13,668 matches
-
pericol . Capacul acului de la pen- ul preumplut conține cauciuc natural uscat ( un derivat al latexului ) , care poate determina reacții alergice . În cazul pacienților cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandate la pct . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative atribuabile administrării epoetinelor când concentrația hemoglobinei este peste nivelul necesar controlării simptomelor anemiei și pentru a se evita transfuziile de sânge . Aranesp trebuie folosit cu prudență la pacienții cu
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
determina reacții alergice . În cazul pacienților cu insuficiență renală cronică , menținerea concentrației hemoglobinei nu trebuie să depășească limita superioară a concentrației țintă a hemoglobinei recomandate la pct . Studiile clinice controlate nu au arătat beneficii semnificative atribuabile administrării epoetinelor când concentrația hemoglobinei este peste nivelul necesar controlării simptomelor anemiei și pentru a se evita transfuziile de sânge . Aranesp trebuie folosit cu prudență la pacienții cu epilepsie . Au fost raportate convulsii la pacienții cărora li s- a administrat Aranesp . 322 Pacienți cu insuficiență
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
toți pacienții cu valori ale feritinei plasmatice sub 100 µg/ l sau care au o saturație a transferinei sub 20 % . La pacienții cu insuficiență renală cronică și semne clinice de boală ischemică cardiacă sau insuficiență cardiacă congestivă , valoarea țintă a hemoglobinei trebuie determinată individual . La acești pacienții trebuie aleasă o valoare limită superioară de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția cazului în care simptome severe ( de exemplu durere anginoasă ) nu impun altfel . Potasemia trebuie monitorizată regulat pe durata tratamentului
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
clinice controlate , utilizarea Aranesp și a altor agenți de stimulare a eritropoezei ( erythropoiesis- stimulating agents - ESAs ) au arătat : • scurtarea timpului progresiei tumorale la pacienții cu cancere avansate de cap sau gât care primesc radioterapie , la administrare la valori țintă ale hemoglobinei mai mari de 14 g/ dl ( 8, 7 mmol/ l ) . ESAs nu sunt indicați pentru utlizarea la această categorie de pacienți . • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
l ) . ESAs nu sunt indicați pentru utlizarea la această categorie de pacienți . • scurtarea supraviețuirii globale și creșterea deceselor la progresia bolii la 4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) la pacienții cu boli maligne care nu au primit nici
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
4 luni la pacienții cu cancer de sân metastatic care primesc chimioterapie , la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12- 14 g/ dl ( 7, 5- 8, 7 mmol/ l ) . • creșterea riscului de deces la administrarea la valori țintă ale hemoglobinei de 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) la pacienții cu boli maligne care nu au primit nici chimioterapie , nici radioterapie . ESAs nu sunt indicați pentru utilizarea la aceste categorii de pacienți . Având în vedere cele mai sus menționate , în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
de tipul și stadiul tumorii ; de gradul anemiei ; de speranța de viață a pacientului ; de mediul în care este tratat pacientul ; și de preferința acestuia ( vezi pct . 5. 1 ) . La pacienții cu tumori solide sau boli limfoproliferative maligne , dacă valorile hemoglobinei depășesc 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) , adaptarea dozelor descrisă la pct . 4. 2 . trebuie strict respectată pentru a minimaliza potențialul risc de evenimente tromboembolice . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Rezultatele clinice obținute
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
fost redusă cu 40 % față de doza precedentă ( de exemplu , pentru prima reducere de doză la 300 µg în grupul cu administrare o dată la fiecare trei săptămâni și 1, 35 µg/ kg în grupul cu administrare o dată pe săptămână ) dacă valoarea hemoglobinei crește mai mult de 1 g/ dl într- o perioadă de 14 zile . In grupul cu administrare o dată la fiecare trei săptămâni , 72 % dintre pacienți au necesitat reducerea dozei . In grupul cu administrare o dată pe săptămână , 75 % dintre pacienți au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
au implicat un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii dublu- orb placebo- controlate și unul a fost studiu cu etichetă deschisă . Două dintre studii au recrutat pacienți care se aflau sub tratament chimioterapic . Concentrația țintă a hemoglobinei în două studii a fost > 13 g/ dl ; în celelalte trei studii a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul cu etichetă deschisă nu s- a observat nici o diferență în supraviețuirea globală între lotul tratat cu eritropoetină umană
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
poate fi un prejudiciu semnificativ adus pacienților cu cancer care sunt tratați cu eritropoetină umană recombinantă . Măsura în care aceste rezultate se pot aplica administrării de eritropoetină umană recombinantă pacienților cu cancer tratați cu chimioterapie , pentru a atinge nivele ale hemoglobinei mai mici de 13 g/ dl este neclară din cauza câtorva pacienți cu aceste caracteristici care au fost incluși în revizuirea datelor . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Datorită conținutului mare de carbohidrați , nivelul de darbepoetină alfa în circulație rămâne peste concentrația minimă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
un clearance renal minim ( până la 2 % din clearance- ul total ) și care nu afectează timpul de înjumătățire plasmatică . Datele de la 809 pacienți cărora li se administra Aranesp în studiile clinice europene , au fost analizate pentru evaluarea dozei necesare pentru menținerea hemoglobinei ; nu s- a observat nici o diferență între doza medie săptămânală administrată intravenos și cea administrată subcutanat . Evaluarea farmacocineticii darbepoetinei alfa la pacienții copii și adolescenți ( cu varste cuprinse între 3 și 16 ani ) cu boala renala cronica , cărora li s-
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
înjumătățire plasmatică terminal . În acest studiu , timpul de înjumătățire plasmatică terminal mediu ( DS ) a fost de 74 ore ( DS 27 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță În toate studiile la șobolan și câine , Aranesp a determinat o creștere marcată a hemoglobinei , hematocritului , a numărului de hematii și a reticulocitelor , corespunzătoare efectului farmacologic așteptat . Evenimentele adverse la doze foarte mari au fost considerate a fi legate de un efect farmacologic exagerat ( scăderea perfuziei tisulare datorită creșterii vâscozității sângelui ) . Acestea au inclus mielofibroză
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ar putea semnala că suferiți de aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) , care a fost raportată la pacienți . APLR înseamnă că organismul a încetat sau a redus producția de celule roșii sanguine , • Medicul dumneavoastră trebuie să încerce să vă mențină hemoglobina la valori cuprinse între 10 și 12 g/ dl . Dacă aveți insuficiență renală cronică există un risc crescut de probleme grave la nivelul inimii sau vaselor de sânge ( reacții adverse cardiovasculare ) , dacă hemoglobina este ținută la valori prea mari . • Ca
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
dumneavoastră trebuie să încerce să vă mențină hemoglobina la valori cuprinse între 10 și 12 g/ dl . Dacă aveți insuficiență renală cronică există un risc crescut de probleme grave la nivelul inimii sau vaselor de sânge ( reacții adverse cardiovasculare ) , dacă hemoglobina este ținută la valori prea mari . • Ca un factor de creștere a celulelor sanguine și în unele situații poate avea un impact negativ asupra cancerului de care suferiți . • Utilizarea din greșeală de către persoane sănătoase poate determina tulburări la nivelul inimii
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
alăptarea dacă folosiți Aranesp . Aranesp nu ar trebui să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ARANESP După analizele de sânge , medicul dumneavoastră a hotărât că aveți nevoie de Aranesp , întrucât nivelul hemoglobinei dumneavoastră este de 10 g/ dl sau mai scăzut . Medicul dumneavoastră poate hotărî că este cel mai bine ca dumneavoastră sau persoana care vă îngrijește să injecteze Aranesp . Medicul , asistenta sau farmacistul dumneavoastră vă va arăta felul în care să
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
ar putea semnala că suferiți de aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) , care a fost raportată la pacienți . APLR înseamnă că organismul a încetat sau a redus producția de celule roșii sanguine , • Medicul dumneavoastră trebuie să încerce să vă mențină hemoglobina la valori cuprinse între 10 și 12 g/ dl . Dacă aveți insuficiență renală cronică există un risc crescut de probleme grave la nivelul inimii sau vaselor de sânge ( reacții adverse cardiovasculare ) , dacă hemoglobina este ținută la valori prea mari . • Ca
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
dumneavoastră trebuie să încerce să vă mențină hemoglobina la valori cuprinse între 10 și 12 g/ dl . Dacă aveți insuficiență renală cronică există un risc crescut de probleme grave la nivelul inimii sau vaselor de sânge ( reacții adverse cardiovasculare ) , dacă hemoglobina este ținută la valori prea mari . • Ca un factor de creștere a celulelor sanguine și în unele situații poate avea un impact negativ asupra cancerului de care suferiți . • Utilizarea din greșeală de către persoane sănătoase poate determina tulburări la nivelul inimii
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
nu ar trebui să afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI ARANESP , STILOU INJECTOR ( PEN ) PREUMPLUT ( SURECLICK ) După analizele de sânge , medicul dumneavoastră a hotărât că aveți nevoie de Aranesp , întrucât nivelul hemoglobinei dumneavoastră este 10 g / dl sau mai mic . Injecția dumneavoastră trebuie administrată sub piele ( subcutanat ) și astfel puteți să utilizați Aranesp stilou injector ( pen ) preumplut . Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Aranesp trebuie să utilizați și cât de
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
sau mai mic . Injecția dumneavoastră trebuie administrată sub piele ( subcutanat ) și astfel puteți să utilizați Aranesp stilou injector ( pen ) preumplut . Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Aranesp trebuie să utilizați și cât de des pentru a menține valorile hemoglobinei între 10 și 12 g/ dl . Aceasta poate varia de la adult la copil Medicul dumneavoastră a decis că Aranesp stilou injector ( pen ) preumplut este cel mai potrivit pentru ca dumneavoastră , asistenta sau persoana care vă îngrijește să injecteze Aranesp . Medicul , asistenta
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
4. 5 ) . Astfel de situații pot determina hipoglicemie severă ( cu posibilă pierdere a conștienței ) înainte ca pacientul să își dea seama de simptomele de avertizare a hipoglicemiei . Efectul prelungit al insulinei glargin administrată subcutanat poate întârzia remiterea hipoglicemiei . Dacă valorile hemoglobinei glicozilate sunt normale sau scăzute , trebuie luată în considerare posibilitatea apariției episoadelor hipoglicemice recurente ( mai ales nocturne ) , nerecunoscute ca atare . Complianța pacientului la regimul terapeutic și la dietă , administrarea corectă a insulinei și cunoașterea simptomelor hipoglicemiei sunt esențiale pentru reducerea
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
4. 5 ) . Astfel de situații pot determina hipoglicemie severă ( cu posibilă pierdere a conștienței ) înainte ca pacientul să își dea seama de simptomele de avertizare a hipoglicemiei . Efectul prelungit al insulinei glargin administrată subcutanat poate întârzia remiterea hipoglicemiei . Dacă valorile hemoglobinei glicozilate sunt normale sau scăzute , trebuie luată în considerare posibilitatea apariției episoadelor hipoglicemice recurente ( mai ales nocturne ) , nerecunoscute ca atare . Complianța pacientului la regimul terapeutic și la dietă , administrarea corectă a insulinei și cunoașterea simptomelor hipoglicemiei sunt esențiale pentru reducerea
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
Reacții anafilactice Tahicardie , palpitații , bloc AV de gradul I , extrasistole ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ( ≥1/ 1000 , < 1/ 100 ) țesutului subcutanat Tulburări renale și ale căilor urinare toracic , senzație de frig , reacții la urinari , concentrații serice crescute ale CPK , hemoglobină scăzută , concentrații anormale ale calciului seric S- au raportat reacții adverse grave , incluzând reacții anafilactice , reacții cardiovasculare și tulburări respiratorii de tip alergic . În cazul apariției unei reacții adverse grave , tratamentul trebuie să fie simptomatic și se va asigura disponibilitatea
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
10000 , < 1/ 1000 ) ( < 1/ 10000 ) țesutului subcutanat Tulburări renale și ale căilor urinare hiperhidroză Concentrații serice crescute ale creatininei , hematurie toracic , senzație generale și la de frig , reacții la anormale ale electroliților urinari , concentrații serice crescute ale CPK , hemoglobină scăzută , concentrații anormale ale calciului seric S- au raportat reacții adverse grave , incluzând reacții anafilactice , reacții cardiovasculare și tulburări respiratorii de tip alergic . În cazul apariției unei reacții adverse grave , tratamentul trebuie să fie simptomatic și se va asigura disponibilitatea
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
în piept , umflarea feței , oboseală , febră , umflarea membrelor , durere , senzație de frig la nivelul extremităților , creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , valori anormale ale analizelor urinii , creșterea concentrațiilor substanțelor minerale în urină , creșterea concetrației enzimelor cardiace și musculare în sânge , hemoglobină scăzută , modificări ale concentrației calciului în sânge foarte rare : stare de confuzie , convulsii , ochi injectați , bătăi neregulate ale inimii , constricția căilor respiratorii , umflarea gâtului sau corzilor vocale , inflamația gâtului , senzație de mâncărime la nivelul nasului , strănut , umflături în jurul ochilor , simptome
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
piept , umflarea feței , oboseală , febră , umflarea ale membrelor , durere , senzație de frig la nivelul extremităților , creșterea concentrațiilor serice ale enzimelor hepatice , valori anormale ale analizelor urinii , creșterea concentrațiilor substanțelor minerale în urină , creșterea concetrației enzimelor cardiace și musculare în sânge , hemoglobină scăzută , modificări ale concentrației calciului în sânge foarte rare : stare de confuzie , convulsii , ochi injectați , bătăi neregulate ale inimii , constricția căilor respiratorii , umflarea gâtului sau corzilor vocale , inflamația gâtului , senzație de mâncărime la nivelul nasului , strănut , umflături în jurul ochilor , simptome
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]