13,441 matches
-
X DISPOZIȚII SPECIALE PRIVIND PRODUSELE MEDICINALE DERIVATE DIN SÂNGE UMAN ȘI PLASMĂ UMANĂ Articolul 109 1. În privința utilizării sângelui uman sau plasmei umane ca materie primă pentru fabricarea produselor medicinale, statele membre iau măsurile necesare pentru a preveni transmiterea bolilor infecțioase. În măsura în care acest lucru este reglementat de modificările prevăzute în art. 121 alin. (1), precum și de aplicarea monografiilor Farmacopeii europene privind sângele și plasma, aceste măsuri le includ pe cele recomandate de Consiliul Europei și Organizația Mondială a Sănătății, în special
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
validat. 2.3. Ori de câte ori este posibil, fabricarea vaccinurilor se realizează cu un sistem de serii de însămânțare și bănci de celule stabilite; pentru seruri, se utilizează fonduri caracterizate de materii prime. Pentru vaccinurile bacteriene și virale, se demonstrează caracteristicile agentului infecțios pe materialul de însămânțare. În afară de aceasta, pentru vaccinurile vii, se demonstrează stabilitatea caracteristicilor de atenuare a microorganismului pe materialul de însămânțare; dacă această dovadă nu este suficientă, caracteristicile de atenuare a microorganismului se demonstrează și în timpul producției. 2.4. Pentru
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
anterioare, cu date adecvate pentru a justifica natura, amploarea și durata studiului propus; rapoartele farmacologice și toxicologice se prezintă la cerere. Pentru materialele de origine umană sau animală, se utilizează toate mijloacele disponibile pentru asigurarea securității, referitoare la transmiterea agenților infecțioși patogeni înainte de începerea studiului. B. Realizarea studiului 1. Bună practică clinică 1. 1. Se elaborează, aplică și raportează toate fazele studiului clinic, inclusiv cele de biodisponibilitate și bioechivalență, în conformitate cu buna practică clinică. 1. 2. Toate studiile clinice se realizează în conformitate cu
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
Française de Sécurité Sanitaire des Aliments Laboratoire de pathologie bovine 31 avenue Tony Garnier BP 7033 F-69342 Lyon Cedex Germania Bundesforschungsanstalt fur Viruskrankheiten der Tiere Anstaltsteil Insel Riems Boddenblick 5A D-17498 Insel Riems Grecia Laboratorul de microbiologie și boli infecțioase Facultatea de Medicină Veterinară Universitatea Aristotelică din Salonic Campus Universitar GR-54006 Thessaloniki (teste rapide și imunologice) Laboratorul de patologie generală (Morga facultății de medicină veterinară Universitatea Aristotelică din Salonic Giannitson & Voutyra St GR-54627 Thessaloniki (histopatologie) Irlanda Laboratorul central de cercetare
jrc5306as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90475_a_91262]
-
alergenice sau toxice; - boli ale animalelor și plantelor, inclusiv efecte toxice și în unele cazuri alergenice; - efecte asupra dinamicii populațiilor speciilor din mediul receptor și asupra diversității genetice a fiecăreia dintre aceste populații; - sensibilitate modificată la patogeni, facilitând răspândirea bolilor infecțioase și/sau crearea de noi rezervoare sau vectori; - compromiterea tratamentelor profilactice sau terapeutice medicale, veterinare sau aplicate plantelor, sau a tratamentelor de protecție a plantelor, de exemplu prin transferul genic care conferă rezistență la antibioticele utilizate în medicina umană sau
jrc5537as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90707_a_91494]
-
OMS privind sănătatea mondială din anul 2000, cele mai importante cinci cauze de morbiditate (pe durata de viață calculată în urma invalidității) sunt: 1. afecțiunile neuropsihiatrice, 2. bolile cardiovasculare, 3. neoplasmele maligne, 4. leziunile traumatice accidentale și 5. bolile respiratorii. Bolile infecțioase cum sunt HIV/SIDA și rezistența antimicrobiană devin la rândul lor un pericol pentru sănătatea tuturor cetățenilor europeni. Una dintre sarcinile importante ale programului trebuie să fie o mai bună identificare a cauzelor de morbiditate din Comunitate și, în special
jrc5587as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90757_a_91544]
-
schimburile de experiență și de bune practici și oferind o bază pentru analiza comună a factorilor care afectează sănătatea publică. De asemenea, programul poate conferi valoare adăugată în eventualitatea unor pericole de natură transfrontalieră pentru sănătatea publică, cum sunt bolile infecțioase, poluarea mediului sau contaminarea alimentelor, în măsura în care inițiază strategii și acțiuni comune. Programul îi va permite Comunității să contribuie la îndeplinirea obligațiilor sale prevăzute în Tratat în domeniul sănătății publice, respectând în același timp integral responsabilitățile statelor membre privind organizarea și
jrc5587as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90757_a_91544]
-
Artiodactyla și Equidae Pesta micilor rumegătoare Bovidae și Suidae Dermatoza nodulară contagioasă Bovidae și Giraffidae Fascioloză și variola caprină Bovidae Pestă cabalină africană Equidae Febra văii marelui rift Bovidae, speciile Camelus și Rhinocerotidae Encefalomielita enterovirală a porcului Suidae Necroza hematopoietică infecțioasă Salmonidae EST Bovidae, Cervidae, Felidae și Mustelidae Antrax Bovidae, Camelidae, Cervidae, Elephantidae, Equidae și Hippopotamidae Turbare Carnivora și Chiroptera" 2. Anexa C la Directiva 92/65/CEE se înlocuiește cu următorul text: "ANEXA C CONDIȚII DE DESEMNARE A ORGANISMELOR, INSTITUTELOR
jrc5796as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90968_a_91755]
-
de către organism, institut sau centru. Aceste măsuri cuprind: - un plan anual de supraveghere a bolilor, inclusiv combaterea zoonozelor, - teste clinice, de laborator și post mortem ale animalelor suspecte de a fi afectate de boli transmisibile, - vaccinarea animalelor sensibile împotriva bolilor infecțioase, dacă este cazul, numai în conformitate cu legislația comunitară; iii) să asigure ca orice moarte suspectă sau prezența oricărui simptom care face să se presupună că animalele au contractat una sau mai multe din bolile menționate în anexele A și B să
jrc5796as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90968_a_91755]
-
92/65/CEE pentru schimburile de animale, de materiale seminale, de embrioni și de ovule descrise anterior. 14.2. Animalele/animalele donatoare descrise în prezentul certificat au fost examinate astăzi și au fost considerate sănătoase, fără semne clinice ale bolilor infecțioase descrise în anexa A la Directiva 92/65/CEE; ele nu sunt supuse nici unei restricții oficiale și au stat în organism, institut sau centru de la naștere sau timp de ... luni sau ... ani. 14.3. În momentul inspecției, animalele menționate anterior
jrc5796as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90968_a_91755]
-
ionizante uzate 04.21 Surse ionizante uzate 04.3 Echipamente și produse contaminate radioactiv 04.31 Echipamente și produse contaminate radioactiv 04.4 Soluri contaminate radioactiv 04.41 Soluri contaminate radioactiv 05. Deșeuri sanitare și biologice 05.1 Deșeuri sanitare infecțioase 05.11 Deșeuri sanitare infecțioase umane 0 Nepericuloase deșeuri anatomice și organe, inclusiv pungi de sânge și rezerve de sânge 1 Periculoase alte deșeuri a căror colectare și eliminare face obiectul unor cerințe speciale în vederea prevenirii infecțiilor 05.12 Deșeuri
jrc5866as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91038_a_91825]
-
ionizante uzate 04.3 Echipamente și produse contaminate radioactiv 04.31 Echipamente și produse contaminate radioactiv 04.4 Soluri contaminate radioactiv 04.41 Soluri contaminate radioactiv 05. Deșeuri sanitare și biologice 05.1 Deșeuri sanitare infecțioase 05.11 Deșeuri sanitare infecțioase umane 0 Nepericuloase deșeuri anatomice și organe, inclusiv pungi de sânge și rezerve de sânge 1 Periculoase alte deșeuri a căror colectare și eliminare face obiectul unor cerințe speciale în vederea prevenirii infecțiilor 05.12 Deșeuri sanitare infecțioase animale 0 Nepericuloase
jrc5866as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91038_a_91825]
-
11 Deșeuri sanitare infecțioase umane 0 Nepericuloase deșeuri anatomice și organe, inclusiv pungi de sânge și rezerve de sânge 1 Periculoase alte deșeuri a căror colectare și eliminare face obiectul unor cerințe speciale în vederea prevenirii infecțiilor 05.12 Deșeuri sanitare infecțioase animale 0 Nepericuloase obiecte ascuțite 05.2 Deșeuri sanitare neinfecțioase 05.21 Deșeuri sanitare umane neinfecțioase 05.22 Deșeuri sanitare animale neinfecțioase 05.3 Deșeuri provenind din ingineria genetică 05.31 Deșeuri provenind din ingineria genetică 1 Periculoase alte deșeuri
jrc5866as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91038_a_91825]
-
și Antilocapridae Brucella suis Cervidae, Leporidae, Ovibos moschatus, Suidae și Tayassuidae Pestă porcină clasică Suidae și Tayassuidae Peripneumonie contagioasă bovină Bovine (inclusiv zebu, bivol, bizon și yak) Febră hemoragică virală Primate neumane Febră aftoasă Artiodactyla și elefanți asiatici Necroză hematopoietică infecțioasă Salmonidae Dermatoză nodulară contagioasă Bovidae și Giraffidae Variola maimuțelor Rodentia și primate neumane Tuberculoză bovină Mamifere, în special Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae și Tragulidae Boala Newcastle Păsări Pesta micilor rumegătoare Bovidae și Suidae Encefalomielită infecțioasă a porcului Suidae Psitacoză
jrc6141as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91313_a_92100]
-
elefanți asiatici Necroză hematopoietică infecțioasă Salmonidae Dermatoză nodulară contagioasă Bovidae și Giraffidae Variola maimuțelor Rodentia și primate neumane Tuberculoză bovină Mamifere, în special Antilocapridae, Bovidae, Camelidae, Cervidae, Giraffidae și Tragulidae Boala Newcastle Păsări Pesta micilor rumegătoare Bovidae și Suidae Encefalomielită infecțioasă a porcului Suidae Psitacoză Psitacide Rabie Carnivore și chiroptere Febra văii marelui rift Bovidae, speciile Camelus și Rhinocerotidae Pestă bovină Artiodactyla Micul coleopter al stupului (Aethina tumida) Albine și bondari Variolă caprină și ovină Bovidae Boala veziculoasă a porcului Suidae
jrc6141as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91313_a_92100]
-
nerumegătoare este interzisă în prezent sau supusă restricțiilor în temeiul Deciziilor 2000/766/CE și 2001/9/ CE pentru că testele actuale nu permit diferențierea lor de proteinele din rumegătoare interzise. Totuși, unele proteine nu compromit controlul proteinelor animale transformate potențial infecțioase în furaje; în consecință, trebuie autorizată folosirea lor în hrana animalelor. (8) La 6 și 7 martie 2003, CSD a adoptat un aviz și un raport despre calitatea fosfatului dicalcic și a fosfatului tricalcic care provin din oasele de bovine
jrc6127as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91299_a_92086]
-
și sunt folosite ca furaje sau ca îngrășăminte. Dat fiind faptul că fosfatul tricalcic nu este considerat că generează un risc de EST, cu condiția ca transformarea sa să respecte unele condiții, și că nu compromite controlul proteinelor animale potențial infecțioase, trebuie autorizată folosirea acestuia. (9) Deoarece nici o decizie nu a fost încă luată în ceea ce privește stabilirea statutului statelor membre în raport cu ESB și pentru mai multă claritate, trebuie aplicate dispozițiile Deciziei 2000/766/CE tuturor statelor membre, independent de viitorul lor statut
jrc6127as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91299_a_92086]
-
bolilor animale exotice și tuturor aspectelor situației sanitare generale a țării, în măsura în care aceasta este susceptibilă de inducerea unui risc pentru sănătatea publică sau animală în Comunitate; (h) regularitatea, rapiditatea și fiabilitatea cu care țara terță furnizează informațiile cu privire la prezența bolilor infecțioase sau contagioase ale animalelor pe teritoriul său, în special cele care figurează pe listele bolilor cu declarare obligatorie ale Oficiului internațional pentru epizootii (OIE) sau, în ceea ce privește bolile animalelor de acvacultură, bolile cu declarare obligatorie enumerate în Codul sanitar pentru animalele
jrc5661as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90831_a_91618]
-
declarare obligatorie ale Oficiului internațional pentru epizootii (OIE) sau, în ceea ce privește bolile animalelor de acvacultură, bolile cu declarare obligatorie enumerate în Codul sanitar pentru animalele acvatice al OIE; (i) normele în vigoare în țara terță și aplicarea acestora în combaterea bolilor infecțioase sau contagioase ale animalelor și prevenirea lor, inclusiv dispozițiile privind importurile din alte țări. 2. Comisia adoptă dispozițiile necesare pentru ca publicul să aibă acces la versiuni actualizate ale tuturor listelor întocmite sau actualizate conform prezentului articol. Listele întocmite în temeiul
jrc5661as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90831_a_91618]
-
domenii cum ar fi: - sănătatea: starea de sănătate a grupurilor cheie din cadrul populației; principalele boli și afecțiuni (de exemplu, cancer, diabet și afecțiuni asociate diabetului, boli degenerative ale sistemului nervos, afecțiuni psihiatrice, boli cardiovasculare, hepatită, alergii, tulburări de vedere, boli infecțioase), boli rare; medicina alternativă sau neconvențională; principalele boli asociate sărăciei în țările în curs de dezvoltare; îngrijirea paliativă; activitățile vizate vor fi puse în aplicare, de exemplu, prin coordonarea studiilor de cercetare și comparative, prin dezvoltarea bazelor de date europene
jrc5559as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90729_a_91516]
-
folosit trebuie clădite pentru a se încălzi, stropite cu dezinfectant și lăsate cel puțin 42 de zile sau sunt distruse prin incinerare sau îngropare; (b) așternutul de paie trebuie depozitat cel puțin 60 de zile de la ultima adăugare de material infecțios, în afară de cazul în care autoritățile competente autorizează o perioadă de depozitare redusă pentru așternutul de paie care a fost tratat efectiv în conformitate cu instrucțiunile date de medicul veterinar oficial, pentru a garanta distrugerea virusului. 4. Cu toate acestea, prin derogare de la
jrc5631as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90801_a_91588]
-
de abrogare a Deciziei 92/532/CEE5, precum și în Decizia 2003/466/ CE a Comisiei din 13 iunie 2003 de stabilire a unor criterii de zonare și de supraveghere oficială în caz de suspectare sau de confirmare a prezenței anemiei infecțioase a somonului (AIS)6. În cazurile în care metodele de testare și de eșantionare nu sunt prevăzute în legislația comunitară, metodele utilizate ar trebui să fie conforme cu cele prevăzute în Diagnostic Manual for Aquatic Animal Diseases (Manualul de diagnostic
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
i) o exploatație piscicolă, situată într-o țară terță, care face obiectul tuturor măsurilor necesare de prevenire a oricărei contaminări și a cărei alimentare cu apă se face printr-un sistem care asigură distrugerea completă a următorilor agenți patogeni: anemia infecțioasă a somonului (AIS), septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHI) sau (ii) o exploatație piscicolă, situată în zona continentală a unei țări terțe, care a făcut obiectul tuturor măsurilor necesare pentru a se preveni introducerea bolilor. Exploatația este
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
obiectul tuturor măsurilor necesare de prevenire a oricărei contaminări și a cărei alimentare cu apă se face printr-un sistem care asigură distrugerea completă a următorilor agenți patogeni: anemia infecțioasă a somonului (AIS), septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHI) sau (ii) o exploatație piscicolă, situată în zona continentală a unei țări terțe, care a făcut obiectul tuturor măsurilor necesare pentru a se preveni introducerea bolilor. Exploatația este protejată, dacă este cazul, împotriva inundațiilor și a infiltrărilor de apă
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]
-
cerințele specifice de sănătate animală (inclusiv o politică de nevaccinare) care se aplică importatorilor din zonele comunitare și din exploatațiilor care beneficiază de un plan sau de un statut autorizat de Comunitate în ceea ce privește septicemia hemoragică virală (SHV) și necroza hematopoietică infecțioasă (NHS) și oferă garanții suplimentare în ceea ce privește viremia de primăvară a crapului (VPC) și/sau măsuri de protecție împotriva Gyrodactylus salaris (G. salaris). (2) În absența unor indicații, nici o limită. Dacă o țară sau un teritoriu este autorizat(ă) să exporte
jrc5969as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91141_a_91928]