13,163 matches
-
șarjare, așezarea și etanșarea ușilor, încălzirea bateriilor și a colectoarelor de gaze - platformele de pe bateriile de cocs și semicocs, scoaterea ușilor, transportul cocsului la stins, stingerea și sortarea cocsului; ... b) sectorul chimic al cocseriei: chimizarea gazului de cocs, distilarea gudroanelor, ambalarea și încărcarea în vrac a produselor chimice rezultate și fabricate; ... c) arderea pe vatră în cuptoare deschise a gudroanelor rezultate de la rafinarea produselor petroliere; ... d) operația de gudronare a lingotierelor. ... 19. Activitatea desfășurată de personalul care lucrează la producerea electrozilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239165_a_240494]
-
în cariere, unde se folosesc excavatoare cu cupa mai mare de 4 mc și autobasculante mai mari de 25 t 33. Activitatea de sablaj uscat cu nisip, cu excepția instalațiilor ermetizate 34. Activitatea desfășurată de personalul care lucrează la fabricarea și ambalarea negrului de fum 35. Activitatea de fabricare a diamantelor sintetice 36. Activitatea desfășurată în instalațiile care fabrică, vehiculează și depozitează hidrogen sulfurat, de distilare a apei grele, de schimb izotopic și de epurare a apelor reziduale cu hidrogen sulfurat 37
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239165_a_240494]
-
industrie a acrilonitrilului 38. Curățarea canalelor subterane care conțin substanțe foarte periculoase sau cancerigene din unitățile industriei chimice și petrochimice 39. Activitatea desfășurată în instalații de fabricație a benzenului și tetraclorurii de carbon 40. Activitatea desfășurată în instalația bitum - fabricarea, ambalarea, prepararea mixturilor asfaltice 41. Fabricarea fenolului 42. Activitatea desfășurată în instalațiile de fabricare a oxidului de etilenă 43. Activitatea desfășurată în instalațiile de electroliză pentru producerea clorului 44. Activitatea de fabricare a clorurii de vinil și a policlorurii de vinil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239165_a_240494]
-
Activitatea desfășurată în instalațiile de electroliză pentru producerea clorului 44. Activitatea de fabricare a clorurii de vinil și a policlorurii de vinil 45. Activitatea de fabricare a pesticidelor 46. Fabricarea și utilizarea industrială de alfa și betanaftilimină 47. Fabricarea și ambalarea benzidinei 48. Fabricarea hidrobenzenului 49. Dozarea manuală a antioxidanților, a acceleratorilor și a agenților de vulcanizare 50. Activitatea desfășurată de personalul care lucrează în leprozerii 51. Fabricarea ferodourilor - toate operațiile; fabricarea și prelucrarea plăcilor de marsit pe bază de azbest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/239165_a_240494]
-
șarjare, așezarea și etanșarea ușilor, încălzirea bateriilor și a colectoarelor de gaze - platformele de pe bateriile de cocs și semicocs, scoaterea ușilor, transportul cocsului la stins, stingerea și sortarea cocsului; ... b) sectorul chimic al cocseriei: chimizarea gazului de cocs, distilarea gudroanelor, ambalarea și încărcarea în vrac a produselor chimice rezultate și fabricate; ... c) arderea pe vatră în cuptoare deschise a gudroanelor rezultate de la rafinarea produselor petroliere; ... d) operația de gudronare a lingotierelor. ... 19. Activitatea desfășurată de personalul care lucrează la producerea electrozilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249284_a_250613]
-
în cariere, unde se folosesc excavatoare cu cupa mai mare de 4 mc și autobasculante mai mari de 25 t 33. Activitatea de sablaj uscat cu nisip, cu excepția instalațiilor ermetizate 34. Activitatea desfășurată de personalul care lucrează la fabricarea și ambalarea negrului de fum 35. Activitatea de fabricare a diamantelor sintetice 36. Activitatea desfășurată în instalațiile care fabrică, vehiculează și depozitează hidrogen sulfurat, de distilare a apei grele, de schimb izotopic și de epurare a apelor reziduale cu hidrogen sulfurat 37
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249284_a_250613]
-
industrie a acrilonitrilului 38. Curățarea canalelor subterane care conțin substanțe foarte periculoase sau cancerigene din unitățile industriei chimice și petrochimice 39. Activitatea desfășurată în instalații de fabricație a benzenului și tetraclorurii de carbon 40. Activitatea desfășurată în instalația bitum - fabricarea, ambalarea, prepararea mixturilor asfaltice 41. Fabricarea fenolului 42. Activitatea desfășurată în instalațiile de fabricare a oxidului de etilenă 43. Activitatea desfășurată în instalațiile de electroliză pentru producerea clorului 44. Activitatea de fabricare a clorurii de vinil și a policlorurii de vinil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249284_a_250613]
-
Activitatea desfășurată în instalațiile de electroliză pentru producerea clorului 44. Activitatea de fabricare a clorurii de vinil și a policlorurii de vinil 45. Activitatea de fabricare a pesticidelor 46. Fabricarea și utilizarea industrială de alfa și betanaftilimină 47. Fabricarea și ambalarea benzidinei 48. Fabricarea hidrobenzenului 49. Dozarea manuală a antioxidanților, a acceleratorilor și a agenților de vulcanizare 50. Activitatea desfășurată de personalul care lucrează în leprozerii 51. Fabricarea ferodourilor - toate operațiile; fabricarea și prelucrarea plăcilor de marsit pe bază de azbest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249284_a_250613]
-
șarjare, așezarea și etanșarea ușilor, încălzirea bateriilor și a colectoarelor de gaze - platformele de pe bateriile de cocs și semicocs, scoaterea ușilor, transportul cocsului la stins, stingerea și sortarea cocsului; ... b) sectorul chimic al cocseriei: chimizarea gazului de cocs, distilarea gudroanelor, ambalarea și încărcarea în vrac a produselor chimice rezultate și fabricate; ... c) arderea pe vatră în cuptoare deschise a gudroanelor rezultate de la rafinarea produselor petroliere; ... d) operația de gudronare a lingotierelor. ... 19. Activitatea desfășurată de personalul care lucrează la producerea electrozilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249618_a_250947]
-
în cariere, unde se folosesc excavatoare cu cupa mai mare de 4 mc și autobasculante mai mari de 25 t 33. Activitatea de sablaj uscat cu nisip, cu excepția instalațiilor ermetizate 34. Activitatea desfășurată de personalul care lucrează la fabricarea și ambalarea negrului de fum 35. Activitatea de fabricare a diamantelor sintetice 36. Activitatea desfășurată în instalațiile care fabrică, vehiculează și depozitează hidrogen sulfurat, de distilare a apei grele, de schimb izotopic și de epurare a apelor reziduale cu hidrogen sulfurat 37
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249618_a_250947]
-
industrie a acrilonitrilului 38. Curățarea canalelor subterane care conțin substanțe foarte periculoase sau cancerigene din unitățile industriei chimice și petrochimice 39. Activitatea desfășurată în instalații de fabricație a benzenului și tetraclorurii de carbon 40. Activitatea desfășurată în instalația bitum - fabricarea, ambalarea, prepararea mixturilor asfaltice 41. Fabricarea fenolului 42. Activitatea desfășurată în instalațiile de fabricare a oxidului de etilenă 43. Activitatea desfășurată în instalațiile de electroliză pentru producerea clorului 44. Activitatea de fabricare a clorurii de vinil și a policlorurii de vinil
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249618_a_250947]
-
Activitatea desfășurată în instalațiile de electroliză pentru producerea clorului 44. Activitatea de fabricare a clorurii de vinil și a policlorurii de vinil 45. Activitatea de fabricare a pesticidelor 46. Fabricarea și utilizarea industrială de alfa și betanaftilimină 47. Fabricarea și ambalarea benzidinei 48. Fabricarea hidrobenzenului 49. Dozarea manuală a antioxidanților, a acceleratorilor și a agenților de vulcanizare 50. Activitatea desfășurată de personalul care lucrează în leprozerii 51. Fabricarea ferodourilor - toate operațiile; fabricarea și prelucrarea plăcilor de marsit pe bază de azbest
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249618_a_250947]
-
și respectarea Ghidului de bună practică de fabricație pentru medicamente, aprobat prin hotărâre a Consiliului științific al Agenției Naționale a Medicamentului. ... (2) Autorizația de fabricație este necesară atât pentru fabricația parțială cât și totală și pentru diferite procese de divizare, ambalare sau schimbare a formei de prezentare (reambalare, reetichetare) a medicamentelor, inclusiv a celor pentru investigație clinică. ... Articolul 8 În maximum 20 de zile de la data efectuării inspecției se transmite solicitantului raportul de inspecție preliminar/final, după caz; în cazul unui
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
a listei-anexă de medicamente, vizate, semnate și parafate de un farmacist-inspector din Direcția Strategii și politica medicamentului din cadrul Ministerului Sănătății. ... h) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru fabricație parțială (de ex. ambalare primară, secundară, etichetare) în vederea comerțului intracomunitar și/sau exportului - în baza autorizației de fabricație/import emise de Agenția Națională a Medicamentului. ... i) pentru medicamentele autorizate în Uniunea Europeană prin procedura centralizată - în baza autorizației de import și a deciziei Comisiei Europene
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
în România, destinate unor nevoi speciale - în baza autorizației pentru furnizarea de medicamente pentru nevoi speciale, emise de Ministerul Sănătății. ... k) pentru medicamentele fără autorizație de punere pe piață validă în România, introduse în România pentru fabricație parțială (de ex. ambalare primară, secundară, etichetare) în vederea comerțului intracomunitar și/sau exportului - în baza autorizației de fabricație/import emise de Agenția Națională a Medicamentului. ... l) pentru medicamentele autorizate în România prin procedură națională - în baza autorizației de distribuție angro și a autorizației de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
2.1. Detalii privind locul de fabricație/import 2.2. Tipurile de medicamente fabricate/importate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Medicamente de uz uman [] da [] nu Medicamente de uz veterinar [] da [] nu 2.3. Tipurile de activități desfășurate în locul de fabricație/import │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Fabricație [] Divizare și ambalare [] Certificarea seriei [] Testare analitică [] Produse biologice [] Produse ne-biologice [] Export [] Import [] Depozitare și manipulare [] Altele, specificați: [] Numele locului de fabricație ┌───────────────────────────────┐ Codul poștal: 2.4. Operații efectuate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Partea 1 - OPERAȚII DE FABRICAȚIE - operațiile de fabricație includ fabricația totală și parțială (inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Produse biologice [] Produse ne-biologice [] Export [] Import [] Depozitare și manipulare [] Altele, specificați: [] Numele locului de fabricație ┌───────────────────────────────┐ Codul poștal: 2.4. Operații efectuate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Partea 1 - OPERAȚII DE FABRICAȚIE - operațiile de fabricație includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate menționate, dacă nu se precizează altfel; - când nu există alte operații de fabricație, activitățile de eliberare și certificare a seriei și/sau testele pentru controlul calității trebuie menționate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
privind locul de fabricație/import 2.1. Detalii privind locul de fabricație/import 2.2. Tipurile de medicamente fabricate/importate │ └──────────────────────────────────────────────────────────���──────────────────────────────────┘ Produsele sunt administrate la oameni? [] da [] nu 2.3. Tipurile de activități desfășurate în locul de fabricație/import │ └──────────────────────────────────────��──────────────────────────────────────────────────────┘ Fabricație [] Divizare și ambalare [] Certificarea seriei [] Testare analitică [] Produse biologice [] Produse ne-biologice [] Export [] Import [] Depozitare și manipulare [] Altele, specificați: [] Numele locului de fabricație ┌──────���────────────────────────┐ Codul poștal: Secțiunea 3. Operații efectuate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Partea 1 - OPERAȚII DE FABRICAȚIE - operațiile de fabricație includ fabricația totală și parțială (inclusiv
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
Produse biologice [] Produse ne-biologice [] Export [] Import [] Depozitare și manipulare [] Altele, specificați: [] Numele locului de fabricație ┌──────���────────────────────────┐ Codul poștal: Secțiunea 3. Operații efectuate │ └─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ Partea 1 - OPERAȚII DE FABRICAȚIE - operațiile de fabricație includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate menționate, dacă nu se precizează altfel; - când nu există alte operații de fabricație, activitățile de eliberare și certificare a seriei și/sau testele pentru controlul calității trebuie menționate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
al calității efectuate la acel loc și orice operații integrate efectuate în clădirile adiacente sau din apropiere. Dacă la locul respectiv se efectuează numai o parte a operațiilor de fabricație, în DSLF trebuie descrise doar acele operații, de ex. testare, ambalare, etc. 2.2. Atunci când DSLF este transmis Agenției Naționale a Medicamentului, el trebuie să furnizeze informații clare cu privire la activitățile fabricantului în conexiune cu buna practică de fabricație (BPF) care să fie utile în supravegherea generală și în planificarea eficientă și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
de contracte, cu adrese și informații privind datele de contact; - Descrierea fluxurilor detaliate ale lanțurilor de distribuție implicate în achiziția și furnizarea de produse și servicii care să includă, dar să nu se limiteze la substanțe active, excipienți, materiale de ambalare, produse vrac, produse finite, probe pentru testele de Controlul calității - dacă sunt contractate în exterior; - Scurtă descriere a detaliilor contractului tehnic încheiat între furnizorul și beneficiarul de contract și a modului în care este evaluată conformitatea cu BPF pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
locului: *Font 8* [] Medicamente de uz uman OPERAȚII AUTORIZATE │ │[] Operații de fabricație (conform Părții 1) │ │[] Import de medicamente (conform Părții 2) Partea 1. OPERAȚII DE FABRICAȚIE │ │- operațiile de fabricație autorizate includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, │ │ ambalare sau prezentare), eliberarea și certificarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate │ │ menționate; │ │- testele pentru controlul calității și/sau activitățile de eliberare și certificare a seriei, atunci când nu există │ │ operații de fabricație, trebuie menționate la articolele respective; │ │- în cazul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
active 1.4.1.4. Altele 1.4.2.3. cu căldură umedă 1.4.2.4. chimică 1.4.2.5. cu radiații Gamma │ │ │ 1.4.2.6. prin bombardare cu electroni 1.4.3. Altele 1.5.1. Ambalare primară 1.5.1.1. Capsule 1.5.1.2. Capsule moi 1.5.1.3. Gume masticabile 1.5.1.4. Matrici impregnate 1.5.1.5. Lichide pentru uz extern 1.5.1.6. Lichide pentru uz intern
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
presurizate 1.5.1.10. Generatoare de radionuclizi 1.5.1.11. Semisolide 1.5.1.12. Supozitoare 1.5.1.13. Comprimate 1.5.1.14. Sisteme terapeutice transdermice 1.5.1.15. Alte medicamente nesterile 1.5.2. Ambalare secundară 1.6.│Teste pentru controlul calității 1.6.1. Microbiologice: sterilitate 1.6.2. Microbiologice: fără testul de sterilitate 1.6.3. Fizico-chimice 1.6.4. Biologice Orice restricții sau observații care să clarifice domeniul acestor operații de fabricație
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]
-
a medicamentelor pentru investigație clinică (conform Părții 1) │ │[] Importul medicamentelor pentru investigație clinică (conform Părții 2) Partea 1. OPERAȚII DE FABRICAȚIE A MEDICAMENTELOR PENTRU INVESTIGAȚIE CLINICĂ │ │- operațiile de fabricație autorizate includ fabricația totală și parțială (inclusiv diferite procese de divizare, │ │ ambalare sau prezentare), certificarea și eliberarea seriei, importul, depozitarea și distribuția formelor dozate │ │ menționate; │ │- testele pentru controlul calității și/sau activitățile de eliberare și certificare a seriei, atunci când nu există │ │ operații de fabricație, trebuie menționate la articolele respective; │ │- în cazul în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249820_a_251149]