilor și întârzierea creșterii urmașilor , la niveluri de expunere sistemică estimate a fi cel mult expunerea clinică maximă ( ASC ) . Într- un studiu de embriotoxicitate la iepure , s- a
Ro_1198 () [Corola-website/Science/291956_a_293285]