13,721 matches
-
a observat o creștere a încorporării 3H- timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . 109 Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
a observat o creștere a încorporării 3H- timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . 123 Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
a observat o creștere a încorporării 3H- timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . 137 Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
a observat o creștere a încorporării 3H- timidinei în celulele eritroide nucleate din splină ( culturi de celule de splină de șoarece ) . Studiile realizate pe culturi de celule din măduva osoasă umană au indicat faptul că eritropoietina stimulează specific eritropoieza , fără afectarea leucopoiezei . Nu s- au detectat acțiuni citotoxice ale eritropoietinei asupra celulelor măduvei osoase . 151 Similar altor factori de creștere hematopoietici , in vitro , eritropoietina a dovedit proprietăți de stimulare asupra celulelor endoteliale umane . În trei studii controlate cu placebo au fost
Ro_954 () [Corola-website/Science/291713_a_293042]
-
extravazarea . La pacienții care au primit Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă au fost raportate reacții adverse la locul de administrare , care au fost în general ușoare și de scurtă durată . Studiile non- clinice nu au demonstrat afectare tisulară permanentă ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 ) . Temodal este disponibil și sub formă de capsule ( pentru administrare orală ) . Temodal 2, 5 mg/ ml pulbere pentru soluție perfuzabilă , administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de peste 90 de minute , este
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
ale Limfocitelor din Sângele Uman Periferic ( LSUP ) au indicat un răspuns pozitiv de mutagenitate . Formularea intravenoasă a determinat iritație locală la locul injectării atât la iepure cât și la șobolan . Iritația a fost tranzitorie și nu a fost asociată cu afectare tisulară de durată . 6. 1 Lista excipienților Manitol ( E421 ) Treonină Polisorbat 80 Citrat de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) Acid clorhidric concentrat ( pentru ajustarea pH- ului ) 6. 2 Incompatibilități Deoarece nu există studii de compatibilitate , acest medicament nu trebuie amestecat
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . 3 Administrarea de VFEND nu a fost studiată la pacienții cu ciroză hepatică cronică severă ( Child- Pugh C ) . Administrarea de VFEND a fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați atent pentru toxicitatea medicamentoasă ( vezi și pct . 4. 8 ) . Administrarea la copii Nu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Tulburări oculare Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor în cadrul programului terapeutic cu voriconazol a fost de 13, 4 % ( 200/ 1493 ) din subiecții tratați cu voriconazol . Afectarea testelor funcționale hepatice poate fi asociată concentrațiilor plasmatice crescute și/ sau dozelor mari . Majoritatea testelor funcționale hepatice au revenit la valori normale fie în cursul tratamentului cu voriconazol fără modificarea dozelor , fie după ajustarea dozelor , inclusiv întreruperea tratamentului . Rar , voriconazolul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . 25 Administrarea de VFEND nu a fost studiată la pacienții cu ciroză hepatică cronică severă ( Child- Pugh C ) . Administrarea de VFEND a fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați atent pentru toxicitatea medicamentoasă ( vezi și pct . 4. 8 ) . Administrarea la copii Nu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Tulburări oculare Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusive nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Foarte frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor în cadrul programului terapeutic cu voriconazol a fost de 13, 4 % ( 200/ 1493 ) din subiecții tratați cu voriconazol . Afectarea testelor funcționale hepatice poate fi asociată concentrațiilor plasmatice crescute și/ sau dozelor mari . Majoritatea testelor funcționale hepatice au revenit la valori normale fie în cursul tratamentului cu voriconazol fără modificarea dozelor , fie după ajustarea dozelor , inclusiv întreruperea tratamentului . Rar , voriconazolul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
de întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . Administrarea de VFEND nu a fost studiată la pacienții cu ciroză hepatică cronică severă ( Child- Pugh C ) . Administrarea de VFEND a fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați atent pentru toxicitatea medicamentoasă ( vezi și pct . 4. 8 ) . Administrarea la copii Nu
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept 57 Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente Mai puțin frecvente Frecvente
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor în cadrul programului terapeutic cu voriconazol a fost de 13, 4 % ( 200/ 1493 ) din subiecții tratați cu voriconazol . Afectarea testelor funcționale hepatice poate fi asociată concentrațiilor plasmatice crescute și/ sau dozelor mari . Majoritatea testelor funcționale hepatice au revenit la valori normale fie în cursul tratamentului cu voriconazol fără modificarea dozelor , fie după ajustarea dozelor , inclusiv întreruperea tratamentului . Rar , voriconazolul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
întreținere ( vezi pct . 5. 2 ) . 71 Administrarea de VFEND nu a fost studiată la pacienții cu ciroză hepatică cronică severă ( Child- Pugh C ) . Administrarea de VFEND a fost asociată cu creșteri ale valorilor testelor funcționale hepatice și semne clinice de afectare hepatică , cum ar fi icterul și nu trebuie folosit la pacienții cu insuficiență hepatică severă decât dacă beneficiile depășesc riscul potențial . Pacienții cu insuficiență hepatică trebuie monitorizați atent pentru toxicitatea medicamentoasă ( vezi și pct . 4. 8 ) . Tratamentul de întreținere recomandat
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tremor , agitație , parestezie Edem cerebral , ataxie , diplopie , vertij , hipoestezie Convulsii , encefalopatie , sindrom Guillain- Barre , simptome extrapiramidale , Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Foarte frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor în cadrul programului terapeutic cu voriconazol a fost de 13, 4 % ( 200/ 1493 ) din subiecții tratați cu voriconazol . Afectarea testelor funcționale hepatice poate fi asociată concentrațiilor plasmatice crescute și/ sau dozelor mari . Majoritatea testelor funcționale hepatice au revenit la valori normale fie în cursul tratamentului cu voriconazol fără modificarea dozelor , fie după ajustarea dozelor , inclusiv întreruperea tratamentului . Rar , voriconazolul
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tipurilor de celule sanguine , modificare de culoare , roșu sau purpuriu , a tegumentului care poate fi determinată de numărul redus de plachete , alte modificări ale celulelor sanguine . - Anxietate , depresie , senzație de înțepături , confuzie , ameteli , agitație , tremurături , halucinații și alte simptome de afectare a sistemului nervos . - Dificultăți în respirație , durere de piept , acumulare de lichid în plămâni . - Umflarea buzelor sau a feței - Reacții alergice ( uneori severe ) , inclusiv erupții cutanate veziculoase răspândite și descuamarea pielii , reacții cutanate severe în urma expunerii la lumină sau la
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tipurilor de celule sanguine , modificare de culoare , roșu sau purpuriu , a tegumentului care poate fi determinată de numărul redus de plachete , alte modificări ale celulelor sanguine . - Anxietate , depresie , senzație de înțepături , confuzie , ameteli , agitație , tremurături , halucinații și alte simptome de afectare a sistemului nervos . - Dificultăți în respirație , durere de piept , acumulare de lichid în plămâni . - Umflarea buzelor sau a feței - Reacții alergice ( uneori severe ) , inclusiv erupții cutanate veziculoase răspândite și descuamarea pielii , reacții cutanate severe în urma expunerii la lumină sau la
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
tipurilor de celule sanguine , modificare de culoare , roșu sau purpuriu , a tegumentului care poate fi determinată de numărul redus de plachete , alte modificări ale celulelor sanguine . - Anxietate , depresie , senzație de înțepături , confuzie , ameteli , agitație , tremurături , halucinații și alte simptome de afectare a sistemului nervos . - Dificultăți în respirație , durere de piept , acumulare de lichid în plămâni . - Umflarea buzelor sau a feței - Reacții alergice ( uneori severe ) , inclusiv erupții cutanate veziculoase răspândite și descuamarea pielii , reacții cutanate severe în urma expunerii la lumină sau la
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și 57, 6 % ( p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . În studiul 6 , un număr semnificativ mai mare de pacienți cu astm alergic server , tratați cu Xolair , au putut să reducă doza de fluticazonă până la ≤500 micrograme pe zi fără afectarea controlului astmului ( 60, 3 % ) , comparativ cu grupul placebo ( 45, 8 % , p < 0, 05 ) . Scorurile privind calitatea vieții au fost determinate utilizând chestionarul Juniper Asthma- related Quality of Life . În cazul tuturor celor șase studii , s- a înregistrat o îmbunătățire
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
date adecvate privind utilizarea omalizumab la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Omalizumab traversează bariera placentară și potențialul de afectare al fătului este necunoscut . Omalizumab a fost asociat cu scăderea , dependentă de vârstă a plachetelor sanguine la primatele non- umane , cu o sensibilitate relativ crescută la animalele tinere ( vezi pct . 5. 3 ) . Xolair nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
și 57, 6 % ( p < 0, 001 ) comparativ cu placebo . În studiul 6 , un număr semnificativ mai mare de pacienți cu astm alergic server , tratați cu Xolair , au putut să reducă doza de fluticazonă până la ≤500 micrograme pe zi fără afectarea controlului astmului ( 60, 3 % ) , comparativ cu grupul placebo ( 45, 8 % , p < 0, 05 ) . Scorurile privind calitatea vieții au fost determinate utilizând chestionarul Juniper Asthma- related Quality of Life . În cazul tuturor celor șase studii , s- a înregistrat o îmbunătățire
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]