128,051 matches
-
scăzut ) pe baza unei evaluări complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază între 6 și 12 luni . Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază între 6 și 12 luni . Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu se poate recomanda o schemă de dozaj specifică pentru aceste manifestări ( vezi
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
fost expuse anterior la tratament trebuie îndrumate să ia în considerare începerea tratamentului înainte de momentul concepției , în vederea asigurării unei stări de sănătate optime . La femeile aflate în tratament cu Cerezyme trebuie analizată continuarea tratamentului de- a lungul perioadei de sarcină . Monitorizarea atentă a sarcinii și a manifestărilor clinice ale bolii Gaucher este necesară pentru individualizarea dozei în conformitate cu necesitățile pacientei și cu răspunsul acesteia la tratament . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Cerezyme nu
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
scăzut ) pe baza unei evaluări complete a răspunsului pacientului cu privire la toate manifestările clinice ale bolii . Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază între 6 și 12 luni . Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
Atunci când răspunsul individual al pacienților este bine dovedit și stabilizat pentru toate manifestările clinice relevante , dozajul poate fi ajustat în vederea unui tratament eficace continuu , sub monitorizarea atentă a parametrilor de răspuns și a stării generale a pacientului . Intervalele obișnuite de monitorizare variază între 6 și 12 luni . Nu s- a stabilit eficacitatea Cerezyme asupra simptomelor neurologice la pacienții cu boala Gaucher de tip neuronopat cronic și ca urmare nu se poate recomanda o schemă de dozaj specifică pentru aceste manifestări ( vezi
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
fost expuse anterior la tratament trebuie îndrumate să ia în considerare începerea tratamentului înainte de momentul concepției , în vederea asigurării unei stări de sănătate optime . La femeile aflate în tratament cu Cerezyme trebuie analizată continuarea tratamentului de- a lungul perioadei de sarcină . Monitorizarea atentă a sarcinii și a manifestărilor clinice ale bolii Gaucher este necesară pentru individualizarea dozei în conformitate cu necesitățile pacientei și cu răspunsul acesteia la tratament . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Cerezyme nu
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
asociat cu somnolență și episoade de somn brusc apărute la pacienții cu boala Parkinson și , de aceea , se recomandă prudență la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ( vezi de asemenea pct . 4. 7 ) . La pacienții care au prezentat diaree , se recomandă monitorizarea greutății pentru a evita o posibilă scădere excesivă a greutății . Dependența patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea au fost raportate la pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști dopaminergici și alte tratamente dopaminergice cum ar fi entacapona
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
modificat concentrațiile plasmatice ale S- warfarinei , în timp ce ASC a R- warfarinei a crescut în medie cu 18 % [ IÎ90 11- 26 % ] . Valorile INR- ului au crescut în medie cu 13 % [ IÎ90 6- 19 % ] . Astfel , la pacienții care utilizează warfarină , se recomandă monitorizarea valorilor INR- ului atunci când se inițiază tratamentul cu entacaponă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au observat efecte teratogene sau toxice primare evidente asupra fătului , în studiile la animale în care expunerea la entacaponă a fost cu mult mai
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
o reacție rară la medicamentele antipsihotice , numită sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau o tulburare musculară rară numită rabdomioliză atraumatică . - dacă utilizați un medicament ce poate cauza o tensiune arterială scăzută când vă ridicați de pe - dacă prezentați diaree , se recomandă monitorizarea greutății dumneavoastră pentru a evita - dacă prezentați anorexie progresivă , astenie ( slăbiciune , extenuare ) și scădere în greutate într- o perioadă de timp relativ scurtă , trebuie avută în vedere o evaluare medicală generală , inclusiv a funcției hepatice . Ar putea fi necesar ca
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
asociat cu somnolență și episoade de somn brusc apărute la pacienții cu boala Parkinson și , de aceea , se recomandă prudență la conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor ( vezi de asemenea pct . 4. 7 ) . La pacienții care au prezentat diaree , se recomandă monitorizarea greutății pentru a evita o posibilă scădere excesivă a greutății . Dependența patologică de jocurile de noroc , creșterea libidoului și hipersexualitatea au fost raportate la pacienții cu boala Parkinson tratați cu agoniști dopaminergici și alte tratamente dopaminergice cum ar fi entacapona
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
modificat concentrațiile plasmatice ale S- warfarinei , în timp ce ASC a R- warfarinei a crescut în medie cu 18 % [ IÎ90 11- 26 % ] . Valorile INR- ului au crescut în medie cu 13 % [ IÎ90 6- 19 % ] . Astfel , la pacienții care utilizează warfarină , se recomandă monitorizarea valorilor INR- ului atunci când se inițiază tratamentul cu entacaponă . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au observat efecte teratogene sau toxice primare evidente asupra fătului , în studiile la animale în care expunerea la entacaponă a fost cu mult mai
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
medicamentele antipsihotice , numită sindrom neuroleptic malign ( SNM ) și/ sau o tulburare musculară rară numită rabdomioliză atraumatică . - dacă utilizați un medicament ce poate cauza o tensiune arterială scăzută când vă ridicați de pe scaun sau din pat ; - dacă prezentați diaree , se recomandă monitorizarea greutății dumneavoastră pentru a evita - dacă prezentați dorința excesivă de a juca jocuri de noroc sau activitate sexuală excesivă ; - dacă prezentați anorexie progresivă , astenie ( slăbiciune , extenuare ) și scădere în greutate într- o perioadă de timp relativ scurtă , trebuie avută în
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
terapia cu sulfoniluree , trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree , pentru a reduce riscul de hipoglicemie ( vezi pct . 4. 4 . ) . 2 Doza BYETTA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto- monitorizată . Cu toate acestea , auto- monitorizarea glicemiei poate deveni necesară , pentru ajustarea dozei sulfonilureelor . În privința asocierii BYETTA cu tiazolidindionele , experiența este limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Grupe specifice de pacienți Vârstnici BYETTA trebuie utilizat cu prudență iar creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul BYETTA de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul și viteza de absorbție a medicamentelor administrate oral . Pacienții tratați cu medicamente cu indice terapeutic îngust sau medicamente care necesită monitorizare clinică atentă trebuie urmăriți îndeaproape . Medicamentele respective trebuie administrate în mod standardizat în relație temporală cu injecția cu BYETTA . Dacă aceste medicamente trebuie administrate împreună cu alimente , pacienților trebuie să li se recomande ca , dacă este posibil , să le ia la
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
terapia cu sulfoniluree , trebuie luată în considerare reducerea dozei de sulfoniluree , pentru a reduce riscul de hipoglicemie ( vezi pct . 4. 4 . ) . 13 Doza BYETTA nu necesită ajustări de la o zi la alta în funcție de glicemia auto- monitorizată . Cu toate acestea , auto- monitorizarea glicemiei poate deveni necesară , pentru ajustarea dozei sulfonilureelor . În privința asocierii BYETTA cu tiazolidindionele , experiența este limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Grupe specifice de pacienți Vârstnici BYETTA trebuie utilizat cu prudență iar creșterea dozei de la 5 µg la 10 µg trebuie
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Efectul BYETTA de încetinire a golirii stomacului poate să reducă gradul și viteza de absorbție a medicamentelor administrate oral . Pacienții tratați cu medicamente cu indice terapeutic îngust sau medicamente care necesită monitorizare clinică atentă trebuie urmăriți îndeaproape . Medicamentele respective trebuie administrate în mod standardizat în relație temporală cu injecția cu BYETTA . Dacă aceste medicamente trebuie administrate împreună cu alimente , pacienților trebuie să li se recomande ca , dacă este posibil , să le ia la
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
risc pentru Bonviva rămâne pozitiv , dar consideră că profilul de siguranță al produsului trebuie monitorizat îndeaproape din următoarele motive : Efectele bifosfonaților , ca și clasă , cum ar fi în , osteonecroza maxilară și fracturile atipice la efort necesită o analiză și o monitorizare continuă și evaluare . Luând în considerare profilul de siguranță al Bonviva și numărul mare de pacienți înrolați în prezent în studiile clinice și cele de după punerea pe piață , ca și obligațiile pe termen lung ale produsului după punerea pe piață
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
al homocistinuriei , atunci când este folosit conform indicațiilor . S- a recomandat eliberarea autorizației de comercializare pentru Cystadane . Ce măsuri se iau în vederea utilizării corecte a Cystadane ? Compania producătoare de Cystadane va realiza un registru al pacienților care primesc acest medicament în vederea monitorizării siguranței sale . Compania va monitoriza în special cazurile de edem cerebral , semnalate la un număr mic de pacienți pe perioada de testare a medicamentului . Informații suplimentare despre Cystadane : Comisia Europeană a acordat Orphan Europe SARL o autorizație de comercializare pentru
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
tratamentul cu un anticoagulant cumarinic nu este posibil . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CEPROTIN trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în terapia de substituție cu inhibitori/ factori de coagulare și acolo unde există posibilitatea monitorizării activității proteinei C . Doza trebuie ajustată în funcție de valorile testelor de laborator pentru fiecare caz în parte . Inițial trebuie obținută o valoare a activității proteinei C de 100 % , care trebuie apoi menținută la valori peste 25 % pe toată durata tratamentului . Se
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
trebuie informat medicul . Se recomandă oprirea imediată a administrării medicamentului . În caz de șoc trebuie respectate standardele medicale curente privind terapia șocului . 3 Nu există experiență în tratamentul pacienților cu insuficiență renală și/ sau hepatică și ca urmare se recomandă monitorizarea acestora cu mai multă atenție . Măsurile standard de prevenire a infecțiilor dobândite ca urmare a utilizării medicamentelor preparate din sânge sau plasmă umană includ selecția donorilor , testarea fiecărei donări și probe de plasmă pentru a descoperi indicatori specifici de infecție
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în fază acută . Pacienții cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conțin heparină . Pe parcursul monitorizării clinice s- au observat câteva episoade de hemoragie . Este posibil ca medicația concomitentă anticoagulantă ( de exemplu heparina ) să fie cauza acestor episoade de hemoragie . Totuși , nu poate fi exclusă complet posibilitatea ca administrarea de CEPROTIN să fi contribuit la apariția
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
tratamentul cu un anticoagulant cumarinic nu este posibil . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu CEPROTIN trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în terapia de substituție cu inhibitori/ factori de coagulare și acolo unde există posibilitatea monitorizării activității proteinei C . Doza trebuie ajustată în funcție de valorile testelor de laborator pentru fiecare caz în parte . Inițial trebuie obținută o valoare a activității proteinei C de 100 % , care trebuie apoi menținută la valori peste 25 % pe toată durata tratamentului . Se
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
TIH este îngreunată de faptul că aceste simptome pot fi deja prezente la pacienții cu deficit congenital sever de proteină C în fază acută . Pacienții cu TIH vor trebui să evite în viitor tratamentul cu medicamente care conțin heparină . Pe parcursul monitorizării clinice s- au observat câteva episoade de hemoragie . Este posibil ca medicația concomitentă anticoagulantă ( de exemplu heparina ) să fie cauza acestor episoade de hemoragie . Totuși , nu poate fi exclusă complet posibilitatea ca administrarea de CEPROTIN să fi contribuit la apariția
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
urmează o dietă cu restricție de sodiu . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI CEPROTIN Este administrată sub supravegherea unui medic cu experiență în terapia de substituție cu inhibitori ai coagulării sau factori 30 de coagulare , și în locuri în care este posibilă monitorizarea activității proteinei C . Dozele vor varia în funcție de starea dumneavoastră și de greutate . Dozele , frecvența administrării și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C , precum și de starea dumneavoastră clinică și de concentrația plasmatică de proteină C . Acestea trebuie ajustate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
CUM SĂ UTILIZAȚI CEPROTIN CEPROTIN este destinat administrării intravenoase ( injectare într- o venă ) . Este administrată sub supravegherea unui medic cu experiență în terapia de substituție cu inhibitori ai coagulării sau factori de coagulare , și în locuri în care este posibilă monitorizarea activității proteinei C . Dozele vor varia în funcție de starea dumneavoastră și de greutate . Dozele , frecvența administrării și durata tratamentului depind de severitatea deficitului de proteină C , precum și de starea dumneavoastră clinică și de concentrația plasmatică de proteină C . Acestea trebuie ajustate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]