15,810 matches
-
zi 500 mg/ zi 1000 mg/ zi 2000 mg/ zi 1500 mg 15 ml ( trei flacoane a câte 5 ml ) 15 minute De două ori/ zi 3000 mg/ zi Acest medicament este pentru utilizare unică ; orice cantitate din soluția rămasă neutilizată trebuie aruncată . Perioada de valabilitate după deschidere : din punct de vedere microbiologic , medicamentul trebuie utilizat imediat după diluare .
Ro_551 () [Corola-website/Science/291310_a_292639]
-
Nplate se dizolvă în mai puțin de 2 minute . A se inspecta vizual soluția pentru a observa eventualele particule de substanță și modificări de culoare înainte de administrare . Pentru condițiie de păstrare ale medicamentului reconstituit vezi pct . 6. 3 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 497/ 001 EU/ 1
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
Nplate se dizolvă în mai puțin de 2 minute . A se inspecta vizual soluția pentru a observa eventualele particule de substanță și modificări de culoare înainte de administrare . Pentru condițiie de păstrare ale medicamentului reconstituit vezi pct . 6. 3 . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 497/ 002 EU/ 1
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
8șC ) dacă este ținut în flaconul original și protejat de lumină . 33 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
8șC ) dacă este ținut în flaconul original și protejat de lumină . 36 9 . A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Amgen Europe B. V . Minervum 7061 4817 ZK Breda Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
și condițiile de păstrare în formă reconstituită anterior folosirii sunt responsabilitatea utilizatorului și nu trebuie să fie , în mod normal , mai mult de 24 ore la 25°C sau 24 ore la frigider ( 2șC - 8șC ) protejat de lumină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 45 ANEXA IV CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI IMPLEMENTATE DE STATELE MEMBRE 46 CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI CE VOR FI
Ro_715 () [Corola-website/Science/291474_a_292803]
-
6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 9 . A nu se congela A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină 12 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ N. V . Organon , Kloosterstraat 6 , Postbus 20 , 5340 BH Oss , Olanda 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
soluțiilor preparate . Deoarece medicamentul nu conține nici un fel de conservant antimicrobian sau agenți bacteriostatici , va trebui respectată tehnica aseptică . Înaintea administrării , medicamentele administrate parenteral trebuie examinate vizual , pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
soluțiilor preparate . Deoarece medicamentul nu conține nici un fel de conservant antimicrobian sau agenți bacteriostatici , va trebui respectată tehnica aseptică . Înaintea administrării , medicamentele administrate parenteral trebuie examinate vizual , pentru a constata prezența unor eventuale modificări de culoare sau particule . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 98
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
administrare intravenoasă , după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . EXP 9 . A se păstra la frigider . 63 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
administrare intravenoasă , după diluare A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . EXP 9 . A se păstra la frigider . 66 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
Un blister cu 1 flacon ( 0, 8 ml soluție sterilă ) , pungă cu 1 seringă sterilă goală și 2 tampoane de alcool . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 6. 6 Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Abbott Laboratories Ltd . Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 03/ 256/ 001 DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercilizate . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 6. 6 Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Abbott Laboratories Ltd . Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 03/ 256/ 002 EU/ 1/ 03/ 256
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
blister ce conține o seringă pre- umplută cu apărătoare pentru ac ( 0, 8 ml soluție sterilă ) și un tampon cu alcool . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 6. 6 Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Abbott Laboratories Ltd . Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 03/ 256/ 006 DATA PRIMEI AUTORIZĂRII SAU
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
câte un pen pre- umplut și 1 tampon cu alcool . • Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercilizate . Precauții speciale privind eliminarea reziduurilor 6. 6 Humira 40 mg soluție injectabilă nu conține conservanți ; de aceea orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 7 . Abbott Laboratories Ltd . Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 8 . EU/ 1/ 03/ 256/ 007 EU/ 1/ 03/ 256
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
E ) 7 . De unică folosință . EXP : { LL/ AAAA } 119 CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 9 . A se păstra la frigider 2°C - 8°C .. A nu se congela . A se păstra flaconul în ambalajul original PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 10 . NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
E ) 7 . De unică folosință . EXP : { LL/ AAAA } 123 CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul original . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 10 . NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
E ) 7 . De unică folosință . EXP : { LL/ AAAA } 125 CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul extern . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 10 . NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
E ) 7 . De unică folosință . EXP : { LL/ AAAA } 127 CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul extern . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 10 . NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
E ) 7 . De unică folosință . EXP : { LL/ AAAA } 129 CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul extern . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 10 . NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
NECESARĂ( E ) 7 . De unică folosință . EXP : { LL/ AAAA } 133 CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în cutie . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 10 . NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
E ) 7 . De unică folosință . EXP : { LL/ AAAA } 137 CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul extern . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 10 . NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
E ) 7 . De unică folosință . EXP : { LL/ AAAA } 139 CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul extern . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 10 . NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 7 . De unică folosință . EXP : { LL/ AAAA } 141 CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 10 . NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
E ) 7 . De unică folosință . EXP : { LL/ AAAA } 143 CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 9 . A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul extern . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR 10 . NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Abbott Laboratories Limited Queenborough Kent ME11 5EL Marea Britanie NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 12 . EU/ 1
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]