14,316 matches
-
informatice din platforma informatică din asigurările de sănătate, caz în care furnizorii sunt obligați să asigure confidențialitatea și securitatea în procesul de transmitere a datelor. 10. Medicii care au specialitatea de medicină de familie și o altă/alte specialitate/specialități clinică/clinice, pot opta pentru a desfășura activitate în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate, în baza specialității de medicină de familie sau în baza specialității/specialităților clinice. Medicii care au o specialitate clinică și o specialitate paraclinică pot
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279952_a_281281]
-
din platforma informatică din asigurările de sănătate, caz în care furnizorii sunt obligați să asigure confidențialitatea și securitatea în procesul de transmitere a datelor. 10. Medicii care au specialitatea de medicină de familie și o altă/alte specialitate/specialități clinică/clinice, pot opta pentru a desfășura activitate în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate, în baza specialității de medicină de familie sau în baza specialității/specialităților clinice. Medicii care au o specialitate clinică și o specialitate paraclinică pot opta
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/279952_a_281281]
-
statele membre țin seama de modalitățile tehnice de punere în aplicare prevăzute de orientările detaliate publicate de Comisie în Normele de reglementare a medicamentelor în Uniunea Europeană. (3) Atunci când principiile, orientările detaliate și cerințele menționate la alineatul (1) se aplică studiilor clinice necomerciale efectuate de cercetători fără participarea industriei farmaceutice, statele membre pot introduce modalități specifice pentru a ține seama de specificitatea studiilor respective în ceea ce privește capitolele 3 și 4. (4) Statele membre pot lua în considerare situația specială a studiilor a căror
32005L0028-ro () [Corola-website/Law/293955_a_295284]
-
terțe într-un stat membru. (2) Autorizația, prevăzută la articolul 13 alineatul (1) din Directiva 2001/20/CE, nu este totuși necesară pentru reconstituirea prealabilă utilizării sau pentru ambalare, atunci când aceste procese se efectuează în spitale, centre de sănătate sau clinici de către farmaciști sau alte persoane autorizate legal în statele membre să desfășoare astfel de procese și atunci când medicamentele experimentale sunt destinate a fi utilizate exclusiv în aceste instituții. Articolul 10 (1) Pentru a obține autorizația, solicitantul trebuie să îndeplinească cel
32005L0028-ro () [Corola-website/Law/293955_a_295284]
-
tinere cu speranță ridicată de viață; în consecință, necesitatea unei funcționări corecte a acestor implanturi pe toată durata de viață a pacienților și a reducerii repetării operației cu riscurile sale este tot mai accentuată. (9) Nu sunt disponibile întotdeauna date clinice specifice, inclusiv performanțele pe termen lung, pentru protezele de șold, genunchi și umăr înainte ca acestea să fie introduse pe piață și date în folosință; în consecință, trebuie să se acorde o atenție deosebită concluziilor privind datele clinice colectate de către
32005L0050-ro () [Corola-website/Law/293976_a_295305]
-
ca o reacție adversă gravă la un recipient să poată fi atribuită sângelui sau componentei sangvine transfuzate sau posibilitatea ca o reacție adversă gravă la un donator să poată fi atribuită procesului de donare de sânge; (f) "unități" înseamnă spitalele, clinicile, producătorii și unitățile biomedicale de cercetare cărora li se poate furniza sânge sau componente sangvine. Articolul 2 Trasabilitatea (1) Statele membre asigură trasabilitatea sângelui și a componentelor sangvine prin intermediul unor proceduri de identificare precise, al arhivării dosarelor și al unui
32005L0061-ro () [Corola-website/Law/293987_a_295316]
-
unei autorizații de introducere pe piață condiționată, după ce s-a consultat cu solicitantul. Articolul 4 Cerințe (1) O autorizație de introducere pe piață condiționată poate fi acordată în cazul în care comitetul constată că, deși nu s-au furnizat date clinice cuprinzătoare referitoare la siguranța și eficiența medicamentului, s-au respectat toate cerințele de mai jos: (a) raportul risc-beneficiu al medicamentului, astfel cum este definit la articolul 1 alineatul (28a) din Directiva 2001/83/CE, este pozitiv; (b) solicitantul va fi
32006R0507-ro () [Corola-website/Law/295213_a_296542]
-
medicamentului, s-au respectat toate cerințele de mai jos: (a) raportul risc-beneficiu al medicamentului, astfel cum este definit la articolul 1 alineatul (28a) din Directiva 2001/83/CE, este pozitiv; (b) solicitantul va fi probabil în măsură să furnizeze datele clinice cuprinzătoare; (c) necesitățile medicale nesatisfăcute vor fi îndeplinite; d) beneficiile pentru sănătatea publică decurgând din disponibilitatea imediată pe piață a medicamentului respectiv sunt mai importante decât riscul ce rezultă din faptul că sunt încă necesare date suplimentare. În situații de
32006R0507-ro () [Corola-website/Law/295213_a_296542]
-
Prestațiile menționate anterior pot fi cumulate cu cele prevăzute în secțiunea B. (3) De asemenea, sunt acoperite, în condițiile stabilite de dispozițiile prevăzute la alineatul (1), cheltuielile medicale, farmaceutice, de spitalizare, chirurgicale, de protezare, de radiografie, de masaj, de ortopedie, clinice și de transport, precum și toate cheltuielile similare suportate în urma unui accident sau a unei boli profesionale. Cu toate acestea, rambursarea se efectuează doar după de epuizarea și pentru a completa suma plătită agentului temporar în aplicarea dispozițiilor articolului 67. Articolul
32004D0676-ro () [Corola-website/Law/292509_a_293838]
-
dispozițiilor alineatului (1), în cazul în care se prezintă o cerere pentru o nouă indicație pentru o substanță bine stabilită, se acordă o perioadă necumulativă de un an pentru exclusivitatea datelor, cu condiția să fi fost efectuate studii preclinice sau clinice semnificative în ceea ce privește noua indicație. (6) Efectuarea studiilor și testelor necesare în vederea aplicării alineatelor (1), (2), (3) și (4), precum și cerințele practice care decurg din acestea nu se consideră a fi contrare drepturilor legate de brevete sau certificatelor de protecție suplimentară
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
nu îndeplinește condițiile din definiția medicamentelor generice, în special din cauza diferențelor legate de materiile prime sau de procesele de fabricație a medicamentului veterinar biologic și a medicamentului veterinar biologic de referință, trebuie să se furnizeze rezultatele testelor preclinice sau studiilor clinice corespunzătoare referitoare la aceste condiții. Tipul și cantitatea datelor suplimentare care trebuie furnizate trebuie să îndeplinească criteriile relevante enunțate în anexa I și în orientările detaliate aferente. Nu se furnizează rezultatele altor teste și studii din dosarul medicamentului de referință
32004L0028-ro () [Corola-website/Law/292652_a_293981]
-
unui sistem de identificare și înregistrare a bovinelor 6. (4) Rezultă din economia legislației comunitare, în special din Regulamentul (CE) nr. 1760/2000, că noțiunile de deținător de animale și exploatație utilizate în general nu se referă la cabinetele sau clinicile veterinare. Este necesar, din grijă pentru claritatea legislației, ca domeniul de aplicare a acestor noțiuni să fie mai bine definit. (5) Prin urmare, este necesar ca Directiva 92/102/CEE să fie modificată pentru a se confirma cu claritate că
32004R0021-ro () [Corola-website/Law/292746_a_294075]
-
a) "animal": orice animal din speciile ovină și caprină; (b) "exploatație": orice unitate, construcție sau, în cazul unei exploatații în spațiu deschis, orice loc în care sunt deținute, crescute sau manipulate animalele, în mod permanent sau temporar, cu excepția cabinetelor sau clinicilor veterinare; (c) "deținător": orice persoană fizică sau juridică în a cărei răspundere se află animalele, chiar cu titlu temporar, cu excepția cabinetelor sau clinicilor veterinare; (d) "autoritate competentă": autoritatea sau autoritățile centrale ale unui stat membru responsabile sau însărcinate cu desfășurarea
32004R0021-ro () [Corola-website/Law/292746_a_294075]
-
loc în care sunt deținute, crescute sau manipulate animalele, în mod permanent sau temporar, cu excepția cabinetelor sau clinicilor veterinare; (c) "deținător": orice persoană fizică sau juridică în a cărei răspundere se află animalele, chiar cu titlu temporar, cu excepția cabinetelor sau clinicilor veterinare; (d) "autoritate competentă": autoritatea sau autoritățile centrale ale unui stat membru responsabile sau însărcinate cu desfășurarea controalelor veterinare și cu punerea în aplicare a prezentului regulament sau, în cazul controlului primelor, autoritatea însărcinată cu punerea în aplicare a Regulamentului
32004R0021-ro () [Corola-website/Law/292746_a_294075]
-
8. Clipuri chirurgicale, materiale ................................ │ metalice de sutură ................................ │ 9. Valve cardiace, ventriculare ................................ │ 10. Proteze auditive ................................ 11. Dispozitive intrauterine 9. Examen CT/RMN anterior: DA/NU │ 12. Proteze articulare, materiale de │ osteosinteză Dacă DA Data .... Unde ......... 13. Materiale stomatologice Trimis de (spital, clinică) │ 14. Alte proteze ................................ │ 15. Meserii legate de prelucrarea Medic solicitant..... Data: .... │ metalelor (schije, obiecte metalice) Semnătura și parafa medicului │ 16. Corpi străini intraocular solicitant │ 17. Schije, gloanțe, obiecte metalice │ │ Semnătura pacientului Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității**): (semnătura și
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
parafa │ medicului de specialitate radiologie │ și imagistică medicală 6. S-au epuizat celelalte metode │ de diagnostic: .......................... 7. Dg. trimitere ................. │ ..................................... .................................. │ ..................................... 8. Date clinice și paraclinice care│ Diagnostic CT stabilit .............. să justifice explorarea CT: 10. Toleranță la substanța iodată: │ ..................................... Trimis de (spital, clinică) ...... │ Medic solicitant ...... Data: .... │ Semnătura și parafa medicului solicitant Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității*): (semnătura și parafa) *) numai pentru asigurații internați prin spitalizare continuă sau de zi. Pentru URGENȚE rezultatul verbal va fi disponibil pentru medicul solicitant în 1-2
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
Precizări*): ....................... 7. Dg. trimitere .................. │ .................................... ................................... │ .................................... 8. Date clinice și paraclinice care │ Diagnostic scintigrafic stabilit să justifice explorarea │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... *) Sarcina reprezintă contraindicație 9. Examen scintigrafic anterior: │ de efectuare a examenului scintigrafic DA/NU │ 10. Stări alergice*): DA/NU │ Semnătura pacientului Trimis de (spital, clinică) ....... │ (acolo unde este necesară confirmarea) Medic solicitant Data: │ Semnătura și parafa medicului │ solicitant Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității*): (semnătura și parafa) *) numai pentru asigurații internați prin spitalizare continuă sau de zi. Pentru urgențe, rezultatul verbal va fi disponibil
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
de aceștia; ... d) să monitorizeze zilnic consumul de medicamente cu și fără contribuție personală, pe medic și pe asigurat, pe baza raportărilor validate de aceasta conform criteriilor din platforma informatică din asigurările de sănătate; ... e) să monitorizeze lunar serviciile medicale clinice acordate pe baza biletelor de trimitere eliberate de medicii cu care a încheiat convenții; ... f) să monitorizeze lunar investigațiile medicale paraclinice acordate pe baza biletelor de trimitere eliberate de medicii cu care a încheiat convenții. ... Articolul 4 Medicii care eliberează
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
informatice din platforma informatică din asigurările de sănătate, caz în care furnizorii sunt obligați să asigure confidențialitatea și securitatea în procesul de transmitere a datelor. 10. Medicii care au specialitatea de medicină de familie și o altă/alte specialitate/specialități clinică/clinice, pot opta pentru a desfășura activitate în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate, în baza specialității de medicină de familie sau în baza specialității/specialităților clinice. Medicii care au o specialitate clinică și o specialitate paraclinică pot
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
din platforma informatică din asigurările de sănătate, caz în care furnizorii sunt obligați să asigure confidențialitatea și securitatea în procesul de transmitere a datelor. 10. Medicii care au specialitatea de medicină de familie și o altă/alte specialitate/specialități clinică/clinice, pot opta pentru a desfășura activitate în relație contractuală cu casa de asigurări de sănătate, în baza specialității de medicină de familie sau în baza specialității/specialităților clinice. Medicii care au o specialitate clinică și o specialitate paraclinică pot opta
NORME METODOLOGICE din 1 martie 2017 de aplicare în anul 2017 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/280428_a_281757]
-
încredințeze Comisiei sarcina de a coordona, în strânsă cooperare cu agenția și după consultarea statelor membre, executarea diverselor responsabilități de supraveghere conferite statelor membre, în special furnizarea informațiilor cu privire la medicamente și verificarea respectării bunelor practici de fabricație, de laborator și clinice. (32) Este necesar să se prevadă aplicarea coordonată a procedurilor comunitare de autorizare a medicamentelor și a procedurilor de drept intern din statele membre care au fost deja armonizate în mod considerabil de Directivele 2001//83/CE și 2001/82
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
la animalele folosite ca sursă de alimente, pentru a reduce la minim riscul de apariție a rezistenței bacteriene în Comunitate; această consiliere se actualizează când este necesar; (i) coordonează verificarea respectării principiilor de bune practici de fabricație, de laborator și clinice, precum și a principiului respectării obligațiilor de farmacovigilență; (j) asigură, la cerere, sprijin tehnic și științific pentru a îmbunătăți colaborarea între Comunitate, statele sale membre, organizațiile internaționale și țările terțe privind chestiunile științifice și tehnice legate de evaluarea medicamentelor, în special
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
8. Clipuri chirurgicale, materiale ................................ │ metalice de sutură ................................ │ 9. Valve cardiace, ventriculare ................................ │ 10. Proteze auditive ................................ 11. Dispozitive intrauterine 9. Examen CT/RMN anterior: DA/NU │ 12. Proteze articulare, materiale de │ osteosinteză Dacă DA Data .... Unde ......... 13. Materiale stomatologice Trimis de (spital, clinică) │ 14. Alte proteze ................................ │ 15. Meserii legate de prelucrarea Medic solicitant..... Data: .... │ metalelor (schije, obiecte metalice) Semnătura și parafa medicului │ 16. Corpi străini intraocular solicitant │ 17. Schije, gloanțe, obiecte metalice │ │ Semnătura pacientului Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității**): (semnătura și
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275621_a_276950]
-
parafa │ medicului de specialitate radiologie │ și imagistică medicală 6. S-au epuizat celelalte metode │ de diagnostic: .......................... 7. Dg. trimitere ................. │ ..................................... .................................. │ ..................................... 8. Date clinice și paraclinice care│ Diagnostic CT stabilit .............. să justifice explorarea CT: 10. Toleranță la substanța iodată: │ ..................................... Trimis de (spital, clinică) ...... │ �� Medic solicitant ...... Data: .... │ Semnătura și parafa medicului solicitant Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității*): (semnătura și parafa) *) numai pentru asigurații internați prin spitalizare continuă sau de zi ────────── Pentru URGENȚE rezultatul verbal va fi disponibil pentru medicul solicitant în 1
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275621_a_276950]
-
Precizări*): ....................... 7. Dg. trimitere .................. │ .................................... ................................... │ .................................... 8. Date clinice și paraclinice care │ Diagnostic scintigrafic stabilit să justifice explorarea │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... │ .................................... ................................... *) Sarcina reprezintă contraindicație 9. Examen scintigrafic anterior: │ de efectuare a examenului scintigrafic DA/NU │ 10. Stări alergice*): DA/NU │ Semnătura pacientului Trimis de (spital, clinică) ....... │ (acolo unde este necesară confirmarea) Medic solicitant Data: │ Semnătura și parafa medicului │ solicitant Aviz șef secție solicitantă cu asumarea responsabilității*): (semnătura și parafa) *) numai pentru asigurații internați prin spitalizare continuă sau de zi ────────── Pentru urgențe, rezultatul verbal va fi disponibil
NORME METODOLOGICE din 21 iunie 2016 (*actualizate*) de aplicare în anul 2016 a Hotărârii Guvernului nr. 161/2016 pentru aprobarea pachetelor de servicii şi a Contractului-cadru care reglementează condiţiile acordării asistenţei medicale, a medicamentelor şi a dispozitivelor medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate pentru anii 2016-2017*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/275621_a_276950]