14,595 matches
-
toate acestea , nu a fost evidențiată anemie la acești pui . La maimuțele cynomolgus tratate cu natalizumab până la naștere , la unele dintre ele au fost detectate concentrații reduse de natalizumab în laptele matern , indicând posibilitatea de excreție a natalizumab prin laptele matern la oameni ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Fosfat de sodiu , monobazic , monohidrat Fosfat de sodiu , dibazic , heptahidrat Clorură de sodiu Polisorbat 80 ( E433 ) Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități TYSABRI nu trebuie amestecat cu alte
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tandemact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . S- a demonstrat prezența pioglitazonei în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă pioglitazona se excretă în laptele matern . Prin urmare , Tandemact nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
infiltrărilor . Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului a fost evidentă în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă , la animale . Acest fapt a fost atribuit acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și rezistenței crescute la insulină care apare în timpul gestației , reducând prin urmare disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fătului . Pioglitazona a fost lipsită de potențial genotoxic în cadrul unei serii largi de teste de genotoxicitate efectuate in vivo și in vitro . S-
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tandemact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . S- a demonstrat prezența pioglitazonei în laptele femelelor de șobolani . Nu se cunoaște dacă pioglitazona se excretă în laptele matern . Prin urmare , Tandemact nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
infiltrărilor . Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului a fost evidentă în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă , la animale . Acest fapt a fost atribuit acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și rezistenței crescute la insulină care apare în timpul gestației , reducând prin urmare disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fătului . Pioglitazona a fost lipsită de potențial genotoxic în cadrul unei serii largi de teste de genotoxicitate efectuate in vivo și in vitro . S-
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
gravide . Studiile la animale cu pioglitazonă au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere ( vezi pct . 5. 3 ) . Riscul potențial pentru om nu este cunoscut . Tandemact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . Nu se cunoaște dacă pioglitazona se excretă în laptele matern . Prin urmare , Tandemact nu trebuie administrat femeilor care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
infiltrărilor . Aceste constatări au fost observate la speciile respective în concentrații plasmatice ≤ 4 ori expunerea clinică . Limitarea creșterii fătului a fost evidentă în cadrul studiilor efectuate cu pioglitazonă , la animale . Acest fapt a fost atribuit acțiunii pioglitazonei de diminuare a hiperinsulinemiei materne și rezistenței crescute la insulină care apare în timpul gestației , reducând prin urmare disponibilitatea substraturilor metabolice pentru creșterea fătului . Pioglitazona a fost lipsită de potențial genotoxic în cadrul unei serii largi de teste de genotoxicitate efectuate in vivo și in vitro . S-
Ro_1013 () [Corola-website/Science/291772_a_293101]
-
efectuarea regulată de analize de sânge și alte teste diagnostice pentru monitorizarea dezvoltării copilului dumneavoastră . Nu alăptați în timpul tratamentului cu Truvada . Dacă sunteți femeie și sunteți infectată cu HIV este recomandabil să nu alăptați , pentru a evita transmiterea prin laptele matern a virusului la copil . Truvada poate provoca amețeli . Dacă aveți amețeli în timpul cât luați Truvada , nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje . Informații importante privind unele componente ale Truvada Informați- vă medicul dacă aveți intoleranță la lactoză sau la alte
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
privind creșterea numărului de decese embrionare precoce la iepuri , la nivele de expunere sistemică relativ scăzute în comparație cu cele obțimute la om . Zidovudina a avut un efect similar la ambele specii , dar doar la expuneri sistemice foarte mari . La doze toxice materne , zidovudina administrată la șobolani în timpul organogenezei a dus la o creștere a incidenței malformațiilor , dar nu au fost observate anomalii fetale în cazul utilizării dozelor mai scăzute . Abacavirul a avut efecte toxice asupra embrionului în dezvoltare și asupra fetusului la
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
la om nu este cunoscut . SPRYCEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar . Dacă acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar atât bărbații cât și femeile active sexual trebuie să folosească metode contraceptive eficace pe durata tratamentului . 4
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea organogenezei . La șoareci , dasatinib a indus imunosupresia care a fost legată de doză și a fost gestionată efectiv prin reducerea dozei și/ sau modificări ale schemei
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la om nu este cunoscut . SPRYCEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar . Dacă acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar atât bărbații cât și femeile active sexual trebuie să folosească metode contraceptive eficace pe durata tratamentului . 4
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea organogenezei . La șoareci , dasatinib a indus imunosupresia care a fost legată de doză și a fost gestionată efectiv prin reducerea dozei și/ sau modificări ale schemei
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la om nu este cunoscut . SPRYCEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar . Dacă acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar atât bărbații cât și femeile active sexual trebuie să folosească metode contraceptive eficace pe durata tratamentului . 4
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea organogenezei . La șoareci , dasatinib a indus imunosupresia care a fost legată de doză și a fost gestionată efectiv prin reducerea dozei și/ sau modificări ale schemei
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
la om nu este cunoscut . SPRYCEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este neapărat necesar . Dacă acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
acesta se folosește în timpul sarcinii , pacienta trebuie informată despre potențialele riscuri asupra fătului . Alăptare Există informații insuficiente/ limitate asupra excreției dasatinib în laptele matern uman sau animal . Datele fizico- chimice și farmacodinamice/ toxicologice disponibile sugerează excreția de dasatinib în laptele matern și riscul asupra sugarului nu poate fi exclus . Alăptarea trebuie oprită în timpul tratamentului cu SPRYCEL . Fertilitate Efectul dasatinib asupra spermei este necunoscut , așadar atât bărbații cât și femeile active sexual trebuie să folosească metode contraceptive eficace pe durata tratamentului . 4
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
de dezvoltare embriofetale , dasatinib a indus , de asemenea , embrioletalitate cu scădere asociată a dimensiunii fetale la șobolani precum și modificări scheletale fetale atât la șobolani cât și la iepuri . Aceste efecte s- au produs la doze care nu au determinat toxicitate maternă indicând faptul că dasatinib este o substanță toxică selectiv reproductivă de la implantare până la încheierea organogenezei . La șoareci , dasatinib a indus imunosupresia care a fost legată de doză și a fost gestionată efectiv prin reducerea dozei și/ sau modificări ale schemei
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
și alăptarea Dacă sunteți gravidă , rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă : → Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratamentului cu Telzir . Femeile HIV pozitive nu trebuie să alăpteze , deoarece infecția cu HIV poate fi transmisă copilului prin laptele matern . Dacă alăptați sau vă gândiți să alăptați : Discutați cu medicul dumneavoastră . Erupția poate fi tratată cu antihistaminice . Rar , erupția de la nivelul pielii poate fi gravă ( sindrom Stevens Johnson ) . Dacă acest lucru se întâmplă , trebuie oprită imediat administrarea acestui medicament și
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și alăptarea Dacă sunteți gravidă , rămâneți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă : → Discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile și beneficiile tratamentului cu Telzir . Femeile HIV pozitive nu trebuie să alăpteze , deoarece infecția cu HIV poate fi transmisă copilului prin laptele matern . Dacă alăptați sau vă gândiți să alăptați : Discutați cu medicul dumneavoastră . Informații importante despre ingredientele din Telzir suspensie orală Telzir suspensie orală conține parahidroxibenzoat de metil și parahidroxibenzoat de propil . Erupția poate fi tratată cu antihistaminice . Rar , erupția de la nivelul
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
ial pentru om este necunoscut . Datorit lipsei datelor la om , TESAVEL nu trebuie utilizat în timpul sarcinii . 4 Al ptarea Nu se cunoa te dac sitagliptin este excretat în laptele uman . Studiile la animale au indicat excre ia sitagliptin în laptele matern . TESAVEL nu trebuie utilizat în timpul al pt rii . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
ori mai mari decât nivele de expunere la om , o inciden u or crescut , legat de tratament , a malforma iilor costale fetale ( absen a unor coaste , hipoplazie sau coaste ondulate ) la puii de obolan . La iepuri a fost observat toxicitate matern , la nivele de 29 ori mai mari decât nivelele de expunere la om . Datorit limitelor mari de siguran , aceste rezultate nu sugereaz existen a unui risc relevant pentru reproducerea uman . Sitagliptin este secretat în cantit i considerabile în laptele femelelor
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]